ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Уважно прочитайте цей листок перед початком застосування лікарського засобу

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або ви помітили появу будь-якого побічного ефекту, не зазначеного в цьому листку, повідомте лікареві або фармацевту.

Зміст цього листка:

Що таке Бромазепам ДОК ДЖЕНЕРІКІ і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед застосуванням Бромазепаму ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Як застосовувати Бромазепам ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Бромазепам ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Вміст упаковки та інша інформація

Бромазепам ДОК ДЖЕНЕРІКІ 1,5 мг таблетки
Бромазепам ДОК ДЖЕНЕРІКІ 3 мг таблетки
Бромазепам ДОК ДЖЕНЕРІКІ 2,5 мг/мл краплі для орального застосування, розчин
Лікарський засіб-еквівалент

1. ЩО ТАКЕ БРОМАЗЕПАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ ТА ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Бромазепам ДОК ДЖЕНЕРІКІ містить бромазепам — бензодіазепін з анксіолітичною дією.
Бромазепам ДОК ДЖЕНЕРІКІ застосовують у таких випадках:
тремтіння, напруга та інші соматичні або психічні прояви, пов’язані з тривожним синдромом;
нестримність.
Бензодіазепіни призначають лише тоді, коли розлад є тяжким, інвалідизуючим і спричиняє значний дискомфорт пацієнтові.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ БРОМАЗЕПАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Не приймайте БРОМАЗЕПАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ
якщо ви алергічні до бромазепаму, інших лікарських засобів подібного типу (бензодіазепінів) або до будь-якого з
інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Бромазепам не повинен застосовуватися у пацієнтів із тяжким порушенням дихальної функції, тяжким
порушенням функції печінки (бензодіазепіни не показані для лікування пацієнтів із тяжким порушенням функції печінки, оскільки можуть спричинити енцефалопатію), міастенією гравіс або синдромом апнеї під час сну.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийманням БРОМАЗЕПАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ.
Амнезія
Бензодіазепіни можуть спричиняти антероградну амнезію. Це найчастіше відбувається через декілька годин після
приймання препарату, тому для зменшення ризику пацієнти повинні забезпечити собі безперервний сон протягом кількох годин. Ефекти амнезії можуть супроводжуватися неправильним поведінковим реагуванням (див. розділ 4).
Психіатричні та парадоксальні реакції
Відомо, що при застосуванні бензодіазепінів можуть виникати такі реакції, як непокій, збудження, подразливість, агресивність, делірій, лютість, кошмари,
галюцинації, психоз, неправильна поведінка та інші поведінкові порушення. Якщо це відбувається, застосування препарату слід припинити.
Такі реакції частіші у дітей та літніх людей.
Тривалість лікування
Тривалість лікування має бути якомога коротшою (див. розділ 3) і не повинна перевищувати вісім-дванадцять тижнів, включаючи період поступового припинення. Подовження терапії понад цей термін можливе лише після повторної оцінки клінічного стану.
Корисно повідомити пацієнту на початку лікування, що воно буде обмежено за тривалістю, і чітко пояснити, як доза має поступово зменшуватися. Також важливо, щоб пацієнт був обізнаний про можливість виникнення симптомів «рикошету», щоб мінімізувати тривогу щодо цих симптомів, якщо вони виникнуть під час припинення прийому препарату.
Є дані, що при застосуванні бензодіазепінів короткої дії симптоми абстиненції можуть проявлятися в інтервалі між дозами, особливо при високих дозах.
При застосуванні бензодіазепінів тривалої дії важливо попередити пацієнта, що заміна їх на бензодіазепіни короткої дії не рекомендована, оскільки можуть виникнути симптоми абстиненції.
Сумісне застосування з алкоголем/депресантами ЦНС
Сумісне застосування БРОМАЗЕПАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ з алкоголем та/або депресантами ЦНС слід уникати. Існує можливість, що таке сумісне застосування посилює клінічні ефекти БРОМАЗЕПАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ, включаючи глибоку седацію, депресію дихання
та/або клінічно значущу серцево-судинну депресію (див. «Споживання БРОМАЗЕПАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ разом з їжею та напоями» та «Застосування інших лікарських засобів»).
Пацієнта слід регулярно обстежувати на початку лікування, щоб мінімізувати дозу та/або частоту прийому та запобігти передозуванню через накопичення.
Толерантність
Через деякий час повторного застосуввання бензодіазепінів протягом декількох тижнів може виникнути певна втрата ефективності щодо їх седативного ефекту.
Діти
Бензодіазепіни не слід призначати дітям без ретельної оцінки необхідності лікування; тривалість лікування має бути якомога коротшою.
Особливі групи пацієнтів
Літні люди повинні приймати знижену дозу (див. розділ 3).
Знижену дозу також рекомендовано пацієнтам із хронічними порушеннями дихальної функції через ризик дихальної депресії.
Бензодіазепіни не показані для лікування пацієнтів із тяжким порушенням функції печінки, оскільки можуть спричинити енцефалопатію.
Бензодіазепіни не рекомендовані для первинного лікування психотичних захворювань.
Бензодіазепіни не слід застосовувати окремо для лікування депресії або тривоги, пов’язаної з депресією (у таких пацієнтів може виникнути суїцид).
Тому БРОМАЗЕПАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ слід застосовувати з обережністю, а доза має бути обмеженою у пацієнтів із ознаками та симптомами депресивних розладів або схильністю до суїциду.
Бензодіазепіни слід застосовувати з особливою обережністю у пацієнтів із історією зловживання наркотиками або алкоголем (див. «Споживання БРОМАЗЕПАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ разом з їжею та напоями» та
«Застосування інших лікарських засобів»).
Залежність
Застосування бензодіазепінів може призвести до розвитку фізичної та психічної залежності від цих препаратів.
Ризик залежності зростає із дозою та тривалістю лікування; він вищий у пацієнтів із історією зловживання наркотиками або алкоголем.
Після того як розвинулася фізична залежність, раптове припинення лікування супроводжується симптомами абстиненції. Вони можуть включати головний біль, діарею, болі в м’язах, сильну тривогу, напругу, непокій, сплутаність свідомості та подразливість. У важких випадках можуть виникати такі симптоми: дереалізація, деперсоналізація, гіперакузія, оніміння та поколювання в кінцівках, підвищена чутливість до світла, шуму та фізичного контакту, галюцинації або епілептичні напади.
