ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Дезлоратадин Зентива 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Ліки-дженерики
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря чи аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря чи аптекаря. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Дезлоратадин Зентива та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом Дезлоратадину Зентива
Як приймати Дезлоратадин Зентива
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Дезлоратадин Зентива
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дезлоратадин Зентива і для чого його застосовують

Що таке Дезлоратадин Зентива
Дезлоратадин Зентива містить дезлоратадин, який є антигістамінною речовиною.
Як діє Дезлоратадин Зентива
Дезлоратадин Зентива — це протиалергійний засіб, що не викликає сонливості. Він допомагає контролювати алергійну реакцію та її симптоми.
Коли слід застосовувати Дезлоратадин Зентива
Дезлоратадин Зентива полегшує симптоми, пов’язані з алергічним ринітом (запаленням носових шляхів, спричиненим алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на пилових кліщів), у дорослих та підлітків віком 12 років і старше. До цих симптомів належать чхання, виділення з носа, свербіж у носі, свербіж у піднебінні, а також свербіж, почервоніння або сльозотеча очей.
Дезлоратадин Зентива також застосовують для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (шкірним захворюванням алергійного ґенезу). До цих симптомів належать свербіж та висипання.
Полегшення цих симптомів триває цілодобово, що дозволяє вам повертатися до звичної повсякденної діяльності та спати спокійно.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Дезлоратадин Зентива

Не приймайте Дезлоратадин Зентива:

якщо Ви маєте алергію на дезлоратадин, будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або на лоратадин.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Дезлоратадин Зентива, якщо Ви маєте:

порушення функції нирок.

Дезлоратадин Зентива

історію судомного синдрому в анамнезі або сімейний анамнез судом.

Діти та підлітки
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Дезлоратадин Зентива
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Відомі взаємодії Дезлоратадин Зентива з іншими лікарськими засобами відсутні.

Дезлоратадин Зентива з їжею, напоями та алкоголем
Дезлоратадин Зентива можна приймати незалежно від прийому їжі.
Застосовуйте з обережністю Дезлоратадин Зентива разом з алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, застосування Дезлоратадин Зентива не рекомендовано.
Немає даних щодо впливу на чоловічу/жіночу фертильність.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
При рекомендованій дозі очікується, що цей лікарський засіб не впливатиме на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Хоча більшість людей не відчувають сонливості, рекомендується утриматися від виконання дій, що вимагають розумової уваги, таких як керування транспортним засобом або використання механізмів, доки Ви не переконаєтесь у своїй реакції на лікарський засіб.

Дезлоратадин Зентива містить ізомальт
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість до деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Дезлоратадин Зентива

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дорослі та підлітки віком від 12 років і старші
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі.
Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.
Проковтніть таблетку цілком.
Щодо тривалості лікування, лікар визначить тип алергічного риніту, від якого ви страждаєте, і порадить, як довго вам слід приймати Дезлоратадин Зентива. Якщо у вас інтермітуючий алергічний риніт (симптоми спостерігаються менше ніж 4 дні на тиждень або менше ніж 4 тижні), лікар порадить режим дозування залежно від оцінки перебігу вашого захворювання. Якщо у вас стійкий алергічний риніт (симптоми спостерігаються 4 і більше днів на тиждень і більше ніж 4 тижні), лікар може порадити довше лікування.
Щодо кропив’янки, тривалість лікування може відрізнятися від пацієнта до пацієнта, тому слід дотримуватися вказівок лікаря.
Дезлоратадин Зентива
Якщо ви прийняли більше Дезлоратадину Зентива, ніж слід
Приймайте Дезлоратадин Зентива тільки у випадку, якщо він був вам призначений. Після випадкового передозування серйозних проблем, як правило, не очікується. Однак, якщо ви прийняли більше Дезлоратадину Зентива, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Дезлоратадин Зентива
Якщо ви забули прийняти таблетку в призначений час, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте лікування за звичайною схемою.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Дезлоратадином Зентива
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час клінічного застосувення дезлоратадину (діючої речовини препарату Дезлоратадин Зентива) дуже рідко повідомлялося про тяжкі алергічні реакції (ускладнення дихання, свистяче дихання, свербіж, кропив’янку, набряки). Якщо ви помітили будь-який із цих серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.
У клінічних дослідженнях у дорослих побічні ефекти були приблизно такими ж, як і при прийомі плацебо. Однак частіше, ніж при прийомі плацебо, повідомлялося про такі ефекти, як стомлюваність, сухість у роті та головний біль. У підлітків найчастішим побічним ефектом був головний біль.
У клінічних дослідженнях із застосуванням дезлоратадину такі побічні ефекти були зареєстровані як:
Поширені (можуть виникати у до 1 людини з 10):

головний біль
сухість у роті
стомлюваність.

Дорослі
Під час клінічного застосування дезлоратадину такі побічні ефекти були зареєстровані як:
Дуже рідко (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):

галюцинації
запаморочення, сонливість, труднощі заснути, непокійність із підвищеним рухом тіла, судоми
прискорене серцебиття, відчуття посиленого або нерегулярного серцебиття
біль у шлунку, нудота, блювота, розлад шлунка, діарея
зміни показників функції печінки та запалення печінки
біль у м’язах
висипання на шкірі.

Частота невідома (частоту не можна встановити на підставі наявних даних):

незвичайна поведінка
агресивність
зміни у роботі серця

Дезлоратадин Зентива

жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та/або очей)
підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, навіть при хмарній погоді, або до УФ-випромінювання, наприклад, у солярії
незвичайна слабкість
збільшення ваги, підвищений апетит.

Діти
Частота невідома (частоту не можна встановити на підставі наявних даних):

уповільнене серцебиття
зміни у роботі серця
незвичайна поведінка
агресивність.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Дезлоратадин Зентива

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після слова «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які зміни у зовнішньому вигляді таблеток.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дезлоратадин Зентива
Діючою речовиною є дезлоратадин.
Кожна таблетка містить 5 мг дезлоратадину.
Інші компоненти таблетки:
Ядро таблетки:
Ізомальт (Е953)
Пшеничний попередньо гелюванний крохмаль
Мікрокристалічна целюлоза
Оксид магнію, важкий
Гідроксипропілцелюлоза
Кросповідон (тип А)
Магнію стеарат
Плівкове вкриття таблетки:
Полівініловий спирт
Діоксид титану (Е171)
Макрогол/PEG 3350
Тальк
Дезлоратадин Зентива
FD&C Blue #2/Індігоциновий алюмінієвий лак (Е132)
Опис зовнішнього вигляду Дезлоратадину Зентива та вміст упаковки
Дезлоратадин Зентива 5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це сині, круглі, двоопуклі таблетки з діаметром близько 6,5 мм.
Дезлоратадин Зентива 5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, упаковують у блистери з поліхлортрифлуороетилену (PCTFE)/полівінілхлориду (PVC)/алюмінію.
Дезлоратадин Зентива 5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, упаковують у блистери з одноразовими дозами у пачки по 7, 10, 15, 20, 21, 28, 30, 50, 90 або 100 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - 20158 Мілан
Італія
Виробник
Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara
123 51 Афіни
Греція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими найменуваннями:
Чеська Республіка Desloratadin Zentiva
Болгарія Деслоратадин Зентива 5 mg филмирани таблетки
Словаччина DEZLORATADIN ZENTIVA 5 mg, filmom obalené tablety
Литва Desloratadine Zentiva 5 mg plėvele dengtos tabletės
Італія Дезлоратадин Зентива