ECOCAIN

Ulotka: informacja dla użytkownika

ECOCAIN 10 g/100 ml spray do błony śluzowej jamy ustnej

Lidocaina chlorohydryczna
Należy dokładnie przeczytać całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4. Zawartość ulotki:
  1. Co to jest Ecocain Spray i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ecocain Spray
  3. Jak stosować Ecocain Spray
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Ecocain Spray
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ecocain Spray i do czego służy

Ecocain Spray zawiera substancję czynną lidocaina cloridrato, która należy do grupy leków zwanych anestetykami miejscowymi, zmniejszającymi wrażliwość określonej części ciała poprzez uniemożliwienie przekazywania bodźców bólowych.
W stomatologii Ecocain Spray jest stosowany wyłącznie przez dentystę w celu wyeliminowania bólu w miejscu wstrzykiwania, przed wykonaniem:

• zabiegów stomatologicznych;
• chirurgii zębów i dziąseł (paradontologicznej);
• ekstrakcji zębów. W szczególności Ecocain Spray jest wskazany do znieczulenia określonych obszarów jamy ustnej w następujących zabiegach:
• cięcie płytkich zgrzybnień;
• niewielkie zabiegi chirurgiczne, usunięcie odłamków kości, miękkich resztek korzeni itp.;
• ekstrakcja mlecznych (decydualnych) i ruchomych zębów;
• przygotowanie małych jam ubytkowych;
• usuwanie kamienia nazębnego (detartrowanie) oraz leczenie dziąseł (paradontoza);
• eliminacja odruchu wymiotnego podczas wykonywania odcisków lub prześwietleń;
• stosowanie szybko twardniejących mas plastycznych oraz bezbolesne dopasowywanie protez;
• zakładanie mostów i koron.

W znieczuleniu gardła na wstępnym etapie przygotowania pacjenta do procedur wprowadzania narzędzi i cewników do dróg oddechowych, Ecocain Spray jest stosowany wyłącznie przez personel medyczny w celu zapewnienia powierzchownego znieczulenia obszarów gardła jamowego i podgardla w celu zmniejszenia odruchowości oraz ułatwienia wprowadzenia rurki lub narzędzi stosowanych podczas intubacji tchawicy, laryngoskopii, bronkoskopii.
W znieczuleniu gardła w ramach przygotowania pacjenta do procedur wprowadzania narzędzi i cewników do przewodu pokarmowego, Ecocain Spray jest stosowany wyłącznie przez personel medyczny w celu zapewnienia powierzchownego znieczulenia obszarów gardła jamowego i podgardla w celu zmniejszenia odruchowości, zwiększenia tolerancji oraz ułatwienia wprowadzenia rurki lub narzędzi stosowanych podczas egzoskopii i gastrokopii.
W otolaryngologii Ecocain Spray jest stosowany wyłącznie przez personel medyczny w celu zmniejszenia uczucia bólu (np. w celu wykonania znieczulenia przed małymi, nieinwazyjnymi procedurami w jamie nosowej, gardle i gardle nosowym, w tym rinoskopii i laryngoskopii).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Ecocain Spray

Nie stosuj Ecocain Spray, jeśli:

• jesteś uczulony na chlorowodorek lidokainy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
• osoba, której ma być podany lek, jest dzieckiem poniżej 14. roku życia (zobacz punkty „Dzieci” i „Stosowanie u dzieci”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Ecocain Spray.
Ecocain Spray zostanie podany Ci przez lekarza, który ustali odpowiednią dawkę i sposób podania leku.
Ten lek jest wskazany do zastosowania miejscowego (użycie topikalne).
W celu skutecznego i bezpiecznego zastosowania leku lekarz powinien:

• unikać podawania nadmiernych dawek leku (przeciwskazywanie);
• stosować możliwie najniższą dawkę zapewniającą pożądany efekt;
• utrzymywać Cię pod dokładną kontrolą;
• natychmiast przerwać podawanie leku przy pierwszych objawach ostrzegawczych (uczucie pieczenia, mrowienia, uczucia porażenia prądem).

