ЕКОКЕЙН

Інструкція: інформація для користувача

ЕКОКЕЙН 10 г/100 мл спрей для слизової оболонки порожнини рота

Lidocaina cloridrato
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4. Зміст цієї інструкції:
  1. Що таке ЕКОКЕЙН спрей і для чого він призначений
  2. Що ви повинні знати перед застосуванням ЕКОКЕЙН спрею
  3. Як застосовувати ЕКОКЕЙН спрей
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати ЕКОКЕЙН спрей
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЕКОКЕЙН Спрей і для чого його застосовують

ЕКОКЕЙН Спрей містить діючу речовину лідокаїну гідрохлорид, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються місцеві знеболювальні засоби, які зменшують чутливість певної ділянки тіла, запобігаючи передачі болю.
У стоматології ЕКОКЕЙН Спрей застосовується виключно лікарем-стоматологом для усунення болю в місці ін'єкції перед проведенням:

• консервативних процедур;
• хірургічних втручань на зубах і яснах (пародонтологічних);
• видалення зубів.

Зокрема, ЕКОКЕЙН Спрей показаний для знеболення певних ділянок рота при таких видах втручань:

• розрізання поверхневих абсцесів;
• невеликих хірургічних операцій, видалення уламків кістки, залишків коренів, тощо;
• видалення молочних (молочних) і рухомих зубів;
• підготовка невеликих порожнин;
• видалення зубного каменю (детартаризація) та лікування ясен (пародонтоз);
• усунення рефлексу нудоти під час знімання відбитків або виконання рентгенів;
• використання швидкотвердіючих пластикових матеріалів та безболісне підганяння протезів;
• встановлення мостів та коронок.

При фарингеальній анестезії на початковому етапі підготовки пацієнта до процедур введення інструментів та катетерів у дихальні шляхи ЕКОКЕЙН Спрей застосовується виключно медичним персоналом для забезпечення поверхневої анестезії орофарингеальних та гіпофарингеальних ділянок з метою зменшення рефлекторної активності та полегшення введення трубки або проходження інструментів, що використовуються під час ендотрахеального інтубації, ларингоскопії, бронхоскопії.
При фарингеальній анестезії для підготовки пацієнта до процедур введення інструментів та катетерів у шлунково-кишковий тракт ЕКОКЕЙН Спрей застосовується виключно медичним персоналом для забезпечення поверхневої анестезії орофарингеальних та гіпофарингеальних ділянок з метою зменшення рефлекторної активності, підвищення толерантності та полегшення введення трубки або проходження інструментів, що використовуються під час езофагоскопії та гастроскопії.
У вухонарлориногології ЕКОКЕЙН Спрей застосовується виключно медичним персоналом для зменшення болю (наприклад, для виконання анестезії перед незначними, неінвазивними процедурами в носовій порожнині, глотці та епіфаринге, включаючи риноскопію та ларингоскопію).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ЕКОКЕЙН Спрею

Не використовуйте ЕКОКЕЙН Спрей, якщо:

• у Вас алергія на гідрохлорид лідокаїну або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• Ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітними (див. розділ «Вагітність та годування груддю»);
• особі, якій має бути застосовано лікарський засіб, менше 14 років (див. розділи «Діти» та «Застосування у дітей»).

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря перед застосуванням ЕКОКЕЙН Спрею.
ЕКОКЕЙН Спрей буде застосовувати лікар, який визначить відповідну дозу та спосіб застосування лікарського засобу.
Цей лікарський засіб призначений для місцевого застосування (топічне використання).
Для ефективного та безпечного застосування лікарського засобу лікар повинен:

• уникати застосування будь-яких надмірних кількостей препарату (передозування);
• застосовувати найменшу можливу дозу для досягнення бажаного ефекту;
• підтримувати постійне спостереження за станом пацієнта;
• негайно припинити застосування лікарського засобу при перших ознаках тривоги (пекучість, поколювання, відчуття електричного поштовху).

