Ulotka: informacje dla pacjenta

GEXI 1 mg/g krem

Gentamycyna
Lek równorzędny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest GEXI i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem GEXI
Jak stosować GEXI
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać GEXI
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest GEXI i do czego służy

GEXI zawiera substancję czynną gentamycyna siarczan, która należy do grupy leków zwanych antybiotykami działającymi na wiele drobnoustrojów zwanych bakteriami (działanie o szerokim spektrum).
GEXI działa miejscowo (topikalnie), jest skuteczny w leczeniu infekcji skóry i jest wskazany:

w zapalnych stanach skóry spowodowanych przez bakterie, takich jak:
piodyermie, charakteryzujące się stanami zapalnymi skóry o różnym nasileniu i rozległości, w tym ectyma, charakteryzujące się pęcherzami, pęcherzykami i pustulkami, które po pęknięciu powodują powstanie ran, trudnych do gojenia;
zapalenia mieszków włosowych (folliculitis), stanach zapalnych skóry, w których rosną włosy;
zapalenia okładczyków (sycosis), charakteryzujące się stanami zapalnymi obszarów pokrytych włosami;
furunkulosis;
egzemach mikrobiologicznych, charakteryzujących się zapalnymi, swędzącymi stanami skóry spowodowanymi przez mikroby.
w stanach zapalnych, w których infekcja bakteryjna pojawia się wtórnie, po wystąpieniu choroby skóry (infekcje wtórne), takich jak:
zapalenia skóry (dermatitis), charakteryzujące się stanami zapalnymi skóry;
egzemy impetiginozne, charakteryzujące się pęcherzykowo-pustulkowymi zmianami;
owrzody stasis, zmiany skórne trudne do gojenia, spowodowane zaburzonym krążeniem krwi;
urazy;
oparzenia różnego stopnia i rozległości, w których na oparzonej skórze może łatwo rozwijać się szczególnie agresywna flora bakteryjna;
zakażone otarcia.
w innych infekcjach skóry, takich jak:
trądzik;
łuszczycę pustularną, charakteryzującą się niezakaźnym stanem zapalnym skóry z tworzeniem się małych żółtych pęcherzyków wypełnionych surowicą;
formy międzypowierzchniowe (intertriginoide), charakteryzujące się zaczerwienieniem, łuszczem, podrażnieniem i swędzeniem spowodowanym tarcie dwóch sąsiadujących ze sobą części ciała;
zapalenia brzegu skóry wokół paznokcia (peryonychia) o bakteryjnym pochodzeniu.

GEXI jest szczególnie wskazany w stanach o krótkim czasie trwania (ostrych), towarzyszących obecności płynu zapalnego (w fazie egzudatywnej).
W chorobach skóry spowodowanych przez grzyby, GEXI do stosowania miejscowego (topikalnego) nie jest skuteczny, ponieważ gentamycyna nie działa na żaden rodzaj grzybów. Lek może być stosowany w infekcjach bakteryjnych rozwijających się w miejscach, gdzie istnieją już infekcje grzybicze lub wirusowe (nadinfekcje bakteryjne).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem GEXI

Nie stosuj GEXI
jeśli jest uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z innych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem GEXI skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie stosuj tego leku w okolicy oczu.
Przerwij leczenie i powiadom lekarza, jeśli pojawia się podrażnienie lub reakcja alergiczną
(sensybilizacja) po zastosowaniu tego leku, zwłaszcza po długotrwałym stosowaniu.
Po długotrwałym i nadmiernym stosowaniu gentamycyny, podobnie jak innych antybiotyków, może dojść do rozwoju mikroorganizmów opornych; w takim przypadku lekarz zaleci przerwanie leczenia i przepisze odpowiednią terapię.
Stosuj lek ostrożnie i powiadom lekarza, jeśli jesteś uczulony na inne antybiotyki z grupy aminoglikozydów, ponieważ może wystąpić reakcja alergiczna (nadwrażliwość krzyżowa);
Unikaj jednoczesnego i/lub sekwencyjnego stosowania innych leków powodujących toksyczność dla nerek (niefrotoksyczne) i/lub mózgu (neurotoksyczne) stosowanych drogą ogólną lub miejscową.
Wchłanianie systemowe (do krwiobiegu) gentamycyny stosowanej miejscowo może wzrosnąć, gdy leczonych jest dużych powierzchni ciała, szczególnie przy uszkodzonej skórze lub przy długotrwałym leczeniu. W takim przypadku mogą wystąpić niepożądane działania charakterystyczne dla stosowania gentamycyny drogą ogólną. Należy szczególnie pamiętać o tym przy leczeniu niemowląt i dzieci.
2/4
GEXI nie działa na infekcje skóry wywołane przez wirusy i grzyby.
Dzieci
W najwcześniejszym okresie niemowlęcym lek należy stosować wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Inne leki i GEXI
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz potrzebować innych leków.
Obecnie nie są znane interakcje z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży, stosuj ten lek wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza. Nie stosuj tego leku w dużych ilościach ani przez dłuższy czas.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
GEXI zawiera chlorokrezol i alkohol cetostearylowy
Ten lek zawiera chlorokrezol, który może powodować reakcje alergiczne, oraz alkohol cetostearylowy, który może powodować lokalne reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

3. Jak stosować GEXI

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nanieś niewielką ilość kremu na obszar dotknięty chorobą 3–4 razy dziennie, aż do uzyskania
pierwszych wyników. Następnie możesz zmniejszyć liczbę aplikacji do 1–2 razy dziennie.
Po nałożeniu kremu zabezpiecz obszar leczony sterylną gazą.
Jeśli zastosujesz więcej GEXI niż powinieneś
W przypadku przypadkowego połknięcia/zażycia GEXI natychmiast powiadom lekarza lub udaj się
do najbliższego szpitala z izbą przyjęć.
Jeśli zapomnisz zastosować GEXI
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie GEXI
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

3/4
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:

reakcje alergiczne kontaktowe;
tymczasowe podrażnienie skóry, takie jak zaczerwienienie lub świąd, które zazwyczaj nie wymaga przerwania terapii.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pani/Pana jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać GEXI

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera GEXI

Substancją czynną jest gentamycyna. 100 g kremu zawiera 0,166 g siarczanu gentamycyny, odpowiadające 0,1 g gentamycyny.
Pozostałe składniki to: alkohol cetostearylowy, cetomakrogol, wazelina biała, parafina ciekła, fosforan sodu jednozasadowy, chlorokrezol, woda oczyszczona.

Opis wyglądu GEXI i zawartości opakowania
Opakowanie zawierające jeden tubę z 30 g kremu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ESAPHARMA S.P.A.
VIA GIUSEPPE MAZZINI, 18
20066 – MELZO(MI)
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)
4/4