Ібупрофен EG

Інструкція: інформація для пацієнта

Ібупрофен EG Діти 100 мг/5 мл суспензія для перорального застосування зі смаком полуниці без цукру, апельсин без цукру

Ібупрофен
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж давати цей лікарський засіб дитині, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Давайте цей лікарський засіб дитині строго відповідно до інструкції, наведеної в цьому листі, або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей лист-інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не зазначені в цьому листі-інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився після:
• 24 годин (у немовлят віком від 3 до 5 місяців);
• після 3 днів (у немовлят і дітей старше 6 місяців та підлітків).

Зміст цього листа-інструкції:

1. Що таке Ібупрофен EG і для чого його застосовують
2. Що Ви повинні знати, перш ніж давати дитині Ібупрофен EG
3. Як давати дитині Ібупрофен EG
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ібупрофен EG
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ібупрофен EG і для чого його застосовують

Ібупрофен EG містить ібупрофен, який належить до групи лікарських засоб游戏副本

2. Що Ви повинні знати, перш ніж дати дитині Ібупрофен EG

Не давайте дитині Ібупрофен EG

• Якщо вона має алергію до діючої речовини (ібупрофену) або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо у неї виникали або раніше виникали алергійні реакції, такі як задиха, риніт (текучий ніс), набряк обличчя, губ і горла (ангіоедема) або кропив’янка, особливо якщо вони пов’язані з поліпами в носі та астмою, після прийому інших знеболювальних, жарознижувальних або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
• Якщо дитина страждає на важке захворювання нирок або печінки (недостатність нирок або печінки).
• Якщо дитина страждає на серйозні проблеми з серцем (важка серцева недостатність).
• Якщо дитина страждає або страждала на кровотечу шлунка і/або кишечника (шлунково-кишкову кровотечу) або перфорацію після попередніх курсів лікування НПЗЗ.
• Якщо дитина страждає або страждала на шлункові/дванадцятипалітні виразки (пептичні виразки) або на активні або рецидивуючі кровотечі (щонайменше два окремі епізоди підтвердженої виразки або кровотечі).
• Якщо дитина приймає інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ібупрофен EG»).
• Якщо дитина має захворювання, що підвищують ризик кровотечі.
• При невияснених захворюваннях крові.
• Якщо дитина перебуває у стані тяжкої дегідратації, наприклад, після серйозних епізодів блювоти, діареї або при дуже малій кількості споживаної рідини.
• Якщо дитині менше 3 місяців або її вага менше 5,6 кг. Не приймайте Ібупрофен EG у третьому триместрі вагітності (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та обережність — Особлива увага при застосуванні Ібупрофену EG
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Ібупрофену EG, якщо дитина:

• має або мала алергію на ліки, що використовуються для лікування лихоманки, болю та запалення (нестероїдні протизапальні засоби), і якщо вона страждає на задиху (астму), сезонні алергії (сенну гарячку), поліпи в носі, серйозні проблеми з диханням або з грудною кліткою, наприклад, хронічну обструктивну хворобу легень, набряк обличчя, губ і горла (ангіоедема);

• приймає інші ліки, що використовуються для лікування болю, зниження температури і/або лікування запалення (нестероїдні протизапальні засоби, НПЗЗ, включаючи інгібітори ЦОГ-2) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ібупрофен EG»);

• страждала на захворювання шлунка та кишечника (історія виразки), особливо якщо ускладнені кровотечею або перфорацією, оскільки може збільшитися ризик шлунково-кишкових кровотеч і перфорацій. У таких випадках лікар радить починати лікування з найменшої можливої дози та, за необхідності, одночасно приймати засоби, що захищають шлунок (мізопростол або інгібітори протонної помпи). Це слід враховувати навіть при прийомі низьких доз аспірину або інших ліків, що можуть підвищити ризик захворювань шлунка та кишечника (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ібупрофен EG»). Під час лікування будь-якими НПЗЗ у будь-який момент, з або без попередніх симптомів, навіть при відсутності попередньої історії серйозних шлунково-кишкових ускладнень, можуть виникнути кровотеча, виразки або перфорація шлунка чи кишечника, що можуть бути смертельними. Тому повідомте лікареві про будь-які незвичайні шлунково-кишкові симптоми (особливо шлунково-кишкову кровотечу), особливо на початкових етапах лікування. Якщо виникла шлунково-кишкова кровотеча або виразка, припиніть лікування Ібупрофеном EG та зверніться до лікаря;