ЕКОКЕЙН Спрей не показаний для процедур, під час яких необхідно дотримуватися асептики.
Вплив на антидопінгові тести
Для осіб, які займаються спортом, застосування лікарських засобів, що містять етиловий спирт, може призвести до позитивного результату на антидопінгові тести, залежно від меж концентрації алкоголю, встановлених окремими спортивними федераціями.
Діти
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком до 14 років (див. розділ «Не використовуйте ЕКОКЕЙН Спрей»).
Інші лікарські засоби та ЕКОКЕЙН Спрей
Повідомте лікареві, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
ЕКОКЕЙН Спрей не повинен застосовуватися, якщо Ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітними (див. розділ «Не використовуйте ЕКОКЕЙН Спрей»).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ЕКОКЕЙН Спрей не змінює або змінює незначно здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

3. Як застосовувати ЕКОКЕЙН Спрей

ЕКОКЕЙН Спрей застосовується лише лікарем-стоматологом або іншим кваліфікованим медичним персоналом. Якщо у Вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.
Рекомендована доза:

Як застосовувати спрей
Під час розпилювання флакон має бути в вертикальному положенні.
Лікарський засіб не повинен потрапляти в очі.
ЕКОКЕЙН Спрей не містить газу (пропеленту).
Рекомендується не використовувати один і той самий одноразовий аплікатор у кількох пацієнтів, щоб уникнути ризику забруднення та інфекцій, а також застосовувати відповідні заходи для запобігання перехресному забрудненню в медичному середовищі, зокрема дотримуватися гігієни рук перед використанням, користуватися одноразовими рукавичками під час заміни аплікаторів та їхнього застосування, а також забезпечити правильну утилізацію кожного аплікатора після використання.
Перед кожним застосуванням (та при кожній заміні аплікатора) необхідно зробити 3 порожні дози (підготовка помпи), щоб забезпечити правильну роботу помпи під час розпилювання.

Застосування у дітей
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям віком молодше 14 років.

Якщо ви застосували більше ЕКОКЕЙН Спрею, ніж слід
Цей лікарський засіб буде застосовувати лікар-стоматолог, тому малоймовірно, що виникне передозування.
Якщо вам застосували надмірну кількість цього лікарського засобу, можуть виникнути такі наслідки:

• збудження;
• тремтіння;
• дезорієнтація;
• запаморочення;
• розширення зіниць (мідріаз);
• підвищення обміну речовин та температури тіла;
• труднощі з відкриванням рота (тризм), якщо застосовано дуже високу дозу;
• судоми;
• пітливість;
• порушення ритму серця (аритмії);
• підвищення тиску крові (гіпертензія);
• прискорене дихання (тахіпное);
• проблеми з диханням (бронходилатація);
• нудота;
• блювота;
• зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія);
• проблеми з кровообігом (вазодилатація).

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Побічні ефекти цього лікарського засобу залежать від дози препарату (дозозалежні) і можуть бути викликані
введенням надмірної кількості цього препарату (передозування) (див. розділ «Якщо ви використовуєте більше
ЕКОКЕЙН Спрею, ніж потрібно»), швидким всмоктуванням препарату, або можуть бути зумовлені алергією
(гіперчутливістю), ідіосинкразією, або зниженою толерантністю до препарату з боку пацієнта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до
лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну
систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи
про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського
засобу.

5. Як зберігати ЕКОКЕЙН Спрей

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після напису «Scad.».
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як правильно утилізувати
лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить спрей ЕКОКЕЙН

• Діюча речовина: гідрохлорид лідокаїну. 100 мл розчину містять 10 г гідрохлориду лідокаїну.
• Інші компоненти: цетилпірідинію хлорид, натрію сахаринат, поліетиленгліколь 400, етанол 95°, натрію фосфат монобазовий, натрію гідроксид 1 М, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду спрею ЕКОКЕЙН та вміст упаковки
Флакон 60 мл з інтегрованим одноразовим дозувальним застосувачем. Додаткові одноразові дозувальні застосувачі
доступні окремо.
Власник дозволу на введення в обіг
Molteni Dental srl, Via Barontini 8, Loc. Granatieri 50018 Скандічі (FI)
Виробник
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, Fraz. Granatieri, 50018
Скандічі (FI)
ITC Production S.r.l., via Pontina km 29, Помеція (RM)

