Інструкція з використання: інформація для користувача

ФЛОНТАЛЕКСИН 250 мг таблетки в оболонці, 500 мг таблетки в оболонці, 750 мг таблетки в оболонці

Ciprofloxacina
Уважно прочитайте цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке ФЛОНТАЛЕКСИН і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед прийомом ФЛОНТАЛЕКСИНУ
Як приймати ФЛОНТАЛЕКСИН
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ФЛОНТАЛЕКСИН
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ФЛОНТАЛЕКСИН і для чого його застосовують
ФЛОНТАЛЕКСИН — це антибіотик із групи фторхінолонів. Діючою речовиною є ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин діє шляхом знищення бактерій, які викликають інфекції. Він ефективний лише щодо певних штамів бактерій.
Дорослі
ФЛОНТАЛЕКСИН застосовують у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:

інфекції дихальних шляхів
тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або навколишніх носових пазух
інфекції сечових шляхів
інфекції яєчок
інфекції статевих органів у жінок
шлунково-кишкові та внутрішньочеревні інфекції
інфекції шкіри та м’яких тканин
інфекції кісток та суглобів
лікування інфекцій у пацієнтів із дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець (нейтропенія)
профілактика інфекцій у пацієнтів із дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець (нейтропенія)
профілактика інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis
після контакту зі спорами сільського чуми, які вдихали

Якщо у вас тяжка інфекція або інфекція, спричинена кількома видами бактерій, може бути призначено додаткове антибіотикотерапевтичне лікування разом із ФЛОНТАЛЕКСИНОМ.
Діти та підлітки
ФЛОНТАЛЕКСИН застосовують у дітей та підлітків під контролем фахівця для лікування таких бактеріальних інфекцій:

легеневі та бронхіальні інфекції у дітей та підлітків із муковисцидозом
ускладнені інфекції сечових шляхів, включаючи інфекції, що дійшли до нирок (пієлонефрит)
після контакту зі спорами сільського чуми, які вдихали

ФЛОНТАЛЕКСИН також може застосовуватися для лікування інших особливих тяжких інфекцій у дітей та підлітків, якщо це вважається необхідним лікарем.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ФЛОНТАЛЕКСИНУ

Не приймайте ФЛОНТАЛЕКСИН

якщо Ви маєте алергію на ципрофлоксацин, інші хінолони або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6); якщо Ви приймаєте тізанідин (див. розділ «Інші лікарські засоби та ФЛОНТАЛЕКСИН»)

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом ФЛОНТАЛЕКСИНУ.

якщо Вам діагностували недостатність одного з клапанів серця (регургітація аортального або мітрального клапанів);
якщо у Вас є сімейний анамнез аневризми або розшарування аорти або вродженого захворювання клапанів серця, або інші фактори ризику чи стан, що сприяє (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Сьйогрена [аутоімунне запальне захворювання], або судинні захворювання, такі як такаяська артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, високий кров’яний тиск або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит [аутоімунне запальне захворювання] або ендокардит [запалення серця]).

Перед прийомом цього лікарського засобу
Ви не повинні приймати антибактеріальні препарати на основі хінолонів/фторхінолонів, включаючи
ФЛОНТАЛЕКСИН, якщо у минулому у Вас виникали серйозні небажані реакції під час лікування хінолонами або фторхінолонами. У такому разі повідомте лікареві якнайшвидше.
Особлива обережність при прийомі ФЛОНТАЛЕКСИНУ
повідомте лікареві:

якщо у Вас були проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція лікування;
якщо Ви хворієте на епілепсію або інші неврологічні розлади;
якщо у Вас були проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, подібними до ФЛОНТАЛЕКСИНУ;
якщо Ви хворієте на важку міастенію (різновид м’язової слабкості);
якщо Ви народилися з подовженим інтервалом QT або маєте сімейний анамнез цього стану (виявляється на ЕКГ — електрокардіограмі, електричному записі роботи серця);
якщо у Вас є порушення сольового балансу в крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові);
якщо у Вас дуже повільне серцебиття (так звана брадикардія);
якщо у Вас слабке серце (серцева недостатність) або були інфаркти (інфаркт міокарда);
якщо Вам діагностували збільшення або «розширення» великого кровоносного судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини);
якщо Ви вже пережили епізоди розшарування аорти (розрив стінки аорти);
якщо у Вашій сім’ї були випадки аневризми аорти, розшарування аорти або інші фактори ризику чи стан, що сприяє (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, васкулярний синдром Елерса-Данлоса, або якщо Ви маєте судинні захворювання, такі як такаяська артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, синдром Бехчета, підвищений кров’яний тиск або відомий атеросклероз);
якщо Ви жінка або літня людина;
якщо Ви приймаєте інші ліки, які можуть спричиняти аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ «Інші лікарські засоби та ФЛОНТАЛЕКСИН»);
якщо Ви або Ваші родичі знаєте про дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки це може підвищити ризик анемії під час прийому ципрофлоксацину;
якщо Ви маєте проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція дози.

