Інструкція: інформація для пацієнта

ЕЛАН 20 мг таблетки, 40 мг таблетки

Isosorbide-5-mononitrato
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке ЕЛАН і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом ЕЛАН
Як застосовувати ЕЛАН
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ЕЛАН
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЕЛАН і для чого його застосовують

ЕЛАН містить активну речовину ізосорбіду мононітрат і належить до групи лікарських засобів, які називаються органічними нітратами, що діють, розширюючи як периферичні вени, так і артерії, полегшуючи роботу серця. Вони також діють, розширюючи судини серця, що дозволяє збільшити приплив крові до ділянок, які потребують її.
ЕЛАН застосовується як підтримуюча терапія при коронарній недостатності (стан, коли судини серця — коронарні артерії — не можуть забезпечити достатній притік крові до серцевого м’яза) та для профілактики нападів стенокардії. Стенокардія зазвичай проявляється тисковим, стисливим болем у грудях, шиї та/або лівій руці, спричиненим зниженням кровотоку до стінок серця.
ЕЛАН показаний як лікування після інфаркту міокарда (серцевий напад із загибеллю серцевих м’язових волокон).
ЕЛАН також показаний як підтримуюча терапія при хронічній серцевій недостатності (стані, коли серце не може перекачувати достатню кількість крові для задоволення потреб організму), зокрема в поєднанні з іншими ліками, що підвищують силу скорочень серця (кардіотоніки), та тими, що підвищують утворення сечі, зменшуючи об’єм циркулюючої рідини (діуретики).
Не застосовуйте ЕЛАН для лікування гострих нападів стенокардії.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ЕЛАН

Не приймайте ЕЛАН:

якщо Ви маєте алергію на ізосорбіду мононітрат, інші нітрати або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас є захворювання, що серйозно порушує здатність серця перекачувати кров у судинах, наприклад, кардіогенний шок (серйозне порушення функції серця), гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія (збільшення об’єму стінок серця, що призводить до зменшення його здатності скорочуватися та виштовхувати кров у судини), констриктивний перикардит (запалення перикарда — оболонки, що оточує серце) або тампонада серця (накопичення рідини в перикарді, що перешкоджає нормальній роботі серця);
при гострій циркуляторній недостатності (шок, колапс);
якщо у Вас дуже низький рівень артеріального тиску (систолічний тиск < 90 мм рт. ст.);
якщо у Вас знижений об’єм крові (гіповолемія);
якщо Ви страждаєте на тяжку анемію (зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові);
якщо Ви приймаєте інші ліки, що використовуються для лікування еректильної дисфункції (інгібітори фосфодіестерази, такі як силденфіл, тадалафіл, варденафіл). Див. розділи «Обережність та застереження» та «Інші ліки та ЕЛАН»;
якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування легеневої гіпертензії (наприклад, ріоцигуат, стимулятор розчинної гуанілатциклази). Див. розділ «Інші ліки та ЕЛАН».

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ЕЛАН:

якщо у Вас є серцеве захворювання з тяжким порушенням насосної функції серця (інфаркт міокарда з або без лівошлуночкової недостатності);
якщо у Вас є звуження серцевих клапанів (стеноз аортального і/або мітрального клапана);
якщо у Вас є захворювання, пов’язані з підвищеним тиском у голові (підвищення внутрішньочерепного тиску);
якщо Ви перенесли травму голови або внутрішньомозкову кровотечу;
якщо у Вас є захворювання очей, що підвищує внутрішній очний тиск — глаукома;
якщо Ви страждаєте на ортостатичну дисфункцію (зниження тиску при переході у вертикальне положення);
якщо рівень насичення крові киснем недостатній (гіпоксемія) через захворювання легень або зниження припливу крові до серця (ішемічна серцева недостатність).

Під час лікування ЕЛАН, особливо на початкових етапах, може виникати головний біль,
який може бути сильним і тривалим.