Інструкція: інформація для споживача

ЕКОКЕЙН 20 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій з адреналіном, 20 мг/мл + 12,5 мкг/мл розчин для ін'єкцій з адреналіном, 20 мг/мл + 20 мкг/мл розчин для ін'єкцій з адреналіном

Лідокаїну гідрохлорид та адреналін
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або медсестри.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке ЕКОКЕЙН і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням ЕКОКЕЙНУ
3. Як застосовувати ЕКОКЕЙН
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ЕКОКЕЙН
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЕКОКЕЙН і для чого використовується

ЕКОКЕЙН з адреналіном — це комбінація двох активних речовин:

• лідокаїну гідрохлориду, який належить до групи лікарських засобів, що називаються місцевими анестетиками, і зменшує чутливість певної ділянки тіла, запобігаючи передачі болю;
• адреналіну, який належить до групи лікарських засобів, що називаються вазоконстрикторами, і зменшує приплив крові до місця ін'єкції (зменшення кровотечі). ЕКОКЕЙН використовується виключно лікарем-стоматологом для анестезії певних ділянок порожнини рота перед проведенням:
• консервативних процедур;
• стоматологічних та ясеневих (пародонтальних) операцій;
• видалення зубів.

ЕКОКЕЙН з адреналіном особливо показаний у випадках, коли потрібно досягти тривалої анестезії.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ЕКОКЕЙН

Не застосовуйте ЕКОКЕЙН, якщо:

• у Вас алергія на гідрохлорид лідокаїну, адреналін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• Ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітними (див. розділ «Вагітність та годування груддю»);
• у Вас є захворювання серця (кардіопатії), серйозні захворювання артерій (артеріопатії) або підвищений кров’яний тиск (гіпертензія);
• у Вас були порушення кровопостачання будь-якого походження (ішемічні прояви);
• у Вас головний біль (первинна мігрень);
• Ваша щитоподібна залоза надмірно активна (гіпертиреоз);
• у Вас цукровий діабет;
• у Вас збільшена простата (гіперплазія простати);
• у Вас захворювання очей, спричинене підвищеним тиском усередині ока (гострий закритокутовий глаукома);
• у Вас серйозні захворювання нирок (нефропатії).

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря перед тим, як Вам буде введено ЕКОКЕЙН.
ЕКОКЕЙН буде вводити Ваш стоматолог, який визначить відповідну дозу та спосіб застосування цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб слід вводити з обережністю, якщо:

• Ви приймаєте ліки для лікування депресії, такі як інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) або трициклічні антидепресанти (див. розділ «Інші лікарські засоби та ЕКОКЕЙН»);
• у Вас є порушення кровообігу.

Інші лікарські засоби та ЕКОКЕЙН
Повідомте лікаря, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
ЕКОКЕЙН з адреналіном слід вводити з особливою обережністю, якщо Ви приймаєте:

• ліки, що використовуються при депресії, такі як інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) та трициклічні антидепресанти, оскільки вони можуть спричинити серйозне підвищення кров’яного тиску;
• ліки, що використовуються для лікування деяких психічних розладів, такі як фенотіазини та бутирофенони, оскільки вони можуть змінювати дію адреналіну.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
ЕКОКЕЙН не повинен застосовуватися, якщо Ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітними (див. розділ «Не застосовуйте ЕКОКЕЙН»).

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
ЕКОКЕЙН не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

ЕКОКЕЙН містить натрій та натрію метабісульфіт
ЕКОКЕЙН з адреналіном 10 або 12,5 мікрограмів/мл містить 3,24 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на картридж. Це відповідає 0,16% максимальної рекомендованої добової дози натрію, що споживається з їжею дорослою людиною.
ЕКОКЕЙН з адреналіном 20 мікрограмів/мл містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на картридж, тобто є практично «без натрію».
ЕКОКЕЙН містить натрію метабісульфіт, який у окремих випадках може спричинити тяжкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм.

