Інструкція з використання: інформація для користувача

Епіфлоксин 250 мг таблетки в оболонці, 500 мг таблетки в оболонці

Левофлоксацин
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке таблетки Епіфлоксин і для чого вони призначаються
Що потрібно знати перед початком застосування таблеток Епіфлоксин
Як застосовувати таблетки Епіфлоксин
Можливі побічні реакції
Як зберігати таблетки Епіфлоксин
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Епіфлоксин таблетки і для чого його застосовують

Епіфлоксин таблетки містить активну речовину під назвою левофлоксацин. Цей лікарський засіб належить до групи ліків, які називаються антибіотиками. Левофлоксацин — це «хінолоновий» антибіотик. Цей лікарський засіб діє, вбиваючи бактерії, відповідальні за інфекції в організмі.
Епіфлоксин таблетки може застосовуватися для лікування інфекцій :

придаткових пазух носа
легень, у пацієнтів із хронічними захворюваннями дихальних шляхів або пневмонією
сечовивідних шляхів, включаючи нирки та сечовий міхур
простати, де може розвинутися стійка інфекція
шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи. Їх іноді називають «м’якими тканинами». У деяких особливих випадках Епіфлоксин таблетки може застосовуватися для зменшення ризику захворювання легень, відомого як сибірська вибухова язва, або погіршення стану після контакту з бактерією, що викликає сибірську вибухову язву.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Епіфлоксин таблетки

Не приймайте цей лікарський засіб і повідомте лікаря, якщо:

Ви маєте алергію (гіперчутливість) до левофлоксацину, до будь-якого іншого хінолонового антибіотика, наприклад моксифлоксацину, ципрофлоксацину чи офлоксацину, або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). Ознаки алергійної реакції включають: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика
- у Вас була епілепсія
- у Вас були проблеми з сухожилками, такі як тендиніт, пов’язані з лікуванням «хінолоновим антибіотиком». Сухожилки — це фіброзні структури, що з’єднують м’язи зі скелетом
- Ви дитина або підліток у період росту
- Ви вагітна, можете завагітніти або вважаєте, що вагітні
- Ви годуєте грудьми.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо будь-що з вищезазначеного стосується Вас. Якщо у Вас виникли будь-які сумніви, зверніться
до лікаря, медсестри або фармацевта перед прийомом Епіфлоксину.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу, якщо:

Вам 60 років або більше
Ви приймаєте кортикостероїди, які іноді називають стероїдами (див. «Інші лікарські засоби та Епіфлоксин»)
Ви перенесли трансплантацію
У Вас були напади епілепсії
Ви перенесли ушкодження мозку внаслідок інсульту або інших ушкоджень мозку
У Вас є проблеми з нирками
Ви хворієте на захворювання, відоме як «дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази». Прийом цього лікарського засобу збільшує ймовірність розвитку серйозних проблем із кров’ю
У Вас були психічні проблеми
У Вас були серцеві проблеми: Ви повинні бути обережними при застосуванні цього виду лікарського засобу, якщо Ви народилися з подовженим інтервалом QT (виявлено на електрокардіограмі — електричному записі роботи серця) або маєте сімейну історію цього стану, маєте дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), дуже низький серцевий ритм (називається «брадикардія»), слабке серце (серцева недостатність), перенесли серцевий напад (інфаркт міокарда), Ви жінка або літня людина, або приймаєте інші лікарські засоби, які можуть змінювати електрокардіограму (див. розділ «Інші лікарські засоби та Епіфлоксин»)
У Вас цукровий діабет
У Вас були проблеми з печінкою
У Вас міастенія
У Вас є проблеми з нервами (периферична нейропатія)
Вам діагностували збільшення розмірів або «розширення» великого кровоносного судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого кровоносного судини)
У Вас вже були епізоди розшарування аорти (розрив стінки аорти)
Вам діагностували недостатність одного з серцевих клапанів (аортальний або мітральний регургітація)
У Вашій сім’ї є історія аневризми або розшарування аорти, вродженого захворювання серцевих клапанів або інших факторів ризику чи схильних станів (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Сьегрена [аутоімунне запальне захворювання], або якщо Ви маєте захворювання судин, такі як такаяська артеріт, гігантоклітинний артеріт, синдром Бехчета, високий кров’яний тиск або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит [аутоімунне запальне захворювання] або ендокардит [запалення серця])
У Вас розвинулася серйозна реакція шкіри або відшарування шкіри, везикули та/або виразки в роті після прийому будь-якого лікарського засобу, що містить левофлоксацин.