• має або мала запальне захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки такі захворювання можуть погіршитися (див. розділ «Можливі побічні ефекти»);

• приймає ліки, що можуть підвищити ризик виразки або кровотечі, такі як ліки для лікування запалення та деяких захворювань імунної системи (пероральні кортикостероїди), антикоагулянти, наприклад, варфарин, ліки, що мають антиагрегантний ефект, як аспірин, ліки для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ібупрофен EG»);

• має захворювання серця (неконтрольовану гіпертензію, серцеву недостатність, ішемічну хворобу серця, периферичну артеріальну хворобу) або перенесла інсульт (зниження припливу крові до мозку), або якщо Ви вважаєте, що дитина може мати ризик цих станів (наприклад, при підвищеному тиску, підвищених рівнях цукру (цукровий діабет) або жирів у крові, або при палінні). Ліки, подібні до Ібупрофену EG, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту: ризик зростає при високих дозах та тривалому лікуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування;

• має або мала підвищений тиск і/або серйозне захворювання серця (серцева недостатність), оскільки при застосуванні НПЗЗ спостерігалася затримка рідини, підвищення тиску та набряки (едема);

• має інфекцію (див. розділ «Інфекції» нижче);

• має вітряну віспу, оскільки у цьому випадку рекомендується уникати застосування Ібупрофену EG.

Застосування Ібупрофену EG вимагає належної обережності, особливо якщо дитина:

• має або мала астму, оскільки можуть погіршитися проблеми з диханням;
• має проблеми з згортанням крові або гіпертензію;
• має захворювання нирок, серця або печінки, приймає діуретики (ліки, що підвищують утворення сечі), або перенесла серйозні хірургічні втручання з втратою рідини, оскільки у таких випадках лікар може порадити регулярно проводити аналізи крові та сечі;
• перенесла серйозні хірургічні втручання;
• має певні вроджені захворювання, що впливають на утворення крові (наприклад, гостру інтермітуючу порфірію); має дегідратацію (наприклад, через лихоманку, блювоту або діарею); у цьому випадку необхідно відновити водний баланс до початку та під час лікування, щоб уникнути ризику порушення функції нирок.

При тривалому лікуванні Ібупрофеном EG слід особливо уважно стежити та негайно повідомляти лікареві, якщо з’являються:

• ознаки або симптоми виразок або кровотечі шлунка та кишечника (наприклад, чорний, дурно пахнучий стіл, блювота кров’ю);
• ознаки або симптоми ураження печінки (наприклад, гепатит, жовтяниця);
• ознаки або симптоми ураження нирок (наприклад, підвищена кількість сечі, кров у сечі);
• порушення зору (розмите або знижене зорове сприйняття, ділянки повної або часткової сліпоти, зміна сприйняття кольорів);
• симптоми, такі як часті або щоденні головні болі, незважаючи на регулярний прийом знеболювальних, оскільки вони можуть бути спричинені надмірним вживанням цих засобів;
• симптоми, такі як головний біль, дезорієнтація, нудота, блювота, болі в шиї та лихоманка, оскільки вони можуть бути ознаками асептичного менінгіту (частіше при системному червоному вовчаку або інших колагенозах).

При застосуванні ібупрофену повідомлялися про ознаки алергійної реакції на цей лікарський засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоедема) та біль у грудях.
Негайно припиніть прийом Ібупрофену EG та негайно зверніться до лікаря або служби невідкладної медичної допомоги, якщо помітили один з цих симптомів.
Шкірні реакції
При застосуванні ібупрофену повідомлялися про серйозні шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівена-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), генералізовану гостру ексудативну пустульозу (AGEP). Припиніть застосування Ібупрофену EG та негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Інфекції
Ібупрофен EG може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливе затримання адекватного лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Діти та підлітки
У дітей та підлітків із дегідратацією існує ризик порушення функції нирок.
Інші лікарські засоби та Ібупрофен EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ваша дитина приймає, нещодавно приймала або може приймати будь-які інші ліки, навіть без рецепта.
Ібупрофен EG може впливати на інші ліки або бути під впливом інших ліків, зокрема повідомте лікареві, якщо дитина приймає:

• інші ліки для лікування болю, зниження температури і/або лікування запалення (нестероїдні протизапальні засоби, НПЗЗ, включаючи інгібітори ЦОГ-2 або ацетилсаліцилову кислоту). У таких випадках слід уникати комбінацій, оскільки вони збільшують ризик побічних ефектів;
• ліки для лікування запалення та деяких захворювань імунної системи (кортикостероїди);
• антибактеріальні засоби: можливе підвищення ризику судом, спричинених антибіотиками, відомими як хінолони;
• ліки з антикоагулянтним ефектом (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню згортків, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
• ліки для лікування депресії, такі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну;
• ліки для лікування судом (фенітоїн);
• цукрознижувальні засоби для лікування високого рівня цукру в крові (сульфанілсечовини);
• ліки для лікування вірусних інфекцій (ритонавір);
• ліки, що модулюють імунну відповідь (такролімус і циклоспорин);
• ліки для лікування раку та ревматизму (метотрексат);
• ліки для психічних захворювань (літій);
• ліки для переривання вагітності (міфепристон): не приймайте НПЗЗ упродовж 8–12 днів після прийому міфепристону;
• ліки для лікування подагри (пробенецид і сульфінпіразон);
• ліки, що знижують тиск (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори, наприклад, атенолол, блокатори ангіотензину II, наприклад, лозартан) та діуретики;
• калієзберігаючі діуретики;
• інгібітори CYP2C9 (наприклад, воріконазол, флуконазол), оскільки одночасне застосування ібупрофену та інгібіторів CYP2C9 може уповільнити виведення ібупрофену (субстрату CYP2C9), що призводить до підвищення його концентрації в організмі;
• ліки для лікування захворювань серця (серцеві глікозиди, наприклад, дигоксин);
• зідовудин (ліки для лікування ВІЛ/СНІДу).

Ібупрофен EG та їжа, напої
Лікарський засіб можна приймати як під час, так і між прийомами їжі.
Можливі побічні ефекти на шлунок, якщо вони є, можна зменшити, приймаючи препарат після їжі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Немовлята та діти молодші 12 років, як правило, не вагітніють і не годують грудьми.
У разі вагітності не приймайте цей лікарський засіб у останні 3 місяці вагітності, оскільки він може спричинити проблеми Вашій дитині та ускладнити пологи. Уникайте застосування цього лікарського засобу протягом перших 6 місяців вагітності, якщо його не призначив лікар.
Цей лікарський засіб може спричинити проблеми ниркам і серцю плоду. Крім того, він може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашої дитини та затримати або подовжити пологи.
Ібупрофен не слід приймати протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не обов’язково, і лише за порадою лікаря. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати мінімальну дозу на найкоротший термін. Якщо ібупрофен приймається більше ніж кілька днів після 20-го тижня вагітності, він може спричинити проблеми ниркам плоду, що можуть призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніос) або звуження одного з судин (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування потрібно більше ніж на кілька днів, лікар може порадити додаткове обстеження.
Годування грудьми
Цей лікарський засіб проникає в грудне молоко в невеликих кількостях. Його можна використовувати під час годування грудьми, якщо приймати в рекомендованих дозах і короткими курсами.
Фертильність
Цей лікарський засіб належить до групи препаратів (НПЗЗ), які можуть впливати на фертильність у жінок. Цей ефект є зворотним після припинення прийому препарату.
Ібупрофен EG містить малтитол
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Ібупрофен EG містить натрій
Цей лікарський засіб містить 4,51 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на кожну дозу 2,5 мл суспензії. Це становить 0,23% від максимальної добової норми споживання натрію для дорослої людини.
Ібупрофен EG не містить цукру і тому підходить для пацієнтів, які повинні контролювати споживання цукрів і калорій.
Цей лікарський засіб містить калій — менше 1 ммоль (39 мг) на кожну дозу 2,5 мл, тобто фактично «без калію».

3. Як давати дитині Ібупрофен EG

Давайте цей лікарський засіб дитині суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована добова доза залежить від ваги та віку дитини.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, достатній для полегшення симптомів. Якщо дитина має інфекцію, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).
Щоб зменшити можливі побічні ефекти, слід застосовувати найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для контролю симптомів (див. розділ 4).
Застосування у дітей віком від 3 до 6 місяців

• У дітей віком від 3 до 6 місяців застосування слід обмежити тим, вага яких перевищує 5,6 кг.
• Добову дозу для прийому внутрішньо немовлятам та дітям віком від 3 місяців до 12 років можна вводити за допомогою дозувальної шприц-трубки, що входить до комплекту.