Інші ліки та ЕЛАН
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете
будь-які інші ліки.
Не приймайте ЕЛАН разом з інгібіторами фосфодіестерази, такими як силденфіл, варденафіл і тадалафіл, що використовуються для лікування еректильної дисфункції. Сумісне застосування ЕЛАН з цими ліками може призвести до надмірного зниження артеріального тиску до небезпечного рівня. Не припиняйте прийом ЕЛАН для застосування інгібіторів фосфодіестерази, оскільки це збільшить ризик нападу стенокардії.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

ліки, що використовуються для зниження артеріального тиску (наприклад, бета-блокатори, блокатори кальцієвих каналів, вазодилататори, інгібітори АПФ, інгібітори моноаміноксидази), оскільки вони можуть спричинити додаткове зниження артеріального тиску;
ліки, що використовуються для лікування депресії (трициклічні антидепресанти) або інших психічних захворювань (нейролептики). Вони також можуть спричинити додаткове зниження артеріального тиску;
ліки, що використовуються для лікування мігрені (дигідроерготамін). Їхнє одночасне застосування може призвести до надмірного підвищення артеріального тиску;
ліки, що містять сапроптерин (наприклад, для лікування захворювання, відомого як фенілкетонурія);
ліки, що містять ріоцигуат (наприклад, для лікування легеневої гіпертензії). Їхнє одночасне застосування з ізосорбід-5-мононітратом може спричинити зниження артеріального тиску.

ЕЛАН з їжею, напоями та алкоголем
Алкоголь може посилювати ефект зниження артеріального тиску. Уникайте прийому алкоголю під час лікування ЕЛАН.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Застосовуйте ЕЛАН під час вагітності тільки у разі крайньої необхідності та виключно під медичним наглядом.

Годування грудьми
Оскільки діюча речовина ЕЛАН виділяється з материнським молоком і може спричинити проблеми новонародженому, повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми.

Фертильність
Немає даних щодо впливу ЕЛАН на фертильність у чоловіків.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
ЕЛАН може впливати на Вашу реакцію, що може порушити здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Цей ефект посилюється алкоголем (див. розділ «ЕЛАН з їжею, напоями та алкоголем»). Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не переконаєтеся, що цей лікарський засіб не впливає на Вашу здатність виконувати ці дії.

ЕЛАН містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ЕЛАН

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Таблетку можна розділити на рівні частини.
Приймайте таблетки після їжі, запиваючи невеликою кількістю води, не розжовуючи.

Дорослі та літні пацієнти
ЕЛАН 20 мг таблетки
Рекомендована доза — одна таблетка дві або тричі на добу.
Ваш лікар може збільшити дозу до максимальної — дві таблетки тричі на добу.

ЕЛАН 40 мг таблетки
Рекомендована доза — одна таблетка дві або тричі на добу.
Ваш лікар може вирішити, чи потрібно адаптувати дозування відповідно до потреб.

Якщо лікар призначив ЕЛАН двічі на добу, другу дозу приймайте через 8 годин після першої. Якщо призначення передбачає три прийоми на добу, приймайте дози з інтервалом у 6 годин, щоб забезпечити 12-годинний «інтервал, вільний від нітратів», кожні 24 години.

Застосування у дітей
Цей лікарський засіб не призначений для дітей. Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше ЕЛАН, ніж потрібно
Можливі симптоми передозування ЕЛАН: різке зниження тиску, блідість шкіри, пітливість, слабкий пульс, прискорене серцебиття, запаморочення у вертикальному положенні, головний біль, слабкість, нудота, блювота та діарея.

Також може підвищитися тиск у голові (внутрішньочерепний тиск), що призводить до симптомів ураження мозку.

Описані випадки порушення гемоглобіну (метгемоглобінемія), що призводить до синюшного забарвлення губ, нігтів та шкіри (цианоз), тривога, втрата свідомості та зупинка серця.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви прийняли більше таблеток, ніж передбачено. Лікар визначить найефективніший спосіб лікування передозування.

У разі зниження тиску важливо лягти, опустивши голову нижче рівня тіла, та трохи підняти ноги.