Ecocain Spray nie jest wskazany w procedurach, w których wymagana jest warunki jałowe.
Wpływ na testy dopingowe
U osób uprawiających sport, stosowanie leków zawierających alkohol etylowy może prowadzić do wykrycia alkoholu w testach dopingowych w zależności od dopuszczalnych stężeń alkoholu ustalonych przez niektóre federacje sportowe.
Dzieci
Nie stosować tego leku u dzieci poniżej 14. roku życia (zobacz punkt „Nie stosuj Ecocain Spray”).
Inne leki i Ecocain Spray
Powiadom lekarza, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz stosować inne leki, również te dostępne bez recepty.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Ecocain Spray nie powinien być Ci podawany, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę (zobacz punkt „Nie stosuj Ecocain Spray”).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ecocain Spray nie wpływa lub wpływa pomijalnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Ecocain Spray

Ecocain Spray będzie podawany wyłącznie przez lekarza dentystę lub innego wykwalifikowanego personel medyczny. Jeśli
ma Pan/Pani wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Dawka zalecana:

Jak stosować spray
Flakonik należy trzymać w pozycji pionowej podczas rozpylania.
Leku nie należy rozpylać w okolice oczu.
Ecocain Spray nie zawiera gazu (napędu).
Zaleca się, aby nie używać tego samego jednorazowego aplikatora u więcej niż jednego pacjenta, aby uniknąć ryzyka zanieczyszczenia i infekcji, oraz aby podjąć odpowiednie środki ostrożności w celu zapobiegania zakażeniom krzyżowym w środowisku medycznym, w tym higieny rąk przed użyciem, stosowania jednorazowych rękawiczek podczas wymiany aplikatorów i ich podawania oraz zapewnienia bezpiecznego usunięcia każdego aplikatora po użyciu.
Przed każdym zastosowaniem (oraz przy każdej wymianie aplikatora) należy wykonać 3 rozpylenia w powietrze (tzw. napełnienie), aby umożliwić pompie prawidłowe dawkowanie sprayu.
Stosowanie u dzieci
Leku tego nie należy podawać dzieciom poniżej 14. roku życia.
Jeśli zastosuje się zbyt dużą dawkę Ecocain Spray
Lek ten jest podawany przez lekarza stomatologa, dlatego mało prawdopodobne jest wystąpienie przedawkowania.
Jeśli podana zostanie zbyt duża dawka leku, mogą wystąpić następujące objawy:

• pobudzenie;
• drżenia;
• dezorientacja;
• zawroty głowy;
• rozszerzenie źrenic (midryza);
• przyspieszenie metabolizmu i wzrost temperatury ciała;
• trudności z otwarciem ust (trizm), jeśli podana zostanie bardzo duża dawka;
• drgawki;
• nadmierne pocenie się;
• zaburzenia rytmu serca (arytmie);
• podwyższenie ciśnienia krwi (nadciśnienie);
• przyspieszone oddychanie (tachypnea);
• zaburzenia oddychania (rozkurcz oskrzeli);
• nudności;
• wymioty;
• spowolnienie rytmu serca (bradykardia);
• zaburzenia krążenia (rozkurcz naczyń).

Jeśli mają Państwo jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane tego leku zależą od dawki (zależne od dawki) i mogą być spowodowane podaniem nadmiernych ilości leku (przedawkowanie) (zobacz punkt „Jeśli używasz więcej Ecocain Spray niż należy”), szybkim wchłanianiem leku, albo mogą wynikać z uczulenia (nadwrażliwości), nietolerancji (idiosynkrazji) lub zmniejszonej tolerancji leku przez pacjenta.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Ecocain Spray

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu przydatności do użytku wskazanego na opakowaniu po napisie „Przydatny do”.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Ecocain Spray

• Substancją czynną jest lidokainy chlorohydryk. 100 ml roztworu zawiera 10 g lidokainy chlorohydryku.
• Pozostałe składniki to: chloropirydyny, sacyrynian sodu, polietylenoglikol 400, etanol 95°, fosforan sodu jednowodorotlenowy, wodorotlenek sodu 1 M, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Ecocain Spray i zawartość opakowania
Butelka 60 ml z aplikatorem jednorazowego użytku wbudowanym w opakowanie. Dodatkowe aplikatory jednorazowego użytku są dostępne oddzielnie.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Molteni Dental srl, Via Barontini 8, Loc. Granatieri 50018 Scandicci (FI)
Producent
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, Fraz. Granatieri, 50018 Scandicci (FI)
ITC Production S.r.l., via Pontina km 29, Pomezia (RM)

