ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ
УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ ВСІ ВІДОМОСТІ,
ЩО МІСТЯТЬСЯ У ЦІЙ ІНСТРУКЦІЇ
Це лікарський засіб для самолікування, який можна використовувати для лікування незначних і тимчасових порушень,
які легко розпізнати та усунути без звернення до лікаря.
Тому його можна придбати без рецепта, але використовувати слід правильно, щоб забезпечити ефективність і зменшити
ризик небажаних ефектів.

За додатковою інформацією та порадами звертайтеся до аптекаря.
Звертайтеся до лікаря, якщо стан не покращується після короткого терміну лікування.

НАЗВА ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ
ФЛУТОКСІЛ 4 мг/5 мл сироп
бромексин
ЩО ЦЕ ТАКЕ
Флутоксіл сироп — це муколітик: він розріджує в’язкий слиз у дихальних шляхах і сприяє його виведенню.
ЧОМУ ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ
Флутоксіл сироп застосовується для лікування порушень секреції (наприклад, кашлю та виділення мокротиння)
при гострих і хронічних захворюваннях дихальних шляхів.
КОЛИ НЕ МОЖНА ЗАСТОСОВУВАТИ
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якого з допоміжних компонентів.
Протипоказаний дітям віком молодше 2 років.
Годування грудьми (див. Розділ «Що робити під час вагітності та годування грудьми»).
У разі спадкових захворювань, сумісних з одним із допоміжних компонентів (див. розділ «Важливо знати»).
ОБЕРЕЖНІСТЬ ПІД ЧАС ЗАСТОСУВАННЯ
Лікування препаратом Флутоксіл сироп супроводжується підвищеною секрецією у бронхах (що сприяє відкашлюванню).
Не застосовуйте для тривалого лікування. Якщо після короткого курсу лікування не відбувається покращення,
зверніться до лікаря.
Повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій після застосування бромексину. Якщо у вас з’явиться висип (включаючи ураження слизових оболонок — рота, горла, носа, очей, статевих органів), негайно припиніть прийом Флутоксилу і зверніться до лікаря.
Такі реакції можуть бути симптомами серйозних захворювань шкіри, таких як синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєла.
У більшості випадків це може бути пов’язано з тяжким перебігом основного захворювання або одночасним прийомом інших ліків.
ЯКІ ЛІКИ АБО ПРОДУКТИ МОЖУТЬ ВПЛИНУТИ НА ДІЮ ПРЕПАРАТУ
Взаємодії з іншими ліками не повідомлялися.
Якщо ви приймаєте інші ліки, проконсультуйтеся з лікарем або аптекарем.
ВАЖЛИВО ЗНАТИ
Муколітики можуть спричинити бронхіальну обструкцію у дітей віком молодше 2 років.
Це пов’язано з тим, що у цій віковій групі фізіологічні особливості дихальних шляхів ускладнюють виведення слизу.
Тому препарати цієї групи не слід застосовувати дітям віком молодше 2 років.
Коли застосування можливе лише після консультації з лікарем
Протипоказань немає, але пацієнтам із гастродуоденальним уларом рекомендується застосовувати препарат
лише після консультації з лікарем. Вагітність (див. Розділ «Що робити під час вагітності та годування грудьми»).
Рекомендується проконсультуватися з лікарем, якщо подібні симптоми виникали раніше.
Що робити під час вагітності та годування грудьми
Під час вагітності Флутоксіл слід застосовувати лише після консультації з лікарем та оцінки співвідношення ризику та користі
у кожному конкретному випадку.
Флутоксіл не слід застосовувати під час годування грудьми.
Зверніться до лікаря, якщо підозрюєте вагітність або плануєте вагітність.
Перед прийомом будь-якого лікувального засобу проконсультуйтеся з лікарем або аптекарем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Гідрохлорид бромексину не впливає на здатність керувати транспортними засобами та увагу під час роботи з механізмами.
Важливі відомості щодо деяких допоміжних речовин Флутоксилу
Препарат містить сорбітол: якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним
перед прийомом цього препарату. Продукт може викликати помірний пронос. Калорійність сорбітолу — 2,6 ккал/г.
Продукт містить 3,7 об.% етанолу. Одна доза може містити до 0,3 г етанолу на дозу, що еквівалентно 7,4 мл пива або 3 мл вина на дозу.
Може бути шкідливим для алкоголіків. Це слід враховувати вагітним жінкам, жінкам, які годують грудьми, дітям та групам ризику, зокрема пацієнтам із захворюваннями печінки або епілепсією.
Для осіб, які займаються спортом, застосування ліків, що містять етиловий спирт, може призвести до позитивного результату при допінг-тестах, залежно від меж концентрації алкоголю, встановлених окремими спортивними федераціями.
ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЦЕЙ ПРЕПАРАТ
Дозування
Рекомендовані дози, якщо лікар не призначив інакше.
Дорослі: 1–2 чайних ложки (5–10 мл) 3 рази на добу.
У дорослих на початку лікування може знадобитися збільшити загальну добову дозу до 48 мг (60 мл), розділивши на 3 прийоми.
Діти віком старше 2 років: 1/2 – 1 чайна ложка (2,5 – 5 мл) 3 рази на добу (= 12 мг на добу).
Сироп можна застосовувати діабетикам і дітям, не містить фруктози та сахарози.
Не перевищуйте рекомендовані дози.
Коли та як довго
Рекомендується приймати препарат після їжі. Зверніться до лікаря, якщо симптоми повторюються або ви помітили зміни їх характеру.
Увага: застосовувати лише коротким курсом.
Як застосовувати
Перорально.
ЩО РОБИТИ, ЯКЩО ВИ ПРИЙМАЛИ ЗАСІБ У ЗАНИЗЬКІЙ ДОЗІ
Випадки передозування не повідомлялися. У разі передозування необхідне симптоматичне лікування.
Якщо випадково прийнято надмірну дозу Флутоксилу, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли сумніви щодо застосування Флутоксилу, зверніться до лікаря або аптекаря.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Флутоксіл може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх.
Наступні побічні ефекти можуть виникнути під час застосування Флутоксилу:
Рідко (може виникати у до 1 особи з 1000)