Якщо ви забули прийняти ЕЛАН
Зверніться до лікаря, якщо ви пропустили одну або кілька доз.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування ЕЛАН
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
Необхідно поступово припиняти застосування препарату, оскільки раптове припинення може спровокувати напади стенокардії.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Дуже почасті (можуть впливати на більше ніж 1 людину з 10)

Головний біль

Почасті (можуть впливати до 1 людини з 100)

Запаморочення (включаючи запаморочення у вертикальному положенні)
Сонливість
Прискорення серцевого ритму
Різке зниження тиску при переході до вертикального положення з сидячого або лежачого (ортостатична гіпотензія)
Почуття слабкості (астенія)

Непочасті (можуть впливати до 1 людини з 100)

Посилення симптомів стенокардії (наприклад, біль у грудях)
Циркуляторний колапс, іноді з уповільненням серцевого ритму та втратою свідомості (синкопе)
Нудота
Блювота
Алергічні шкірні реакції (наприклад, висип), почервоніння

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

Печія (пірозис)

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Синкопе
Зниження артеріального тиску (гіпотензія)
Еритема, потовщення шкіри з лущенням (ексфоліативний дерматит)
Раптова алергічна реакція, що може супроводжуватися набряком рук, ніг, щиколоток, губ, язика і/або горла, а також утрудненим ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк)

Негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть:

сильне зниження тиску з нудотою, блювотою, тривогою, блідістю та надмірним потовиділенням
або ціаноз (синюшність губ, нігтів та шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЕЛАН

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після надпису «Замість».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЕЛАН
Діючою речовиною є ізосорбіду мононітрат.
Кожна таблетка ЕЛАН 20 мг містить 20 мг ізосорбіду-5-мононітрату.
Кожна таблетка ЕЛАН 40 мг містить 40 мг ізосорбіду-5-мононітрату.
Інші компоненти:
талк, лактоза моногідрат, колоїдний безводний діоксид кремнію, картопляний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза,
стеарат алюмінію.

Опис зовнішнього вигляду ЕЛАН та вміст упаковки
Таблетки ЕЛАН 20 мг — білі, круглі, плоскі, зі скругленими краями, розламною лінією та гравіюванням (Е/20) на верхньому боці і опуклістю на нижньому боці.
Таблетки ЕЛАН 40 мг — білі, круглі, плоскі, зі скругленими краями, розламною лінією та гравіюванням (Е/40) на верхньому боці і опуклістю на нижньому боці.
Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Таблетки ЕЛАН упаковані в блистерні упаковки, які поміщені в картонні коробки, що містять:

20 мг: 50, 60 таблеток
40 мг: 30, 60 таблеток

Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.

Власник дозволу на введення в обіг
Merus Labs Luxco II S.à.R.L.
26-28, rue Edward Steichen
L-2540 Люксембург (Люксембург)

Виробник
Aesica Pharmaceuticals GmbH
Alfred Nobel Strasse 10
40789 - Monheim
Німеччина

Інструкція: інформація для користувача

ЕЛАН 50 мг тверді капсули з подовженим вивільненням

Ізосорбіду-5-мононітрат
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить
важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке ЕЛАН і для чого він застосовується
Що ви повинні знати перед прийомом ЕЛАН
Як приймати ЕЛАН
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ЕЛАН
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЕЛАН і для чого його застосовують

ЕЛАН містить активну речовину ізосорбіду мононітрат і належить до групи лікарських засобів, які називаються органічними нітратами, що діють, розширюючи як периферичні вени, так і артерії, полегшуючи роботу серця. Вони також діють, розширюючи судини серця, що дозволяє збільшити приплив крові до ділянок, які в ньому потребують.
ЕЛАН застосовують як підтримуючу терапію при коронарній недостатності (тобто коли судини серця, коронарні артерії, не здатні доставити достатню кількість крові до серцевого м’яза) та для профілактики нападів стенокардії. Стенокардія зазвичай проявляється тяжким, тиснучим болем у грудях, шиї та/або лівому плечі, спричиненим зниженням кровотоку до стінок серця.
ЕЛАН показаний як лікування після інфаркту міокарда (серцевий напад із загибеллю кардіоміоцитів).
ЕЛАН також показаний як підтримуюча терапія при хронічній серцевій недостатності (стан, при якому серце не може перекачувати достатню кількість крові для забезпечення потреб організму), також у поєднанні з іншими лікарськими засобами, що підвищують силу скорочень серця (кардіотоніки), та засобами, що підвищують утворення сечі, зменшуючи об’єм циркулюючої рідини (діуретики).
Не застосовуйте ЕЛАН для лікування гострих нападів стенокардії.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ЕЛАН

Не приймайте ЕЛАН:

якщо Ви маєте алергію на ізосорбіду мононітрат, інші нітрати або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас захворювання, що серйозно порушує здатність серця перекачувати кров по судинах, наприклад, кардіогенний шок (серйозне порушення функції серця), гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія (збільшення об’єму стінок серця, що призводить до зменшення його здатності скорочуватися та виштовхувати кров), констриктивний перикардит (запалення перикарда — оболонки, що оточує серце) або тампонада серця (накопичення рідини в перикарді, що перешкоджає нормальній роботі серця);
у разі гострої циркуляторної недостатності (шок, колапс);
якщо у Вас дуже низький рівень артеріального тиску (систолічний тиск < 90 мм рт. ст.);
якщо у Вас знижений об’єм крові (гіповолемія);
якщо Ви страждаєте на тяжку анемію (зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові);
якщо Ви приймаєте інші ліки для лікування еректильної дисфункції (інгібітори фосфодіестерази, такі як силденафіл, тадалафіл, варденафіл). Див. розділи «Застереження та обережність» та «Інші лікарські засоби та ЕЛАН»;
якщо Ви приймаєте ліки для лікування легеневої гіпертензії (наприклад, ріоциклгуат — стимулятор розчинної гуанілатциклази). Див. розділ «Інші лікарські засоби та ЕЛАН».

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ЕЛАН:

якщо у Вас захворювання серця з тяжким порушенням його насосної функції (інфаркт міокарда з або без лівошлуночкової недостатності);
якщо у Вас звуження клапанів серця (стеноз аортального і/або мітрального клапана);
якщо у Вас захворювання, пов’язані з підвищеним тиском у голові (підвищення внутрішньочерепного тиску);
якщо Ви отримали травму голови або мали внутрішньомозкову кровотечу;
якщо у Вас захворювання очей, що підвищує внутрішньоочний тиск — глаукома;
якщо Ви страждаєте на ортостатичну дисфункцію (зниження тиску при переході у вертикальне положення);
якщо рівень насичення крові киснем недостатній (гіпоксемія) через захворювання легень або знижене кровопостачання серця (ішемічна серцева недостатність).

Під час лікування ЕЛАН, особливо на початкових етапах, Ви можете відчувати головний біль,
який може бути сильним і тривалим.
Інші лікарські засоби та ЕЛАН
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо
прийматимете інші ліки.
Не приймайте ЕЛАН разом з інгібіторами фосфодіестерази, такими як силденафіл, варденафіл і тадалафіл,
які використовуються для лікування еректильної дисфункції. Сумісне застосування ЕЛАН з цими
ліками може призвести до надмірного зниження артеріального тиску до небезпечно низького рівня.
Не припиняйте прийом ЕЛАН, щоб прийняти інгібітори фосфодіестерази, оскільки це збільшить
ймовірність нападу стенокардії.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

ліки для зниження артеріального тиску (наприклад, бета-блокатори, блокатори кальцієвих каналів, вазодилятатори, інгібітори АПФ, інгібітори моноаміноксидази), оскільки вони можуть спричинити додаткове зниження тиску;
ліки для лікування депресії (трициклічні антидепресанти) або інші психічні захворювання (нейролептики). Вони також можуть спричинити додаткове зниження артеріального тиску;
ліки для лікування мігрені (дигідроерготамін). Їхнє одночасне застосування може призвести до надмірного підвищення артеріального тиску;
ліки, що містять сапроптерин (наприклад, для лікування фенілкетонурії);
ліки, що містять ріоциклгуат (наприклад, для лікування легеневої гіпертензії). Їхнє одночасне застосування з ізосорбід-5-мононітратом може призвести до зниження артеріального тиску.

ЕЛАН з їжею, напоями та алкоголем
Алкоголь може посилювати ефект зниження артеріального тиску. Уникайте прийому алкоголю під час лікування ЕЛАН.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте дитину груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Приймайте ЕЛАН під час вагітності тільки у разі крайньої необхідності та виключно під медичним контролем.
Годування груддю
Оскільки діюча речовина ЕЛАН виділяється з молоком і може спричинити проблеми у новонародженого, повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю.
Фертильність
Немає даних щодо впливу ЕЛАН на фертильність у чоловіків.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ЕЛАН може впливати на Вашу реакцію, що може погіршити здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Цей ефект посилюється алкоголем (див. розділ «ЕЛАН з їжею, напоями та алкоголем»). Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки не переконаєтеся, що цей лікарський засіб не впливає на Вашу здатність виконувати ці дії.
ЕЛАН містить лактозу та сахарозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ЕЛАН