Добову дозу 20–30 мг/кг маси тіла, розділену на 3 прийоми з інтервалами 6–8 годин, можна застосовувати згідно з наведеною нижче схемою (розрахуйте дозу, яку потрібно вводити, виходячи з ваги, зазначеної в таблиці, та віку дитини).

Градуйована шкала на шприці чітко позначає різні дози; зокрема, позначка 2,5 мл відповідає 50 мг ібупрофену, а позначка 5 мл — 100 мг ібупрофену.
Якщо у дитини є проблеми з шлунком, приймайте Ібупрофен EG переважно під час їжі.
У разі підвищення температури після вакцинації дотримуйтесь добової дози, рекомендованої в наведеній вище таблиці.
Ібупрофен EG слід застосовувати лише короткочасно.
Необхідно використовувати найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, достатній для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, підвищення температури та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршилися після:

• 24 годин у немовлят віком від 3 до 5 місяців;
• 3 днів у немовлят і дітей старше 6 місяців та підлітків.

Інструкція щодо використання дозувального шприца:
1- Відкрутіть кришку, натиснувши її вниз і повернувши вліво.
2- Повністю введіть наконечник шприца в отвір підкришки.
3- Добре струсіть.
4- Переверніть пляшечку, потім, міцно тримаючи шприц, обережно потягніть поршень вниз, щоб набрати суспензію в шприц до позначки, що відповідає потрібній дозі.
5- Поставте пляшечку вертикально і обережно вийміть шприц, повертаючи його.
6- Введіть наконечник шприца в рот дитини та легким тиском на поршень випустіть суспензію.
Після використання закрийте пляшечку кришкою, а шприц промийте гарячою водою. Залиште його сохнути. Зберігайте шприц у недоступному для дітей місці.

Якщо ви прийняли Ібупрофен EG у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви прийняли більше Ібупрофену EG, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати пораду щодо можливого ризику та подальших дій.
Симптоми передозування можуть включати: нудоту, біль у шлунку, блювання (іноді з домішками крові), глибокий сон зі зниженою реакцією на звичайні подразники (летаргія), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей. При дуже високих дозах можуть виникати сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість, запаморочення, поява крові в сечі, зниження рівня калію в крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
Симптоми передозування можуть проявитися протягом 4–6 годин після прийому ібупрофену.
Рідко можуть спостерігатися: неконтрольовані рухи очей (нистагм), підвищення рівня кислоти в крові (метаболічний ацидоз), зниження температури тіла (гіпотермія), ураження нирок, кровотеча зі шлунка та кишечника, глибока втрата свідомості (кома), тимчасова зупинка дихання (апное), діарея, зниження активності центральної нервової системи (депресія ЦНС) та дихальної системи (депресія дихання).
Крім того, можуть виникати: дезорієнтація, стан збудження, непритомність, зниження артеріального тиску (гіпотензія), уповільнення або прискорення серцевих скорочень (брадикардія або тахікардія).
При прийомі значно надмірних доз ібупрофену можуть виникнути тяжкі ураження нирок та печінки.
Якщо ви забули прийняти Ібупрофен EG
Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Якщо у дитини виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів — НЕМЕДЛЯ НЕМОЖІТЬ лікування препаратом
Ібупрофен EG і зверніться до лікаря:

• біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса;
• червонуваті плями, що не виступають, у формі мішені або кіл на тулубі, часто з центральними пухирцями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип [екзфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза];
• поширена шкірна висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS);
• поширена червона шкірна висипка з лускуватістю, підшкірними вузолками та пухирцями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза);
• алергічні реакції, в тому числі серйозні, які можуть включати: кропив’янку, свербіж, пурпуру, набряк обличчя, рота та горла (ангіоневротичний набряк), труднощі з диханням (бронхоспазм або диспнея), порушення серцевого ритму (тахікардія), зниження артеріального тиску (гіпотензія), анафілаксію, шок та погіршення астми;
• асептичний менінгіт із симптомами, такими як сплутаність свідомості, головний біль, нудота, блювота, скованість шиї та лихоманка (частіше спостерігається, якщо дитина хворіє на системний червоний вовчак або інші колагенози).

До інших побічних ефектів відносяться:
Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100):

• головний біль, запаморочення, сонливість та судоми;
• болі в животі, нудота та труднощі з травленням (диспепсія);
• шкірні висипання;
• порушення зору.

