ФУЦІДИН H

Бланк-інформатор: Інформація для користувача
ФУЦІДИН H
20 мг/г + 10 мг/г крем
фузидова кислота / ацетат гідрокортизона
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке ФУЦІДИН H і для чого його застосовують
2. Що варто знати перед застосуванням ФУЦІДИН H
3. Як застосовувати ФУЦІДИН H
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ФУЦІДИН H
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ФУЦІДИН H і для чого його застосовують

Крем ФУЦІДИН H поєднує антибактерійну дію фузидової кислоти (антибіотик) та протизапальну дію ацетату гідрокортизона (кортикостероїд).
Засіб застосовується місцево для лікування інфікованого атопічного дерматиту (поширено відомого як екзема — захворювання шкіри, що супроводжується запаленням, почервонінням, ексудацією або утворенням корок і сверблячкою, найчастіше алергійного походження).
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням ФУЦІДИН H

Не застосовуйте ФУЦІДИН H:

• якщо Ви маєте алергію на фузидову кислоту, натрієву сіль фузидової кислоти, ацетат гідрокортизону або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас інфекція шкіри, спричинена переважно бактеріями, грибками або вірусами (наприклад, герпес або вітрянка);
• якщо у Вас туберкульоз;
• якщо у Вас дерматит навколо рота;
• якщо у Вас розацея (серйозне почервоніння шкіри обличчя).

Попередження та застереження

• Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням ФУЦІДИН H.
• ФУЦІДИН H слід обережно застосовувати в ділянках поблизу очей. ФУЦІДИН H не повинен потрапляти в очі.
• Застосування ФУЦІДИН H обмежене 2 тижнями. Подовжене лікування може призвести до підвищення ризику небажаних ефектів і ризику розвитку стійкості до антибіотиків, наприклад, шкіра може стати тоншою.
• ФУЦІДИН H може приховувати симптоми потенційної інфекції.
• ФУЦІДИН H може підвищувати схильність до інфекцій, погіршувати наявні інфекції та активувати приховані інфекції.

Діти та підлітки
ФУЦІДИН H слід застосовувати з обережністю у дітей.
Інші лікарські засоби та ФУЦІДИН H
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосування під час вагітності та годування груддю має бути оцінено і визначено лікарем.
ФУЦІДИН H слід застосовувати з обережністю під час вагітності.
ФУЦІДИН H можна застосовувати під час годування груддю, але рекомендується уникати застосування на молочній залозі.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Лікування кремом ФУЦІДИН H не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
ФУЦІДИН H містить бутилгідроксіанізол (Е320), цетиловий спирт та сорбат калію (Е202)
Ці компоненти можуть викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит). Бутилгідроксіанізол може також викликати подразнення очей та слизових оболонок (наприклад, у носовій порожнині та губах).

3. Як застосовувати ФУЦІДИН H

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дітей, підлітків та дорослих:
Обережно наносити тонкий шар крему на уражену ділянку шкіри тричі на добу.
ФУЦІДИН H не повинен застосовуватися більше ніж протягом 2 тижнів.
Після кожного застосування ретельно мийте руки, якщо тільки саме руки не є ділянкою, яку лікуєте.
Якщо ви застосували ФУЦІДИН H у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо ви застосували більше крему, ніж слід, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули застосувати ФУЦІДИН H
Якщо ви забули нанести крем у встановлений час, зробіть це якомога швидше, а потім продовжуйте лікування згідно з інструкцією.
Якщо ви припините лікування ФУЦІДИН H
Якщо ви забули застосувати цей лікарський засіб, зробіть це, як тільки згадаєте. Подальше застосовуйте засіб у звичайний час.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування ФУЦІДИН H, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, що трапляються часто (від 1 до 10 пацієнтів із 100):
реакція у місці нанесення (наприклад, подразнення шкіри, печіння або свербіж шкіри)
Побічні ефекти, що трапляються нечасто (від 1 до 10 пацієнтів із 1000):
підвищена чутливість
алергічний контактний дерматит
погіршення екземи
висипання на шкірі
Інші побічні ефекти, спричинені тривалим застосуванням слабких кортикостероїдів, таких як гідрокортизон, включають:

• потоншення шкіри (шкірна атрофія)
• дерматит
• стрії
• розширення дрібних судин на шкірі
• тривалий почервоніння обличчя (розацеа)
• почервоніння шкіри (еритема)
• депігментація
• надмірне відростання волосся (гіпертрихоз)
• підвищена пітливість (гіпергідроз)
• синці
• системні побічні ефекти, спричинені слабкими кортикостероїдами, такими як гідрокортизон, включають пригнічення функції надниркових залоз, особливо при тривалому місцевому застосуванні
• ускладнення при застосуванні засобу занадто близько до очей (наприклад, підвищення внутрішньоочного тиску та глаукома).

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.

5. Як зберігати ФУЦІДИН H

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, поза їхнім полем зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця. Використовувати протягом 3 місяців після першого відкриття.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ФУЦІДИН H

• Діючими речовинами є фузидова кислота та ацетат гідрокортизону. Кожен грам крему містить 20 мг фузидової кислоти та 10 мг ацетату гідрокортизону.
• Інші компоненти: бутилгідроксианізол (Е320), цетиловий спирт, гліцерол (85%), рідкий парафін, сорбат калію (Е202), полісорбат 60, білий вазелін, all-rac- \α -токоферол, хлоридна кислота та очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду ФУЦІДИН H та вміст упаковки
ФУЦІДИН H — це білий крем.
Кожна упаковка містить тюбик з 5, 15 або 30 г крему.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK–2750 Ballerup
Данія
Представництво в Італії: LEO Pharma S.p.A. Via Amsterdam 125 -00144 Рим
Виробник
LEO Laboratories Limited – Cashel Road – Дублін 12 (Ірландія).
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Fucidin–Hydrocortison: Данія, Бельгія, Фінляндія, Ісландія, Люксембург, Норвегія та Швеція.
Fucidin H: Греція, Італія, Німеччина, Чеська Республіка, Естонія, Ірландія, Латвія, Литва, Мальта, Словацька Республіка, Великобританія, Угорщина.
Fucidine H: Португалія, Іспанія.
Fucidin+hydrocortison: Нідерланди.