Якщо Ви відчуваєте раптовий сильний біль у животі, грудях або спині, що може бути
симптомом аневризми або розшарування аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо Ви приймаєте системні кортикостероїди.
Негайно повідомте лікареві, якщо помітили раптове виникнення задишки, особливо в положенні лежачи, або набряки щиколоток, ніг або живота, або нові епізоди серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття).

серйозна та раптова алергійна реакція (анафілактична реакція/анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк). Існує незначна ймовірність, що серйозна та раптова алергійна реакція може виникнути навіть після першої дози, з такими симптомами: стиснення в грудях, запаморочення, нудота або непритомність, головокружіння в положенні стоячи. У такому разі припиніть лікування ФЛОНТАЛЕКСИНОМ і негайно зв’яжіться з лікарем.
біль і набряк у суглобах та запалення сухожилків (тендініт). Рідко можуть виникати біль і набряк у суглобах, а також запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо Ви літня людина (старше 60 років), якщо Ви перенесли трансплантацію органа, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після завершення терапії ФЛОНТАЛЕКСИНОМ. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, в щиколотці, зап’ястку, лікті, плечі або коліні) припиніть прийом ФЛОНТАЛЕКСИНУ, зверніться до лікаря та дайте ураженій ділянці відпочинок. Уникайте зайвих рухів, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.
небажані ефекти з боку центральної нервової системи, особливо якщо Ви хворієте на епілепсію або інші неврологічні розлади, такі як ішемія мозку або інсульт; У такому разі припиніть лікування ФЛОНТАЛЕКСИНОМ і негайно зв’яжіться з лікарем.
психіатричні реакції, навіть після першого прийому ФЛОНТАЛЕКСИНУ, якщо Ви хворієте на депресію або психоз, Ваші симптоми можуть погіршитися під час лікування. У рідких випадках депресія або психотичні реакції можуть призвести до суїцидальних думок/ідеації, що може завершитися самогубством або спробою самогубства. При виникненні психіатричних реакцій припиніть лікування ФЛОНТАЛЕКСИНОМ і негайно зв’яжіться з лікарем.
симптоми ураження нервів, рідко можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, жар, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах і стопах або руках і передпліччях. У такому разі припиніть прийом ФЛОНТАЛЕКСИНУ та негайно повідомте лікареві, щоб уникнути постійного ураження нервів.
діарея, під час лікування антибіотиками, включаючи ФЛОНТАЛЕКСИН, або навіть через кілька тижнів після нього, може розвинутися діарея. Якщо вона погіршується або триває, або якщо Ви помітили кров або слиз у калі, негайно припиніть прийом ФЛОНТАЛЕКСИНУ, оскільки це може бути небезпечна для життя форма. Не приймайте препарати, що блокують або зменшують кишкову перистальтику, і зверніться до лікаря.
симптоми ураження печінки, такі як втрата апетиту, жовтяниця шкіри, темне забарвлення сечі, свербіж або болі в животі, оскільки ФЛОНТАЛЕКСИН може спричинити ураження печінки. Припиніть прийом ФЛОНТАЛЕКСИНУ і негайно зв’яжіться з лікарем.
симптоми інфекції, такі як гарячка та різке погіршення загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі або в роті, або проблеми з сечовипусканням, оскільки ФЛОНТАЛЕКСИН може спричинити зниження кількості лейкоцитів, що призводить до зниження стійкості до інфекцій. Якщо у Вас виникли симптоми інфекції, негайно зверніться до лікаря. Вам проведуть аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження лейкоцитів (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу.
порушення зору, наприклад, якщо Ваш зір погіршився або якщо Ваши очі якимось чином уражені. Негайно зверніться до офтальмолога.
серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливо незворотні небажані ефекти. Антибактеріальні препарати на основі фторхінолонів/хінолонів, включаючи ФЛОНТАЛЕКСИН, пов’язані з дуже рідкими, але серйозними небажаними ефектами, деякі з яких тривалими (що тривають місяці або роки), інвалідизуючими або що не покращуються. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, оніміння, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), порушення органів чуття, такі як зміна зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та серйозні порушення сну.

