Есомепразол Сандоз

Інструкція: інформація для пацієнта

Капсули тверді гастрорезистентні Есомепразол Сандоз 20 мг, капсули тверді гастрорезистентні 40 мг

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ознайомитися з нею ще раз.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Есомепразол Сандоз і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Есомепразолу Сандоз
3. Як застосовувати Есомепразол Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Есомепразол Сандоз
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Есомепразол Сандоз і для чого його застосовують

Есомепразол Сандоз містить лікарський засіб, який називається езомепразол, що належить до групи препаратів, відомих як «інгібітори протонної помпи». Ці ліки діють, зменшуючи кількість кислоти, яку виробляє ваш шлунок.
Есомепразол Сандоз застосовується для лікування таких станів:
Дорослі

• Хвороба шлунково-стравохідного рефлюксу (ШСР). При цьому захворюванні кислота піднімається зі шлунка в стравохід (трубка, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.
• Виразки шлунка або верхньої частини травного тракту (кишечника), які інфіковані бактеріями під назвою "Helicobacter pylori". Якщо у вас цей стан, лікар може також призначити вам антибіотики для лікування інфекції та забезпечення загоєння виразки.
• Виразки шлунка, спричинені ліками, відомими як НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Цей препарат також може використовуватися для запобігання утворенню виразок шлунка, якщо ви приймаєте НПЗП.
• Надлишок кислоти в шлунку, спричинений пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера–Еллісона).
• Тривале лікування після запобігання кровотечі з виразок за допомогою езомепразолу внутрішньовенно.

Підлітки віком старше 12 років

• Хвороба шлунково-стравохідного рефлюксу (ШСР). При цьому захворюванні кислота піднімається зі шлунка в стравохід (трубка, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.
• Виразки шлунка або верхньої частини травного тракту (кишечника), які інфіковані бактеріями під назвою "Helicobacter pylori". Якщо у вас цей стан, лікар може також призначити вам антибіотики для лікування інфекції та забезпечення загоєння виразки.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Есомепразолу Сандоз

Не приймайте Есомепразол Сандоз

• якщо Ви маєте алергію на езомепразол або будь-який із допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо Ви маєте алергію на інші лікарські засоби — інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол).
• якщо Ви приймаєте лікарський засіб, що містить нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• якщо у Вас раніше виникала тяжка висипка або шелушіння шкіри, везикули і/або виразки в роті після прийому Есомепразолу Сандоз або інших пов’язаних лікарських засобів.

Не приймайте Есомепразол Сандоз, якщо хоч один із цих випадків стосується Вас. Якщо Ви сумніваєтеся, зверніться
до лікаря або фармацевта перед прийомом Есомепразолу Сандоз.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Есомепразолу Сандоз:

• якщо Ви маєте тяжкі захворювання печінки
• якщо Ви маєте тяжкі захворювання нирок
• якщо Вам діагностували або Ви знаєте про ризик розвитку дефіциту вітаміну В12
• якщо Ви повинні пройти певне дослідження крові (хромогранін А)
• якщо у Вас раніше виникала шкірна реакція після лікування лікарським засобом, подібним до Есомепразолу Сандоз, що знижує кислотність шлунка.

Висипка та шкірні симптоми
Якщо Ви помітили появу висипки, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячних променів, зверніться до
лікаря якомога швидше, оскільки може знадобитися припинення терапії
Есомепразолом Сандоз. Не забудьте повідомити також про будь-які інші побічні ефекти, наприклад, біль у суглобах.
Повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, зокрема синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на лікарський засіб із еозинофілією та системними симптомами (DRESS), у зв’язку з лікуванням Есомепразолом Сандоз. Припиніть застосування Есомепразолу Сандоз і
негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Есомепразол Сандоз може приховувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо у Вас виникає будь-яка
із наступних подій перед прийомом Есомепразолу Сандоз або під час його прийому, негайно повідомте
лікарю:

• якщо Ви сильно худнете без видимих причин і маєте труднощі з ковтанням
• якщо у Вас біль у шлунку або розлад шлунка
• якщо Ви починаєте блювати їжею або кров’ю
• якщо Ваші випорожнення темного кольору (кров у випорожненнях).

