Інструкція з використання

Дельтавагін

(Бетаметазон/Тіотріцин/Альфа-аміновалеріанова кислота)
СКЛАД
Кожен супозиторій містить:
Діючі речовини:
Бетаметазон 2 мг
Тіотріцин 10 мг
Альфа-аміновалеріанова кислота (Норвалін) 100 мг
Допоміжні речовини:
Напівсинтетичні гліцериди
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА ТА УПАКОВКА
Супозиторії для вагінального застосування. Упаковка, що містить 6 супозиторіїв.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА
Антибіотики та кортикостероїди
ВЛАСНИК РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Рим
ВИРОБНИЦТВО ТА КОНТРОЛЬ
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Кортемаджоре (PC)
Контроль також проводиться у:
Biolab S.p.A.
Via B. Buozzi, 2 Вімодроне – Мілан
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Неспецифічні запальні процеси у піхві.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Відома гіперчутливість до компонентів препарату; місцеві вірусні, грибкові або туберкульозні інфекції.
НЕОБХІДНІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ПРИ ЗАСТОСУВАННІ
Препарат призначений виключно для вагінального застосування.
Кортикостероїди, що застосовуються місцево, можуть знижувати опірність шкіри до бактерій, вірусів і грибів та приховувати реакцію гіперчутливості. Якщо супутнє антибактеріальне лікування є неадекватним, через протизапальну дію стероїдів може виникнути лише видиме поліпшення клінічної ситуації. Тому, якщо захворювання не піддається швидкому та реальному впливу комбінованого лікування, його слід припинити, а інфекцію адекватно лікувати іншими засобами.
У будь-якому разі не слід перевищувати термін лікування понад тиждень, після чого слід перейти до застосування компонента, який вважається необхідним. Надмірне застосування препарату, зокрема при лікуванні великих ділянок протягом тривалого часу понад допустимий термін, може призвести до загальних явищ через системне всмоктування (синдром Кушинга, пригнічення гіпофізарно-надниркової осі).
СПЕЦІАЛЬНІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ
Тривале або повторюване застосування засобів для місцевого застосування може призвести до розвитку сенсибілізації або появи бактеріальних чи грибкових інфекцій, які не чутливі до ліків.
Вагітність та годування груддю:
Під час вагітності та годування груддю препарат слід застосовувати лише у випадках реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Невідомі порушення.
ВЗАЄМОДІЇ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ ТА ІНШІ ФОРМИ ВЗАЄМОДІЇ
Взаємодії з іншими ліками не відомі.
ДОЗА, СПОСІБ ТА ТЕРМІН ЗАСТОСУВАННЯ
По одному супозиторію щоночі перед сном, глибоко вводити у піхву. Починати лікування відразу після менструації, за потреби повторити курс після наступної менструації.
ПЕРЕДОЗУВАННЯ
Застосування у високих дозах та протягом тривалого часу може призвести до появи синдрому псевдоальдостеронізму через всмоктування; у такому разі необхідно припинити застосування препарату та, за необхідності, призначити антиальдостеронові засоби.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Місцево — ознаки гіперчутливості, такі як гіперемія, набряк, свербіж та лущення; при тривалому застосуванні понад допустимий термін можливе виникнення атрофії шкіри, гіпертрихозу, висипань акинеформного типу, крихкості капілярів, пурпури.
Явища, пов’язані з надлишком кортикостероїдів: астенія, адинамія, артеріальна гіпертензія, порушення серцевого ритму, гіпокаліємія, метаболічний алкалоз.
Хворому рекомендується повідомляти лікаря або фармацевта про будь-які побічні ефекти, які не описані в цій інструкції.
УВАГА: не використовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
Зберігати при температурі не вище 25 °C.
ЗБЕРІГАТИ ВНУТРІШНІ ВІД ДОСЯГНЕННЯ ДІТЕЙ