реакції гіперчутливості;
висип, кропив’янка.
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидке набухання шкіри, підшкірних тканин, слизових оболонок та підслизових тканин) та свербіж;
тяжкі шкірні побічні реакції (включаючи еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона/токсичну епідермальну некролізу та загальну гостру ексудативну пустульозу);
бронхоспазм.

У таких випадках припиніть лікування.
Повідомлялися випадки діареї, нудоти, блювання та інших незначних шлунково-кишкових розладів.
Бронхіальна обструкція — з невідомою частотою.
Ці побічні ефекти, як правило, тимчасові. Проте, якщо вони виникають, слід проконсультуватися з лікарем або аптекарем.
Дотримання інструкцій у цій інструкції зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікувального засобу.
ТЕРМІН ДІЇ ТА ЗБЕРЕЖЕННЯ
Перевірте термін придатності, зазначений на упаковці.
Термін, зазначений на упаковці, стосується продукту, що зберігався в непошкодженій упаковці та за правильних умов.
Увага: не використовуйте препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Після першого відкриття флакона продукт слід використати протягом 9 місяців, якщо він зберігається при температурі нижче 25°C;
після цього терміну залишки продукту слід утилізувати.
Важливо завжди мати під рукою інформацію про препарат, тому зберігайте як упаковку, так і інструкцію.
Зберігайте препарат у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.
СКЛАД
5 мл сиропу містять:
Діюча речовина: гідрохлорид бромексину 4 мг (еквівалентно бромексину 3,65 мг)
(1 чайна ложка, 5 мл, містить: гідрохлорид бромексину 4 мг).
Допоміжні речовини: лимонна кислота, бензойна кислота, натрію кармелоза, гліцерол, рідкий сорбітол, етанол (96%), ароматизатор «усі фрукти», натрію гідроксид, очищена вода.
ФОРМА ВИПУСКУ
Флутоксіл випускається у вигляді сиропу. Об’єм упаковки — 250 мл.
ВЛАСНИК ДОЗВОЛУ НА ВИПУСК У ОБІГ
Aesculapius Farmaceutici S.r.l. – Via Cefalonia, 70 – 25124 Brescia
ВИРОБНИК ТА ОСТАТНІЙ КОНТРОЛЬ
ICE S.P.A. – Cantone Moretti, 29 – 10015 Ivrea (TO)