BUSCOPAN

Ulotka: informacje dla użytkownika

BUSCOPAN 10 mg tabletek powlekanych, 10 mg supozytoria

N-butylobromek joscyny
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy przyjmować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeżeli nie zauważysz poprawy lub gdy dojdzie do nasilenia objawów po krótkotrwałym leczeniu.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Buscopan i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Buscopan
3. Jak przyjmować Buscopan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Buscopan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Buscopan i do czego służy

Buscopan zawiera substancję czynną N-butylobromek joscyny, która należy do grupy leków zwanych półsyntetycznymi alkaloidami babki (belladonna), stosowanymi w zaburzeniach perystaltyki żołądka, jelit oraz dróg żółciowych (przewód pokarmowy).
Buscopan jest wskazany u dorosłych oraz u dzieci powyżej 6. roku życia w przypadku:

• bólu i kurczów żołądka oraz jelit,
• bólu i kurczów spowodowanych przeszkodą w odpływie żółci (drogi żółciowe, przez które przepływa żółć – substancja biorąca udział w niektórych procesach trawiennych).
  Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim okresie leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Buscopan

Nie przyjmuj Buscopan

• jeśli jest uczulony na substancję czynną N-butylobromek joscyny lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpisz na ciężką formę jaskry, czyli chorobę oka spowodowaną wzrostem ciśnienia płynu wewnątrz oka (jaskra z ciasnym kątem przesączania);
• jeśli cierpisz na powiększenie prostaty (zwężenie prostaty);
• jeśli cierpisz na niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu);
• jeśli cierpisz na zwężenie ujścia żołądka (stenozę pyloryczną) lub zwężenie innych odcinków żołądka i jelit (stenozę innych odcinków przewodu pokarmowego);
• w przypadku obturacji jelitowej lub gdy podejrzewasz obturację jelitową;
• jeśli cierpisz na chorobę jelit z zaburzeniami ruchomości jelit (jelitowy stan zapalny lub obturacyjny), przewlekłe zapalenie jelit (wrzodziejące zapalenie okrężnicy) lub rozszerzenie okrężnicy (megakolon);
• jeśli cierpisz na chorobę spowodowaną częstym cofaniem się treści żołądka do przełyku, czyli rury, przez którą pokarm dociera do żołądka (refluks przełyku);
• jeśli jesteś osobą starszą lub stan twój fizyczny jest osłabiony i cierpisz na brak ruchomości jelit prowadzący do obturacji jelitowej (atonia jelit);
• jeśli cierpisz na osłabienie mięśni (ciężka miastenia);
• u dzieci poniżej 6. roku życia;
• w przypadku rzadkich dziedzicznych schorzeń, które mogą być niezgodne z obecnością substancji pomocniczej w produkcie (zobacz „Buscopan tabletki powlekane zawierają sacharozę”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz silny ból w okolicy brzucha (ból brzucha) bez wyraźnej przyczyny, który utrzymuje się lub nasila, albo który towarzyszą objawy takie jak gorączka, nudności, wymioty, zaburzenia ruchomości jelit, wrażliwość jelit, obniżenie ciśnienia krwi, omdlenia lub krew w stolcu.
Stosuj Buscopan ostrożnie:

• jeśli jesteś osobą starszą,
• jeśli cierpisz na zaburzenia układu nerwowego kontrolującego prawidłowe działanie gruczołów i narządów (układ nerwowy autonomiczny),
• jeśli cierpisz lub masz skłonność do zaburzeń rytmu serca (tachyarytmie serca),
• jeśli cierpisz na wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze),
• jeśli serce nie ma wystarczającej siły do skutecznego pompowania krwi (niewydolność serca),
• jeśli cierpisz na zaburzenie funkcji tarczycy, które może prowadzić do chudnięcia, zmęczenia, osłabienia (nadczynność tarczycy),
• jeśli cierpisz na chorobę wątroby i/lub nerek,
• jeśli masz skłonność do ciężkiej formy jaskry, czyli choroby oka spowodowanej wzrostem ciśnienia płynu wewnątrz oka (jaskra z ciasnym kątem przesączania),
• jeśli masz skłonność do obturacji dróg jelitowych i moczowych (zastoły jelitowe i moczowe),
• jeśli masz gorączkę.