Ulotka: informacja dla użytkownika

ECOCAIN 20 mg/ml + 10 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań z adrenalina, 20 mg/ml + 12,5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań z adrenalina, 20 mg/ml + 20 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań z adrenalina

Lidocaina hydrochloridum i adrenalina
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
• Jeżeli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Ecocain i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ecocain
3. Jak stosować Ecocain
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ecocain
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ecocain i do czego służy

Ecocain z adrenalina to kombinacja dwóch substancji czynnych:

• chlorowodorku lidokainy, która należy do grupy leków zwanych anestetykami miejscowymi, zmniejszającymi wrażliwość w określonej części ciała poprzez blokowanie przekazywania bólu;
• adrenaliny, która należy do grupy leków zwanych wazokonstryktorami, zmniejszającymi dopływ krwi do miejsca wstrzyknięcia (ograniczenie krwawienia). Ecocain jest stosowany wyłącznie przez dentystę w celu znieczulenia określonych obszarów jamy ustnej przed wykonaniem:
• zabiegów leczniczych;
• chirurgii stomatologicznej i dziąsłowej (paradontologicznej);
• ekstrakcji zębów.

Ecocain z adrenalina jest szczególnie wskazany, gdy wymagany jest dłuższy efekt znieczulenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Ecocain

Nie stosuj Ecocain, jeśli:

• jesteś uczulony na chlorowodorek lidokainy, adrenalina lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
• cierpisz na choroby serca (choroby serca), ciężkie zaburzenia tętnic (choroby tętnic) lub nadciśnienie (nadciśnienie tętnicze);
• miałeś problemy z niedokrwieniem o dowolnym charakterze (objawy niedokrwienne);
• cierpisz na ból głowy (migrenę);
• Twoja tarczyca działa nadmiernie (nadczynność tarczycy);
• cierpisz na cukrzycę;
• cierpisz na powiększenie prostaty (przerost prostaty);
• cierpisz na chorobę oczu spowodowaną przez podwyższone ciśnienie wewnątrz oka (jaskrę z zamknięciem kąta);
• cierpisz na ciężkie choroby nerek (niedokrwistość nerek).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Ecocain.
Ecocain będzie Ci podany przez dentystę, który ustali odpowiednią dawkę i sposób podania leku.
Ten lek należy podawać ostrożnie, jeśli:

• przyjmujesz leki na depresję, takie jak inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) lub trójcykliczne leki przeciwdrgawkowe (zobacz punkt „Inne leki i Ecocain”);
• cierpisz na zaburzenia krążenia.

Inne leki i Ecocain
Powiadom lekarza, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz stosować inne leki.
Ecocain z adrenaliną należy podawać z dużą ostrożnością, jeśli przyjmujesz:

• leki stosowane w depresji, takie jak inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) i trójcykliczne leki przeciwdrgawkowe, ponieważ mogą one powodować silny wzrost ciśnienia krwi;
• leki stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych, takie jak fenotiazyny i butyrofenony, ponieważ mogą one wpływać na działanie adrenaliny.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Ecocain nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę (zobacz punkt „Nie stosuj Ecocain”).

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ecocain nie wpływa lub wpływa pomijalnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ecocain zawiera sód i metabisulfit sodu
Ecocain z adrenaliną 10 lub 12,5 mikrogramów/ml zawiera 3,24 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej strzykawce. Odpowiada to 0,16% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dla dorosłego.
Ecocain z adrenaliną 20 mikrogramów/ml zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na strzykawkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.
Ecocain zawiera metabisulfit sodu, który rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwościowe i skurcz oskrzeli.