Якщо Вам було призначено Есомепразол Сандоз «за потреби», Ви повинні звернутися до лікаря, якщо симптоми
тривають або змінюються.
Якщо Ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як Есомепразол Сандоз, особливо протягом більше ніж рік, може трохи збільшитися ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта. Якщо Ви страждаєте на остеопороз або приймаєте кортикостероїди (що можуть підвищувати ризик остеопорозу), проконсультуйтеся з лікарем.
Діти віком до 12 років
Есомепразол Сандоз не рекомендовано застосовувати дітям віком до 12 років, оскільки немає достатньо даних.
Інші лікарські засоби та Есомепразол Сандоз
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що продаються без рецепта. Оскільки
Есомепразол Сандоз може впливати на дію інших лікарських засобів, а інші лікарські засоби можуть впливати на дію Есомепразолу Сандоз.
Не приймайте Есомепразол Сандоз, якщо Ви приймаєте лікарський засіб, що містить нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів:

• атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ)
• клопідогрель (використовується для профілактики утворення тромбів у крові)
• дигоксин (використовується для лікування різних захворювань серця)
• рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)
• звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії)
• кетоконазол, ітраконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій)
• ерлотиніб (використовується для лікування деяких видів раку)
• циталопрам, іміпрамін або кломіпрамін (використовуються для лікування депресії)
• діазепам (використовується для лікування тривожності, для розслаблення м’язів або при епілепсії)
• фенітоїн (використовується при епілепсії). Якщо Ви приймаєте фенітоїн, лікар повинен контролювати Ваш стан, коли Ви починаєте або припиняєте терапію цим лікарським засобом
• лікарські засоби, що використовуються для розрідження крові, наприклад, варфарин. Лікар може потребувати контролювати Ваш стан, коли Ви починаєте або припиняєте терапію цим лікарським засобом
• цилостазол (використовується для лікування інтермітуючої кульгавості — болю в ногах під час ходьби, що викликається недостатнім кровопостачанням)
• цисаприд (використовується при розладі шлунка та печії)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення при трансплантації органів)
• метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що використовується високими дозами для лікування раку) — якщо Ви приймаєте високі дози метотрексату, лікар може тимчасово припинити лікування цим лікарським засобом.

Якщо лікар призначив Вам антибіотики амоксицилін і кларитроміцин разом з Есомепразолом Сандоз для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби.
Есомепразол Сандоз із їжею та напоями
Ви можете приймати капсули як натщесерце, так і після їжі (див. розділ 3).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом
перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікар вирішить, чи можна Вам приймати Есомепразол Сандоз у цей період.
Невідомо, чи проникає Есомепразол Сандоз у грудне молоко. Тому не слід приймати
Есомепразол Сандоз, якщо Ви годуєте груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Малоймовірно, що цей лікарський засіб впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак побічні ефекти, такі як запаморочення та розмите зору, можуть виникати нечасто або рідко (див. розділ 4). Якщо Ви відчуваєте такі симптоми, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.
Есомепразол Сандоз містить натрій та сахарозу
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на тверду гастрорезистентну капсулу, тобто
практично «без натрію».
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Есомепразол Сандоз

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Якщо ви довго приймаєте цей лікарський засіб, лікар буде регулярно вас обстежувати (особливо якщо ви приймаєте його більше року).
• Якщо лікар порадив вам приймати цей лікарський засіб тоді і коли це необхідно, повідомте лікареві, якщо симптоми захворювання змінилися.

Яка доза Есомепразолу Сандоз необхідна

• Лікар повідомить вам, скільки капсул потрібно приймати та як довго. Це залежатиме від вашого стану, віку та функції печінки.
• Рекомендовані дози наведені нижче.

