Бускопан

Інструкція: інформація для користувача

Бускопан 10 мг таблетки в оболонці, 10 мг супозиторії

N-бутилбромід скополаміну
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, погіршення симптомів після короткого терміну лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Бускопан і для чого він призначений
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Бускопану
3. Як застосовувати Бускопан
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Бускопан
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Бускопан і для чого його застосовують

Бускопан містить активну речовину — N-бутилбромід йосцину, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються напівсинтетичними алкалоїдами біллядуни, які використовуються при порушеннях рухомості шлунка, кишечника та
жовчних шляхів (шлунково-кишковий тракт).
Бускопан показаний дорослим та дітям віком старше 6 років для:

• лікування болю та спазмів у шлунку та кишечнику,
• лікування болю та спазмів, спричинених перешкодами у відтоку жовчі (рідини, що бере участь у деяких процесах травлення).
  Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується після короткого періоду лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Бускопану

Не приймайте Бускопан

• якщо Ви маєте алергію на активну речовину — йосцин бутилбромід або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви страждаєте на тяжку форму глаукоми, тобто захворювання очей, спричинене підвищенням тиску рідини всередині ока (гострий закритокутовий глаукома);
• якщо Ви страждаєте на збільшення об’єму простати (гіперплазія простати);
• якщо Ви страждаєте на неможливість сечового міхура повністю спорожнюватися (затримка сечі);
• якщо Ви страждаєте на звуження пілоруса — кінцевої частини шлунка (пілоричний стеноз) або звуження інших ділянок шлунка та кишечника (стеноз інших ділянок шлунково-кишкового тракту);
• при кишковій непрохідності або якщо Ви підозрюєте наявність кишкової непрохідності;
• якщо Ви страждаєте на захворювання кишечника, пов’язане з порушенням рухів кишечника (паралітичний або обструктивний ілеус), хронічне запалення кишечника (виразковий коліт) або розширення товстої кишки (мегаколон);
• якщо Ви страждаєте на захворювання, спричинене частим зворотним закиданням вмісту шлунка в стравохід — трубку, через яку їжа потрапляє в шлунок (рефлюкс-езофагіт);
• якщо Ви похилого віку або маєте слабкий фізичний стан і страждаєте на відсутність рухів кишечника, що призводить до кишкової непрохідності (атонія кишечника);
• якщо Ви страждаєте на м’язову слабкість (миастенія gravis);
• дітям віком до 6 років;
• при рідкісних спадкових захворюваннях, які можуть бути несумісними з одним із допоміжних речовин препарату (див. «Бускопан таблетки, вкриті оболонкою, містять сахарозу»).

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникне сильний біль у животі (абдомінальний біль) без видимої причини, який триває або посилюється, або супроводжується такими симптомами, як гарячка, нудота, блювота, порушення рухів кишечника, болючість кишечника, зниження артеріального тиску, запаморочення або кров у калі.
Приймайте Бускопан з обережністю:

• якщо Ви похилого віку;
• якщо Ви страждаєте на захворювання нервів, які забезпечують контроль за правильним функціонуванням залоз і органів (автономна нервова система);
• якщо Ви страждаєте або схильні до порушень серцевого ритму (серцеві тахіаритмії);
• якщо Ви маєте підвищений тиск крові (артеріальна гіпертензія);
• якщо Ваше серце не має достатньої сили для ефективного перекачування крові (застійна серцева недостатність);
• якщо Ви маєте порушення функції щитоподібної залози, що може призводити до схуднення, втому, слабкості (гіпертиреоз);
• якщо Ви маєте захворювання печінки і/або нирок;
• якщо Ви схильні до тяжкої форми глаукоми, тобто захворювання очей, спричиненого підвищеним тиском рідини всередині ока (гострий закритокутовий глаукома);
• якщо Ви схильні до непрохідності сечових і кишкових шляхів (застій у кишечнику та сечових шляхах);
• якщо у Вас гарячка.

