Діосмектал

Інструкція: інформація для користувача

Діосмектал 3 г порошок для оральної суспензії у пакетиках

Діосмектит
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте ліки строго відповідно до інструкції в цьому листку-вкладення або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до свого фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Діосмектал і для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Діосмектал
3. Як приймати Діосмектал
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Діосмектал
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ДІОСМЕКТАЛ І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Діосмектал — це очищена стандартизована природна глина.
Діосмектал покриває слизову оболонку та захищає її, підвищуючи стійкість слизу і зв’язуючи патогенні мікроорганізми,
бактерії, віруси та токсини.
ДІОСМЕКТАЛ використовується для лікування:

• Болю, пов’язаного з функціональними кишковими захворюваннями у дорослих
• Гострого проносу у дітей віком понад 2 роки, як додаток до орального застосування сольових розчинів для регідратації, а також у дорослих.
• Хронічного проносу (тривалого проносу) у дорослих. Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або стан погіршується. Тривале або повторне застосування Діосмекталу не рекомендується без консультації з лікарем.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ДІОСМЕКТАЛ

Не застосовуйте Діосмектал
Якщо у вас алергія на діючу речовину (діосмектит) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу
(перелічені в розділі 6).
Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Діосмекталу.
Лікар порекомендує пацієнтам із підвищеною вразливістю та дітям приймати розчини для гідратації, щоб уникнути
дегідратації, і за необхідності призначить внутрішньовенне введення рідини та солей.

• Повідомте лікареві, якщо у вас раніше були випадки важкої запори.
• При гострій діареї тривале застосування Діосмекталу слід уникати. Зверніться до свого лікаря:
• якщо біль супроводжується підвищеною температурою або блювотою
  Додаткові дієтичні рекомендації:
• Забезпечте достатнє відновлення рідини за рахунок солодких і солоних напоїв, щоб компенсувати втрату рідини через діарею (середня добова потреба у воді для дорослої людини становить 2 літри)
• Продовжуйте прийом їжі, доки триває діарея, виключивши певні продукти, зокрема сирі овочі та фрукти, листову зелень, гострі страви, а також охолоджені продукти чи напої
• Віддавайте перевагу грилюваній м’ясу та рису

Інші лікарські засоби та Діосмектал
Адсорбційні властивості цього препарату можуть впливати на всмоктування інших речовин.
Тому інші ліки не повинні прийматися одночасно з діосмектитом. Повідомте лікареві
або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Фертильність, вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або якщо ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосування Діосмекталу не рекомендовано під час вагітності та годування груддю.
Лікар призначить Діосмектал лише у разі реальної необхідності.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Досліджень щодо здатності керувати транспортними засобами та використовувати механізми не проводилося. Проте очікуване впливу немає.
Діосмектал містить глюкозу та сахарозу. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.
Діосмектал містить етанол
Цей лікарський засіб містить 0,3 мг алкоголю (етанолу) в кожній дозі. Кількість, що міститься в одній дозі цього
лікарського засобу, еквівалентна менше ніж 0,0075 мл пива або 0,003 мл вина.
Незначна кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не призведе до помітних ефектів.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ДІОСМЕКТАЛ

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікування гострої діареї
Дозування
Дорослі:
рекомендована доза становить 9 г на добу, що відповідає 3 пакетикам на добу. Добову дозу можна
подвоїти на початку лікування.
Діти віком старше 2 років:
рекомендована доза становить 6 г на добу, що відповідає 2 пакетикам на добу.
Дозу можна подвоїти на початку епізоду гострої діареї.
ДІОСМЕКТАЛ не слід застосовувати дітям віком молодше 2 років.
Тривалість лікування
Не перевищуйте 7 днів лікування.
Лікування інших станів
Дозування
Дорослі
Рекомендована доза становить 9 г на добу, що відповідає 3 пакетикам на добу.
Спосіб і шлях застосування:
Пероральне застосування
Вміст пакетика слід ретельно розчинити у суспензії безпосередньо перед вживанням.
Дорослі: вміст пакетика можна розчинити у півсклянці води.
Діти: вміст пакетика можна розчинити у суспензії в 50 мл води, яку слід давати дитині порціями протягом дня, або змішати з напіврідкою їжею, такою як бульйон, пюре, компот, дитячим харчуванням.
Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись вказівок, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви прийняли більше ДІОСМЕКТАЛУ, ніж потрібно
Надмірне застосування Діосмекталу може призвести до запору. Запор, як правило, зникає після припинення лікування або зменшення дози.
Якщо ви забули прийняти ДІОСМЕКТАЛ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.
Побічні ефекти, про які повідомлялося, зазвичай є незначними та тимчасовими і включають:
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10):
Запор
Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100):
Висип
Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1000):
Кропив’янка (сверблячий висип)
Побічні ефекти невідомої частоти (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):
Симптоми алергічної реакції, такі як почервоніння шкіри, свербіж, набряк, утруднене дихання, почуття запаморочення або колапсу.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ДІОСМЕКТАЛ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Діосмектал
Діюча речовина: діосмектит.
Інші компоненти: натрію сахаринат, глюкоза моногідрат, ароматизатор ваніль*, ароматизатор апельсин**.
*склад ароматизатора ваніль: малтодекстрин, сахароза, гліцерил триацетат (Е1518), діоксид кремнію (Е551), етиловий спирт, лецитин соєвий (Е322), ароматизатори ваніль
**склад ароматизатора апельсин: малтодекстрин, сахароза, гума арабіка (Е414), естери моно- та діацетилтартарової кислоти моно- та дігліцеридів жирних кислот (Е472e), діоксид кремнію (Е551), ароматизатори апельсин

Опис зовнішнього вигляду Діосмекталу та вміст упаковки
Порошок для оральної суспензії у пакетиках.
Діосмектал доступний у різних упаковках, що містять:

• 30 пакетиків
• 20 пакетиків
• 10 пакетиків
  Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажу.

Тримач ліцензії на введення в обіг
Ipsen Consumer HealthCare Srl
Via G. Stephenson 43/A
20157 Мілан
Виробник
Beaufour Ipsen Industrie
Rue Ethe Virton
28100 Dreux
Франція