Дорослі старші 18 років
Для лікування печії, спричиненої хворобою гастроезофагеального рефлюксу (ГЕРХ):

• Якщо лікар діагностував незначне ураження стравоходу, рекомендована доза — одна шарикова капсула Есомепразолу Сандоз 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може порадити продовжити прийом цієї ж дози ще на 4 тижні, якщо стравохід ще не загоївся.
• Рекомендована доза після загоєння стравоходу — одна шарикова капсула Есомепразолу Сандоз 20 мг один раз на добу.
• Якщо стравохід не уражений, рекомендована доза — одна шарикова капсула Есомепразолу Сандоз 20 мг на добу. Коли стан стабілізується, лікар може порадити приймати лікарський засіб за необхідності, але не більше ніж одна шарикова капсула Есомепразолу Сандоз 20 мг на добу.
• Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, лікар може призначити нижчу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori , та щоб запобігти їх повторному виникненню:

• Рекомендована доза — одна шарикова капсула Есомепразолу Сандоз 20 мг двічі на добу протягом тижня.
• Лікар також порадить вам приймати антибіотики — амоксицилін та кларитроміцин.

Для лікування виразок, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними засобами):

• Рекомендована доза — одна шарикова капсула Есомепразолу Сандоз 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Для профілактики виразок шлунка, якщо ви приймаєте НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби):

• Рекомендована доза — одна шарикова капсула Есомепразолу Сандоз 20 мг один раз на добу.

Для лікування надлишку кислоти в шлунку, спричиненого пухлиною підшлункової залози
(синдром Золлінгера-Еллісона):

• Рекомендована доза — одна шарикова капсула Есомепразолу Сандоз 40 мг двічі на добу.
• Лікар відкоректує дозу залежно від ваших потреб і визначить тривалість лікування. Максимальна доза — 80 мг двічі на добу.

Тривале лікування після профілактики кровотечі з виразок за допомогою есомепразолу внутрішньовенно.

• Рекомендована доза — одна шарикова капсула Есомепразолу Сандоз 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Підлітки старші 12 років
Для лікування печії, спричиненої хворобою гастроезофагеального рефлюксу (ГЕРХ):

• Якщо лікар діагностував незначне ураження стравоходу, рекомендована доза — одна шарикова капсула Есомепразолу Сандоз 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може порадити продовжити прийом цієї ж дози ще на 4 тижні, якщо стравохід ще не загоївся.
• Рекомендована доза після загоєння стравоходу — одна шарикова капсула Есомепразолу Сандоз 20 мг один раз на добу.
• Якщо стравохід не уражений, рекомендована доза — одна шарикова капсула Есомепразолу Сандоз 20 мг на добу.
• Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, лікар може призначити нижчу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori , та щоб запобігти їх повторному виникненню:

• Рекомендована доза — одна шарикова капсула Есомепразолу Сандоз 20 мг двічі на добу протягом тижня.
• Лікар також порадить вам приймати антибіотики — амоксицилін та кларитроміцин.

Як приймати цей лікарський засіб

• Ви можете приймати капсули в будь-який час доби.
• Ви можете приймати капсули разом з їжею або натщесерце.
• Ковтайте капсули цілими, запиваючи невеликою кількістю води. Не жуйте і не подрібнюйте капсули. Капсули містять шарикові гранули з оболонкою, що захищає лікарський засіб від руйнування кислотою шлунка. Дуже важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас проблеми з ковтанням капсул

• Якщо у вас проблеми з ковтанням капсул:
  • відкрийте капсулу і висипте гранули у півсклянки звичайної (негазованої) води. Не використовуйте інші рідини.
  • Випийте суміш одразу або протягом 30 хвилин. Перед кожним прийомом добре перемішуйте суміш.
  • Щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб, ополосніть склянку півсклянкою води і випийте цю воду. Тверді частинки містять лікарський засіб — не жуйте і не подрібнюйте їх.
• Якщо ви не можете нічого ковтнути, гранули можна змішати з невеликою кількістю води і ввести за допомогою шприца через трубку безпосередньо в шлунок («гастральна трубка»).

