Декастін

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Декастін 10 мг ородисперсні таблетки, 20 мг ородисперсні таблетки

Ебастин
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта (див. розділ 4).

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Декастін і для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Декастін
3. Як приймати Декастін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Декастін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Декастін і для чого він призначений

Декастін — це антигістамінний засіб, який допомагає полегшити симптоми алергії, такі як чхання, виділення з носа, сльозотеча та сверблящі висипання на шкірі.
У дорослих та дітей віком 12 років і старше Декастін застосовується для полегшення симптомів сезонного риніту (сенна гарячка) та хронічного алергічного риніту, навіть у разі розвитку алергічного кон'юнктивіту.
У дорослих віком понад 18 років Декастін 10 мг також використовується для полегшення сверблячки та висипання пухирців при кропив'янці.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Декастіну

НЕ приймайте Декастін

• Якщо Ви маєте алергію на ебастин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом Декастіну, якщо:

• у Вас низький рівень калію в крові.
• у Вас аритмія (подовжений QTc на ЕКГ), яка може проявлятися при серцевих захворюваннях.
• Ви вже приймаєте антибіотики або ліки для лікування грибкових інфекцій: див. розділ "Інші ліки та Декастін" нижче.
• Ви маєте тяжке порушення функції печінки (недостатність печінки).

Діти та підлітки
Цей лікарський засіб слід застосовувати лише дітям віком 12 років і старше. Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 12 років, оскільки безпека та ефективність у цій віковій групі ще не перевірені.
Інші ліки та Декастін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Прийом Декастіну може впливати на деякі ліки, що містять наступні діючі речовини:

• кетоконазол, ітраконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій).
• еритроміцин (антибіотик).
• рифампіцин (ліки для лікування туберкульозу).

Декастін разом з їжею та напоями
Ви можете приймати Декастін незалежно від часу прийому їжі.
Вагітність, годування груддю та фертильність
На сьогоднішній день дані щодо безпеки препарату для плоду обмежені. Через це слід приймати Декастін під час вагітності лише у разі, якщо лікар вважає, що очікувана користь перевищує потенційні ризики.
Не приймайте Декастін під час годування груддю, оскільки невідомі можливі наслідки проникнення діючої речовини в материнське молоко.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Більшість пацієнтів, які отримують Декастін, можуть керувати транспортними засобами або виконувати інші види діяльності, що вимагають гарної реакції. Однак, як і при застосуванні будь-яких інших ліків, слід спостерігати за своєю реакцією після прийому Декастіну перед тим, як керувати транспортними засобами або виконувати складні завдання; деякі пацієнти можуть відчувати сонливість або запаморочення.
Декастін містить аспартам
Одна таблетка Декастіну 10 мг містить 2,5 мг аспартаму. Одна таблетка Декастіну 20 мг містить 5 мг аспартаму. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для осіб із фенілкетонурією (ФКУ) — рідкісним генетичним захворюванням, при якому фенілаланін накопичується, оскільки організм не може його належним чином виводити.
Декастін містить лактозу
Якщо лікар поставив Вам діагноз непереносимості деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Декастін містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тому його можна вважати "практично без натрію".

3. Як застосовувати Декастін

Застосовуйте Декастін, завжди дотримуючись вказівок лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза є такою:

Не потрібно коригувати дозування у пацієнтів із порушенням функції нирок.
Не потрібно коригувати дозування у пацієнтів із зниженою або порушеною функцією печінки.
На сьогоднішній день клінічні дослідження, які дозволяють оцінити профіль безпеки доз, що перевищують 10 мг, у пацієнтів із тяжким печінковим захворюванням, відсутні; тому доза не повинна перевищувати 10 мг у цих пацієнтів.
Не виштовхуйте таблетку з відсіку, щоб уникнути її руйнування. Кожен блистер містить таблетки, окремо розташовані в комірках, які відокремлені перфораціями. Відокремте одну комірку уздовж пунктирних ліній (малюнок 1). (Малюнок 1)

Обережно видаліть захисну плівку, починаючи з кута, вказаного стрілкою (малюнки 2 і 3).

