Escytalopram Sandoz
Włochy
Spis treści
- Ulotka: informacje dla pacjenta
- Escitalopram Sandoz 5 mg tabletki powlekane, 10 mg tabletki powlekane, 15 mg tabletki powlekane, 20 mg tabletki powlekane
- 1. Co to jest Escitalopram Sandoz i do czego służy
- 2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Escitalopram Sandoz
- 3. Jak stosować Escitalopram Sandoz
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać Escitalopram Sandoz
- 6. Skład opakowania i inne informacje
Ulotka: informacje dla pacjenta
Escitalopram Sandoz 5 mg tabletki powlekane, 10 mg tabletki powlekane, 15 mg tabletki powlekane, 20 mg tabletki powlekane
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
- Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość tej ulotki:
- Co to jest Escitalopram Sandoz i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem Escitalopram Sandoz
- Jak stosować Escitalopram Sandoz
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Escitalopram Sandoz
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Escitalopram Sandoz i do czego służy
Escitalopram Sandoz zawiera substancję czynną escitalopram. Escitalopram Sandoz należy do grupy leków przeciwdrgawkowych zwanych selektywnymi inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Działają one na układ serotonergiczny w mózgu, zwiększając poziom serotoniny. Zakłócenia układu serotonergicznego są uważane za ważny czynnik w rozwoju depresji i chorób powiązanych.
Escitalopram Sandoz jest stosowany w leczeniu depresji (epizodów depresyjnych) oraz zaburzeń lękowych (takich jak lęk paniki z lub bez agorafobii, lęk społeczny, uogólnione zaburzenia lękowe oraz zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne).
Może upłynąć kilka tygodni, zanim poczujesz się lepiej. Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram Sandoz, nawet jeśli poprawa samopoczucia wystąpi z opóźnieniem.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogorszy.
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Escitalopram Sandoz
Nie przyjmuj Escitalopram Sandoz
- jeśli jesteś uczulony na escitalopram lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli przyjmujesz inne leki należące do grupy zwanej „inhibitorami MAO”, w tym selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona), moclobemidę (stosowaną w leczeniu depresji) lub linezolid (antybiotyk),
- jeśli od urodzenia lub wcześniej występowała u Ciebie nieregularność rytmu serca (stwierdzona w EKG – badaniu oceniającym pracę serca),
- jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca (zobacz również punkt 2 „Inne leki i Escitalopram Sandoz”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Escitalopram Sandoz skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Powiadom lekarza, jeśli masz inne schorzenia lub choroby, ponieważ może być konieczne ich uwzględnienie. W szczególności powiadom lekarza, jeśli:
- chorujesz na epilepsję. Leczenie Escitalopram Sandoz należy przerwać, jeśli wystąpią napady padaczkowe po raz pierwszy lub wzrośnie ich częstotliwość (zobacz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
- chorujesz na chorobę wątroby lub nerek. Może być konieczna korekta dawki przez lekarza.
- chorujesz na cukrzycę. Leczenie Escitalopram Sandoz może wpływać na poziom cukru we krwi. Może być konieczna korekta dawki insuliny i/lub leku obniżającego poziom cukru we krwi przyjmowanego doustnie.
- występuje u Ciebie obniżenie stężenia sodu we krwi.
- masz tendencję do łatwego powstawania krwawień lub siniaków lub jesteś w ciąży (zobacz punkt „Ciąża”).
- masz tendencję do łatwego powstawania krwawień lub siniaków.
- jesteś w trakcie leczenia elektrowstrząsowego.
- chorujesz na chorobę wieńcową.
- chorujesz lub chorowałeś wcześniej na choroby serca lub niedawno miałeś zawał serca.
- masz powolny rytm serca w spoczynku i/lub wiesz, że masz niedobór elektrolitów po silnej i długotrwałej biegunkach lub wymiotach (uczucie choroby) lub przyjmujesz diuretyki (leki moczopędne).
- po wstawaniu odczuwasz przyspieszony lub nieregularny rytm serca, omdlenia, zawroty głowy lub omdlenia, co może wskazywać na zaburzenia rytmu serca.
