Інструкція для пацієнта

Феррітін Комплекс 62,5 мг / 8 мл + 0,3 мг / 8 мл розчин для перорального застосування

Комплекс глюконату ферикого натрію та гідрату кальцію фолінату
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Феррітін Комплекс і для чого він призначається
Що потрібно знати перед початком застосування Феррітін Комплекс
Як застосовувати Феррітін Комплекс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Феррітін Комплекс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Феррітін Комплекс і для чого його застосовують

Феррітін Комплекс містить два активних компоненти: комплекс натрію залізистого глюконату та гідрат кальцію фолінату.
Комплекс натрію залізистого глюконату забезпечує організм залізом, необхідним для нормалізації рівня червоних кров’яних тілець і гемоглобіну (еритроцитарних та гемоглобінових показників). Гідрат кальцію фолінату є додатковим джерелом фолієвої кислоти — вітаміну, важливого для синтезу ДНК, профілактики вроджених вад плоду під час вагітності та утворення червоних кров’яних тілець.
Цей лікарський засіб застосовують для лікування зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові, спричиненого нестачею заліза (сидероахрестична анемія) або фолієвої кислоти (анемія, зумовлена дефіцитом фолатів), під час вагітності, у період після пологів та під час годування груддю (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Феррітін Комплекс

Не приймайте Феррітін Комплекс

якщо Ви маєте алергію на натрію ферроглюконат, кальцію фолінат гідрат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
якщо Ви страждаєте хронічними запаленнями підшлункової залози (хронічний панкреатит);
якщо Ви страждаєте серйозними захворюваннями крові (апластична, гемолітична та сідероакрестична анемії);
якщо Ви страждаєте спадковим захворюванням, яке характеризується накопиченням заліза в організмі (гемохроматоз).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Феррітін Комплекс.
Інші лікарські засоби та Феррітін Комплекс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви приймаєте тетрацикліни — антибіотики, що використовуються для лікування інфекцій, оскільки залізо та його похідні можуть зменшувати їхню дію.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте дитину грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Феррітін Комплекс призначається для лікування дефіциту заліза та фолієвої кислоти, що можуть виникати під час вагітності та годування грудьми (див. розділ «Що таке Феррітін Комплекс і для чого його застосовують»).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Феррітін Комплекс містить сахарозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Може бути шкідливим для зубів.
Феррітін Комплекс містить п-гідроксибензоати
Феррітін Комплекс містить метил-п-гідроксибензоат, етил-п-гідроксибензоат та пропіл-п-гідроксибензоат, що можуть спричиняти алергічні реакції (в тому числі уповільнені).
Феррітін Комплекс містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на флакон, тобто практично «без натрію».
Феррітін Комплекс містить етанол
Цей лікарський засіб містить 1,8 мг алкоголю (етанолу, що входить до складу ароматизатора голландського вершкового крему) на флакон 8 мл. Ця кількість еквівалентна менш ніж 1 мл пива або 1 мл вина.
Незначна кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не спричинить помітних ефектів.

3. Як застосовувати Феррітін Комплекс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза — 1 флакон, 2 рази на добу під час їжі.
Зніміть захисну пломбу з флакона та натисніть на поршень зверху, щоб випустити вміст кришечки в розчин, що міститься нижче.
Хороба струшіть протягом кількох хвилин, доки вміст повністю не розчиниться.
Отриманий розчин можна приймати безпосередньо або розбавити його в склянці води чи іншого напою.
Якщо ви прийняли Феррітін Комплекс у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі прийому надлишкової дози цього лікарського засобу можуть тимчасово виникнути розлади кишечника (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
Якщо ви випадково прийняли надмірну дозу Феррітін Комплекс, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого шпиталю.
Якщо ви забули прийняти Феррітін Комплекс
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідома частота (частоту яких неможливо визначити за наявними даними):

діарея, печія (відчуття печіння в шлунку), нудота, блювота, особливо при застосуванні надмірних доз препарату (див. «Якщо ви прийняли більше Феррітін Комплекс, ніж потрібно»);
запор (стриктура), особливо при тривалому застосуванні Феррітін Комплекс;
потемніння калу, що не має патологічного значення.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Феррітін Комплекс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Термін придатності».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків,
які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Феррітін Комплекс
Діючими речовинами є натрію фероглюконатний комплекс та гідрат фолієвої кислоти кальцію. Кожен флакон (8 мл) містить 177,5 мг натрію фероглюконатного комплексу (що відповідає 62,5 мг Fe). Кожна кришечка-резервуар містить 0,3 мг гідрату фолієвої кислоти кальцію.
Інші компоненти:

у розчині: гліцерин, сахароза, метил-p-гідроксибензоат, етил-p-гідроксибензоат, пропіл-p-гідроксибензоат, дегідроацетова кислота (натрієва сіль), ароматизатор вершковий, очищена вода;
у кришечці-резервуарі: манітол, сахароза.

Опис зовнішнього вигляду Феррітін Комплекс та вміст упаковки
Упаковка містить 10 флаконів з кришечкою-резервуаром.
Тримач ліцензії на введення в обіг
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino – Italia
Ексклюзивний дистриб’ютор для продажу в Італії
SOFAR S.p.A. – Trezzano Rosa (MI)
Виробник
ABC Farmaceutici S.p.A. – Canton Moretti, 29 – 10015 San Bernardo d’Ivrea (TO) – Italia