Серйозні реакції шкіри
При застосуванні левофлоксацину повідомляли про серйозні реакції шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичний епідермальний некроліз (TEN) та реакцію на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).

SJS та TEN можуть спочатку проявлятися на тілі у вигляді червоних плям або круглих плям, часто з центральними везикулами. Також можуть виникати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах (червоні та набрякові очі). Ці серйозні висипання на шкірі часто передують лихоманка та/або симптоми, схожі на грип. Висипання можуть прогресувати до масового відшарування шкіри та призвести до життєзагрожуючих ускладнень або смерті.
DRESS спочатку проявляється симптомами, схожими на грип, та висипанням на обличчі, потім поширюється на інші ділянки шкіри з лихоманкою, підвищенням рівня печінкових ферментів у аналізах крові, підвищенням певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія) та збільшенням лімфатичних вузлів. Якщо у Вас розвинулося серйозне висипання на шкірі або інші з цих шкірних симптомів, негайно припиніть прийом левофлоксацину та зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.

Ви не повинні приймати бактерицидні лікарські засоби на основі хінолонів/фторхінолонів, включаючи Епіфлоксин, якщо у Вас у минулому були серйозні небажані реакції під час лікування хінолоном або фторхінолоном. У такому випадку негайно повідомте лікареві.
Коли Ви приймаєте цей лікарський засіб

Якщо Ви відчуваєте раптовий сильний біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом аневризми або розшарування аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо Ви приймаєте системні кортикостероїдні препарати.
Негайно повідомте лікареві, якщо помітили раптове утруднення дихання, особливо в положенні лежачи, або набряк щиколоток, ніг або живота, або нові напади серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття).
Якщо у Вас з’явилися раптові непрохані скорочення, фасцикуляції або м’язові скорочення — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки міоклонії. Лікар може припинити лікування левофлоксацином та почати відповідне лікування.
При нудоті, загальному погіршенні самопочуття, сильному нездужанні або постійному болю в області шлунка або погіршенні болю, або блювоті — негайно зверніться до лікаря, оскільки це може бути запалення підшлункової залози (гострий панкреатит).
При втомі, блідості шкіри, синцях, неконтрольованому кровотечінні, лихоманці, болях у горлі та серйозному погіршенні загального стану, або якщо Ви відчуваєте, що Ваша стійкість до інфекцій знизилася — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки захворювання крові. Лікар повинен контролювати кров за допомогою загального аналізу крові. При аномальному результаті аналізу крові лікар може припинити лікування.

Рідко можуть виникати біль і набряк у суглобах, запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо Ви літня людина (старше 60 років), якщо Ви перенесли трансплантацію органу, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникати протягом перших 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після завершення терапії Епіфлоксином. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотки, зап’ястя, ліктя, плеча або коліна) припиніть лікування Епіфлоксином, зверніться до лікаря та дайте ураженій ділянці відпочинок. Уникайте будь-яких непотрібних рухів, оскільки ризик розриву сухожилка може збільшитися.
Рідко можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, пекучість, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах і стопах або руках і передпліччях. У такому випадку припиніть лікування Епіфлоксином та негайно повідомте лікареві, щоб уникнути постійного ураження нервів.
Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливо незворотні небажані ефекти
Бактерицидні лікарські засоби на основі фторхінолонів/хінолонів, включаючи Епіфлоксин, пов’язані з дуже рідкісними, але серйозними небажаними ефектами, деякі з яких тривалими (що тривають місяці або роки), інвалідизуючими або що можуть не покращитися. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як щиплення, поколювання, свербіж, оніміння або пекучість (парестезія), порушення органів чуття, такі як зміна зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та серйозні порушення сну.
Якщо після прийому Епіфлоксину у Вас виникли будь-які з цих небажаних ефектів, негайно зверніться до лікаря перед продовженням лікування. Лікар разом з Вами вирішить, чи продовжувати лікування, і може розглянути можливість використання антибіотика іншого класу.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо того, чи стосується це Вас, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Епіфлоксину.
Інші лікарські засоби та Епіфлоксин
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це пов’язано з тим, що Епіфлоксин може впливати на механізм дії інших лікарських засобів. Деякі лікарські засоби також можуть впливати на механізм дії Епіфлоксину.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів. Це пов’язано з тим,
що прийом Епіфлоксину в поєднанні з іншими лікарськими засобами може збільшити ймовірність
виникнення небажаних ефектів:

Кортикостероїди, іноді називають стероїдами — використовуються для лікування запалень. Ймовірність розвитку запалення та/або розриву сухожилків збільшується.
Варфарин — використовується для розрідження крові. Ймовірність кровотечі збільшується. Лікар може порадити Вам регулярно здавати аналізи крові для контролю згортання крові.
Теофілін — використовується при проблемах із диханням. Ймовірність нападу (епілептичний припадок) збільшується, якщо Ви приймаєте теофілін разом з Епіфлоксином.
Протизапальні нестероїдні засоби (НПЗЗ) — використовуються при болі та запаленні, такі як аспірин, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен та індометацин. Ймовірність нападу (епілептичний припадок) при прийомі разом з Епіфлоксином збільшується.
Циклоспорин — використовується при трансплантації органів. Ймовірність виникнення типових небажаних ефектів циклоспорину збільшується.
Лікарські засоби, відомі своїм впливом на серцевий ритм. До них належать засоби, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (антиаритміки, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, соталол, дофетилід, ібутілід та аміодарон), депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін та іміпримін), психічних розладів (антипсихотики) та бактеріальних інфекцій («макролідні» антибіотики, такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин).
Пробенецид — використовується для лікування подагри. Лікар може призначити нижчу дозу, якщо у Вас є проблеми з нирками.
Циметидин — використовується при виразках та печії. Лікар може призначити нижчу дозу, якщо у Вас є проблеми з нирками. Зверніться до лікаря, якщо будь-що з вищезазначеного стосується Вас.

Не приймайте таблетки Епіфлоксин одночасно з наступними лікарськими засобами. Це пов’язано з тим,
що механізм дії таблеток Епіфлоксин може бути змінений:

солі заліза у таблетках (при анемії), добавки цинку, антациди, що містять магній або алюміній (при кислотності або печінні), диданозин або сукральфат (при шлункових виразках). Див. розділ 3 «Якщо Ви приймаєте солі заліза у таблетках, добавки цинку, антациди, диданозин або сукральфат».

Аналіз сечі на опіати
У пацієнтів, які приймають Епіфлоксин, аналізи сечі можуть давати «псевдопозитивні» результати на сильні знеболювальні засоби, відомі як «опіати». Якщо лікар вважає за необхідне провести у Вас аналіз сечі, повідомте йому, що Ви приймаєте Епіфлоксин.
Тест на туберкульоз
Цей лікарський засіб може спричиняти «псевдонегативні» результати в деяких лабораторних тестах, що виявляють бактерії, які викликають туберкульоз.
Вагітність та годування грудьми
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо:

Ви вагітні, можете завагітніти або вважаєте, що вагітні
Ви годуєте грудьми або вважаєте, що будете годувати

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі небажані ефекти можуть виникати після прийому цього лікарського засобу, включаючи запаморочення, сонливість, суб’єктивне відчуття руху (вертиго) або порушення зору. Деякі з цих небажаних ефектів можуть впливати на здатність концентруватися та швидкість реакції. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не виконуйте діяльності, що вимагають високого рівня уваги.
Епіфлоксин містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати таблетки Епіфлоксин

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Як застосовувати цей лікарський засіб

приймайте цей лікарський засіб перорально
ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою
таблетки можна приймати під час їди або незалежно від прийому їжі