- masz lub miałeś wcześniej problemy z oczami, takie jak niektóre formy jaskry (zwiększony nacisk w oku).
Warto pamiętać
Niektórzy pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową mogą wejść w fazę maniakalną. Charakteryzuje się ona nietypowymi i szybko zmieniającymi się myślami, nieadekwatnym szczęściem oraz nadmierną aktywnością fizyczną.
Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, skontaktuj się z lekarzem.
Objawy takie jak niepokój lub trudność w siedzeniu lub staniu mogą występować również w pierwszych tygodniach leczenia. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią te objawy.
Leki takie jak Escitalopram Sandoz (tzw. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i serotoniny-noradrenaliny (SNRI)) mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach objawy te mogą utrzymywać się po zakończeniu leczenia.
Myśli samobójcze i nasilanie się depresji lub zaburzeń lękowych
Jeśli chorujesz na depresję i/lub zaburzenia lękowe, możesz czasem mieć myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze. Mogą one nasilać się na początku przyjmowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ leki te potrzebują czasu, aby zadziałać – zazwyczaj około dwóch tygodni, a czasem dłużej.
Możesz być bardziej narażony na takie myśli:
- jeśli wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu,
- jeśli jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25. roku życia z zaburzeniami psychicznymi, którzy byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi. Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.
Może być pomocne, jeśli opowiesz bliskiej rodzinie lub przyjacielowi, że chorujesz na depresję lub zaburzenia lękowe i poprosisz ich, aby przeczytali ten ulotkę. Możesz poprosić ich, aby powiedzieli Ci, jeśli zauważą nasilenie objawów depresji lub lęku lub zmiany w Twoim zachowaniu.
Dzieci i młodzież
Zwykle Escitalopram Sandoz nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Ponadto, należy wiedzieć, że pacjenci poniżej 18. roku życia mają zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowanie opozycyjne i złość), gdy przyjmują tę klasę leków.
Niemniej jednak, lekarz może przepisać Escitalopram Sandoz pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za najlepsze rozwiązanie. Jeśli Twój lekarz przepisał Escitalopram Sandoz pacjentowi poniżej 18. roku życia i chcesz uzyskać więcej informacji, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli u pacjentów poniżej 18. roku życia przyjmujących Escitalopram Sandoz pojawią się lub nasilą objawy opisane powyżej. Ponadto, długoterminowe skutki bezpieczeństwa Escitalopram Sandoz dotyczące wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i behawioralnego u tej grupy wiekowej nie zostały jeszcze potwierdzone.
Inne leki i Escitalopram Sandoz
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:
-
Nieselektywne inhibitory MAO, zawierające fenelzynę, iproniazyd, izokarboksazyd, nialamidę i tranzylocyprominę jako substancje czynne. Jeśli przyjmowałeś którykolwiek z tych leków, należy odczekać 14 dni przed rozpoczęciem Escitalopram Sandoz. Po zakończeniu przyjmowania Escitalopram Sandoz należy odczekać 7 dni przed rozpoczęciem któregokolwiek z tych leków.
-
Selektywne, odwracalne inhibitory MAO-A, zawierające moclobemidę (stosowaną w leczeniu depresji).
-
Nieselektywne inhibitory MAO-B, zawierające selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.
-
Antybiotyk linezolid.
-
Lit (stosowany w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej) i tryptofan.
-
Imipraminę i desipraminę (obie stosowane w leczeniu depresji).
-
Sumatriptan i podobne leki (stosowane w leczeniu migreny) i tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.
-
Cymetydynę, lansoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), fluconazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych), fluwoksaminę (antydepresant) i ticlopidynę (stosowaną w celu zmniejszenia ryzyka udaru). Te leki mogą powodować wzrost stężenia escitalopramu we krwi.
-
Zioło św. Jana (Hypericum perforatum) – ziołowy środek stosowany w leczeniu depresji.
-
Kwas acetylosalicylowy i niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID) (leki stosowane w celu złagodzenia bólu lub rozrzedzenia krwi, tzw. antykoagulanty). Mogą one zwiększać skłonność do krwawień.