Бессоння та тривога «рикошету»: після припинення лікування може виникнути транзиторний синдром, при якому симптоми, що спонукали до застосування бензодіазепінів, повертаються у загостреній формі. Може супроводжуватися іншими реакціями, включаючи зміни настрою, тривогу, непокій або порушення сну. Оскільки ризик симптомів абстиненції або «рикошету» вищий після раптового припинення лікування, рекомендується поступове зменшення дози.
Інші лікарські засоби та БРОМАЗЕПАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
БРОМАЗЕПАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ слід застосовувати з обережністю при поєднанні з іншими депресантами ЦНС. Центральний депресивний ефект може посилюватися при сумісному застосуванні з антипсихотиками (нейролептиками), транквілізаторами/седативними, деякими антидепресантами, наркотичними анальгетиками, опіоїдами, протисудорожними засобами, анестетиками та седативними антигістамінними.
Сумісне застосування БРОМАЗЕПАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ та опіоїдів (сильних знеболюючих, препаратів для лікування залежності та деяких засобів від кашлю) збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (депресія дихання), коми та може загрожувати життю. Через це сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших можливостей лікування.
Однак, якщо лікар призначив вам БРОМАЗЕПАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ разом з опіоїдами, доза та тривалість сумісного лікування мають бути обмежені лікарем.
Повідомте лікареві про всі опіоїди, які ви приймаєте, та ретельно дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дози. Може бути корисно повідомити друзям або родичам про необхідність звертати увагу на вищезазначені ознаки та симптоми.
Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть такі симптоми.
Особливу увагу слід приділяти препаратам, які пригнічають дихальну функцію, такі як опіоїди (знеболюючі, седативні від кашлю, замісні терапії), особливо у літніх людей.
Фармакокінетичні взаємодії
Фармакокінетичні взаємодії можуть виникати, коли БРОМАЗЕПАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ застосовується разом із речовинами, що інгібують печінковий фермент CYP3A4, що призводить до підвищення рівнів БРОМАЗЕПАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ у плазмі.
Сумісне застосування БРОМАЗЕПАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ з потужними інгібіторами CYP3A4 (наприклад, азолами-протигрибковими, інгібіторами протеази або деякими макролідами) слід проводити з обережністю, і слід розглянути значне зменшення дози. У разі наркотичних анальгетиків може виникнути підвищення ейфорії, що призводить до зростання психічної залежності.
БРОМАЗЕПАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ з алкоголем:
Бензодіазепіни викликають адитивний ефект при сумісному застосуванні з алкоголем або іншими депресантами ЦНС. Сумісний прийом з алкоголем не рекомендований.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких лікарських засобів.
Хоча конкретних клінічних даних щодо бромазепаму немає, велика кількість даних на основі когортних досліджень свідчить, що експозиція бензодіазепінами в першому триместрі не пов’язана з підвищеним ризиком вроджених вад. Однак деякі недавні епідеміологічні дослідження виявили підвищений ризик розщеплення губи та піднебіння. Дані свідчать, що ризик народження дитини з розщепленням губи та піднебіння після експозиції матері бензодіазепінами становить менше 2/1000 порівняно з очікуваною частотою таких вад приблизно 1/1000 у загальній популяції.
Лікування високими дозами бензодіазепінів у другому та/або третьому триместрах вагітності пов’язане зі зниженням активних рухів плода та зміною варіабельності серцевого ритму плода.
Коли лікування проводилося з медичних показань у пізній термін вагітності, навіть при низьких дозах, можуть спостерігатися синдром «млявого дитини», тобто осьова гіпотонія та проблеми зі засмоктуванням, що призводять до поганого набору ваги. Ці симптоми зворотні, але можуть тривати від 1 до 3 тижнів залежно від періоду напіввиведення препарату. При високих дозах у новонароджених можуть спостерігатися депресія дихання або апнея та гіпотермія. Крім того, симптоми абстиненції у новонароджених можуть спостерігатися через декілька днів після народження у вигляді гіперзбудливості, збудження та тремору, навіть якщо синдром «млявого дитини» не спостерігався.
Враховуючи ці дані, застосування БРОМАЗЕПАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ під час вагітності може розглядатися, якщо терапевтичні показання та дозування суворо дотримуються.
Якщо необхідне лікування БРОМАЗЕПАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ у пізній термін вагітності, слід уникати високих доз, а у новонародженого слід спостерігати за симптомами абстиненції та/або синдромом «млявого дитини».
Оскільки БРОМАЗЕПАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ проникає в грудне молоко, не рекомендовано годування груддю під час лікування.
Керування транспортними засобами та використання механізмів:
Седація, амнезія, порушення концентрації та м’язової функції можуть негативно впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Якщо тривалість сну була недостатньою, ймовірність порушення бодрствування може збільшитися (див. «Споживання БРОМАЗЕПАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ разом з їжею та напоями» та «Застосування БРОМАЗЕПАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ з іншими лікарськими засобами»). Цей ефект посилюється у пацієнтів, які приймали алкоголь.
БРОМАЗЕПАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ таблетки містять лактозу:
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийманням цього лікарського засобу.
БРОМАЗЕПАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ краплі містять натрій:
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на максимальну добову дозу (30 крапель тричі на добу), тобто практично «без натрію».
БРОМАЗЕПАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ краплі містять пропіленгліколь
Цей лікарський засіб містить 1182 мг пропіленгліколю на дозу 30 крапель (відповідає 3 мг бромазепаму)