3. Jak stosować Ecocain

Ecocain będzie podawany wyłącznie przez lekarza dentystę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Ten lek będzie podawany w formie wstrzyknięcia.
Zalecana dawka wynosi 1–2 ml lub więcej, w zależności od rodzaju zabiegu.
Jeśli zastosuje zbyt dużą dawkę Ecocain
Ten lek będzie podawany przez lekarza dentystę, dlatego mało prawdopodobne jest wystąpienie przedawkowania.
Jeśli podana zostanie zbyt duża ilość tego leku lub jeśli lek zostanie przypadkowo wstrzyknięty do żyły (wstrzyknięcie intrawasalne), mogą wystąpić następujące objawy:

• pobudzenie;
• drżenia;
• dezorientacja;
• zawroty głowy;
• rozszerzenie źrenic (midryza);
• zwiększenie metabolizmu i temperatury ciała;
• trudności z otwarciem ust (trizm), w przypadku podania bardzo wysokiej dawki;
• drgawki;
• pocenie się;
• zaburzenia rytmu serca (arytmie);
• podwyższenie ciśnienia krwi (nadciśnienie);
• przyśpieszone oddychanie (tachypnea);
• problemy z oddychaniem (rozkurcz oskrzeli);
• nudności;
• wymioty;
• spowolnienie akcji serca (bradykardia);
• zaburzenia krążenia (rozkurcz naczyń).

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane tego leku zależą od dawki (zależne od dawki) i mogą być spowodowane podaniem nadmiernych ilości leku (przedawkowanie) (zobacz punkt „Jeśli zastosuje się zbyt wiele Ecocain”), szybkim wchłanianiem leku, przypadkowym wstrzyknięciem leku do żyły (iniekcja intrawasalna), albo mogą wynikać z uczulenia (nadwrażliwości), nietolerancji (idiosynkrazji) lub zmniejszonej tolerancji leku przez pacjenta.
Adrenalina może powodować u osób z zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego: niepokój, pocenie się, trudności w oddychaniu, zaburzenia rytmu serca (arytmie), wzrost ciśnienia krwi (nadciśnienie), szczególnie u osób z nadciśnieniem tętniczym lub zaburzeniami tarczycy, ból głowy (ostra cefalea), nadmierną wrażliwość na światło (fotofobia), ból w klatce piersiowej, wymioty.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Ecocain

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po napisie „Scad.”.
Przechowuj Ecocain z adrenalina w temperaturze nie przekraczającej 25°C i w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Ecocain 20 mg/ml + 10 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań z adrenalina

• Substancjami czynnymi są: chlorowodorek lidokainy i adrenalina. Każdy ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 20 mg chlorowodorku lidokainy i wodorowinian adrenalinowy odpowiadający 10 µg adrenaliny.
• Pozostałe składniki to: chlorek sodu, metabisulfit sodu i woda do wstrzykiwań.

Co zawiera Ecocain 20 mg/ml + 12,5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań z adrenalina

• Substancjami czynnymi są: chlorowodorek lidokainy i adrenalina. Każdy ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 20 mg chlorowodorku lidokainy i wodorowinian adrenalinowy odpowiadający 12,5 µg adrenaliny.
• Pozostałe składniki to: chlorek sodu, metabisulfit sodu i woda do wstrzykiwań.

Co zawiera Ecocain 20 mg/ml + 20 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań z adrenalina

• Substancjami czynnymi są: chlorowodorek lidokainy i adrenalina. Każdy ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 20 mg chlorowodorku lidokainy i wodorowinian adrenalinowy odpowiadający 20 µg adrenaliny.
• Pozostałe składniki to: chlorek sodu, metabisulfit sodu i woda do wstrzykiwań.

Opis wyglądu Ecocain i zawartość opakowania
Opakowania zawierające 10 lub 50 strzykawek wypełnionych 1,8 ml roztworu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Molteni Dental srl, Via Barontini 8, Loc. Granatieri 50018 Scandicci (FI)
Producenci
Laboratorios Normon S.A., Ronda de Valdecarrizo 6, Tres Cantos, 28760 Madryt (Hiszpania)

Ulotka: informacja dla użytkownika

ECOCAIN 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Chlorek lidokainy
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotnik, ponieważ zawiera on istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
  Spis treści niniejszego ulotnika:

1. Co to jest Ecocain i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ecocain
3. Jak stosować Ecocain
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ecocain
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ecocain i do czego służy