Вийміть таблетку з плівки сухими руками.
Покладіть таблетку на язик, де вона розчиниться протягом кількох секунд: вода чи інші рідини не потрібні.
Ви можете приймати Декастін незалежно від часу прийому їжі.
Тривалість лікування визначає лікар.
Якщо ви прийняли більше Декастіну, ніж слід
Специфічного антидоту до діючої речовини ебастину не існує.
Якщо ви вважаєте, що прийняли надто високу дозу Декастіну, повідомте свого лікаря. Залежно від тяжкості отруєння, лікар за необхідності вжеве відповідних заходів (моніторинг життєвих функцій, у тому числі моніторинг за допомогою ЕКГ із оцінкою інтервалу QT принаймні протягом 24 годин, симптоматичне лікування та промивання шлунка).
Якщо ви забули прийняти Декастін
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли сумніви щодо застосування цього лікарського засобу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат також може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом Декастіну та негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні,
якщо виникли такі умови:
Свербіж, кропив’янка та набряк обличчя, язика чи горла, що можуть спричинити труднощі з диханням та ковтанням. Це можуть бути прояви гіперчутливості до Декастіну, такі як анафілаксія та ангіоедема, які є рідкісними побічними ефектами (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1000).

Інші можливі побічні ефекти:

Дуже поширені побічні ефекти — можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10

• Головний біль

Поширені побічні ефекти — можуть виникати у до 1 пацієнта з 10

• Безсоння
• Сухість у роті

Непоширені побічні ефекти — можуть виникати у до 1 пацієнта з 100

• Носове кровотечіння
• Біль у горлі (фарингіт)
• Течія з носа (риніт)

Рідкісні побічні ефекти — можуть виникати у до 1 пацієнта з 1000

• Нервозність
• Безсоння
• Сонливість
• Головокружіння
• Зниження чутливості дотику
• Порушення смаку
• Пульсація (прискорене або нерегулярне серцебиття)
• Тахікардія
• Біль у животі
• Блювота
• Нудота
• Нестравність
• Гепатит (запалення печінки)
• Холестаз (порушення відтоку жовчі)
• Змінені показники функції печінки
• Висип на шкірі, кропив’янка, поширена шкірна ерупція
• Порушення менструального циклу
• Набряки (накопичення рідини в тканинах)
• Слабкість (астенія)

Дуже рідкісні побічні ефекти — можуть виникати у менш ніж 1 пацієнта з 10 000

• Порушення чутливості дотику
• Екзема, запалення шкіри
• Біль під час менструації

Невідома частота: частота не може бути визначена на основі наявних даних

• Збільшення ваги
• Підвищений апетит

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Декастін

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері та упаковці після напису "Scad". Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Зберігайте у оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Декастін
Діючою речовиною є ебастин. Кожна ородисперсна таблетка 10 мг містить 10 мг ебастину.
Кожна ородисперсна таблетка 20 мг містить 20 мг ебастину.
Інші інгредієнти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, аспартам (Е951), ароматизатор м’ята перцева, діоксид кремнію колоїдний безводний, магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Декастін та вміст упаковки
Ородисперсна таблетка
Декастін 10 мг: білі, двоопуклі, круглі таблетки діаметром приблизно 7 мм, з гравіюванням "E10" з одного боку, з гладеньким іншим боком.
Декастін 20 мг: білі, двоопуклі, круглі таблетки діаметром приблизно 9 мм, з гравіюванням "E20" з одного боку, з гладеньким іншим боком.
Доступні у упаковках по:
10 мг: 20 ородисперсних таблеток
20 мг: 20 ородисперсних таблеток
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Laboratorio Chimico Deca Dr. Capuani S.r.l.
Via Giotto 1, 30172 Венеція
Італія

Виробник
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company (Teva, HU)
Pallagi út 13.
Дебрецен H-4042, Угорщина