Якщо Ви відчуваєте будь-який із цих небажаних ефектів після прийому ФЛОНТАЛЕКСИНУ,
негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжувати лікування. Лікар разом з Вами вирішить,
чи продовжувати лікування, і можливо розгляне використання антибіотика іншої групи.
Повідомте лікареві або лабораторному персоналу, що Ви приймаєте ФЛОНТАЛЕКСИН, якщо Вам потрібно
здавати аналізи крові або сечі.
Під час прийому ФЛОНТАЛЕКСИНУ шкіра стає більш чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) випромінювання. Уникайте інтенсивного сонячного світла та штучного УФ-випромінювання, наприклад, від соляріїв.
Інші лікарські засоби та ФЛОНТАЛЕКСИН
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете інші ліки.
Не приймайте ФЛОНТАЛЕКСИН разом з тізанідином, оскільки це може спричинити небажані ефекти, такі як низький кров’яний тиск і сонливість (див. розділ «Не приймайте ФЛОНТАЛЕКСИН»).
Наступні ліки взаємодіють з ФЛОНТАЛЕКСИНОМ в організмі. Прийом ФЛОНТАЛЕКСИНУ разом з цими ліками може вплинути на їх терапевтичний ефект і збільшити ймовірність небажаних ефектів.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

інші ліки, що можуть змінювати ритм серця: ліки з групи антиаритміків (наприклад: хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антимікробні засоби (з групи макролідів), деякі антипсихотики.
антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон або флуйндіон) або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові)
пробенецид (від подагри)
метотрексат (від певних форм раку, псоріазу або ревматоїдного артриту)
теофілін (від дихальних розладів)
тізанідин (від м’язової спастичності при розсіяному склерозі)
клозапін (антипсихотик)
ропінірол (від хвороби Паркінсона)
фенітоїн (від епілепсії)
метоклопрамід (від нудоти та блювоти)
циклоспорин (від шкірних захворювань, ревматоїдного артриту та при трансплантації органів)
глібенкламід (від цукрового діабету)
ліки, відомі своєю здатністю подовжувати інтервал QT

ФЛОНТАЛЕКСИН може підвищувати рівень таких ліків у крові:

пентоксифілін (від порушень кровообігу)
кофеїн
дулоксетин (від депресії, діабетичної нейропатії або недержання сечі)
лідокаїн (від серцевих розладів або для анестезії)
силденафіл (від проблем з ерекцією)

Певні ліки зменшують ефект ФЛОНТАЛЕКСИНУ.

антациди
мінеральні добавки
сукральфат (від виразок та гастритів)
полімерний хелатор фосфату (наприклад, севеламер)
ліки або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо
омепразол (від виразок та проблем, пов’язаних з підвищеною кислотністю шлунка) Якщо лікар вважає, що ці ліки є необхідними, приймайте ФЛОНТАЛЕКСИН приблизно за дві години до їх прийому або не раніше ніж через чотири години після.

ФЛОНТАЛЕКСИН разом з їжею та напоями
Якщо Ви не приймаєте ФЛОНТАЛЕКСИН під час їжі, не їжте і не пийте молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт) або напої, що містять кальцій, під час прийому таблеток, оскільки вони можуть заважати всмоктуванню діючої речовини.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Уникайте застосування ФЛОНТАЛЕКСИНУ під час вагітності.
Не приймайте ФЛОНТАЛЕКСИН під час годування груддю, оскільки ципрофлоксацин виділяється з молоком і може бути шкідливим для Вашої дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ФЛОНТАЛЕКСИН може впливати на Вашу увагу. Оскільки можуть виникати небажані неврологічні ефекти, перевірте свою реакцію на ФЛОНТАЛЕКСИН, перш ніж керувати транспортним засобом або працювати з механізмами. Якщо Ви сумніваєтеся, обговоріть це з лікарем.

3. Як застосовувати ФЛОНТАЛЕКСИН

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить вам, яку саме дозу ФЛОНТАЛЕКСИНУ ви повинні приймати, як часто і
протягом якого часу. Це залежатиме від типу інфекції, якою ви хворієте, та її тяжкості.
Зазвичай тривалість лікування становить від 5 до 21 дня, але може бути подовжена при
важких інфекціях.

Ковтайте таблетки цілими, запиваючи великим обсягом рідини. Не жуйте таблетки, оскільки вони мають неприємний смак.
Намагайтеся приймати таблетки приблизно о тій самій годині щодня.
Ви можете приймати таблетки під час їжі або між прийомами їжі. Кальцій, що міститься в їжі, не впливає суттєво на всмоктування препарату. Проте не приймайте таблетки ФЛОНТАЛЕКСИН разом з молочними продуктами, такими як молоко чи йогурт, або з фруктовими соками, збагаченими мінералами (наприклад, апельсиновим соком із доданим кальцієм).