Рідкі (можуть виникати у до 1 людини з 1 000):

• цистит, риніт;
• депресія, безсоння, труднощі з концентрацією уваги, нестабільний настрій, порушення слуху;
• геморагічний інсульт;
• сухість очей;
• відчуття власного серцевого ритму (серцебиття);
• діарея, метеоризм, сухість у роті, запори та блювота;
• випадіння волосся (алопеція), підвищена чутливість шкіри до світла;
• серйозні захворювання нирок, включаючи тубулярну некрозу, гломерулонефрит, поява крові в сечі та збільшення утворення сечі;
• зниження рівня гематокриту.

Дуже рідкі (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):

• зниження кількості клітин крові (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, еозинофілія, панцитопенія, агранулоцитоз) — перші ознаки: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, симптоми, схожі на грип, сильна втому, носові кровотечі та кровотечі;
• ознаки або симптоми виразок або кровотечі шлунка та кишечника, чорний і злий запах сечі, блювота з кров’ю;
• ураження з кровотечею в роті, печія (гастрит);
• одночасне захворювання нирок і печінки (гепаторенальний синдром), загибель деяких клітин печінки (некроз печінки), захворювання печінки (недостатність печінки, дисфункція печінки, гепатит, жовтяниця);
• серйозні захворювання нирок (гостра ниркова недостатність, папілярний некроз), особливо після тривалого лікування, пов’язані з підвищенням концентрації сечовини в крові та набряками (едема);
• зниження рівня гемоглобіну в крові;
• серцевий напад (інфаркт міокарда);
• серйозні інфекції шкіри та ускладнення м’яких тканин під час інфекції від вітряної віспи;
• погіршення запалень, пов’язаних з інфекціями (наприклад, некротизуюча фасцит), пов’язане з використанням деяких нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). Якщо з’являються або погіршуються ознаки інфекції, необхідно негайно звернутися до лікаря, щоб визначити, чи потрібне антиінфекційне/антимікробне лікування.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• збудливість;
• затримка рідини та зниження апетиту;
• незвичайні відчуття шуму, такі як дзижчання, дзвін або шум (шум у вухах);
• серйозне захворювання серця (серцева недостатність) та набряки (едема);
• підвищення артеріального тиску (гіпертензія) та зниження притоку крові до організму (шок);
• порушення дихальних шляхів, включаючи астму, обструкцію гортані, прискорене дихання (бронхоспазм), тимчасову зупинку дихання (апное) та труднощі з диханням (диспнея);
• погіршення запальних захворювань кишечника (коліт і хвороба Крона), запалення підшлункової залози (панкреатит), запалення дванадцятипалої кишки (дуоденіт), запалення стравоходу (езофагіт);
• можлива виникнення серйозної шкірної реакції, відомої як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: шкірну висипку, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (одного з типів білих кров’яних тілець);
• поширена червона лускувата шкірна висипка з утворенням пустул під шкірою та пухирцями, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжується лихоманкою на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза). Припиніть використання Ібупрофен EG, якщо у вас розвинуться ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.

Застосування ібупрофену, особливо високими дозами (2400 мг/добу), може бути пов’язане з незначним
підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за посиланням https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ібупрофен EG

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у закритому вигляді.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці після слова «Закінч.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Продукт слід використовувати протягом 6 місяців після першого відкриття.
Не викидайте жоден лікарський засіб у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ібупрофен EG
Ібупрофен EG Діти 100 мг/5 мл суспензія для перорального застосування зі смаком полуниці без цукру

• Діюча речовина — ібупрофен. Кожен мл пероральної суспензії містить 20 мг ібупрофену.
• Інші компоненти: лимонна кислота моногідрат, натрію цитрат, ацесульфам калію, ксантанова смола, натрію бензоат, ароматизатор полуниця, сироп мальтитолу, гліцерин, очищена вода.

Ібупрофен EG Діти 100 мг/5 мл суспензія для перорального застосування зі смаком апельсина без цукру

• Діюча речовина — ібупрофен. Кожен мл пероральної суспензії містить 20 мг ібупрофену.
• Інші компоненти: лимонна кислота моногідрат, натрію цитрат, ацесульфам калію, ксантанова смола, натрію бензоат, ароматизатор апельсин, сироп мальтитолу, гліцерин, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Ібупрофену EG та вміст упаковки
Пачка містить пероральну суспензію в скляному флаконі коричневого кольору об’ємом 150 мл із дитячою пробкою та дозувальною шприц-сиропкою на 5 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A. Via Pavia, 6 – 20136 Мілано
Виробник
Special Product’s Line S.p.A., Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR) (Італія)