Ulotka do lekarstwa

Deltavagin

(Betametasone/Tirotricina/Kwas alfa-aminowalerianowy)
SKŁAD
Każda dorówka zawiera:
Substancje czynne:
Betametasone 2 mg
Tirotricina 10 mg
Kwas alfa-aminowalerianowy (Norwalina) 100 mg
Substancje pomocnicze:
Glicerydy półsyntetyczne
POSTAĆ LECZNICZA I OPAKOWANIE
Dorówki do użytku pochwowego. Opakowanie zawierające 6 dorówek.
KATEGORIA FARMACOTERAPEUTYCZNA
Antybiotyki i kortykosteroidy
WŁAŚCICIEL POZWOLENIA NA WPROWADZENIE DO OBROTU
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Rzym
PRODUKCJA I KONTROLA
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Kontrola również w:
Biolab S.p.A.
Via B. Buozzi, 2 Vimodrone - Mediolan
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE
Nieokreślone zapalenia pochwy.
PRZECIWWSKAZANIA
Stwierdzona nadwrażliwość na składniki leku; lokalne infekcje wirusowe, grzybicze lub gruźlicze.
OSTRZEŻENIA I SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Lek należy stosować wyłącznie drogą pochwową.
Glikokortykosteroidy stosowane miejscowo mogą obniżyć odporność skóry na bakterie, wirusy i grzyby oraz maskować objawy nadwrażliwości. Jeśli jednoczesne leczenie antybakteryjne jest niewłaściwe, efekt przeciwzapalny steroidów może prowadzić jedynie do pozornego poprawienia stanu klinicznego. Dlatego, jeśli dolegliwości nie odpowiadają szybko i rzeczywiście na leczenie kombinowane, należy je przerwać i odpowiednio leczyć infekcję innymi metodami.
Należy jednak nie przekraczać tygodnia terapii, po czym przejść do stosowania składnika uznawanego za konieczny. Nadmierne stosowanie leku, jak również leczenie dużych obszarów przez dłuższy czas niż wskazano, może prowadzić do ogólnych skutków wynikających z wchłaniania systemowego (zespoł Cushinga, hamowanie osi przysadka-nadnercza).
SZCZEGÓLNE OSTROŻNOŚCI
Długotrwałe lub powtarzane stosowanie leków do użytku miejscowego może prowadzić do zjawisk uczulenia lub rozwoju infekcji bakteryjnych lub grzybiczych odpornych na leczenie.
Ciąża i laktacja:
Podczas ciąży i laktacji lek należy podawać wyłącznie w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Nie znane są żadne zaburzenia.
INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI I INNE FORMY INTERAKCJI
Nie znane są interakcje lekowe.
DAWKA, SPOSÓB I CZAS STOSOWANIA
Jedna dorówka co wieczór przed pójściem spać, wprowadzona głęboko do pochwy. Leczenie należy rozpocząć bezpośrednio po miesiączce, a w razie potrzeby powtórzyć cykl po kolejnym okresie miesięcznym.
PRZEDAWARUNKI
Stosowanie w wysokich dawkach i przez dłuższy czas może prowadzić do wystąpienia zespołu pseudoaldosteronizmu iatrogennego spowodowanego wchłanianiem; w takim przypadku należy przerwać podawanie leku i ewentualnie podać leki antyaldosteronowe.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Lokalnie objawy nadwrażliwości, takie jak zaczerwienienie, obrzęk, świąd i łuszczenie; przy przedłużonym stosowaniu możliwe są objawy takie jak zanik skóry, hipertrichosis, wyprysk typu trądzikowatego, podatność naczyń włosowatych na uszkodzenia, purpura.
Objawy nadmiaru kortykosteroidów to osłabienie, brak ruchomości, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, hipokaliemia, alkaloza metaboliczna.
Pacjent powinien poinformować swojego lekarza lub farmaceutę o każdym niepożadanym działaniu,
nieopisanym w niniejszej ulotce do lekarstwa.
OSTRZEŻENIE: nie należy stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
UCHOWAĆ POZA ZASIĘGIEM DZIECI