Leki takie jak Buscopan mogą wydłużyć czas opróżniania żołądka, powodując zastoje treści.
Nie przerywaj nagle leczenia przy wysokich dawkach. Lekarz oceni dawkę, aby kontrolować łagodne działania niepożądane lub przerwać leczenie w przypadku ciężkich działań niepożądanych.
Dzieci i młodzież
Buscopan nie powinien być podawany dzieciom poniżej 6. roku życia.
Inne leki i Buscopan
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Stosuj ten lek ostrożnie i wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską w następujących sytuacjach:

• jeśli przyjmujesz leki takie jak leki przeciwdepresyjne (szczególnie trój- i czterocykliczne leki przeciwdepresyjne), fenotiazyny (leki stosowane przy alergiach lub zaburzeniach psychicznych), butyrofenony (leki stosowane przy zaburzeniach psychicznych i wymiotach), antyhistaminowe (leki stosowane przy alergiach), leki przeciwpsychotyczne (leki stosowane przy zaburzeniach psychicznych), chinidynę (leki na serce), amantadynę (leki na choroby układu nerwowego środkowego powodujące utratę kontroli nad ruchami, takie jak choroba Parkinsona), dizepiramidę (leki na serce) oraz inne leki na choroby układu oddechowego (np. tiotropium, ipratropium), substancje podobne do atropiny (substancje działające na układ nerwowy), ponieważ ich działanie może być nasilone przez Buscopan,
• jeśli przyjmujesz leki przeciwko wymiotom i nudnościom, takie jak metoklopramid, ponieważ zarówno ich działanie, jak i działanie Buscopan może się zmniejszyć,
• jeśli przyjmujesz leki beta-adrenergiczne (leki stosowane w astmie), ponieważ tachykardia (zwiększenie liczby uderzeń serca na minutę) wywołana przez te leki może być nasilona przez Buscopan.

Nie przyjmuj Buscopan w połączeniu z lekami przeciwwskazanymi na nadkwasotę, stosowanymi w leczeniu nadkwasoty żołądka, ponieważ mogą one zmniejszyć wchłanianie tego leku w jelitach.
Buscopan i alkohol
Nie przyjmuj alkoholu podczas leczenia Buscopan.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, zaleca się unikanie stosowania Buscopan.
Lekarz oceni, czy stosowanie tego leku jest koniecznie wymagane.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Leki takie jak Buscopan mogą powodować zaburzenia wzroku i senność: należy to uwzględnić, jeśli kierujesz pojazdem lub korzystasz z maszyn, albo wykonujesz pracę wymagającą czujności i koncentracji.
Buscopan tabletki powlekane zawierają sacharozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Buscopan

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji zawartych w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży powyżej 14. roku życia jest następująca, chyba że lekarz zalecił inaczej:
Tabletki powlekane
1–2 tabletki powlekane 3 razy dziennie.
Tabletki należy przyjmować całe, popijając odpowiednią ilość wody.
Świece doodbytowe
1 świeca doodbytowa 3 razy dziennie.
Świce należy zdjąć z zewnętrznego opakowania i wprowadzić do odbytu częścią o ostrym końcu.
W pediatrii u dzieci w wieku od 6 do 14 lat należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza.
Nie przekraczaj dawek podanych w ulotce bez porady lekarza.
Stosuj Buscopan wyłącznie przez krótkie okresy leczenia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli kurcze pojawiają się powtórnie lub zauważyłeś ostatnie zmiany ich charakteru.
Nie przyjmuj Buscopan doraźnie, regularnie ani przez dłuższy czas bez konsultacji z lekarzem i bez wykonania badań mających na celu ustalenie przyczyny bólu brzucha.
Jeśli przyjmiesz więcej Buscopan niż należy
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Buscopan natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Objawy
Po przyjęciu zbyt dużej dawki zaobserwowano efekty takie jak trudności w całkowitym opróżnieniu pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu), suchość w ustach, zaczerwienienie skóry, zwiększenie liczby uderzeń serca na minutę (tachykardia), zahamowanie ruchów jelit (hamowanie perystaltyki przewodu pokarmowego) oraz przejściowe zaburzenia wzroku.
Leczenie
Lekarz zaleci odpowiednie leczenie.
Jeśli zapomnisz przyjąć Buscopan
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Buscopan
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli przyjmujesz wysokie dawki Buscopan, nie przerywaj nagłe leczenia (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lecze może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniżej wymieniono możliwe działania niepożądane według następującej częstości:
Nieczone (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• reakcje skórne (reakcje cutaneus),
• pojawienie się pokrzywki towarzyszonego świądem (urticaria),
• świąd,
• zwiększenie liczby uderzeń serca na minutę (tachykardia),
• suchość w ustach,
• zaburzenia potu.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego (retenzione urinaria).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne, aż do szoku anafilaktycznego),
• trudności w oddychaniu (dyspnia),
• wysypka skórna (rash cutaneus),
• podrażnienie skóry (eritema) oraz inne objawy alergiczne.