-
Waran, dipirydamol i fenprokumon (leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi, tzw. antykoagulanty). Lekarz prawdopodobnie będzie kontrolował czas krzepnięcia Twojej krwi w momencie rozpoczęcia i zakończenia przyjmowania Escitalopram Sandoz, aby upewnić się, że dawka antykoagulanta nadal jest odpowiednia.
-
Mefloquinę (stosowaną w leczeniu malarii), bupropion (stosowany w leczeniu depresji) i tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) – ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu napadów padaczkowych.
-
Neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu schizofrenii, psychóz) i antydepresanty (trójpierścieniowe antydepresanty i SSRI) są związane z możliwym ryzykiem obniżenia progu napadów padaczkowych.
-
Flekainidę, propafenon i metoprolol (stosowane w chorobach układu sercowo-naczyniowego), klomipraminę i nortryptylinę (antydepresanty) oraz rysperydon, tioridazynę i haloperidol (antypsychotyki). Może być konieczna korekta dawki Escitalopram Sandoz.
-
Leki obniżające stężenie potasu lub magnezu w osoczu, ponieważ te stany zwiększają ryzyko zaburzeń rytmu serca, które mogą zagrozić życiu.
Nie przyjmuj Escitalopram Sandoz, jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca, takie jak np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, antypsychotyki (np. pochodne fenantiazyny, pimozyd, haloperidol), trójpierścieniowe antydepresanty, niektóre środki przeciwdrobnoustrojowe (np. sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, leki przeciwmalarowe, w szczególności alofantryna), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, hydroksyzyna, mizolastyna). Jeśli masz dodatkowe wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem.
Escitalopram Sandoz z pożywieniem, napojami i alkoholem
Escitalopram Sandoz można przyjmować z lub bez posiłku (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować Escitalopram Sandoz”).
Tak jak w przypadku wielu leków, nie zaleca się łączenia Escitalopram Sandoz z alkoholem, mimo że nie oczekuje się interakcji z alkoholem.
Ciąża, karmienie piersią i niepłodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Nie przyjmuj Escitalopram Sandoz, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, chyba że omówiłaś z lekarzem ryzyko i korzyści.
Jeśli przyjmujesz Escitalopram Sandoz w ostatnich trzech miesiącach ciąży, powinnaś wiedzieć, że u noworodka mogą wystąpić następujące objawy: trudności z oddychaniem, sinica skóry, napady padaczkowe, zaburzenia temperatury ciała, trudności z jedzeniem, wymioty, niski poziom cukru we krwi, sztywność mięśni lub miękkie mięśnie, nadmierna pobudliwość odruchów, drżenie, niepokój, drażliwość, osłabienie, ciągłe płacz, senność i trudności z zasypianiem. Jeśli Twój noworodek wykazuje którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Upewnij się, że położna i/lub lekarz wiedzą, że jesteś leczona Escitalopram Sandoz. Leki takie jak Escitalopram Sandoz, przyjmowane w czasie ciąży, szczególnie w ostatnich trzech miesiącach, mogą zwiększać u dzieci ryzyko poważnego stanu zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (PPHN), które powoduje szybsze oddychanie i sinicę. Objawy te zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Natychmiast skontaktuj się z położną i/lub lekarzem, jeśli Twój noworodek wykazuje te objawy.
Jeśli Escitalopram Sandoz jest stosowany w czasie ciąży, nie należy go nigdy przerywać nagle.
Jeśli przyjmujesz Escitalopram Sandoz tuż przed porodem, może istnieć zwiększone ryzyko silnego krwawienia pochwowego tuż po porodzie, szczególnie jeśli masz zaburzenia krzepnięcia (łatwe krwawienie). Powiadom lekarza lub położną, że przyjmujesz Escitalopram Sandoz, aby mogli Ci doradzić, co należy zrobić.
Oczekuje się, że escitalopram będzie wydzielany w mleku matki.
Citalopram, lek podobny do escitalopramu, w badaniach na zwierzętach wykazał obniżenie jakości nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, jednak wpływ na płodność człowieka nie został jeszcze zaobserwowany.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, dopóki nie dowiesz, jaki wpływ Escitalopram Sandoz ma na Ciebie.