3. Як застосовувати ЕКОКЕЙН

ЕКОКЕЙН буде введено вам лише лікарем-стоматологом. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.
Цей лікарський засіб буде введено вам у вигляді ін'єкції.
Рекомендована доза становить 1–2 мл або більше, залежно від виду втручання.
Якщо ви застосували більше ЕКОКЕЙНУ, ніж потрібно
Цей лікарський засіб вводитиме вам лікар-стоматолог, тому малоймовірно, що виникне передозування.
Якщо вам введуть надмірну кількість цього лікарського засобу або якщо лікарський засіб випадково буде введено в вену (інтравасальна ін'єкція), можуть виникнути такі ефекти:

• збудження;
• тремтіння;
• дезорієнтація;
• запаморочення;
• розширення зіниць (мідріаз);
• підвищення обміну речовин і температури тіла;
• труднощі з відкриванням рота (тризм), якщо введено дуже високу дозу;
• судоми;
• пітливість;
• порушення ритму серця (аритмії);
• підвищення тиску крові (гіпертензія);
• прискорене дихання (тахіпное);
• проблеми з диханням (бронходилатація);
• нудота;
• блювота;
• зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія);
• проблеми з кровообігом (вазодилатація).

Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти цього лікарського засобу залежать від дози (дозозалежні) і можуть бути спричинені застосуванням надмірної кількості цього препарату (передозування) (див. розділ «Якщо ви застосували більше ЕКОКЕЙН, ніж потрібно»), швидким всмоктуванням препарату, випадковим введенням препарату в вену (внутрішньовенне введення), або можуть бути зумовлені алергією (гіперчутливістю), непереносимістю (ідіосинкразією) або зниженою толерантністю до препарату з боку пацієнта.
Адреналін може спричиняти у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи: тривогу, пітливість, утруднення дихання, порушення серцевого ритму (аритмії), підвищення артеріального тиску (гіпертензія), особливо якщо пацієнт страждає на високий тиск або захворювання щитоподібної залози, головний біль (гостра цефалгія), підвищену чутливість до світла (фотофобія), біль у грудях, блювоту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЕКОКЕЙН

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.».
Зберігайте ЕКОКЕЙН з адреналіном при температурі не вище 25°C та в оригінальній упаковці, щоб захистити ліки від світла.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЕКОКЕЙН 20 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій з адреналіном

• Діючі речовини: гідрохлорид лідокаїну та адреналін. Кожен мл розчину для ін'єкцій містить 20 мг гідрохлориду лідокаїну та бітартрат адреналіну, що відповідає 10 мкг адреналіну.
• Інші складові: натрію хлорид, натрію метабісульфіт та вода для ін'єкційних засобів.

Що містить ЕКОКЕЙН 20 мг/мл + 12,5 мкг/мл розчин для ін'єкцій з адреналіном

• Діючі речовини: гідрохлорид лідокаїну та адреналін. Кожен мл розчину для ін'єкцій містить 20 мг гідрохлориду лідокаїну та бітартрат адреналіну, що відповідає 12,5 мкг адреналіну.
• Інші складові: натрію хлорид, натрію метабісульфіт та вода для ін'єкційних засобів.

Що містить ЕКОКЕЙН 20 мг/мл + 20 мкг/мл розчин для ін'єкцій з адреналіном

• Діючі речовини: гідрохлорид лідокаїну та адреналін. Кожен мл розчину для ін'єкцій містить 20 мг гідрохлориду лідокаїну та бітартрат адреналіну, що відповідає 20 мкг адреналіну.
• Інші складові: натрію хлорид, натрію метабісульфіт та вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду ЕКОКЕЙН та вміст упаковки
Упаковки по 10 або 50 картриджів по 1,8 мл.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Molteni Dental srl, Via Barontini 8, Loc. Granatieri 50018 Scandicci (FI)
Виробники
Laboratorios Normon S.A., Ronda de Valdecarrizo 6, Tres Cantos, 28760 Madrid (Іспанія)

Інструкція: інформація для користувача

ЕКОКЕЙН 20 мг/мл розчин для ін'єкцій

Лідокаїну гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4. Зміст цього листка:
  1. Що таке ЕКОКЕЙН і для чого він призначений
  2. Що ви повинні знати перед застосуванням ЕКОКЕЙН
  3. Як застосовувати ЕКОКЕЙН
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати ЕКОКЕЙН
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЕКОКЕЙН і для чого використовується