Obserwowano również następujące działania niepożądane:

• rozszerzenie źrenicy (midriasis),
• trudności w ostrości widzenia (zaburzenia akomodacji),
• zwiększenie ciśnienia płynu w oczach (tonus oculary),
• senność,
• zaparcia.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszając działania niepożądane, może Pan/Pani przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Buscopan

Tabletki powlekane: ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Drazgawki: nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Buscopan
Tabletki powlekane

• Substancją czynną jest joscyny N-butylobromek 10 mg.

• Pozostałe składniki to: rdzeń: wodorofosforan wapnia, skrobia kukurydziana, skrobia rozpuszczalna, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas winny, kwas stearynowy; powłoka: povidon, sacharoza (zobacz punkt 2. Buscopan zawiera sacharozę), talk, gumę arabską, ditlenek tytanu (E171), makrogol 6000, wosk karneuba, wosk biały.
  Supozytoria

• Substancją czynną jest joscyny N-butylobromek 10 mg.

• Pozostałe składniki to: półsyntetyczne glicerydy stałe.

Wygląd zewnętrzny Buscopan i zawartość opakowania
Buscopan dostępne jest w postaci tabletek powlekanych lub supozytoriów.
Zawartość opakowania to 20, 30 lub 40 tabletek powlekanych oraz 6 supozytoriów.
Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne w obrocie handlowym.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Milano (Włochy)
Producent
Istituto De Angeli S.r.l.
Loc. Prulli n. 103/c
50066 Reggello (FI)

Ulotka: informacja dla pacjenta

BUSCOPAN 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

N-butylobromek joscyny
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Buscopan i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Buscopan
3. Jak stosować lek Buscopan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Buscopan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Buscopan i do czego służy

Buscopan zawiera substancję czynną N-butylobromek joscyny, która należy do grupy leków zwanych półsyntetycznymi alkaloidami z babki (belladonna) stosowanymi w zaburzeniach perystaltyki żołądka, jelita oraz dróg żółciowych (przewód pokarmowy) i odcinka moczowo-płciowego.
Buscopan jest wskazany u dorosłych w przypadkach:

• bólu i kurczów żołądka i jelit,
• bólu i kurczów spowodowanych przeszkodami w przepływie moczu i dróg żółciowych (drogach, którymi przepływa żółć – substancja uczestnicząca w niektórych procesach trawiennych).
  Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po zastosowaniu leku.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Buscopan

Nie stosuj Buscopan

• jeśli jest nadwrażliwy na substancję czynną N-butylobromek joscyny lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpisz na ciężką postać jaskrą, czyli chorobę oka spowodowaną wzrostem ciśnienia płynu wewnątrz oka (jaskra z ciasnym kątem przyczynienia), której nie leczysz żadnym lekiem;
• jeśli cierpisz na zwiększenie objętości gruczołu krokowego (zwężenie prostaty) związane z niemożnością pełnego opróżnienia pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu);
• jeśli cierpisz na zwężenie odwodnika żołądka, czyli końcowego odcinka żołądka (stenozę odwodnika) lub zwężenie innych odcinków żołądka i jelita (stenozę innych odcinków przewodu pokarmowego);
• jeśli cierpisz na chorobę jelita z zaburzeniami ruchomości jelita (jelito bezruchowe lub obturacyjne), rozszerzenie okrężnicy (megakolon) lub przewlekłe zapalenie jelita (wrzodziejące zapalenie okrężnicy);
• jeśli cierpisz na chorobę spowodowaną częstym cofaniem się zawartości żołądka do przełyku, czyli rury, przez którą pokarm dociera do żołądka (zapalenie przełyku spowodowane refluksiem);
• jeśli jesteś osobą starszą lub Twoje warunki fizyczne są słabe i cierpisz na brak ruchomości jelit prowadzący do obturacji jelit (atonia jelit);
• jeśli cierpisz na osłabienie mięśni (ciężka miastenia);
• jeśli cierpisz na zwiększenie częstości uderzeń serca (tachykardię);
• jeśli cierpisz na zaburzenia rytmu serca (tachyarytmie serca).