Діти молодші 12 років
Есомепразол Сандоз у вигляді шарикових капсул не рекомендовано застосовувати дітям молодше 12 років.
Літні люди
При застосуванні лікарського засобу літніми людьми коригування дози не потрібне.
Якщо ви прийняли більше Есомепразолу Сандоз, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Есомепразолу Сандоз, ніж призначив лікар, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Есомепразол Сандоз

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу.
• Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо у вас є додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.
Якщо ви помітили один із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть лікування цим
препаратом і зверніться до лікаря:

• Раптове утруднення дихання, набряк губ, язика або горла, висип, непритомність або труднощі з ковтанням (серйозна алергійна реакція).
• Жовтяниця, темне забарвлення сечі та втому — ці симптоми можуть свідчити про ураження печінки.

Ці побічні ефекти є рідкісними і можуть виникати у до 1 людини з 1000.

• Раптове виникнення серйозної висипки або почервоніння шкіри з утворенням пухирів або шелушінням може виникнути навіть після декількох тижнів лікування. Також можуть з’явитися серйозні пухирі та кровотеча на губах, очах, у роті, носі та статевих органах. Висипки можуть призводити до тяжких уражень шкіри та слизових оболонок (відшарування епідермісу та поверхневих слизових оболонок), що потенційно загрожує життю. Можливо, це "множинна еритема", "синдром Стівенса-Джонсона" або "токсичний епідермальний некроліз". (Ці побічні ефекти є дуже рідкісними і можуть виникати у до 1 людини з 10 000).
• Поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків), які спостерігаються дуже рідко.

Інші побічні ефекти включають:
Часті (можуть виникати у до 1 людини з 10)

• Головний біль
• Проблеми з шлунком або кишечником: діарея, біль у шлунку, запори, метеоризм (підвищена газотворність)
• Нудота або погане самопочуття (блювота)
• Доброякісні поліпи в шлунку

Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100)

• Набряк стоп і щиколоток
• Порушення сну (безсоння)
• Запаморочення, відчуття поколювання, як "іголки та шпильки", сонливість
• Відчуття оберту (запаморочення)
• Сухість у роті
• Зміни показників аналізу крові, що використовуються для перевірки функції печінки
• Висип, кропив’янка, свербіж
• Перелом стегна, зап’ястя або хребта (якщо цей препарат приймається високими дозами і тривалий час)

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1000)

• Проблеми з кров’ю, такі як зниження кількості білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Це може призводити до слабкості, синців або підвищеної схильності до інфекцій
• Низький рівень натрію в крові. Це може призводити до слабкості, блювоти та судом
• Відчуття тривожності, сплутаності свідомості або депресії
• Зміна смаку
• Проблеми з зором, такі як розмите зору
• Раптове відчуття задишки або утруднення дихання (бронхоспазм)
• Запалення всередині рота
• Інфекція, що називається "молочницею", яка може уражати стравохід і викликається грибком
• Проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю, що може призводити до жовтяниці шкіри, темного забарвлення сечі та втому
• Випадання волосся (алопеція)
• Червоність шкіри після впливу сонячного світла
• Біль у суглобах (артралгія) або м’язах (міалгія)
• Відчуття загальної слабкості та відсутності енергії
• Підвищена пітливість

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

• Зміни кількості клітин крові, включаючи агранулоцитоз (нестачу білих кров’яних тілець)
• Агресивність
• Бачити, відчувати або чути речі, які не існують (галюцинації)
• Серйозні проблеми з печінкою, що призводять до печінкової недостатності та запалення мозку
• Слабкість м’язів
• Серйозні проблеми з нирками
• Збільшення молочних залоз у чоловіків

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Якщо ви приймаєте цей препарат більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втому, непроханими скороченнями м’язів, дезорієнтацією, судомами, запамороченням, прискореним серцебиттям. Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити регулярно перевіряти рівень магнію в крові.
• Запалення кишечника (що призводить до діареї).
• Висип, можливий біль у суглобах.

Цей препарат у дуже рідких випадках може впливати на білі кров’яні тільця, викликаючи імунодефіцит. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як гарячка зі значним погіршенням загального стану або гарячка разом із симптомами місцевої інфекції, наприклад біль у шиї, горлі або роті, або труднощі з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря, щоб виключити нестачу білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. Дуже важливо повідомити лікареві про всі ліки, які ви приймаєте.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.