Захистіть шкіру від сонячного світла
Не перебувайте під прямими сонячними променями під час лікування цим лікарським засобом та протягом 2 днів після його завершення. Це пов’язано з тим, що шкіра стане набагато чутливішою до сонця, можуть виникнути опіки, свербіж або серйозні ураження шкіри, якщо ви не дотримуватиметеся наступних заходів обережності:

обов’язково використовуйте сонцезахисний крем із високим фактором захисту
завжди носіть капелюх та одяг, який закриває руки та ноги
уникайте солярію

Якщо ви вже приймаєте препарати заліза у таблетках, цинкові добавки, антациди, диданозин або сукральфат

Не приймайте ці лікарські засоби одночасно з Епіфлоксином. Приймайте передбачену дозу цих препаратів щонайменше за 2 години до або після прийому таблеток Епіфлоксин.

Яку дозу лікарського засобу приймати

Лікар визначить, скільки таблеток Епіфлоксину вам потрібно приймати
Доза залежатиме від типу інфекції, яку ви підхопили, та місця локалізації інфекції в організмі
Тривалість лікування залежатиме від тяжкості інфекції
Якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу надто слабка або надто сильна, не змінюйте дозу самостійно — зверніться до лікаря

Дорослі та літні люди
Інфекції придаткових пазух носа

дві таблетки Епіфлоксин 250 мг один раз на добу
або одна таблетка Епіфлоксин 500 мг один раз на добу
Легеневі інфекції у пацієнтів із хронічними захворюваннями дихальних шляхів
дві таблетки Епіфлоксин 250 мг один раз на добу
або одна таблетка Епіфлоксин 500 мг один раз на добу
Пневмонія
дві таблетки Епіфлоксин 250 мг один або два рази на добу
або одна таблетка Епіфлоксин 500 мг один або два рази на добу
Інфекції сечових шляхів, включаючи нирки або сечовий міхур
одна або дві таблетки Епіфлоксин 250 мг один раз на добу
або половина або одна таблетка Епіфлоксин 500 мг один раз на добу
Інфекції простати
дві таблетки Епіфлоксин 250 мг один раз на добу
або одна таблетка Епіфлоксин 500 мг один раз на добу
Інфекції шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи
дві таблетки Епіфлоксин 250 мг один або два рази на добу
або одна таблетка Епіфлоксин 500 мг один або два рази на добу

Дорослі та літні люди з порушеннями функції нирок
Лікар може вважати за необхідне зменшити дозу.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам.
Якщо ви прийняли більше таблеток Епіфлоксин, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж передбачено, негайно повідомте лікаря або отримайте медичну консультацію. З собою візьміть упаковку лікарського засобу — це допоможе лікарю з’ясувати, що саме ви прийняли. Можуть виникнути наступні побічні ефекти: судоми (епілептичні напади), стан сплутаності свідомості, запаморочення, відчуття непритомності, тремтіння та проблеми з серцем — що може призвести до нерегулярного серцебиття, відчуття нездужання (нудота) або печії.
Якщо ви забули прийняти таблетки Епіфлоксин
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо тільки до прийому наступної дози ще далеко. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви перервете лікування таблетками Епіфлоксин
Не припиняйте прийом Епіфлоксину лише тому, що почуваєтеся краще. Дуже важливо, щоб ви завершили весь курс таблеток, який призначив вам лікар. Якщо ви припините прийом таблеток надто рано, інфекція може повернутися, стан може погіршитися, або бактерії можуть стати стійкими до лікарського засобу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Зазвичай ці ефекти є легкими або помірними за ступенем і часто зникають через короткий час.
Припиніть прийом Епіфлоксину та негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо ви помітили
такий побічний ефект:
Дуже рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 10 000)

У вас алергійна реакція. Симптоми можуть включати: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.

