Ulotka: informacja dla użytkownika

DIOSMECTAL 3 g proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej w saszetkach

Diosmectite
Należy dokładnie przeczytać całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.
Należy stosować lek zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować ulotkę, ponieważ może być konieczna ponowna jej lektura.
W przypadku potrzeby dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest DIOSMECTAL i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem DIOSMECTAL
Jak stosować DIOSMECTAL
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać DIOSMECTAL
Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST DIOSMECTAL I DO CZEGO SŁUŻY

Diosmectal to naturalna, oczyszczona i ujednolicona glina.
Diosmectal pokrywa błonę śluzową i chroni ją, zwiększając odporność śluzu oraz wiążąc patogeny,
bakterie, wirusy i toksyny.
DIOSMECTAL stosuje się w leczeniu:

bólu związanego z chorobami czynnościowymi jelit u dorosłych,
ostrej biegunki u dzieci powyżej 2. roku życia, jako dodatek do doustnych roztworów nawadniających zawierających sole, oraz u dorosłych,
przewlekłej biegunki (biegunki długotrwałej) u dorosłych.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogarsza.
Długotrwałe lub powtarzane stosowanie Diosmectal nie jest zalecane bez opinii lekarza.

2. CO POWINIEN WIEDZIEĆ PRZED ZASTOSOWANIEM DIOSMECTAL

Nie stosować DIOSMECTAL
Jeśli jest uczulony na substancję czynną (diosmectit) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem DIOSMECTAL.
Lekarz może zalecić pacjentom wrażliwym oraz dzieciom przyjmowanie roztworów nawadniających w celu zapobieżenia
odwodnieniu; w razie potrzeby może również przepisać podanie płynów i soli dożylnie.

Powiadom lekarza, jeśli wcześniej występowała u Ciebie ciężka zaparcia.
W przypadku biegunki ostrej należy unikać długotrwałego stosowania DIOSMECTAL. Skonsultuj się ze swoim lekarzem:
jeśli ból towarzyszy wysokiej gorączce lub wymiotom
Dodatkowe zalecenia dietetyczne:
Zapewnić odpowiednie nawadnianie, w tym napoje słodkie i słone, aby uzupełnić utratę płynów spowodowaną biegunką (średnie dzienne zapotrzebowanie na wodę u dorosłego to 2 litry)
Kontynuować przyjmowanie pokarmów, nawet gdy trwa biegunka, wykluczając jednak niektóre produkty, w szczególności surowe warzywa i owoce, warzywa liściaste, potrawy ostrych smaków, a także zimne potrawy i napoje
Preferować pieczoną wołowinę i ryż

Inne leki i DIOSMECTAL
Właściwości adsorpcyjne tego produktu mogą wpływać na wchłanianie innych substancji.
Dlatego nie należy przyjmować innych leków jednocześnie z diosmectitem. Powiadom lekarza
lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki.
Fertylność, ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Stosowanie Diosmectal nie jest zalecane w czasie ciąży ani karmienia piersią.
Lekarz przepisze Diosmectal tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Nie są jednak oczekiwane żadne działania.
DIOSMECTAL zawiera glukozę i sacharozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję na niektóre
cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
DIOSMECTAL zawiera etanol
Ten lek zawiera 0,3 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce. Ilość ta odpowiada mniej niż 0,0075 ml piwa lub 0,003 ml wina.
Niewielka ilość alkoholu zawarta w tym leku nie wywoła istotnych skutków.

3. JAK STOSOWAĆ DIOSMECTAL

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Leczenie ostrej biegunki
Dawkowanie
Dorośli:
zalecana dawka to 9 g na dobę, co odpowiada 3 saszetkom na dobę. Dawkę dzienną można podwoić na początku leczenia.
Dzieci powyżej 2. roku życia:
zalecana dawka to 6 g na dobę, co odpowiada 2 saszetkom na dobę.
Dawkę można podwoić na początku epizodu ostrej biegunki.
DIOSMECTAL nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2. roku życia.
Czas trwania leczenia
Nie należy przekraczać 7 dni leczenia.
Leczenie innych stanów
Dawkowanie
Dorośli
Zalecana dawka to 9 g na dobę, co odpowiada 3 saszetkom na dobę.
Sposób i droga podania:
Stosowanie doustne
Zawartość saszetki należy rozpuścić w zawiesinie tuż przed użyciem.
Dorośli: zawartość saszetki można rozpuścić w połowie szklanki wody.
Dzieci: zawartość saszetki można rozpuścić w zawiesinie w 50 ml wody, podawanej w odstępach w ciągu dnia, lub zmieszać z półpłynnym pokarmem, takim jak rosół, kompot, puree, pokarmy dla niemowląt.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza. W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli przyjmiesz więcej DIOSMECTAL niż należy
Przedawkowanie DIOSMECTAL może spowodować zaparcia. Zaparcia zazwyczaj ustępują po przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki.
Jeśli zapomnisz przyjąć DIOSMECTAL
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Zgłaszane działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i przemijające i obejmują:
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)
Zaparcia
Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)
Wysypka
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)
Pokrzywka (świąd, wysypka)
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Objawy reakcji alergicznej, takie jak zaczerwienienie skóry, świąd, obrzęk, trudności w oddychaniu, uczucie omdlenia lub kolapsu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pana/Pani jakiekolwiek działania niepożądane, w tym również te, których nie ma w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ DIOSMECTAL

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, podanego na opakowaniu. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera DIOSMECTAL
Substancja czynna: diosmectite.
Inne składniki: saccaryna sodowa, glukoza jednowodna, aroma waniliowe*, aroma pomarańczowe**.
*skład aromatu waniliowego: maltodekstryna, saccarosio, gliceryna triacetytan (E1518), dwutlenek krzemu (E551), alkohol etylowy, lecytyna z soi (E322), aromaty waniliowe
**skład aromatu pomarańczowego: maltodekstryna, saccarosio, guma arabska (E414), estry jedno- i diacetylotartrowe jedno- i diglicerydów kwasów tłuszczowych (E472e), dwutlenek krzemu (E551), aromaty pomarańczowe
Opis wyglądu DIOSMECTAL i zawartości opakowania
Proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej w saszetkach.
DIOSMECTAL jest dostępny w różnych opakowaniach zawierających:

30 saszetek
20 saszetek
10 saszetek Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Ipsen Consumer HealthCare Srl
Via G. Stephenson 43/A
20157 Milano
Producent
Beaufour Ipsen Industrie
Rue Ethe Virton
28100 Dreux
Francja