Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Сандоз 5 мг таблетки в оболонці, 10 мг таблетки в оболонці, 15 мг таблетки в оболонці, 20 мг таблетки в оболонці

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Есциталопрам Сандоз і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Есциталопраму Сандоз
Як застосовувати Есциталопрам Сандоз
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Есциталопрам Сандоз
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Есциталопрам Сандоз і для чого його застосовують

Есциталопрам Сандоз містить діючу речовину есциталопрам. Есциталопрам Сандоз належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінову систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінової системи вважаються важливим чинником у розвитку депресії та пов’язаних захворювань.
Есциталопрам Сандоз застосовують для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічний розлад із або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).
Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте полегшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Сандоз, навіть якщо поліпшення стану настає не одразу.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Есциталопрам Сандоз

Не приймайте Есциталопрам Сандоз

якщо Ви маєте алергію на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби з групи, яка називається «інгібітори МАО», у тому числі селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
якщо у Вас вроджена або виникла раніше аномалія серцевого ритму (виявлена за допомогою ЕКГ; дослідження, яке проводиться для оцінки роботи серця).
якщо Ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. також розділ 2 «Інші лікарські засоби та Есциталопрам Сандоз»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком прийому Есциталопраму Сандоз.
Повідомте лікареві, якщо у Вас є будь-які інші захворювання або розлади, оскільки може знадобитися врахування цих факторів лікарем. Зокрема, повідомте лікареві, якщо:

Ви страждаєте на епілепсію. Лікування Есциталопрамом Сандоз слід припинити, якщо у Вас вперше виникли припадки або збільшилася частота припадків (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Ви маєте порушення функції печінки або нирок. Може знадобитися корекція дози лікарем.
Ви маєте цукровий діабет. Лікування Есциталопрамом Сандоз може змінювати рівень цукру в крові. Може знадобитися зміна дози інсуліну та/або пероральних засобів для зниження рівня цукру в крові.
у Вас знижений рівень натрію в крові.
Ви схильні до швидкого виникнення кровотеч або синців або якщо Ви вагітні (див. розділ «Вагітність»).
Ви схильні до швидкого виникнення кровотеч або синців.
Ви проходите електросудомну терапію.
Ви маєте ішемічну хворобу серця.
Ви страждаєте або страждали на серцеві захворювання або нещодавно перенесли серцевий напад.
у Вас низький серцевий ритм у стані спокою і/або Ви знаєте, що маєте сольовий дефіцит після тривалої та сильні діареї або блювання (нудота) або Ви приймаєте діуретики (ліки для сечовиділення).
коли Ви підводитеся, у Вас прискорюється або стає нерегулярним серцевий ритм, Ви можете знепритомніти, втратити свідомість або відчувати запаморочення — це може свідчити про порушення роботи серця.
у Вас є або були раніше проблеми з очима, зокрема певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).

Майте на увазі
Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайними думками, швидким їх розвитком, неадекватною радістю та надмірною фізичною активністю.
Якщо у Вас виникли такі симптоми, зверніться до лікаря.
Симптоми, такі як збудження або труднощі сидіти чи стояти, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ці симптоми виникли.
Ліки, такі як Есциталопрам Сандоз (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) та серотоніну-норадреналіну (СІЗЗСН)), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках спостерігалася стійкість цих симптомів після припинення лікування.
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо Ви страждаєте на депресію та/або тривожні розлади, у Вас можуть іноді виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки цим лікам потрібен час для дії — зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше.
Ви можете бути більш схильні до таких думок:

Якщо раніше у Вас були думки про самогубство або самопошкодження.
Якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років із психіатричними розладами, які лікувалися антидепресантами. Якщо у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Може бути корисним розповісти близькій родині або другу, що Ви страждаєте на депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх попередити Вас, якщо, на їхню думку, Ваша депресія чи тривога погіршуються або якщо вони помічають зміни у Вашій поведінці.
Діти та підлітки
Зазвичай Есциталопрам Сандоз не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, Ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років мають підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, опозиційна поведінка та гнів), коли приймають цю групу ліків.
Незважаючи на це, лікар може призначити Есциталопрам Сандоз пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням для них. Якщо Ваш лікар призначив Есциталопрам Сандоз пацієнтові молодше 18 років і Ви хочете отримати додаткову інформацію, будь ласка, зверніться до лікаря. Повідомте лікаря, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають Есциталопрам Сандоз, з’являються або погіршуються будь-які з описаних вище симптомів. Крім того, довгострокова безпека Есциталопраму Сандоз щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку в цій віковій групі ще не доведена.
Інші лікарські засоби та Есциталопрам Сандоз
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо Ви приймали один із цих препаратів, слід почекати 14 днів перед початком прийому Есциталопраму Сандоз. Після припинення прийому Есциталопраму Сандоз слід почекати 7 днів перед початком прийому будь-якого з цих препаратів.
Селективні оборотні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовуються для лікування депресії).
Незворотні інгібітори МАО-В, що містять селегілін (використовуються для лікування хвороби Паркінсона). Вони підвищують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.
Іміпрамін та десіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується при сильному болі). Вони підвищують ризик побічних ефектів.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тіклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці препарати можуть спричинити підвищення рівня есциталопраму в крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) (ліки, що використовуються для зняття болю або розрідження крові, так звані антикоагулянти). Вони можуть підвищувати схильність до кровотеч.
Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання Вашої крові під час початку та припинення прийому Есциталопраму Сандоз, щоб переконатися, що доза антикоагулянту залишається адекватною.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судомної готовності.
Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІЗЗС) пов’язані з можливим ризиком зниження порогу судомної готовності.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рісперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Може знадобитися корекція дози Есциталопраму Сандоз.
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в плазмі, оскільки ці стани підвищують ризик порушень серцевого ритму, які можуть загрожувати життю.

Не приймайте Есциталопрам Сандоз, якщо Ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм, такі як, наприклад, антиаритміки класу ІА та ІІІ, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, гідроксизин, мізоластин). Якщо у Вас виникнуть додаткові сумніви, зверніться до лікаря.
Есциталопрам Сандоз з їжею, напоями та алкоголем
Есциталопрам Сандоз можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Сандоз»).
Як і при багатьох ліках, не рекомендується поєднувати Есциталопрам Сандоз з алкоголем, хоча не очікується взаємодії з алкоголем.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Не приймайте Есциталопрам Сандоз під час вагітності або годування грудьми, якщо Ви і Ваш лікар не обговорили ризики та переваги.
Якщо Ви приймаєте Есциталопрам Сандоз протягом останніх 3 місяців вагітності, Ви повинні знати, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, синюшність шкіри, судоми, порушення температури тіла, труднощі з харчуванням, блювання, низький рівень цукру в крові, м’язова ригідність або слабкість м’язів, підвищена рефлекторна збудливість, тремтіння, нервозність, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі зі сном. Якщо у Вашої дитини виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Переконайтеся, що акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Есциталопрам Сандоз. Якщо такі препарати, як Есциталопрам Сандоз, приймаються під час вагітності, зокрема в останні 3 місяці вагітності, вони можуть підвищувати у дітей ризик серйозного стану, який називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), що призводить до прискореного дихання та синюшності. Ці симптоми, як правило, виникають протягом перших 24 годин після народження дитини. Негайно зверніться до акушерки та/або лікаря, якщо у Вашої дитини виникли ці симптоми.
Якщо Есциталопрам Сандоз використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.
Якщо Ви приймаєте Есциталопрам Сандоз близько до терміну пологів, може бути підвищений ризик обильного кровотечі з піхви невдовзі після пологів, особливо якщо Ви страждаєте на геморагічні розлади (схильність до кровотеч). Повідомте лікареві або акушерці, що Ви приймаєте Есциталопрам Сандоз, щоб вони могли порадити, що робити.
Очікується, що есциталопрам буде виділятися з материнським молоком.
Циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, але вплив на фертильність людини ще не спостерігався.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, доки Ви не знатимете, який ефект Есциталопрам Сандоз має на Вас.
Есциталопрам Сандоз містить лактозу та натрій
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на кожну таблетку з плівковим покриттям, тобто фактично «без натрію».