Лікарські засоби, подібні до Бускопану, можуть подовжувати час спорожнення шлунка із затримкою речовин.
Не припиняйте різко терапію високими дозами. Лікар оцінить дозу, щоб контролювати небажані ефекти або припинити лікування у разі тяжких побічних ефектів.
Діти та підлітки
Бускопан не слід застосовувати дітям віком до 6 років.
Інші лікарські засоби та Бускопан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Застосовуйте цей лікарський засіб з обережністю і тільки під суворим медичним контролем у таких випадках:

• якщо Ви приймаєте ліки, такі як антидепресанти (зокрема три- та тетрациклічні антидепресанти), фенотіазини (ліки, що використовуються при алергії або психічних розладах), бутирофенони (ліки, що використовуються при психічних розладах та блювоті), антигістамінні засоби (ліки від алергії), антипсихотичні засоби (ліки від психічних розладів), хінідин (ліки для серця), амантадин (ліки від захворювань центральної нервової системи, що супроводжуються втратою контролю над рухами, наприклад, хвороба Паркінсона), діізопірамід (ліки для серця) та інші ліки від захворювань дихальних шляхів (наприклад, тіотропій, іпратропій), речовини, подібні до атропіну (речовини, що діють на рівні нервової системи), оскільки їх ефект може посилюватися під дією Бускопану;
• якщо Ви приймаєте ліки від нудоти та блювоти, такі як метоклопрамід, оскільки ефект як цих препаратів, так і Бускопану може зменшуватися;
• якщо Ви приймаєте бета-адренергічні препарати (ліки, що використовуються для лікування астми), оскільки тахікардія (підвищення кількості серцевих скорочень за хвилину), спричинена цими препаратами, може посилюватися під дією Бускопану.

Не приймайте Бускопан разом з антацидами — ліками, що використовуються для лікування кислотності в шлунку, оскільки вони можуть зменшувати всмоктування цього лікарського засобу в кишечнику.
Бускопан та алкоголі
Не вживайте алкоголю під час лікування Бускопаном.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, краще уникати застосування Бускопану.
Лікар оцінить, чи є необхідним застосування цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Лікарські засоби, подібні до Бускопану, можуть викликати порушення зору та сонливість: це слід враховувати, якщо Ви керуєте транспортними засобами або механізмами або виконуєте роботу, що вимагає уваги та пильності.
Бускопан таблетки, вкриті оболонкою, містять сахарозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Бускопан

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та підлітків віком понад 14 років є такою, якщо лікар не призначив іншого:
Таблетки, вкриті оболонкою
1–2 таблетки, вкриті оболонкою, 3 рази на добу.
Таблетки потрібно приймати цілими, запиваючи достатньою кількістю води.
Супозиторії
1 супозиторій 3 рази на добу.
Супозиторії необхідно позбутися зовнішньої оболонки та вводити ректально гострим кінцем.
Для дітей віком від 6 до 14 років необхідно суворо дотримуватися призначення лікаря.
Не перевищуйте рекомендовані дози без поради лікаря.
Застосовуйте Бускопан лише протягом короткого терміну лікування.
Зверніться до лікаря, якщо спазми повторюються або якщо ви помітили будь-які недавні зміни в їхній характеристиці.
Не приймайте Бускопан щодня регулярно або тривалий час без консультації з лікарем і без проведення досліджень для виявлення причини болю в животі.
Якщо ви прийняли Бускопан у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі випадкового приймання надмірної дози Бускопану негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Симптоми
При передозуванні спостерігалися такі ефекти: утруднене повне спорожнення сечового міхура (сечовий ретенція), сухість у роті, почервоніння шкіри, прискорення серцевих скорочень (тахікардія), припинення рухів кишечника (інгібування шлунково-кишкової моторики) та тимчасові порушення зору.
Лікування
Лікар призначить відповідну терапію.
Якщо ви забули прийняти Бускопан
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Бускопаном
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви приймаєте високі дози Бускопану, не припиняйте лікування раптово (див. розділ «Попередження та застереження»).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Нижче наведено можливі побічні ефекти, перераховані за такою частотою:

Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100)

• шкірні реакції (реакції шкіри),
• висипання зі свербінням (крурчина),
• свербіння,
• підвищення кількості серцевих скорочень на хвилину (тахікардія),
• сухість у роті,
• порушення потовиділення.