Під час лікування ФЛОНТАЛЕКСИНОМ питайте багато рідини.
Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок
Повідомте лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція дози.
Якщо ви прийняли більше ФЛОНТАЛЕКСИНУ, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше, ніж передбачена доза, негайно зверніться до лікаря. За можливості візьміть з собою таблетки або упаковку, щоб показати лікареві.
Якщо ви забули прийняти ФЛОНТАЛЕКСИН
Прийміть пропущену дозу якомога швидше, а потім продовжуйте прийом згідно з призначенням. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, не приймайте пропущену дозу — просто продовжуйте прийом у звичному режимі. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену. Переконайтеся, що ви завершите весь курс лікування.
Якщо ви припините лікування ФЛОНТАЛЕКСИНОМ
Дуже важливо завершити повний курс лікування, навіть якщо ви відчуваєте полегшення вже через кілька днів. Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу занадто рано, інфекція може не вилікуватися повністю, і симптоми можуть повернутися або погіршитися. Також може розвинутися стійкість до антибіотика.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або Ви помітили виникнення будь-якого побічного ефекту,
якого немає в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

нудота, діарея
болі в суглобах у дітей

Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

надмірні інфекції грибкової природи
підвищена концентрація еозинофілів — одного з типів білих кров’яних тілець
втрата апетиту (анорексія)
гіперактивність, збудження
головний біль, запаморочення, відчуття нестійкості, порушення сну, порушення смаку
блювота, біль у животі, проблеми з травленням (розлад шлунка, погане травлення/печення), гази в кишечнику
підвищення рівня певних речовин у крові (трансамінази і/або білірубін)
висип, свербіж, кропив’янка
біль у суглобах у дорослих
зниження функції нирок
біль у м’язах і кістках, погане самопочуття (астенія), гарячка
підвищення рівня лужної фосфатази в крові (певної речовини, присутньої в крові)

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):

запалення кишечника (коліт), пов’язане з використанням антибіотиків (у дуже рідкісних випадках може бути смертельним) (див. розділ «Попередження та застереження»)
зміни у кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження одного з факторів згортання крові (тромбоцити)
алергічна реакція, набряк (едема), гострий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
сплутаність свідомості, орієнтація, тривожна реакція, незвичайні сни, депресія (яка може призвести до думок/ідеації про самогубство, спроби самогубства та самогубства), галюцинації
поколювання, підвищена чутливість до сенсорних подразників, зниження чутливості шкіри, тремтіння, судоми (включно з епілепсією) (див. розділ «Попередження та застереження»), запаморочення
порушення зору (наприклад, подвоєння зображення)
шум у вухах, втрата слуху, зниження слуху
прискорене серцебиття (тахікардія)
розширення кровоносних судин (вазодилатація), низький кров’яний тиск, втрати свідомості
задишка, включаючи симптоми астми
захворювання печінки, жовтяниця (холестатична жовтяниця), гепатит
підвищена чутливість до світла (див. розділ «Попередження та застереження»)
біль у м’язах, запалення суглобів, підвищений м’язовий тонус, судоми
ниркова недостатність, наявність крові або кристалів у сечі (див. розділ «Попередження та застереження»), запалення сечових шляхів
затримка рідини, підвищена пітливість
аномальні рівні одного з факторів згортання крові (протромбін), підвищення рівня ферменту амілази

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):

зміни в крові: особливий тип зниження червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія); небезпечне зниження одного з типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз); зниження червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів (панцитопенія), що може бути смертельним; пригнічення кісткового мозку, що також може бути смертельним (див. розділ «Попередження та застереження»)
важка алергічна реакція (анафілактична реакція або анафілактичний шок, що може бути смертельним — хвороба сироватки) (див. розділ «Попередження та застереження»)
психічні розлади (психотичні реакції, що можуть призвести до думок/ідеації про самогубство, спроби самогубства та самогубства) (див. розділ «Попередження та застереження»)
односторонній головний біль, порушення координації, нестійка хода (порушення пересування), порушення нюху (порушення нюху), тиск на мозок (внутрішньочерепна гіпертензія)
спотворення сприйняття кольорів
запалення стінок кровоносних судин (васкуліт)
запалення підшлункової залози (панкреатит)
загибель клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко може призвести до життєзагрожуючої печінкової недостатності
точкові крововиливи під шкірою (петехії); різні типи висипу (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз, потенційно смертельні)
слабкість м’язів, запалення сухожиль, розрив сухожилля — особливо великого сухожилля у задній частині щиколотки (ахіллове сухожилля) (див. розділ «Попередження та застереження»); погіршення симптомів важкої міастенії (див. розділ 2: Особлива увага з ФЛОНТАЛЕКСИНОМ)