3. Як приймати Есциталопрам Сандоз

Приймайте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дорослі
Депресія:
Зазвичай рекомендована доза становить 10 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг на добу.
Панічний розлад:
Початкова доза — 5 мг один раз на добу протягом першого тижня, після чого дозу можна збільшити до 10 мг на добу. Лікар може подальше збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг на добу.
Соціальна тривожність/соціальна фобія:
Зазвичай рекомендована доза становить 10 мг як добову дозу. Лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної кількості 20 мг на добу залежно від вашої реакції на ліки.
Генералізоване тривожне розлад:
Зазвичай рекомендована доза становить 10 мг як добову дозу. Лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад:
Зазвичай рекомендована доза становить 10 мг як добову дозу. Лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг на добу.
Літні люди (понад 65 років)
Початкова рекомендована доза Есциталопраму Сандоз становить 5 мг як добову дозу. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків (молодше 18 років)
Есциталопрам Сандоз зазвичай не призначається дітям та підліткам (додаткову інформацію див. у розділі 2 «Попередження та застереження»).
Порушення функції нирок
Рекомендується обережність у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок. Приймайте ліки так, як призначив лікар.
Порушення функції печінки
Пацієнтам із захворюваннями печінки не слід приймати більше ніж 10 мг на добу. Приймайте ліки так, як призначив лікар.
Пацієнти, які відомі як повільні метаболізатори ферменту CYP2C19
Пацієнтам із цим генотипом не слід приймати більше ніж 10 мг на добу. Приймайте ліки так, як призначив лікар.
Спосіб застосування
Есциталопрам Сандоз можна приймати з їжею або без неї. Проглиніть таблетку з невеликою кількістю води.
Лише для Есциталопраму Сандоз 10 мг: за потреби можна розділити таблетку на дві рівні дози.
Лише для Есциталопраму Сандоз 15 мг: за потреби можна розділити таблетку на три рівні дози.
Лише для Есциталопраму Сандоз 20 мг: за потреби можна розділити таблетку на чотири рівні дози.
Тривалість лікування

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте полегшення. Тому продовжуйте приймати Есциталопрам Сандоз, навіть якщо поліпшення стану відчувається не одразу.
Не змінюйте дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.
Продовжуйте приймати Есциталопрам Сандоз протягом усього часу, призначеного лікарем. Якщо припинити лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви відчуєте поліпшення стану.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Сандоз, ніж слід
Якщо ви прийняли надмірну кількість Есциталопраму Сандоз, зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. Зробіть це навіть у разі відсутності ознак нездужання. Деякі симптоми передозування можуть включати: запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу. Заберіть з собою упаковку Есциталопраму Сандоз, коли йдете до лікаря або в лікарню.
Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Сандоз
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, прийміть її негайно. Продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком наступного дня. Якщо ви згадали про це лише вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком.
Якщо ви припиняєте лікування Есциталопрамом Сандоз
Не припиняйте прийом Есциталопраму Сандоз без поради лікаря. Після завершення курсу лікування, як правило, рекомендується поступове зменшення дози протягом декількох тижнів.
При припиненні лікування Есциталопрамом Сандоз, особливо різко, можуть виникнути симптоми відміни. Вони є поширеними при припиненні застосування Есциталопраму Сандоз. Ризик вищий, якщо Есциталопрам Сандоз застосовувався тривалий час, у високих дозах або якщо дозу зменшено надто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними та зникають самі протягом 2 тижнів. Проте у деяких пацієнтів симптоми відміни можуть бути тяжкими або тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли тяжкі симптоми відміни під час припинення лікування Есциталопрамом Сандоз, зверніться до лікаря.
Він може порадити вам відновити прийом таблеток та зменшувати дозу повільніше.
Симптоми відміни включають: запаморочення (нестійкість або втрата рівноваги), відчуття уколів шпильками та голками, відчуття печіння (рідше), відчуття електричного пострілу, навіть у голові, порушення сну (реалістичні сни, кошмари, труднощі заснути), тривожність, головний біль, неприємні відчуття (нудота), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття непокоя або збудження, тремтіння (дрібне поштовхування), відчуття сплутаності або дезорієнтації, емоційну нестабільність або дратівливість, діарею (м’який стілець), порушення зору, перебої або посилене серцебиття (серцебиття).
Есциталопрам Сандоз 15 мг, таблетки, вкриті оболонкою:
таблетку можна розділити на три дози. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вважаєте, що не зможете правильно розділити таблетку. Лікар призначить вам таблетку з нижчою дозою.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, як правило, є незначними і зазвичай зникають після декількох тижнів лікування.
Майте на увазі, що багато з цих ефектів можуть також бути симптомами Вашого захворювання, і тому поліпшаться, коли Ви почнете почуватися краще.
Якщо у Вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря або відразу ж
направляйтесь до лікарні:
Нечасті (можуть виникати у до 1 користувача з 100)