Припиніть прийом Епіфлоксину та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який із
наступних побічних ефектів — може знадобитися термінова медична допомога:
Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 1000)

Водяниста діарея, можливо з кров’ю, іноді з болем у животі та високою температурою. Це може бути ознакою серйозного захворювання кишечника.
Біль і запалення сухожиль або зв’язок, які в деяких випадках можуть розірватися. Найчастіше уражається ахіллове сухожилля.
Судоми.
Бачення або чуття речей, яких немає (галюцинації, параноя).
Почуття депресії, психічні порушення, почуття нервозності (збудження), незвичайні сни або кошмари.
Широка висипка, лихоманка, підвищення рівня ферментів печінки, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Див. також розділ 2.
Синдром, пов’язаний з недостатнім виділенням води та низьким рівнем натрію (СІАДГ).
Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) або зниження рівня цукру в крові, що призводить до коми (гіпоглікемійна кома). Це важливо для людей із цукровим діабетом.

Дуже рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 10 000)

Печіння, поколювання, біль або оніміння. Ці симптоми можуть свідчити про захворювання, відоме як «нейропатія».

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Серйозні висипки на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу. Вони можуть проявлятися на тілі у вигляді червонуватих плям або круглих плям, часто з центральними пухирями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах, і можуть передувати їм лихоманка та симптоми, схожі на грип. Див. також розділ 2.
Втрата апетиту, жовте забарвлення шкіри та очей, темне забарвлення сечі, свербіж або біль у животі. Це можуть бути ознаки проблем із печінкою, включаючи летальну печінкову недостатність (недостатність печінки, що може призвести до смерті).
Зміни думок і поглядів (психотичні реакції) із ризиком суїцидальних думок або дій.
Нудота, почуття загального нездужання, дискомфорт або біль у ділянці шлунка, блювота. Це можуть бути ознаки запалення підшлункової залози (гострий панкреатит). Див. розділ 2.

Якщо ваш зір стає розмитим або ви відчуваєте будь-який дискомфорт у очах під час прийому
Епіфлоксину, негайно проконсультуйтеся з офтальмологом.
Дуже рідкісні випадки тривалих (з тривалістю місяців або років) або постійних побічних реакцій на ліки, таких як запалення сухожиль, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, оніміння, свербіж, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втому, порушення пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я (що можуть включати порушення сну, тривожність, напади паніки, депресію та суїцидальні думки), а також порушення слуху, зору, смаку та нюху, пов’язані з використанням антибіотиків групи хінолонів і фторхінолонів, у деяких випадках незалежно від наявних факторів ризику.
Повідомлення про випадки розширення та ослаблення стінки аорти або розриву стінки аорти (аневризми та розшарування), з можливими розривами, що можуть призвести до смерті, а також випадки регургітації крові через клапани серця, надходили у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.
Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних побічних ефектів погіршується або триває більше
ніж кілька днів:
Часто (може стосуватися до 1 пацієнта з 10)

проблеми зі сном
головний біль, почуття запаморочення
почуття нездужання (нудота, блювота) та діарея
підвищення рівня ферментів печінки в крові

Нечасто (може стосуватися до 1 пацієнта з 100)

зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекція грибком під назвою Кандида, що може вимагати лікування
зміни в кількості лейкоцитів, виявлені при аналізах крові (лейкопенія, еозинофілія)
почуття стресу (тремтіння), почуття сплутаності, почуття нервозності, сонливість, тремор, запаморочення
задишка (диспнея)
зміна смаку, втрата апетиту, проблеми зі шлунком або неперетравлення (диспепсія), біль у ділянці шлунка, почуття розпухання (метеоризм), запор
свербіж та висипка, сильний свербіж або кропив’янка, надмірне потовиділення (гіпергідроз)
біль у суглобах або м’язах
аналізи крові можуть показувати незвичайні результати через проблеми з печінкою (підвищення білірубіну) або нирками (підвищення креатиніну)
загальна слабкість

Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 1000)