Якщо дитині менше 5 років, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу, особливо якщо дитина приймає інші препарати, що містять пропіленгліколь або спирт
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, не приймайте цей препарат, якщо інше не рекомендовано лікарем. Лікар може провести додаткові обстеження під час терапії.
Якщо у вас захворювання печінки або нирок, не приймайте цей препарат, якщо інше не рекомендовано лікарем. Лікар може провести додаткові обстеження під час терапії.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ БРОМАЗЕПАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза, у зв’язку з варіабельністю індивідуальних відповідей, становить від 1,5 до 3 мг 2–3
рази на добу (1–2 таблетки по 1,5 мг 2–3 рази на добу або 1 таблетку 3 мг 2–3 рази на добу,
або 15–30 крапель 2–3 рази на добу).
Тривога
Тривалість лікування має бути якомога коротшою. Пацієнта слід регулярно переоцінювати,
а необхідність продовження лікування слід уважно оцінювати, особливо якщо симптоми відсутні.
Загальна тривалість лікування, як правило, не повинна перевищувати 8–12 тижнів, включаючи період
поступового припинення прийому. У певних випадках може знадобитися продовження терміну
лікування понад максимальний термін; у такому разі це не повинно відбуватися без переоцінки
стану пацієнта.
Безсоння
Тривалість лікування має бути якомога коротшою. Зазвичай тривалість лікування становить
від кількох днів до двох тижнів, але може досягати чотирьох тижнів, включаючи період поступового
припинення прийому.
У певних випадках може знадобитися продовження терміну лікування понад максимальний термін;
у такому разі це не повинно відбуватися без переоцінки стану пацієнта.
Лікування слід починати з найменшої рекомендованої дози.
Не слід перевищувати максимальну дозу.
У разі лікування літніх пацієнтів або пацієнтів із зниженою функцією печінки: дозування має бути
обережно встановлене лікарем, який повинен розглянути можливість зниження доз, зазначених вище.
Якщо вам здається, що дія БРОМАЗЕПАМУ ДОК ДЖЕНЕРІКІ надто сильна або надто слабка,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви прийняли БРОМАЗЕПАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ у більшій кількості, ніж слід:
Симптоми
Бензодіазепіни зазвичай викликають сонливість, атаксію, дизартрію та ністагм. Передозування
БРОМАЗЕПАМУ ДОК ДЖЕНЕРІКІ рідко загрожує життю, якщо препарат приймається окремо,
але може призвести до дизартрії, арефлексії, апнеї, гіпотензії, депресії серцево-дихального
апарату та коми. Якщо кома виникає, вона, як правило, триває кілька годин, але може тривати
довше та повторюватися, особливо у літніх пацієнтів. Дихальні депресивні ефекти бензодіазепінів
виявляються сильніше у пацієнтів із захворюваннями дихальної системи.
Бензодіазепіни посилюють дію інших засобів, що пригнічують центральну нервову систему,
включаючи алкоголі.
Лікування
Моніторинг життєвих показників та застосування підтримуючих заходів, зазначених станом пацієнта.
Зокрема, пацієнтам може знадобитися симптоматичне лікування кардіореспіраторних або
ефектів на центральну нервову систему.
Подальше всмоктування можна запобігти, використовуючи відповідний метод, наприклад,
лікування активованим вугіллям протягом 1–2 годин після прийому. Якщо активоване вугілля
використовується для пацієнтів, що перебувають без свідомості, обов’язкова захист дихальних шляхів.
У разі прийому кількох речовин може розглядатися промивання шлунка, але не як рутинна міра.
Якщо депресія ЦНС є тяжкою, слід розглянути можливість застосування флумазенілу (Anexate),
антагоніста бензодіазепінів. Його слід застосовувати лише під суворим моніторингом.
Його період напіввиведення короткий (приблизно 1 година), тому пацієнтів, яким застосовували
флумазеніл, слід спостерігати після того, як його дія припинилася. Флумазеніл слід застосовувати
з особливою обережністю при застосуванні ліків, що знижують судомний поріг (наприклад,
трициклічні антидепресанти). За додатковою інформацією щодо правильного застосування цього
лікарського засобу звертайтеся до інструкції з застосування флумазенілу (Anexate).
Якщо ви забули прийняти БРОМАЗЕПАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ:
Продовжуйте лікування згідно з призначенням і не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати
пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування БРОМАЗЕПАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ:
Не припиняйте лікування БРОМАЗЕПАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ без рекомендації лікаря (див.
«Перед застосуванням БРОМАЗЕПАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ»).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до
лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати небажані ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні небажані ефекти спостерігалися під час лікування бромазепамом із такою частотою:
Дуже почасте (≥ 1/10),
Почасте (≥ 1/100, < 1/10),
Непочасте (≥ 1/1000, < 1/100),
Рідке (≥ 1/10 000, < 1/1000),
Дуже рідке (<1/10 000),
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних).