Незвичайне кровотечіння, включаючи шлунково-кишкові кровотечі

Рідкі (можуть виникати у до 1 користувача з 1 000)

Набряк шкіри, язика, губ, гортані або обличчя, кропив’янка або труднощі з диханням чи ковтанням (серйозна алергічна реакція)
Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремор і раптові скорочення м’язів — це можуть бути ознаки рідкісного стану, відомого як серотоніновий синдром

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Утруднення сечовипускання
Судоми (припадки), див. також розділ 2 «Застереження та профілактичні заходи»
Жовте забарвлення шкіри та білка очей — ознаки порушення функції печінки/гепатиту
Прискорене або нерегулярне серцебиття, відчуття запаморочення — можуть бути симптомами небезпечного для життя стану, відомого як Torsade de pointes («скручування верхівок»)
Самопошкодження або суїцидальні думки — див. також розділ «Застереження та профілактичні заходи»
Раптовий набряк шкіри або слизової оболонки (ангіоедема)

Крім тих, що описані вище, повідомлялося про наступні побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 користувача з 10)

Почуття нездужання (нудота)
Головний біль

Часто (можуть виникати у до 1 користувача з 10)

Закладеність або виділення з носа (синусит)
Зниження або підвищення апетиту
Тривога, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, потягування, тремор, поколювання на шкірі
Діарея, запор, блювота, сухість у роті
Підвищена пітливість
Біль у м’язах та суглобах (артралгія та міалгія)
Статеві розлади (уповільнена еякуляція, проблеми з ерекцією, зниження статевого бажання, у жінок можуть бути труднощі з досягненням оргазму)
Втому, лихоманку
Підвищення ваги тіла

Нечасті (можуть виникати у до 1 користувача з 100)

Кропив’янка, висипання, свербіж
Скрізь зубами, збудження, нервозність, напади паніки, сплутаність свідомості
Зміни в смакових відчуттях, порушення сну, запаморочення (синкопе)
Розширені зіниці (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус)
Випадіння волосся
Надмірне менструальне кровотечіння
Нерегулярні менструації
Зниження ваги тіла
Прискорене серцебиття
Набряк рук або ніг
Кров з носа

Рідкі (можуть виникати у до 1 користувача з 1 000)

Агресивність, деперсоналізація, галюцинації
Уповільнення серцебиття

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

Зниження рівня натрію в крові (симптоми — нудота, нездужання, м’язова слабкість або сплутаність свідомості)
Запаморочення при підйомі через зниження тиску (ортостатична гіпотензія)
Зміни в показниках функції печінки (підвищення рівня печінкових ферментів у крові)
Розлади рухів (непрохідні скорочення м’язів)
Болючі ерекції (пріапізм)
Ознаки незвичайного кровотечіння, наприклад, кровотечі з шкіри та слизових оболонок (синяки) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
Підвищення секреції гормону, відомого як АДГ, що призводить до затримки рідини в організмі та зниження рівня натрію в крові (неправильна секреція АДГ)
Підвищення рівня гормону пролактину в крові
Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми
Манія
Підвищений ризик переломів кісток спостерігався у пацієнтів, які приймають цей тип ліків
Порушення серцевого ритму (відомі як «подовження інтервалу QT», визначається за допомогою ЕКГ, який реєструє електричну активність серця)
Сильне кровотечіння з піхви невдовзі після пологів (післяпологове кровотечіння), див. розділ 2 «Вагітність» для додаткової інформації.

Крім того, відомо, що деякі побічні ефекти виникають при застосуванні ліків, що діють подібно до есциталопраму (діюча речовина Есциталопрам Сандоз). Це:

Моторна безпокійність (акатизія)
Втрата апетиту

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Есциталопрам Сандоз

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці або на упаковці після «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Флакон із HDPE
Після першого відкриття таблетки можна зберігати у відкритому флаконі з HDPE протягом не більше 6 місяців. Не зберігайте відкритий флакон при температурі вище 25 °C.
Після закінчення цього 6-місячного періоду таблетки, що залишилися у відкритому флаконі з HDPE, використовувати не можна, їх слід утилізувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Есциталопрам Сандоз

Діюча речовина — есциталопрам. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 5 мг/10 мг/15 мг/20 мг активної речовини есциталопраму (у вигляді оксалату).
Допоміжні речовини: ядро таблетки: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, магнію стеарат, колоїдний діоксид кремнію безводний. Оболонка таблетки: гіпромелоза, макрогол 6000, титану діоксид (Е 171), тальк.