Escitalopram Sandoz zawiera laktozę i sód
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej tabletce powlekanej, co oznacza praktycznie „bez sodu”.
3. Jak stosować Escitalopram Sandoz
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Depresja:
Zwykle zalecana dawka to 10 mg raz dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.
Zespół lękowy:
Początkowa dawka to 5 mg raz dziennie przez pierwszy tydzień, po czym dawkę zwiększ się do 10 mg dziennie. Lekarz może dalej zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.
Lęk społeczny/fobia społeczna:
Zwykle zalecana dawka to 10 mg jako jednorazowa dawka dzienna. Lekarz może zmniejszyć dawkę do 5 mg dziennie lub zwiększyć do maksymalnie 20 mg dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na lek.
Uogólnione zaburzenie lękowe:
Zwykle zalecana dawka to 10 mg jako jednorazowa dawka dzienna. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.
Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne:
Zwykle zalecana dawka to 10 mg jako jednorazowa dawka dzienna. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.
Osoby starsze (powyżej 65 roku życia)
Zalecana początkowa dawka Escitalopram Sandoz to 5 mg jako jednorazowa dawka dzienna. Lekarz może zwiększyć dawkę do 10 mg dziennie.
Stosowanie u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia)
Escitalopram Sandoz zazwyczaj nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży (dla dodatkowych informacji zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Obniżona funkcja nerek
W przypadku pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek zaleca się ostrożność. Stosuj zgodnie z zaleceniem lekarza.
Obniżona funkcja wątroby
Pacjenci z chorobą wątroby nie powinni przyjmować więcej niż 10 mg dziennie. Stosuj zgodnie z zaleceniem lekarza.
Pacjenci znani jako słabi metabolizatorzy enzymu CYP2C19
Pacjenci z tym znanym genotypem nie powinni przyjmować więcej niż 10 mg dziennie. Stosuj zgodnie z zaleceniem lekarza.
Sposób podania
Escitalopram Sandoz możesz przyjmować z lub bez posiłku. Tabletkę połknij w całości z niewielką ilością wody.
Tylko dla Escitalopram Sandoz 10 mg: w razie potrzeby możesz podzielić tabletkę na dwie równe dawki.
Tylko dla Escitalopram Sandoz 15 mg: w razie potrzeby możesz podzielić tabletkę na trzy równe dawki.
Tylko dla Escitalopram Sandoz 20 mg: w razie potrzeby możesz podzielić tabletkę na cztery równe dawki.
Czas trwania leczenia
- Poprawa samopoczucia może wymagać kilku tygodni. Dlatego powinieneś kontynuować przyjmowanie Escitalopram Sandoz, nawet jeśli poprawa stanu zdrowia występuje z opóźnieniem.
- Nie zmieniaj dawki leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
- Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram Sandoz przez cały czas zalecony przez lekarza. Przerwanie leczenia zbyt wcześnie może spowodować powrót objawów. Zaleca się kontynuowanie leczenia przez co najmniej 6 miesięcy od momentu, gdy poczujesz się lepiej.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Escitalopram Sandoz
Jeśli przyjmiesz nadmierną ilość Escitalopram Sandoz, skontaktuj się z lekarzem lub w najbliższym szpitalu z oddziałem ratunkowym. Postępuj tak również, jeśli nie odczuwasz żadnych dolegliwości. Niektóre objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, drżenie, pobudzenie, drgawki, śpiączkę, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia tętniczego oraz zaburzenia równowagi płynów i elektrolitów w organizmie. Weź ze sobą opakowanie lub pudełko Escitalopram Sandoz, gdy udajesz się do lekarza lub do szpitala.
Jeśli zapomnisz przyjąć Escitalopram Sandoz
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę i przypomnisz sobie przed pójściem spać, przyjmij ją natychmiast. Następnego dnia kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem. Jeśli przypomnisz sobie w nocy lub następnego dnia, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z harmonogramem.
Jeśli przerwiesz leczenie Escitalopram Sandoz
Nie przerywaj przyjmowania Escitalopram Sandoz bez konsultacji z lekarzem. Po zakończeniu leczenia zaleca się zazwyczaj stopniowe zmniejszanie dawki Escitalopram Sandoz przez kilka tygodni.