Jeśli przyjmujesz leki stosowane w celu zmniejszenia lub zablokowania tworzenia się skrzeplin krwi (antykoagulancje), nie stosuj Buscopan w formie wstrzyknięcia do mięśnia, lecz skonsultuj się z lekarzem, który poda Ci lek dożylnie lub podskórnie, aby uniknąć powstawania siniaków.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz silny ból w okolicy brzucha (ból brzucha) bez wyraźnej przyczyny, który utrzymuje się lub nasila, lub który towarzyszą mu takie objawy jak gorączka, nudności, wymioty, zaburzenia ruchomości jelit, wrażliwość jelit, obniżenie ciśnienia krwi, omdlenia lub krew w stolcu. Lekarz przeprowadzi odpowiednie badania, aby ustalić przyczynę Twoich objawów.
Stosuj Buscopan ostrożnie:

• jeśli jesteś osobą starszą,
• jeśli cierpisz na chorobę nerwową wpływającą na kontrolę właściwego działania gruczołów i narządów (układ nerwowy autonomiczny),
• jeśli cierpisz na wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze),
• jeśli Twoje serce nie ma wystarczającej siły do skutecznego pompowania krwi (niewydolność serca typu zastoinowego),
• jeśli cierpisz na zaburzenia funkcji tarczycy, które mogą powodować chudnięcie, zmęczenie, osłabienie (nadczynność tarczycy),
• jeśli cierpisz na chorobę wątroby i/lub nerek,
• jeśli cierpisz na chorobę płuc (przewlekłe lub obturacyjne zapalenia układu oddechowego),
• jeśli masz gorączkę.

Jeśli po wstrzyknięciu Buscopan odczuwasz ból i zaczerwienienie oczu oraz utratę wzroku, natychmiast skontaktuj się z okulistą, ponieważ możesz mieć ciężką postać jaskry, czyli chorobę oka spowodowaną wzrostem ciśnienia płynu wewnątrz oka (jaskra z ciasnym kątem przyczynienia), która nie została wcześniej zdiagnozowana ani leczona.
Leki takie jak Buscopan mogą wydłużać czas opróżniania żołądka, co prowadzi do zastoju treści.
Nie przerywaj nagłego leczenia wysokimi dawkami. Lekarz ustali odpowiednią dawkę, aby kontrolować łagodne działania niepożądane lub przerwać leczenie w przypadku poważnych działań niepożądanych.
Ponieważ po podaniu wstrzyknięciem Buscopan zaobserwowano przypadki ciężkich reakcji alergicznych, lekarz będzie Cię obserwował po wstrzyknięciu leku.
Jeśli cierpisz na choroby serca i jesteś leczony parenteralnie Buscopan, lekarz będzie Cię obserwował.
Inne leki i Buscopan
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Stosuj ten lek ostrożnie i wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską w następujących sytuacjach:

• jeśli przyjmujesz leki takie jak leki przeciwdepresyjne (w szczególności trój- i czterocykliczne leki przeciwdepresyjne), fenotiazyny (leki stosowane przy alergiach lub zaburzeniach psychicznych), butyrofenony (leki stosowane przy zaburzeniach psychicznych i wymiotach), antyhistaminowe (leki stosowane przy alergiach), neuroleptyki (leki stosowane przy zaburzeniach psychicznych), chinidynę (leki na serce), amantadynę (leki na choroby układu nerwowego środkowego powodujące utratę kontroli nad ruchami, takie jak choroba Parkinsona), dysopiramidę (leki na serce) oraz inne leki na choroby układu oddechowego (np. tiotropium, ipratropium), substancje podobne do atropiny (substancje działające na poziomie układu nerwowego), ponieważ ich działanie może być nasilone przez Buscopan;
• jeśli przyjmujesz leki przeciw wymiotom i nudnościom, takie jak metoklopramid, ponieważ zarówno ich działanie, jak i działanie Buscopan może być osłabione;
• jeśli przyjmujesz leki przeciwkrzepliwe stosowane do zmniejszenia lub zablokowania tworzenia się skrzeplin krwi (zobacz punkt „Nie stosuj Buscopan”);
• jeśli przyjmujesz leki beta-adrenergiczne (leki stosowane w leczeniu astmy), ponieważ Buscopan może nasilić tachykardię.