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000)

• неможливість повного спорожнення сечового міхура (сечова ретенція).

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• тяжкі алергічні реакції (анапілактичні реакції, аж до анафілактичного шоку),
• труднощі з диханням (диспnea),
• висипання на шкірі (шкірний висип),
• подразнення шкіри (еритема) та інші алергічні прояви.

Також були відзначені такі побічні ефекти:

• розширення зіниці (мідріаз),
• труднощі з фокусуванням зображень (порушення акомодації),
• підвищення тиску рідини всередині ока (очний тонус),
• сонливість,
• запор.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Бускопан

Таблетки в оболонці: цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Супозиторії: не зберігати при температурі вище 30 °C.
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Бускопан
Покриті оболонкою таблетки

• Діюча речовина: N-бутилбромід йосцину 10 мг.
• Інші складові: ядро: кальцію гідрофосфат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль розчинний, кремнезем колоїдний безводний, кислота винна, кислота стеаринова; оболонка: повідон, сахароза (див. розділ 2. Бускопан містить сахарозу), тальк, гума арабська, титану діоксид (Е171), макрогол 6000, віск карнаубський, білий віск. Супозиторії
• Діюча речовина: N-бутилбромід йосцину 10 мг.
• Інші складові: гліцериди напівсинтетичні тверді.

Опис зовнішнього вигляду Бускопану та вміст упаковки
Бускопан випускається у формі покритих оболонкою таблеток або супозиторіїв.
Вміст упаковки: 20, 30 або 40 покритих оболонкою таблеток та 6 супозиторіїв.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Мілан (Італія)
Виробник
Istituto De Angeli S.r.l.
Loc. Prulli n. 103/c
50066 Reggello (FI)

Інструкція: інформація для пацієнта

Бускопан 20 мг/мл розчин для ін'єкцій

N-бутилбромід жосцині
Уважно прочитайте цей листівку перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Бускопан і для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Бускопану
3. Як застосовувати Бускопан
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Бускопан
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Бускопан і чому він призначається

Бускопан містить діючу речовину N-бутилбромід йосцину, яка належить до групи лікарських засобів — напівсинтетичних алкалоїдів беладони, що використовуються при порушеннях моторики шлунка, кишечника, жовчовивідних шляхів (шлунково-кишковий тракт) та сечовидільної системи.
Бускопан показаний дорослим у таких випадках:

• біль і спазми шлунка та кишечника,
• біль і спазми, спричинені перешкодами у відтоку сечі або жовчі (речовини, що беруть участь у деяких процесах травлення). Зверніться до лікаря, якщо після застосування лікарського засобу стан не поліпшиться або погіршиться.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Бускопану

Не застосовуйте Бускопан

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину — N-бутилбромід гіосцину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви страждаєте на важку форму глаукоми — захворювання очей, спричинене підвищеним тиском рідини всередині ока (гострий закутковий глаукома), яке не лікується жодними ліками;
• якщо Ви маєте збільшення об’єму простати (аденома простати) у поєднанні з неможливістю повного спорожнення сечового міхура (сечова ретенція);
• якщо Ви маєте звуження пілоруса — кінцевої частини шлунка (пілоростеноз) або звуження інших ділянок шлунка та кишечника (стеноз інших ділянок шлунково-кишкового тракту);
• якщо Ви страждаєте на захворювання кишечника, пов’язане з порушенням рухової активності кишечника (паралітичний або обструктивний ілеїт), розширення товстої кишки (мегаколон) або хронічне запалення кишечника (виразковий коліт);
• якщо Ви маєте захворювання, що виникає через часте закидання вмісту шлунка в стравохід — канал, через який їжа потрапляє у шлунок (рефлюкс-езофагіт);
• якщо Ви похилого віку або маєте слабкий фізичний стан і страждаєте на відсутність рухів кишечника, що призводить до кишкової обструкції (атонія кишечника);
• якщо Ви маєте м’язову слабкість (міастенію вагу);
• якщо Ви страждаєте на підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардію);
• якщо Ви маєте порушення серцевого ритму (серцеві тахіаритмії).