Невідома частота (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

розлади, пов’язані з нервовою системою, такі як біль, печіння, поколювання, оніміння і/або слабкість у кінцівках
аномальне прискорення серцебиття, небезпечне для життя нерегулярне серцебиття, порушення ритму серця (так зване подовження інтервалу QT, яке виявляється на ЕКГ, електрична активність серця)
висип з утворенням поверхневих пухирів із гноєм (поширена гостра ексудативна пустульозна висипка)
вплив на згортання крові (у пацієнтів, які отримують антагоністи вітаміну К як пероральні антикоагулянти)
Синдром, пов’язаний з порушенням виведення води та низьким рівнем натрію (СІАДГ)
Дуже рідкісні випадки тривалих (з тривалістю місяці або роки) або постійних побічних реакцій на препарат, таких як запалення сухожиль, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як пощипування,

поколювання, подразнення, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втома,
порушення пам’яті та концентрації, вплив на психічне здоров’я (що може включати порушення сну, тривожність, напади паніки, депресію та думки про самогубство), а також зміни слуху, зору, смаку та нюху, були пов’язані з використанням антибіотиків групи хінолонів і фторхінолонів, у деяких випадках незалежно від наявних факторів ризику

Повідомлялися випадки розширення та ослаблення стінки аорти або розриву стінки аорти (аневризми та дисекції), з можливими розривами, що можуть призвести до смерті, а також випадки регургітації крові через клапани серця у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ФЛОНТАЛЕКСИН

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте ФЛОНТАЛЕКСИН після дати, зазначеної на блістері або на картонній упаковці після слова «Закінч.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ФЛОНТАЛЕКСИН

Діюча речовина: ципрофлоксацину гідрохлорид моногідрат:

Одна вкрита таблетка 250 мг містить 291 мг ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату,
що відповідає 250 мг ципрофлоксацину.
Одна вкрита таблетка 500 мг містить 582 мг ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату,
що відповідає 500 мг ципрофлоксацину.
Одна вкрита таблетка 750 мг містить 873 мг ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату,
що відповідає 750 мг ципрофлоксацину.
Інші компоненти: полівідон, мікрокристалічна целюлоза (Е460), кросповідон (Е1202),
колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію (Е572), гіпромелоза (Е464), макрогол, діоксид титану (Е171).
Опис зовнішнього вигляду ФЛОНТАЛЕКСИНУ та вміст упаковки
ФЛОНТАЛЕКСИН 250 мг таблетки вкриті – упаковка по 10 таблеток
ФЛОНТАЛЕКСИН 500 мг таблетки вкриті – упаковка по 6 таблеток
ФЛОНТАЛЕКСИН 750 мг таблетки вкриті – упаковка по 12 таблеток
Власник ліцензії на введення в обіг та виробник
I.B.N. Savio S.r.l. - Via del Mare, 36 Pomezia (RM)
Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A Officina di Aprilia (LT), via di Fossignano 2
або
Special Product’s Line S.p.A.- Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – Anagni (FR)
Ради/санітарна освіта
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні при вірусних інфекціях.
Якщо лікар призначив вам антибіотики, це означає, що вони необхідні саме для вашого поточного захворювання.
Проте певна кількість бактерій може вижити або розмножитися навіть під дією антибіотиків. Це явище називається резистентністю: деякі антибіотики втрачають свою ефективність.
Неправильне використання антибіотиків сприяє розвитку резистентності. Якщо ви не дотримуєтеся:

дозування,
частоти прийому,
тривалості лікування,

ви можете сприяти розвитку резистентності у бактерій, затримати одужання або зменшити ефективність антибіотиків.

Тому, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:
1 – Використовуйте антибіотики тільки за наявності рецепта.
2 – Суворо дотримуйтеся інструкцій лікаря.
3 – Ніколи не використовуйте антибіотики повторно без рецепта, навіть якщо хочете лікувати схоже захворювання.
4 – Ніколи не передавайте свій антибіотик іншій особі; він може бути непридатним для її захворювання.
5 – Після закінчення курсу лікування здайте всі неиспользовані ліки в аптеку, щоб забезпечити їх правильне утилізування.