ЕКОКЕЙН містить діючу речовину лідокаїну гідрохлорид, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються
місцеві анестетики, що зменшують чутливість ділянки тіла, перешкоджаючи передачі болю.
ЕКОКЕЙН використовується виключно стоматологом для знеболення певних ділянок порожнини рота перед проведенням:

• консервативних процедур;
• стоматологічної та ясеневої (пародонтальної) хірургії;
• видалення зубів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ЕКОКЕЙН

Не застосовуйте ЕКОКЕЙН, якщо:

• у Вас алергія на гідрохлорид лідокаїну або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• Ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітними (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед застосуванням ЕКОКЕЙН.
ЕКОКЕЙН буде вводити стоматолог, який визначить відповідну дозу та спосіб застосування цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю, якщо у Вас є проблеми з кровообігом.

Інші лікарські засоби та ЕКОКЕЙН
Повідомте лікареві, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосувати будь-які інші лікарські засоби.
ЕКОКЕЙН слід застосовувати з особливою обережністю, якщо Ви приймаєте:

• ліки, що застосовуються при депресії, такі як інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) та трициклічні антидепресанти, оскільки вони можуть спричинити сильне підвищення артеріального тиску.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
ЕКОКЕЙН не повинен застосовуватися, якщо Ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітними (див. розділ «Не застосовуйте ЕКОКЕЙН»).

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
ЕКОКЕЙН не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

ЕКОКЕЙН містить натрій
ЕКОКЕЙН містить 4,25 мг натрію (основного компонента кухонної солі) на картридж. Це становить 0,21% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих у харчуванні.

3. Як застосовувати ЕКОКЕЙН

ЕКОКЕЙН введе вам лише ваш лікар-стоматолог. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.
Цей лікарський засіб буде введено вам у вигляді ін'єкції.
Рекомендована доза становить 1–2 мл або більше, залежно від виду втручання.
Якщо ви застосували більше ЕКОКЕЙНУ, ніж потрібно
Цей лікарський засіб вводитиме вам лікар-стоматолог, тому малоймовірно, що відбудеться передозування.
Якщо вам ввели надмірну кількість цього лікарського засобу або якщо лікарський засіб був випадково введений у вену (інтраваскулярна ін'єкція), можуть виникнути такі ефекти:

• збудження;
• тремтіння;
• дезорієнтація;
• запаморочення;
• розширення зіниць (мідріаз);
• підвищення обміну речовин і температури тіла;
• труднощі з відкриванням рота (тризм), якщо застосовувалася дуже висока доза;
• судоми;
• пітливість;
• порушення ритму серцевих скорочень (аритмії);
• підвищення тиску крові (гіпертензія);
• прискорене дихання (тахіпное);
• проблеми з диханням (бронходилатація);
• нудота;
• блювота;
• зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія);
• проблеми з кровообігом (вазодилатація).

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти цього лікарського засобу залежать від дози (дозозалежні) і можуть бути спричинені прийомом надмірної кількості цього препарату (передозування) (див. розділ «Якщо ви застосували більше ЕКОКЕЙНу, ніж слід»), швидким всмоктуванням препарату, випадковим введенням препарату в вену (внутрішньовенне введення), або можуть бути зумовлені алергією (гіперчутливістю), непереносимістю (ідіосинкразією) чи зниженою толерантністю до препарату з боку пацієнта.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку-вкладиші, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЕКОКЕЙН

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей. Не використовуйте цей лікарський засіб після
дати, зазначеної на упаковці після надпису «Закінчення терміну придатності».
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати
лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЕКОКЕЙН

• Діюча речовина: лідокаїну гідрохлорид. Кожен мл ін'єкційного розчину містить 20 мг лідокаїну гідрохлориду.
• Інші складові: натрію хлорид та вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду ЕКОКЕЙН та вміст упаковки
Упаковки по 10–50 картриджів по 1,8 мл.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Molteni Dental srl, Via Barontini 8, Loc. Granatieri 50018 Скандіччі (FI)
Виробники
Laboratorios Normon S.A., Ronda de Valdecarrizo 6, Tres Cantos, 28760 Мадрид (Іспанія)