Buscopan i alkohol
Nie przyjmuj alkoholu w czasie leczenia Buscopan.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, zaleca się unikanie stosowania Buscopan.
Lekarz oceni, czy stosowanie tego leku jest absolutnie konieczne.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Leki takie jak Buscopan mogą powodować zaburzenia wzroku, zawroty głowy i senność: należy to uwzględnić, jeśli kierujesz pojazdem lub obsługujesz maszyny, albo wykonujesz pracę wymagającą uwagi i czujności.
Buscopan zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Buscopan

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zalecana dawka to:

• 1 fiolka kilka razy dziennie w postaci wstrzyknięcia do mięśnia lub do żyły.

Roztwór Buscopan należy wstrzykiwać powoli.
Nie stosuj Buscopan codziennie i regularnie ani przez dłuższy czas bez wcześniejszego przeprowadzenia badań w celu ustalenia przyczyny bólu brzucha.
Instrukcja stosowania:

1. Złam fiolkę w miejscu, gdzie znajduje się linia zaznaczona do przedwczesnego załamania, jak pokazano na rysunku; nie potrzeba szkła do ocierania.

2. Kontynuuj podawanie poprzez powolne wstrzyknięcie do żyły lub do mięśnia.

Jeśli zastosujesz więcej Buscopan niż powinieneś
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki Buscopan natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Objawy
W przypadku zażycia zbyt dużej dawki zaobserwowano efekty takie jak trudności w całkowitym opróżnieniu pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu), suchość jamy ustnej, zwiększenie liczby uderzeń serca na minutę (tachykardia), lekkie osłabienie i przejściowe zaburzenia wzroku.
Terapia
Lekarz przepisze odpowiednią terapię.
Jeśli zapomnisz zastosować Buscopan
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Buscopan
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli przyjmujesz wysokie dawki Buscopan, nie przerywaj leczenia gwałtownie (przeczytaj rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniżej wymieniono możliwe działania niepożądane według następującej częstości:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• trudności w uzyskaniu ostrej obrazu (zaburzenia akomodacji),
• zwiększenie liczby uderzeń serca na minutę (tachykardia),
• zawroty głowy,
• suchość w ustach.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne aż do wstrząsu anafilaktycznego, który może prowadzić do śmierci),
• trudności w oddychaniu (dyspnia),
• reakcje skórne (np. wysypka skórna, świąd, pokrzywka, podrażnienie skóry),
• rozszerzenie źrenicy (midriaza),
• zwiększenie ciśnienia płynu w oku,
• obniżenie ciśnienia krwi,
• zaczerwienienie skóry,
• zaburzenia potu,
• niemożność pełnego opróżnienia pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu).

Zgłoszono również następujące działania niepożądane:

• senność,
• zaparcia,
• trudności w oddawaniu moczu.

Podawanie wysokich dawek może prowadzić do objawów pobudzenia układu nerwowego środkowego, takich jak pobudzenie ruchowe i drażliwość, a także zaburzenia świadomości i funkcji serca oraz płuc.
Bóle w miejscu wstrzyknięcia pojawiają się rzadko, szczególnie po podaniu do mięśnia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Buscopan

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Wyd.”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Buscopan

• Substancją czynną jest joscyni N-butylobromek 20 mg.
• Pozostałe składniki to: chlorek sodu, woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań.

Wygląd zewnętrzny Buscopan i zawartość opakowania
Buscopan występuje w formie fiolki szklanej.
Dostępne w opakowaniu zawierającym 6 fiol po 1 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Milano (Włochy)
Producent
Boehringer Ingelheim Espana S.A.,
San Cugat del Vallès, Barcelona
Hiszpania
Sanofi S.r.l.
Via Valcanello, 4
03012 Anagni (FR)
Włochy