Przy przerywaniu leczenia Escitalopram Sandoz, zwłaszcza gwałtownie, mogą wystąpić objawy odstawienia. Są one typowe po zakończeniu terapii Escitalopram Sandoz. Ryzyko jest większe, gdy Escitalopram Sandoz był stosowany przez dłuższy czas, w wysokich dawkach lub gdy dawkę zmniejsza się zbyt szybko. U większości osób objawy te są łagodne i ustępują same w ciągu 2 tygodni. Jednak u niektórych pacjentów objawy odstawienia mogą być ciężkie lub trwać dłużej (2-3 miesiące lub dłużej). Jeśli pojawiają się ciężkie objawy odstawienia po przerwaniu leczenia Escitalopram Sandoz, skontaktuj się z lekarzem. Może on zalecić ponowne rozpoczęcie przyjmowania tabletek i stopniowe zmniejszanie dawki.
Objawy odstawienia obejmują: zawroty głowy (niestabilność lub brak równowagi), uczucie ukłucia lub igieł, uczucie pieczenia (rzadziej), uczucie wstrząsu elektrycznego, również w głowie, zaburzenia snu (realistyczne sny, koszmary, trudności ze snem), uczucie lęku, ból głowy, uczucie niedoboru (nudności), potliwość (w tym nocną), uczucie niepokoju lub pobudzenia, drżenie (trzęsienie), uczucie dezorientacji lub dezorientacji, niestabilność emocjonalną lub drażliwość, biegunkę (miękkie stolce), zaburzenia wzroku, nieregularne lub uderzające bicie serca (kołatanie serca).
Escitalopram Sandoz 15 mg tabletki powlekane:
tabletkę można podzielić na trzy dawki. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że nie będziesz w stanie poprawnie podzielić tabletki. Lekarz przepisze Ci tabletkę o niższej dawce.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i zwykle ustępują po kilku tygodniach leczenia. Należy pamiętać, że wiele z tych objawów może być również objawami choroby, z którą się leczy, dlatego poprawią się, gdy poczujesz się lepiej.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala:
Nieczone (może dotyczyć do 1 użytkownika na 100)
- Niezwykłe krwawienia, w tym krwawienia przewodu pokarmowego
Rzadkie (może dotyczyć do 1 użytkownika na 1000)
- Opuchlizna skóry, języka, warg, gardła lub twarzy, pokrzywka lub trudności w oddychaniu lub połykaniu (ciężka reakcja alergiczna)
- Wysoka gorączka, pobudzenie, dezorientacja, drżenie i nagłe skurcze mięśni – mogą to być objawy rzadkiego stanu zwanego zespołem serotoninergicznym
Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- Trudności w oddawaniu moczu
- Napady drgawkowe, patrz także punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
- Żółte zabarwienie skóry i białka oczu – są to objawy zaburzeń czynności wątroby/zapalenia wątroby
- Przyspieszone lub nieregularne bicie serca, uczucie omdlenia – mogą to być objawy stanu zagrażającego życiu zwanego torsadą punktów
- Myśli samobójcze lub samouszkodzeniowe, patrz także punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
- Nagła opuchlizna skóry lub błon śluzowych (angioobrzęk)
Oprócz powyższych opisanych działań niepożądanych, zgłaszano również następujące działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 użytkownika na 10)
- Uczucie niedoboru (nudności)
- Ból głowy
Często (może dotyc游戏副本
5. Jak przechowywać Escitalopram Sandoz
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po dacie ważności wskazanej na etykiecie lub opakowaniu po napisie „Wydano”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Butelka z HDPE
Po pierwszym otwarciu tabletki można przechowywać w otwartej butelce z HDPE przez maksymalnie 6 miesięcy.
Nie należy przechowywać otwartej butelki w temperaturze powyżej 25°C.
Po upływie tego 6-miesięcznego okresu tabletki pozostałe w otwartej butelce z HDPE nie powinny być stosowane i powinny zostać odpowiednio zutylizowane.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera Escitalopram Sandoz
- Substancją czynną jest escytalopram. Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg substancji czynnej escytalopramu (w postaci oksalatu).
