ЛИСТОВКА-ВКЛАДЫШ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Деслоратадин Зентива 5 мг, пластины с пленочным покрытием

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Деслоратадин Зентива и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Деслоратадина Зентива
Как принимать Деслоратадин Зентива
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Деслоратадин Зентива
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Деслоратадин Зентива и для чего он применяется

Что такое Деслоратадин Зентива
Деслоратадин Зентива содержит деслоратадин, который является антигистаминным средством.
Как действует Деслоратадин Зентива
Деслоратадин Зентива — это противоаллергический препарат, не вызывающий сонливости. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и связанные с ней симптомы.
В каких случаях применяют Деслоратадин Зентива
Деслоратадин Зентива облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением слизистой оболочки носа, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше. К этим симптомам относятся чихание, выделения из носа, зуд в носу, зуд в нёбе, а также зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Деслоратадин Зентива также применяют для облегчения симптомов крапивницы (заболевания кожи, вызванного аллергией). Эти симптомы включают зуд и волдыри.
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение суток, что позволяет вам продолжать обычную повседневную деятельность и спать спокойно.

2. Что следует знать перед приемом Деслоратадин Зентива

Не принимайте Деслоратадин Зентива:

если у вас аллергия на деслоратадин, на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на лоратадин.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Деслоратадин Зентива, если у вас:

нарушение функции почек.
в анамнезе или в семейном анамнезе — судорожные припадки.

Дети и подростки
Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Деслоратадин Зентива
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Известных взаимодействий Деслоратадин Зентива с другими лекарственными средствами не установлено.

Деслоратадин Зентива с пищей, напитками и алкоголем
Принимать Деслоратадин Зентива можно независимо от приема пищи.
С осторожностью применяйте Деслоратадин Зентива вместе с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
При беременности или грудном вскармливании применение Деслоратадин Зентива не рекомендуется.
Данные о влиянии на мужскую и женскую фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
При рекомендованной дозе ожидается, что это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Однако, поскольку у некоторых людей может возникать сонливость, рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания, например, управлением транспортным средством или работой с механизмами, до тех пор, пока вы не убедитесь, как реагируете на препарат.

Деслоратадин Зентива содержит изомальт
Если вам ранее был диагностирован дефицит толерантности к некоторым сахарам, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Деслоратадин Зентива

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или
фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в день, запивая водой, независимо от приёма пищи.
Этот препарат предназначен для приёма внутрь.
Таблетку необходимо проглатывать целиком.
Что касается продолжительности лечения, врач определит тип аллергического ринита, которым
Вы страдаете, и укажет, в течение какого времени следует принимать Деслоратадин Зентива.
Если у Вас эпизодический аллергический ринит (симптомы присутствуют менее 4 дней в неделю или
менее 4 недель), врач порекомендует режим дозирования, исходя из оценки течения Вашего заболевания.
Если у Вас персистирующий аллергический ринит (симптомы присутствуют 4 и более дней в неделю и более 4 недель),
врач может порекомендовать более длительное лечение.
При крапивнице продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту, поэтому Вы должны
следовать указаниям врача.
Деслоратадин Зентива
Если Вы случайно приняли Деслоратадин Зентива в дозе больше рекомендованной
Принимайте Деслоратадин Зентива только в том случае, если он был Вам назначен.
После случайной передозировки серьёзных проблем, как правило, не ожидается.
Однако, если Вы приняли больше Деслоратадин Зентива, чем было предписано, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.
Если Вы забыли принять Деслоратадин Зентива
Если Вы забыли принять таблетку в назначенное время, примите её как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычной схеме приёма.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если Вы прекратите лечение Деслоратадин Зентива
Если у Вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
В период после выхода на рынок препарата деслоратадин (действующее вещество препарата Деслоратадин Зентива) очень редко сообщалось о тяжелых аллергических реакциях (затрудненное дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если вы заметите какие-либо из этих серьезных побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
В клинических исследованиях у взрослых побочные эффекты были примерно такими же, как и при приеме плацебо. Однако чаще, чем при приеме плацебо, отмечались такие эффекты, как утомление, сухость во рту и головная боль. У подростков наиболее часто сообщалась головная боль.
В клинических исследованиях с участием деслоратадина отмечались следующие побочные эффекты:

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

Головная боль
Сухость во рту
Утомление

Взрослые
В период после выхода на рынок деслоратадина отмечались следующие побочные эффекты:

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Галлюцинации
Головокружение, сонливость, трудности со сном, беспокойство с увеличением двигательной активности, судороги
Учащенное сердцебиение, ощущение сердцебиения или нерегулярный сердечный ритм
Боли в желудке, ощущение недомогания (тошнота), рвота, расстройство желудка, диарея
Изменения показателей функциональных проб печени и воспаление печени
Боль в мышцах
Кожная сыпь

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

Ненормальное поведение
Агрессивность
Изменения в ритме сердца
Желтушность кожи и/или глаз
Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, в том числе при облачности, к ультрафиолетовому излучению, например, в солярии
Необычная слабость
Увеличение массы тела, повышение аппетита

Дети
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

Замедление сердцебиения
Изменения в ритме сердца
Ненормальное поведение
Агрессивность

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Деслоратадин Зентива

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после «Срок». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот лекарственный препарат, если заметите какие-либо изменения во внешнем виде таблеток.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Деслоратадин Зентива
Действующее вещество — деслоратадин.
Каждая таблетка содержит 5 мг деслоратадина.
Другие компоненты таблетки:
Ядро таблетки:
Изомальт (Е953)
Крахмал преджелатинизированный (кукуруза)
Целлюлоза микрокристаллическая
Оксид магния, тяжелый
Гидроксипропилцеллюлоза
Кросповидон (тип А)
Магния стеарат
Пленочное покрытие таблетки:
Поливиниловый спирт
Диоксид титана (Е171)
Макрогол/PEG 3350
Тальк
Деслоратадин Зентива
FD&C Blue #2/Индигоценовая алюминиевая лакка (Е132)
Внешний вид Деслоратадина Зентива и содержимое упаковки
Таблетки Деслоратадин Зентива 5 мг, покрытые пленочной оболочкой, представляют собой синие, круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром около 6,5 мм.
Таблетки Деслоратадин Зентива 5 мг, покрытые пленочной оболочкой, упакованы в блистеры из полихлортрифторэтилена (PCTFE)/поливинилхлорида (PVC)/алюминия.
Таблетки Деслоратадин Зентива 5 мг, покрытые пленочной оболочкой, упакованы в блистеры с однократными дозами, в упаковках по 7, 10, 15, 20, 21, 28, 30, 50, 90 или 100 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - 20158 Милан
Производитель
Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara
123 51 Афины
Греция
Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Чешская Республика — Desloratadin Zentiva
Болгария — Деслоратадин Зентива 5 мг филмирани таблетки
Словакия — DEZLORATADIN ZENTIVA 5 mg, filmom obalené tablety
Литва — Desloratadine Zentiva 5 mg plėvele dengtos tabletės
Италия — Деслоратадин Зентива