синці та схильність до кровотеч через зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
низька кількість лейкоцитів (нейтропенія)
надмірна імунна відповідь (гіперчутливість)
почуття поколювання в руках і ногах (парестезія)
проблеми зі слухом (шум у вухах) або зором (розмитий зір)
незвично швидке серцебиття (тахікардія) або низький кров’яний тиск (гіпотензія)
м’язова слабкість. Це важливо для пацієнтів із м’язовою слабкістю (рідке захворювання нервової системи)
зміни функції нирок та іноді ниркова недостатність, що може бути спричинена алергійною реакцією на нирки, відомою як інтерстиційний нефрит
лихоманка
еритематозні плями чітко визначених меж, з або без утворення пухирів, що розвиваються протягом кількох годин після введення левофлоксацину та заживають із залишенням почервонілості; зазвичай з’являються знову в тому самому місці шкіри або слизової після наступного прийому левофлоксацину
порушення пам’яті

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

зниження кількості червоних кров’яних клітин (анемія). Це може призводити до блідості або жовтуватого забарвлення шкіри через ушкодження червоних кров’яних клітин та зниження кількості всіх типів клітин у крові (панцитопенія)
кістковий мозок припиняє виробляти нові клітини крові, що може призвести до втоми, зниження здатності боротися з інфекціями та неконтрольованих кровотеч (апластична анемія)
лихоманка, біль у горлі та загальне почуття нездужання, що не проходить. Це може бути пов’язано зі зниженням кількості лейкоцитів у крові (агранулоцитоз)
відсутність припливу крові (анапілактичний шок)
підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія). Це важливо для людей із цукровим діабетом
зміна того, як пахнуть речі, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агеузія)
почуття надмірного збудження, ейфорії, збудження або ентузіазму (манія)
труднощі з рухом і ходьбою (дискінезія, екстрапірамідні розлади)
тимчасова втрата свідомості або орієнтації (синкопе)
тимчасова втрата зору, запалення очей
погіршення або втрата слуху
незвично швидке серцебиття, нерегулярне серцебиття з небезпекою для життя, включаючи зупинку серця, зміни серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», що виявляється на електрокардіограмі — електрична активність серця)
труднощі з диханням або свистяче дихання (бронхоспазм)
алергійні реакції у легенях
панкреатит
запалення печінки (гепатит)
підвищення чутливості шкіри до сонячного світла або ультрафіолетових променів (фоточутливість), темніші ділянки шкіри (гіперпігментація)
запалення судин, що переносять кров по всьому тілу, через алергійну реакцію (васкуліт)
запалення внутрішніх тканин рота (стоматит)
розрив м’язів та руйнування м’язів (рабдоміоліз)
почервоніння та набряк суглобів (артрит)
біль, включаючи біль у спині, грудях та кінцівках
раптові непрохані рухи, фасцикуляції або м’язові скорочення (міоклонія)
напади порфірії у пацієнтів, які вже страждають на порфірію (дуже рідке захворювання обміну речовин)
стійкий головний біль із або без розмитого зору (доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати таблетки Епіфлоксин

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання, але краще зберігати таблетки Епіфлоксин у оригінальній блистерній упаковці та коробці у сухому місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на коробці та алюмінієвій фользі після слова «Закінч.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Епіфлоксин таблетки
Діючою речовиною є левофлоксацин. Кожна таблетка Епіфлоксин 250 мг містить 250 мг
левофлоксацину, а кожна таблетка Епіфлоксин 500 мг містить 500 мг левофлоксацину.
Інші складові:

Для ядра таблетки: кросповідон, гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза та натрію стеарилфумарат
Для оболонки: гіпромелоза, титану діоксид (E171), тальк, макрогол, заліза оксид жовтий (E172) та заліза оксид червоний (E172).

Опис зовнішнього вигляду таблеток Епіфлоксин та вміст упаковки
Епіфлоксин 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, рожевого кольору, овальні з рисками поділу. Упаковка
по 5 таблеток.
Епіфлоксин 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, рожевого кольору, овальні з рисками поділу. Упаковка
по 5 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки є в комерційному продажі.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Epifarma S.r.l. - Via San Rocco, 6 - 85033 Епіскопія (PZ)
Виробники
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 – 20089 Квінто-дей-Стампі – Роздзано (MI)
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Vai Martiri delle Foibe,1 – 29016 Кортемаджоре (PC)
Цей листок-інструкція не містить усієї доступної інформації щодо цього лікарського засобу. Якщо ви бажаєте
отримати додаткову інформацію або маєте будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.