- Substancje pomocnicze to: rdzeń tabletu: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, sodowa croskarbeloza, hipromeloza, stearynian magnezu, bezwodny krzemionka koloidalna. Powłoka tabletu: hipromeloza, makrogol 6000, dwutlenek tytanu (E 171), talk. Opis wyglądu Escitalopram Sandoz i zawartości opakowania Escitalopram Sandoz 5 mg: Tabletki są białe, okrągłe, powlekane, o średnicy 5,7–6,3 mm.
Escitalopram Sandoz 10 mg:
Tabletki są białe, owalne, powlekane, z rowkiem po jednej stronie, o długości 7,7–8,3 mm i grubości 5,2–5,8 mm.
Escitalopram Sandoz 15 mg:
Tabletki są białe, owalne, powlekane, z dwoma rowkami po obu stronach, o długości 12,7–13,3 mm i grubości 4,7–5,3 mm.
Escitalopram Sandoz 20 mg:
Tabletki są białe, okrągłe, powlekane, z krzyżowym rowkiem po obu stronach, o średnicy 9,2–9,8 mm.
Escitalopram Sandoz jest dostępny w następujących opakowaniach:
Blistery z OPA-Al-PVC/Al w pudełku z tektury
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 56x1, 60, 60x1, 90, 98, 98x1, 100, 100x1, 200 i 500 tabletek powlekanych.
Butelka z HDPE z pokrywką śrubową z PP i środek suszący
28, 30, 56, 60, 98, 100 i 250 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Milano
Włochy
Producenci
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Słowenia
LEK S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Polska
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Niemcy
LEK S.A., ul. Podlipie 16, 95-010 Strykow, Polska
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami:
Austria Etalsapam 5 mg – Filmtabletten
Etalsapam 10 mg – Filmtabletten
Etalsapam 15 mg – Filmtabletten
Etalsapam 20 mg – Filmtabletten
Belgia Escitalopram Sandoz 5 mg – filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 10 mg – filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 15 mg – filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 20 mg – filmomhulde tabletten
Bułgaria Escitalon
Republika Czeska Escirdec Neo 10 mg
Escirdec Neo 20 mg
Dania Escitalopram Sandoz
Estonia Ciraset 10 mg
Ciraset 20 mg
Grecja Escitalopram/Sandoz
Hiszpania Escitalopram Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con pelìcula EFG
Escitalopram Sandoz 15 mg comprimidos recubiertos con pelìcula EFG
Escitalopram Sandoz 20 mg comprimidos recubiertos con pelìcula EFG
Francja Escitalopram Sandoz 5 mg, comprimé pelliculé
Escitalopram Sandoz 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Escitalopram Sandoz 15 mg, comprimé pelliculé sécable
Escitalopram Sandoz 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Finlandia Escitalopram Sandoz 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Escitalopram Sandoz 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Escitalopram Sandoz 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Escitalopram Sandoz 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Węgry Escitalopram Sandoz 5 mg filmtabletta
Escitalopram Sandoz 10 mg filmtabletta
Escitalopram Sandoz 15 mg filmtabletta
Escitalopram Sandoz 20 mg filmtabletta
Włochy ESCITALOPRAM SANDOZ
Luksemburg Escitalopram Sandoz 5 mg – comprimés pelliculés
Escitalopram Sandoz 10 mg – comprimés pelliculés
Escitalopram Sandoz 15 mg – comprimés pelliculés
Escitalopram Sandoz 20 mg – comprimés pelliculés
Holandia Escitalopram Sandoz 5 mg, filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 15 mg, filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten
Norwegia Escitalopram Sandoz
Polska Pramatis
Portugalia Escitalopram Sandoz
Rumunia Escitalopram Sandoz 5 mg comprimate filmate
Escitalopram Sandoz 10 mg comprimate filmate
Escitalopram Sandoz 15 mg comprimate filmate
Escitalopram Sandoz 20 mg comprimate filmate
Słowenia Citafort 5 mg filmsko obložene tablete
Citafort 10 mg filmsko obložene tablete
Citafort 15 mg filmsko obložene tablete
Citafort 20 mg filmsko obložene tablete
Szwecja Escitalopram Sandoz