Якщо Ви приймаєте ліки, які використовуються для зменшення або запобігання утворенню згортків крові (антикоагулянти), не застосовуйте Бускопан у вигляді ін’єкції в м’яз, а зверніться до лікаря, який введе Вам ліки внутрішньовенно або підшкірно, щоб уникнути утворення синців.
Застереження та заходи обережності

Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком застосування цього лікарського засобу.
Зв’яжіться з лікарем, якщо у Вас виникне сильний біль у ділянці живота (абдомінальний біль) без видимої причини, який триває або посилюється, або супроводжується такими симптомами, як підвищення температури, нудота, блювота, порушення рухів кишечника, болючість у кишечнику, зниження артеріального тиску, запаморочення або наявність крові у калі. Лікар проведе необхідні обстеження, щоб встановити причину симптомів.
Застосовуйте Бускопан з обережністю:

• якщо Ви похилого віку;
• якщо Ви маєте захворювання нервів, які забезпечують контроль нормальної роботи залоз і органів (вегетативна нервова система);
• якщо Ви маєте підвищений артеріальний тиск (артеріальну гіпертензію);
• якщо Ваше серце не має достатньої сили для ефективного перекачування крові (серцева недостатність);
• якщо Ви маєте порушення роботи щитоподібної залози, що може призводити до схуднення, втому, слабкості (гіпертиреоз);
• якщо Ви маєте захворювання печінки і/або нирок;
• якщо Ви маєте захворювання легень (хронічні або обструктивні захворювання дихальної системи);
• якщо у Вас підвищена температура тіла.

Якщо після ін’єкції Бускопану у Вас виникнуть біль і почервоніння очей із втратою зору, негайно зверніться до офтальмолога, оскільки можливо у Вас розвинулася важка форма глаукоми — захворювання очей, спричинене підвищеним тиском рідини всередині ока (гострий закутковий глаукома), який не був діагностований і, відповідно, не лікувався.
Ліки, подібні до Бускопану, можуть подовжувати час спорожнення шлунка, що призводить до затримки речовин у ньому.
Не припиняйте раптово лікування високими дозами. Лікар визначить дозу, щоб контролювати незначні побічні ефекти або припинити терапію у разі серйозних побічних ефектів.
Оскільки після ін’єкцій Бускопану спостерігалися випадки серйозних алергічних реакцій, лікар буде спостерігати за Вами після введення препарату.
Якщо Ви маєте захворювання серця і отримуєте парентеральне лікування Бускопаном, лікар буде спостерігати за Вами.
Інші ліки та Бускопан

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Застосовуйте цей лікарський засіб з обережністю і лише під суворим медичним контролем у таких випадках:

• якщо Ви приймаєте такі ліки, як антидепресанти (зокрема три- та тетрациклічні антидепресанти), фенотіазини (ліки, що використовуються при алергії або психічних розладах), бутирофенони (ліки, що використовуються при психічних розладах і блювоті), антигістамінні засоби (ліки від алергії), нейролептики (ліки від психічних розладів), хінідин (ліки для серця), амантадин (ліки від захворювань центральної нервової системи, що супроводжуються втратою контролю над рухами, наприклад, хвороба Паркінсона), дизопірамід (ліки для серця) та інші ліки від захворювань дихання (наприклад, тіотропій, іпратропій), речовини, подібні до атропіну (речовини, що діють на вегетативну нервову систему), оскільки їх ефект може посилюватися під дією Бускопану;
• якщо Ви приймаєте ліки від нудоти та блювоти, такі як метоклопрамід, оскільки ефект як цих препаратів, так і Бускопану може зменшуватися;
• якщо Ви приймаєте антикоагулянти (ліки, що використовуються для зменшення або запобігання утворенню згортків крові) (див. розділ «Не застосовуйте Бускопан»);
• якщо Ви приймаєте бета-адренергічні засоби (ліки, що використовуються для лікування астми), оскільки Бускопан може посилювати тахікардію.

Бускопан та алкоголі

Не вживайте алкоголю під час лікування Бускопаном.
Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, краще уникати застосування Бускопану.
Лікар визначить, чи є необхідним застосування цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ліки, подібні до Бускопану, можуть викликати порушення зору, запаморочення та сонливість: враховуйте це, якщо Ви керуєте транспортними засобами або механізмами або виконуєте роботу, що вимагає уваги та пильності.
Бускопан містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Бускопан

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза:

• 1 ампула кілька разів на добу для ін’єкції в м’яз або вену.

Розчин Бускопану необхідно вводити повільно.
Не застосовуйте Бускопан щодня, регулярно або тривалий час без проведення обстежень для встановлення причини болю в животі.
Інструкції щодо застосування:

1. Розламте ампулу в місці, де є лінія передварительного ослаблення, як показано на малюнку, додатковий інструмент (наприклад, пилочка) не потрібен.

2. Проведіть ін’єкцію повільно в вену або в м’яз.

Якщо ви застосували Бускопан у більшій дозі, ніж потрібно
У разі випадкового застосування надмірної дози Бускопану негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Симптоми
При застосуванні надмірної дози можуть спостерігатися такі ефекти, як утруднене повне спорожнення сечового міхура (сечове затримання), сухість у роті, прискорення серцевого ритму (тахікардія), незначна сонливість та тимчасові порушення зору.
Лікування
Лікар призначить відповідне лікування.
Якщо ви забули застосувати Бускопан
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Бускопаном
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви приймаєте високі дози Бускопану, не припиняйте лікування раптово (див. розділ «Попередження та застереження»).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче перелічені можливі побічні ефекти зазначені за частотою їх виникнення:

Поширені (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• утруднення фокусування зору (порушення акомодації),
• підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія),
• запаморочення,
• сухість у роті.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• тяжкі алергічні реакції (анапілактичні реакції, аж до анафілактичного шоку, що може призвести до смерті),
• утруднення дихання (дихальні розлади),
• шкірні реакції (наприклад, висип на шкірі, свербіж, кропив’янку, подразнення шкіри),
• розширення зіниці (мідріаз),
• підвищення тиску рідини всередині ока,
• зниження артеріального тиску,
• почервоніння шкіри,
• порушення потовиділення,
• неможливість повного спорожнення сечового міхура (сечове затримання).

Також повідомлялося про такі побічні ефекти:

• сонливість,
• запор,
• утруднення сечовипускання.

Високі дози можуть призводити до симптомів стимуляції центральної нервової системи, таких як рухове збудження та підвищена роздратливість, а також порушення свідомості та функції серця й легень.
Рідко виникає біль у місці ін’єкції, особливо після внутрішньом’язової ін’єкції.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Бускопан

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Бускопан

• Діюча речовина: N-бутилбромід йосцині 20 мг.
• Інші складові: натрію хлорид, вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Бускопану та вміст упаковки
Бускопан випускається у скляних ампулах.
Доступний у упаковках по 6 ампул по 1 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Мілан (Італія)
Виробник
Boehringer Ingelheim Espana S.A.,
Сан-Кугат-дель-Вальєс, Барселона
Іспанія
Sanofi S.r.l.
Via Valcanello, 4
03012 Анаґні (FR)
Італія