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ваш лікар може вирішити змінити дозування відповідно до потреб.
Дорослі та літні люди
Рекомендована доза — одна капсула один раз на добу вранці, ковтати з невеликою кількістю води, не розжовуючи.
Якщо у вас є головний біль або низький тиск (артеріальна гіпотензія), проконсультуйтеся з лікарем, який може призначити почати лікування з однієї таблетки ЕЛАН 20 мг вранці та ввечері.
Застосування у дітей
Лікарський засіб не підходить для дітей. Якщо у вас є додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви прийняли більше ЕЛАН, ніж потрібно
Можливі симптоми передозування ЕЛАН: різке зниження тиску, блідість, пітливість, слабкий пульс, прискорене серцебиття, запаморочення у вертикальному положенні, головний біль, слабкість, запаморочення, нудота, блювота та діарея.
Також може підвищитися тиск у голові (внутрішньочерепний тиск), що призводить до симптомів ураження мозку.
Описані випадки порушення гемоглобіну (метгемоглобінемія), що призводить до синюшного забарвлення губ, нігтів та шкіри (цианоз), тривожність, втрата свідомості та зупинка серця.
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви прийняли більше капсул, ніж передбачалося. Лікар визначить найефективніше лікування при передозуванні.
У разі зниження тиску важливо лягти, трохи опустивши голову та трохи піднявши ноги.
Якщо ви забули прийняти ЕЛАН
Зверніться до лікаря, якщо ви забули прийняти одну або кілька доз.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування ЕЛАН
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта; необхідно поступово припиняти прийом препарату, оскільки раптове припинення може спровокувати напади стенокардії.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб)

Головний біль

Часто (можуть впливати на до 1 із 100 осіб)

Запаморочення (включаючи запаморочення у вертикальному положенні)
Сонливість
Прискорення серцевого ритму
Різке зниження тиску при переході до вертикального положення з сидячого або лежачого (ортостатична гіпотензія)
Почуття слабкості (астенія)

Не часто (можуть впливати на до 1 із 100 осіб)

Посилення симптомів стенокардії (наприклад, біль у грудях)
Колапс іноді з уповільненням серцевого ритму та втратою свідомості (синкопе)
Нудота
Блювота
Алергічні шкірні реакції (наприклад, висипання), почервоніння

Дуже рідко (можуть впливати на до 1 із 10 000 осіб)

Печія (пірозис)

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Синкопе
Зниження кров'яного тиску (гіпотензія)
Еритема, ущільнення поверхні шкіри з лущенням (ексфоліативний дерматит)
Раптова алергічна реакція з можливим набряком рук, ніг, щиколоток, губ, язика і/або горла та утрудненим ковтанням або диханням (ангіоедема)

Негайно зверніться до лікаря, якщо виникли:

Сильне зниження тиску з нудотою, блювотою, нервозністю, блідістю та надмірним потовиділенням
Або ціаноз (синюшність губ, нігтів та шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через сайт: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЕЛАН

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після Над: .
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЕЛАН
Діючою речовиною є ізосорбіду мононітрат.
Кожна капсула ЕЛАН 50 мг містить 50 мг ізосорбіду-5-мононітрату.
Інші компоненти:
лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза, поліО-(етил)целюлоза, макрогол 20000, тальк,
сахароза, крохмаль кукурудзяний.
Кришка та корпус капсули містять: желатину, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172).
Опис зовнішнього вигляду ЕЛАН та вміст упаковки
Капсула має кришку кольору матового коричневого та корпус матового м’ясного кольору.
Капсули ЕЛАН упаковані у блістери, які розміщені в картонних коробках, що містять:
30 або 40 твердих капсул з пролонгованим вивільненням.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник ліцензії на введення в обіг
Merus Labs Luxco II S.à.R.L.
26-28, rue Edward Steichen
L-2540 Люксембург (Люксембург)
Виробник
Aesica Pharmaceuticals GmbH
Alfred Nobel Strasse 10
40789 - Монгайм
Німеччина