Класифікація MedDRA за системами та органами
| Порушення з боку органів та систем організму | Частота | Небажані ефекти | |--------------------------------------------|---------|-----------------| | Порушення з боку імунної системи | Невідомо | Гіперчутливість, анафілактичний шок, ангіоедема | | Психіатричні порушення | Невідомо | Стан сплутаності, порушення емоцій, зміни лібідо, залежність від ліків, зловживання ліками, абстинентний синдром | | | | Депресія | | | | Парадоксальні реакції, такі як н restlessness, збудження, дратівливість, агресивність, делірій, лютість, кошмари, галюцинації, психоз, неприйнятна поведінка | | | | Антероградна амнезія, порушення пам’яті | | Порушення з боку нервової системи | Невідомо | Сонливість, головний біль, запаморочення, зниження пильності, атаксія | | Порушення з боку очей | Невідомо | Диплопія | | Серцеві захворювання | Невідомо | Серцева недостатність, включаючи зупинку серця | | Респіраторні, торакальні та медіастинні захворювання | Невідомо | Респіраторна депресія | | Гастроінтестинальні захворювання | Невідомо | Нудота, блювота, запор | | Захворювання шкіри та підшкірної тканини | Невідомо | Висип, свербіж, кропив’янка | | Порушення з боку м’язово-скелетної системи та сполучної тканини | Невідомо | Слабкість м’язів | | Ниркові та урологічні захворювання | Невідомо | Затримка сечі | | Загальні захворювання та стани у місці застосування | Невідомо | Втомування | | Травми, отруєння та ускладнення після процедур | Невідомо | Падіння, переломи |

