Fucidin H

Folleto informativo: Información para el usuario
FUCIDIN H
20 mg/g + 10 mg/g crema
ácido fusídico / acetato de hidrocortisona
Lea todo este folleto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéut游戏副本. Véase sección 4.

Contenido de este folleto

1. Qué es Fucidin H y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Fucidin H
3. Cómo usar Fucidin H
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Fucidin H
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Fucidin H y para qué se utiliza

Fucidin H crema combina la actividad antibacteriana del ácido fusídico (un antibiótico) con el efecto antiinflamatorio del acetato de hidrocortisona (un corticoide).
Se utiliza para el tratamiento tópico de la dermatitis atópica infectada (comúnmente conocida como eccema, una enfermedad de la piel acompañada de inflamación, enrojecimiento, exudación o costras y picor, a menudo de origen alérgico).
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de usar Fucidin H

No use Fucidin H:

• si es alérgico al ácido fusídico, fusidato sódico, acetato de hidrocortisona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si tiene una infección de la piel causada principalmente por bacterias, hongos o virus (por ejemplo, herpes o varicela).
• si tiene tuberculosis.
• si tiene dermatitis alrededor de la boca.
• si tiene rosácea (enrojecimiento severo de la piel del rostro).

Advertencias y precauciones

• Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Fucidin H.
• Fucidin H debe aplicarse con precaución en las zonas cercanas a los ojos. Fucidin H no debe entrar en contacto con los ojos.
• El uso de Fucidin H está limitado a 2 semanas. Tratamientos prolongados pueden aumentar el riesgo de efectos adversos y de resistencia a los antibióticos; por ejemplo, la piel puede volverse más delgada.
• Fucidin H puede enmascarar los síntomas de una infección potencial.
• Fucidin H puede aumentar su susceptibilidad a infecciones, empeorar infecciones ya existentes y activar infecciones latentes.

Niños y adolescentes
Fucidin H debe usarse con precaución en niños.
Otros medicamentos y Fucidin H
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El uso durante el embarazo y la lactancia debe ser evaluado y determinado por un médico.
Fucidin H debe usarse con precaución durante el embarazo.
Fucidin H puede usarse durante la lactancia, pero se recomienda evitar su aplicación en la mama.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
El tratamiento con crema Fucidin H no afecta a la conducción de vehículos ni al uso de maquinaria.
Fucidin H contiene butil hidroxianisol (E320), alcohol cetílico y sorbato potásico (E202)
Estos componentes pueden provocar reacciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto). El butil hidroxianisol puede también causar irritación de los ojos y de las mucosas (como las cavidades nasales y los labios).

3. Cómo utilizar Fucidin H

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para niños, adolescentes y adultos es:
Aplicar cuidadosamente una capa fina de crema sobre la zona afectada de la piel, tres veces al día.
Fucidin H no debe utilizarse durante más de 2 semanas.
Lávese bien las manos después de cada aplicación, a menos que las manos sean la zona que deba tratarse.
Si utiliza más Fucidin H del que debe
Si ha utilizado más crema de la debida, consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvida utilizar Fucidin H
Si olvida aplicar la crema a la hora prevista, aplíquela tan pronto como sea posible y después continúe el tratamiento según lo indicado.
Si interrumpe el tratamiento con Fucidin H
Si olvida utilizar este medicamento, úselo tan pronto como lo recuerde. Después, utilice el medicamento a la hora habitual.
Si tiene cualquier duda sobre la utilización de Fucidin H, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Efectos adversos frecuentes (afectan de 1 a 10 pacientes por cada 100):
reacción en el sitio de aplicación (por ejemplo, irritación de la piel, escozor o picor)
Efectos adversos poco frecuentes (afectan de 1 a 10 pacientes por cada 1000):
hipersensibilidad
dermatitis de contacto
empeoramiento del eccema
erupción cutánea
Otros efectos adversos provocados por el tratamiento prolongado con corticosteroides débiles como la hidrocortisona incluyen:

• adelgazamiento de la piel (atrofia cutánea)
• dermatitis
• estrías
• dilatación de los pequeños vasos sanguíneos en la piel
• enrojecimiento persistente del rostro (rosácea)
• enrojecimiento de la piel (eritema)
• despigmentación
• crecimiento excesivo del vello (hipertricosis)
• sudoración excesiva (hiperhidrosis)
• hematomas
• efectos adversos sistémicos provocados por corticosteroides débiles como la hidrocortisona, incluyen supresión suprarrenal, especialmente durante la administración tópica prolongada
• complicaciones si se administra demasiado cerca de los ojos (por ejemplo, aumento de la presión intraocular y glaucoma).

Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. Cómo conservar Fucidin H

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes. Utilizar dentro de los 3 meses siguientes a la primera apertura.
Conservar a una temperatura inferior a 30 °C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Fucidin H

• Los principios activos son ácido fusídico e hidrocortisona acetato. Cada gramo de crema contiene 20 mg de ácido fusídico y 10 mg de hidrocortisona acetato.
• Los demás componentes son butilhidroxianisol (E320), alcohol cetílico, glicerol (85 %), parafina líquida, sorbato potásico (E202), polisorbato 60, vaselina blanca, all-rac--tocoferol, ácido clorhídrico y agua purificada.

Descripción del aspecto de Fucidin H y contenido del envase
Fucidin H es una crema blanca.
Cada envase contiene un tubo con 5, 15 o 30 g de crema.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK–2750 Ballerup
Dinamarca
Concesionario en Italia: LEO Pharma S.p.A. – Via Amsterdam 125 – 00144 Roma

Productor
LEO Laboratories Limited – Cashel Road – Dublín 12 (Irlanda).

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Fucidin–Hydrocortison: Dinamarca, Bélgica, Finlandia, Islandia, Luxemburgo, Noruega y Suecia.
Fucidin H: Grecia, Italia, Alemania, República Checa, Estonia, Irlanda, Letonia, Lituania, Malta, República Eslovaca, Reino Unido, Hungría.
Fucidine H: Portugal, España.
Fucidin+hydrocortison: Países Bajos.