5. Як зберігати Есомепразол Сандоз

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері, флаконі та упаковці після слова «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Блистер OPA/Alu/PE+ висушувальна плівка та Alu фольга:
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Блистер OPA/Alu/PVC/Alu:
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Флакон з HDPE:
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Умови зберігання після першого відкриття флакона:
Тримайте флакон щільно закритим, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Після першого відкриття флакона лікарський засіб слід використовувати протягом 6 місяців.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Есомепразол Сандоз

• Діючою речовиною є есомепразол. Кожна тверда шкарлупа капсули з кишковорозчинним покриттям містить 20 мг есомепразолу (у вигляді магнієвого дигідрату). Кожна тверда шкарлупа капсули з кишковорозчинним покриттям містить 40 мг есомепразолу (у вигляді магнієвого дигідрату).
• Допоміжні речовини: кульки цукру (що містять сахарозу та кукурудзяний крохмаль), полівінілпіролідон К30, натрію лаурилсульфат, полівініловий спирт, титану діоксид (Е 171), макрогол 6000 (Е 1521), макрогол 3000 (Е 1521), тальк (Е 553b), магнію карбонат важкий, полісорбат 80 (Е 433), сополімер метакрилової кислоти — етилакрилату (1:1), дисперсія 30% у гранулах капсул; желатина, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172) — у шкарлупі капсули.

Опис зовнішнього вигляду Есомепразолу Сандоз та вміст упаковки
20 мг:
Тверді шкарлупи капсул з кишковорозчинним покриттям рожевого кольору (корпус і ковпачок) розміру №3, що містять гранули з дрібними кульками білого або майже білого кольору.
40 мг:
Тверді шкарлупи капсул з кишковорозчинним покриттям рожево-рожевого кольору (корпус і ковпачок) розміру №1, що містять гранули з дрібними кульками білого або майже білого кольору.
Тверді шкарлупи капсул з кишковорозчинним покриттям упаковані у блистерні упаковки з OPA/Alu/PE + висушувальна плівка та Alu фольга або блистери з OPA/Alu/PVC/Alu або упаковані у флакони HDPE з кришкою з поліпропілену (PP) з висушувачем, які поміщені в картонну пачку. Не проковтувати висушувач, що додається до контейнера.
Упаковки:
Блистери: 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 та 100 твердих капсул з кишковорозчинним покриттям
Флакон: 98 твердих капсул з кишковорозчинним покриттям
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Мілано
Італія
Виробники
KRKA d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Salutas Pharma GmbH - Otto-von-Guericke-Allee 1 – 39179 Barleben, Німеччина
Lek Pharmaceuticals d.d. – Verovskova 57 – 1526 Ljubljana, Словенія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними назвами:

Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників

Застосування через шлунковий зонд

1. Відкрити капсулу та висипати гранули з оболонкою в підходящий шприц, додати до шприца приблизно 25 мл води та приблизно 5 мл повітря. Для деяких зондів може знадобитися диспергування в 50 мл води, щоб уникнути закупорки гранулами.
2. Негайно струснути шприц, щоб рівномірно розподілити гранули в суспензії.
3. Тримати шприц голкою вгору та переконатися, що голка не закупорена.
4. Під’єднати шприц до зонда, зберігаючи вищевказане положення.
5. Струснути шприц та розташувати його голкою вниз. Негайно ввести 5–10 мл у зонд. Після введення перевернути шприц і струснути (шприц слід тримати голкою вгору, щоб уникнути закупорки голки).
6. Перевернути шприц голкою вниз і негайно ввести ще 5–10 мл у зонд. Повторювати цю процедуру, доки шприц не спорожніє.
7. Наповнити шприц 25 мл води та 5 мл повітря та повторити крок 5, якщо потрібно, щоб видалити будь-який залишковий осад у шприці. Для деяких зондів може знадобитися 50 мл води.