Опис зовнішнього вигляду Есциталопраму Сандоз та вміст упаковки
Есциталопрам Сандоз 5 мг: таблетки білі, круглі, вкриті плівковою оболонкою, діаметром 5,7–6,3 мм.

Есциталопрам Сандоз 10 мг:
таблетки білі, овальні, вкриті плівковою оболонкою, з рисками поділу з одного боку,
довжина 7,7–8,3 мм, товщина 5,2–5,8 мм.
Есциталопрам Сандоз 15 мг:
таблетки білі, овальні, вкриті плівковою оболонкою, з двома рисками поділу з обох боків,
довжина 12,7–13,3 мм, товщина 4,7–5,3 мм.
Есциталопрам Сандоз 20 мг:
таблетки білі, круглі, вкриті плівковою оболонкою, з хрестоподібною рисками поділу з обох боків,
діаметром 9,2–9,8 мм.
Есциталопрам Сандоз доступний у таких упаковках:
Блистери з OPA-Al-PVC/Al у картонних коробках
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 56x1, 60, 60x1, 90, 98, 98x1, 100, 100x1, 200 та 500 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Флакони з HDPE з гвинтовою кришкою з PP з осушувачем
28, 30, 56, 60, 98, 100 та 250 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Мілан
Італія

Виробники
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Любляна, Словенія
LEK S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Варшава, Польща
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Німеччина
LEK S.A., ul. Podlipie 16, 95-010 Стриков, Польща
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Лендава

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими найменуваннями:
Австрія Etalsapam 5 mg – Filmtabletten
Etalsapam 10 mg – Filmtabletten
Etalsapam 15 mg – Filmtabletten
Etalsapam 20 mg – Filmtabletten
Бельгія Escitalopram Sandoz 5 mg – filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 10 mg – filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 15 mg – filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 20 mg – filmomhulde tabletten
Болгарія Escitalon
Чеська Республіка Escirdec Neo 10 mg
Escirdec Neo 20 mg
Данія Escitalopram Sandoz
Естонія Ciraset 10 mg
Ciraset 20 mg
Греція Escitalopram/Sandoz
Іспанія Escitalopram Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con pelìcula EFG
Escitalopram Sandoz 15 mg comprimidos recubiertos con pelìcula EFG
Escitalopram Sandoz 20 mg comprimidos recubiertos con pelìcula EFG
Франція Escitalopram Sandoz 5 mg, comprimé pelliculé
Escitalopram Sandoz 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Escitalopram Sandoz 15 mg, comprimé pelliculé sécable
Escitalopram Sandoz 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Фінляндія Escitalopram Sandoz 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Escitalopram Sandoz 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Escitalopram Sandoz 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Escitalopram Sandoz 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Угорщина Escitalopram Sandoz 5 mg filmtabletta
Escitalopram Sandoz 10 mg filmtabletta
Escitalopram Sandoz 15 mg filmtabletta
Escitalopram Sandoz 20 mg filmtabletta
Італія ESCITALOPRAM SANDOZ
Люксембург Escitalopram Sandoz 5 mg – comprimés pelliculés
Escitalopram Sandoz 10 mg – comprimés pelliculés
Escitalopram Sandoz 15 mg – comprimés pelliculés
Escitalopram Sandoz 20 mg – comprimés pelliculés
Нідерланди Escitalopram Sandoz 5 mg, filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 15 mg, filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten
Норвегія Escitalopram Sandoz
Польща Pramatis
Португалія Escitalopram Sandoz
Румунія Escitalopram Sandoz 5 mg comprimate filmate
Escitalopram Sandoz 10 mg comprimate filmate
Escitalopram Sandoz 15 mg comprimate filmate
Escitalopram Sandoz 20 mg comprimate filmate
Словенія Citafort 5 mg filmsko obložene tablete
Citafort 10 mg filmsko obložene tablete
Citafort 15 mg filmsko obložene tablete
Citafort 20 mg filmsko obložene tablete
Швеція Escitalopram Sandoz