Ulotka: instrukcje dla pacjenta

FERRITIN COMPLEX 62,5 mg / 8 ml + 0,3 mg / 8 ml roztwór do użytku doustnego

Sodowy glukonian żelaza i wapniowy folinian trihydrat
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki

Co to jest Ferritin Complex i w jakim celu jest stosowany
Co należy wiedzieć przed zażyciem Ferritin Complex
Jak stosować Ferritin Complex
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Ferritin Complex
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ferritin Complex i do czego służy

Ferritin Complex zawiera dwa składniki czynne: kompleks glukonianu żelaznego sodowego oraz wapń folinianowy w postaci uwodnionej.
Kompleks glukonianu żelaznego sodowego dostarcza organizmowi żelaza niezbędnego do przywrócenia do normy poziomu czerwonych krwinek i hemoglobiny (wartości erytrocytarne i hemoglobiny). Wapń folinianowy w postaci uwodnionej to suplement kwasu foliowego, witaminy ważnej dla syntezy DNA, zapobiegania wadom rozwojowym płodu podczas ciąży oraz produkcji czerwonych krwinek.
Lek ten jest wskazany w leczeniu obniżenia liczby czerwonych krwinek we krwi spowodowanego niedoborem żelaza (anemia z niedoboru żelaza) lub kwasu foliowego (anemia z niedoboru folianów) podczas ciąży, okresu poporodowego oraz karmienia piersią (zobacz rozdział „Ciąża i karmienie piersią”).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ferritin Complex

Nie przyjmuj Ferritin Complex

jeśli jest nadwrażliwy na kompleks glukonianu żelazawego sodowego, wapnia folinianu wodnego lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli choruje na przewlekłe zapalenie trzustki (przewlekłe zapalenia trzustki);
jeśli choruje na ciężkie choroby krwi (anemie aplastyczne, hemolityczne i sideroachrestyczne);
jeśli choruje na dziedziczną chorobę charakteryzującą się nadmiernym gromadzeniem się żelaza w organizmie (hemochromatozę).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ferritin Complex.
Inne leki i Ferritin Complex
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się aktualnie, niedawno przyjmowało się lub może się przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli przyjmuje się tetracykliny – antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji, ponieważ żelazo i jego pochodne mogą osłabić ich działanie.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ferritin Complex jest wskazany w leczeniu niedoboru żelaza i kwasu foliowego, które mogą wystąpić w czasie ciąży i karmienia piersią (patrz punkt „Co to jest Ferritin Complex i do czego służy”).
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
Ferritin Complex zawiera sacharozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Może być szkodliwy dla zębów.
Ferritin Complex zawiera p-hydroksybenzoesanów
Ferritin Complex zawiera metylop-hydroksybenzoesan, etylop-hydroksybenzoesan i propylop-hydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Ferritin Complex zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.
Ferritin Complex zawiera etanol
Ten lek zawiera 1,8 mg alkoholu (etanolu, zawartego w aromacie śmietankowym) w fiolce 8 ml. Ta ilość odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina.
Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie wywoła istotnych skutków.

3. Jak stosować Ferritin Complex

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 fiolka, 2 razy dziennie, podczas posiłków.
Usuń uszczelnienie zamknięcia fiolki i naciśnij górny tłoczek, aby zawartość kapsułki wpadła do roztworu znajdującego się poniżej.
Wstrząsaj przez kilka minut, aż zawartość całkowicie się rozpuści.
Otrzymany roztwór możesz przyjąć bezpośrednio lub rozcieńczyć go wcześniej w szklance wody lub innej napoju.
Jeśli przyjmiesz więcej Ferritin Complex niż powinieneś
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku mogą wystąpić tymczasowe zaburzenia jelitowe (zobacz rozdział „Możliwe działania niepożądane”).
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Ferritin Complex natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz wziąć Ferritin Complex
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Częstość nieznana (częstość której nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

biegunka, oparzenia w jamie ustnej (płucica), nudności, wymioty, szczególnie przy nadmiernym przyjmowaniu leku (zobacz „jeśli zażyje więcej Ferritin Complex niż powinien”);
zaparcia (zastoły), szczególnie przy długotrwałym stosowaniu Ferritin Complex;
ciemne zabarwienie stolca, bez znaczenia patologicznego.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ferritin Complex

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wykonanie”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ferritin Complex
Substancjami czynnymi są kompleks glukonianu sodowego żelaza (III) i wapnia folinianu w postaci uwodnzonej. Każda fiolka (8 ml) zawiera 177,5 mg kompleksu glukonianu sodowego żelaza (III) (odpowiadające 62,5 mg Fe). Każda pokrywka-zbiornik zawiera 0,3 mg wapnia folinianu w postaci uwodnzonej.
Inne składniki:

w roztworze: gliceryna, sacharoza, metylo p-hydroksybenzoan, etylo p-hydroksybenzoan, propylo p-hydroksybenzoan, kwas dehydrooctowy (sól sodowa), aroma kremu holenderskiego, woda oczyszczona;
w pokrywce-zbiorniku: mannitol, sacharoza.

Opis wyglądu Ferritin Complex i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera 10 fiol z pokrywką-zbiornikiem.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino – Włochy
Wyłączny koncesjonariusz sprzedaży w Polsce
SOFAR S.p.A. – Trezzano Rosa (MI)
Producent
ABC Farmaceutici S.p.A. – Canton Moretti, 29 – 10015 San Bernardo d’Ivrea (TO) – Włochy