Ecocain zawiera substancję czynną chlorowodorek lidokainy, która należy do grupy leków zwanych
anestetykami miejscowymi, zmniejszającymi wrażliwość w określonej części ciała poprzez blokowanie przekazywania bólu.
Ecocain stosowany jest wyłącznie przez dentystę w celu znieczulenia określonych obszarów jamy ustnej przed wykonaniem:

• zabiegów stomatologicznych;
• chirurgii zębów i dziąseł (paradontologicznej);
• ekstrakcji zębów.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ecocain

Nie stosuj Ecocain, jeśli:

• jesteś uczulony na chlorowodorek lidokainy lub którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
• jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrożność i środki zapobiegawcze
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Ecocain.
Ecocain będzie Ci podany przez dentystę, który ustali odpowiednią dawkę oraz sposób podania leku.
Ten lek należy podawać z ostrożnością, jeśli masz problemy z krążeniem krwi.
Inne leki i Ecocain
Powiadom lekarza, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś ostatnio lub możesz potrzebować stosowania innych leków.
Ecocain należy podawać z dużą ostrożnością, jeśli przyjmujesz:

• leki stosowane w depresji, takie jak inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) i trójcykliczne leki przeciwdrgawkowe, ponieważ mogą one spowodować silny wzrost ciśnienia krwi.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Ecocain nie powinien być Ci podawany, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę (zobacz punkt „Nie stosuj Ecocain”).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ecocain nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Ecocain zawiera sód
Ecocain zawiera 4,25 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej fiolce. Odpowiada to 0,21% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego.

3. Jak stosować Ecocain

Ecocain będzie podawany wyłącznie przez lekarza dentystę. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Ten lek będzie podawany w formie wstrzyknięcia.
Zalecana dawka wynosi 1–2 ml lub więcej, w zależności od rodzaju zabiegu.
Jeśli zastosuje się więcej Ecocain niż należy
Ten lek będzie podawany przez lekarza dentystę, dlatego mało prawdopodobne jest wystąpienie przedawkowania.
Jeśli podana zostanie zbyt duża ilość leku lub lek przypadkowo zostanie wstrzyknięty do żyły (wstrzyknięcie intrawasalne), mogą wystąpić następujące skutki:

• pobudzenie;
• drżenie;
• dezorientacja;
• zawroty głowy;
• rozszerzenie źrenic (midryza);
• zwiększenie metabolizmu i temperatury ciała;
• trudności z otwarciem ust (trizm), szczególnie po podaniu bardzo wysokiej dawki;
• drgawki;
• potliwość;
• zaburzenia rytmu serca (arytmie);
• podwyższenie ciśnienia krwi (nadciśnienie);
• przyśpieszone oddychanie (tachypneę);
• problemy z oddychaniem (rozkurcz oskrzeli);
• nudności;
• wymioty;
• spowolnienie akcji serca (bradykardię);
• zaburzenia krążenia (rozkurcz naczyń).

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane tego leku zależą od dawki (zależne od dawki) i mogą być spowodowane przyjęciem nadmiernych ilości leku (przedawkowanie) (patrz punkt „Jeśli zastosuje się więcej Ecocain niż powinien”), szybkim wchłanianiem leku, przypadkowym wstrzyknięciem do żyły (wstrzyknięcie wewnątrzwennie), albo mogą wynikać z uczulenia (nadwrażliwości), nietolerancji (idiosynkrazji) lub obniżonej tolerancji leku przez pacjenta.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, powiadomcie lekarza lub farmaceuty. Możecie również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możecie przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Ecocain

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku. Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.”.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ecocain

• Substancją czynną jest lidokainy chlorowodorek. Każdy ml roztworu do wstrzykiwania zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku.
• Pozostałe składniki to: sodu chlorurek i woda do wstrzykiwań.

Opis wyglądu Ecocain i zawartość opakowania
Opakowania zawierające 10–50 strzykawek wypełnionych 1,8 ml roztworu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Molteni Dental srl, Via Barontini 8, Loc. Granatieri 50018 Scandicci (FI)
Producenci
Laboratorios Normon S.A., Ronda de Valdecarrizo 6, Tres Cantos, 28760 Madrid (Hiszpania)