Ці небажані ефекти виникають переважно на початку терапії та зазвичай зникають при повторному застосуванні.
Див. розділ «Не застосовуйте Бромазепам ДОК ДЖЕНЕРІКІ, якщо».
Ризик падінь та переломів є вищим у пацієнтів, які одночасно приймають седативні засоби (включаючи алкогольні напої), зокрема у літніх людей.

Амнезія
Антероградна амнезія може виникати навіть при терапевтичних дозах, ризик зростає при вищих дозах.
Амнестичні ефекти можуть супроводжуватися змінами поведінки (див. 4.4 «Особливі застереження та профілактичні заходи при застосуванні»).

Депресія
Під час застосування бензодіазепінів може виявитися існуюча депресія. Бензодіазепіни або сполуки, подібні до бензодіазепінів, можуть викликати реакції, такі як: н restlessness, збудження, дратівливість, агресивність, делірій, лютість, кошмари, галюцинації, психоз, зміни поведінки. Такі реакції можуть бути досить серйозними. Імовірніше виникають у дітей та літніх людей.

Залежність
Застосування бензодіазепінів (навіть у терапевтичних дозах) може призвести до розвитку фізичної залежності: припинення лікування може спричинити явища «рикошету» або абстинентний синдром (див. 4.4 «Особливі застереження та профілактичні заходи при застосуванні»). Може виникнути психічна залежність. Повідомлялося про зловживання бензодіазепінами.

Дотримання інструкцій, наведених у цій анотації, зменшує ризик небажаних ефектів.

Повідомлення про підозрювані небажані реакції.
Якщо виникли будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про небажані ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversawww.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про небажані ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ БРОМАЗЕПАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Термін придатності відноситься до продукту в непошкодженій упаковці, який зберігався відповідно до інструкції.
Особливих вказівок щодо зберігання немає.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Бромазепам ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Бромазепам ДОК ДЖЕНЕРІКІ 1,5 мг таблетки
Діюча речовина: бромазепам 1,5 мг.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрогранульована, лактоза, тальк, стеарат магнію.
Бромазепам ДОК ДЖЕНЕРІКІ 3 мг таблетки
Діюча речовина: бромазепам 3 мг.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрогранульована, лактоза, тальк, стеарат магнію, Е172.
Бромазепам ДОК ДЖЕНЕРІКІ 2,5 мг/мл для оральних крапель, розчин
Діюча речовина (1 мл розчину): бромазепам 2,5 мг.
Допоміжні речовини: сахарин, натрію едетат (сеакстрен Na2), ароматизатори фруктові змішані, вода очищена, гліколь пропіленовий (Е 1520).

Опис зовнішнього вигляду Бромазепаму ДОК ДЖЕНЕРІКІ та вміст упаковки
Бромазепам ДОК ДЖЕНЕРІКІ 1,5 мг таблетки
Блістер, що містить 20 таблеток по 1,5 мг.
Бромазепам ДОК ДЖЕНЕРІКІ 3 мг таблетки
Блістер, що містить 20 таблеток по 3 мг.
Бромазепам ДОК ДЖЕНЕРІКІ 2,5 мг/мл оральні краплі
Флакон, що містить 20 мл розчину 2,5 мг/мл.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
DOC Generici S.r.l. – Via Turati, 40 – 20121 Мілано
Виробник
Таблетки: Doppel Farmaceutici srl – Via Volturno 48 – Quinto de’ Stampi – Rozzano (MI);
ABC Farmaceutici S.p.A. – Cantone Moretti 29 – San. Bernardo – Ivrea (TO).
Оральні краплі, розчин: Doppel Farmaceutici srl – Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC);
ABC Farmaceutici S.p.A. – Cantone Moretti 29 – San. Bernardo – Ivrea (TO).