Бечілар

Інструкція: інформація для користувача

БЕЧІЛАР 3 мг/мл сироп

Декстрометорфану бромід
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Бечілар і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Бечілару
3. Як застосовувати Бечілар
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Бечілар
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Бечілар і для чого він призначений

Сироп Бечілар призначений для лікування кашлю у дорослих.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Бечілар

Не приймайте Бечілар

• Якщо Ви маєте алергію на бромгідрат декстрометорфану або будь-який інший компонент цього лікарського засобу, перерахований у розділі 6.
• Якщо у Вас є хронічні (тривалі) захворювання дихальних шляхів.
• Якщо Ви вже приймаєте лікарські засоби з групи інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО), які використовуються для лікування депресії та тривожності, або якщо Ви припинили їх прийом менше ніж два тижні тому (див. «Бечілар і інші лікарські засоби»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Бечілар, якщо:

• Ви маєте або мали астму (захворювання, що призводить до звуження та запалення бронхів);
• маєте захворювання печінки;
• приймаєте ліки, такі як деякі антидепресанти або антипсихотичні засоби (використовуються для лікування розладів психіки), див. «Інші лікарські засоби та Бечілар». Бечілар може взаємодіяти з цими ліками, і можуть виникнути зміни психічного стану, наприклад, збудження, галюцинації, кома (стан глибокої втрати свідомості), а також інші ефекти, такі як підвищення температури, тахікардія (збільшення кількості серцевих скорочень), підвищений тиск, м’язова ригідність, відсутність координації, нудота, блювота, діарея.
• одночасне застосування Бечілар з ліками седативної дії, такими як гіпнотики (ліки, що сприяють сну), седативні (заспокійливі), транквілізатори (що зменшують тривожність), збільшує ризик сонливості, утруднення дихання, коми і може бути небезпечним для життя. Повідомте лікареві про всі седативні ліки, які Ви приймаєте, і ретельно дотримуйтесь його рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзів або членів сім’ї,
  щоб вони були обізнані про симптоми, описані вище. Якщо у Вас виникнуть ці
  симптоми, зверніться до лікаря.
  Повідомлялися випадки зловживання декстрометорфаном.
  Якщо Ви схильні до зловживання або залежності від ліків, наркотиків або алкоголю, Ви повинні приймати
  Бечілар коротким курсом і під суворим контролем лікаря.
  Цей лікарський засіб може призвести до залежності. Тому тривалість лікування повинна бути короткою.
  Не застосовувати у дітей та підлітків.
  Інші лікарські засоби та Бечілар
  Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
  будь-які інші ліки, навіть ті, що без рецепта.
  Зверніться до лікаря, якщо Ви проходите лікування: ліками для лікування депресії, наприклад, флуоксетином, пароксетином, сертраліном та
  бупропіоном (див. «Не приймайте Бечілар» та «Застереження та обережність»);
  ліками для лікування психічних розладів (алоперидол, тіорідазин, перфеназин);
  ліками, що сприяють сну (гіпнотики);
  заспокійливими (седативними);
  ліками, що зменшують тривожність (транквілізатори).
  Одночасне застосування Бечілар та седативних засобів або засобів для сну (наприклад, бензодіазепінів)
  збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (респіраторна депресія), коми і може бути небезпечним для життя. З цієї причини одночасне застосування слід розглядати лише у разі відсутності інших альтернатив лікування.
  Однак, якщо лікар призначає Вам Бечілар разом із седативними засобами, доза та тривалість
  сумісного лікування повинні бути обмежені лікарем. Повідомте лікареві про всі седативні засоби,
  які Ви приймаєте, і ретельно дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним
  повідомити друзів або членів сім’ї, щоб вони були обізнані про симптоми, описані вище.
  Зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі симптоми.
  Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте: ліки для лікування сильного болю або для зменшення симптомів абстиненції при наркотичній залежності (метадон);
  ліки для лікування порушень серцевого ритму (аміодарон, хінідин, флекаїнід,
  пропафенон);
  ліки для зниження рівня кальцію в крові (синалкасет);
  ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (мікозів), такі як тербінафін.
  Бечілар і алкоголь
  Уникайте одночасного вживання алкогольних напоїв.
  Одночасне застосування Бечілар та алкоголю може посилювати побічні ефекти обох засобів.
  Вагітність та годування груддю
  Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
  Не застосовуйте Бечілар під час вагітності та годування груддю, окрім випадків реальної необхідності та під безпосереднім медичним контролем.
  Керування транспортними засобами та використання механізмів
  Бечілар може викликати сонливість, тому здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми може бути зниженою. Будьте особливо уважними, якщо Ви збираєтеся виконувати такі дії.
  Бечілар містить фруктозу
  Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів або якщо у Вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
  Бечілар містить метилгідроксибензоат та пропілгідроксибензоат
  Може викликати алергічні реакції (в тому числі із запізненням).
  Бечілар містить натрій
  Цей лікарський засіб містить 55,8 мг натрію (основного компонента кухонної солі) на дозу.
  Це відповідає 3% максимальної добової норми споживання натрію з їжею для дорослої людини.
  Бечілар містить калій
  Цей лікарський засіб містить калій, менше 1 ммоль (39 мг) на дозу, тобто фактично «без калію».

3. Як застосовувати Бечілар

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі: рекомендована доза — 30 мг (відповідає 10 мл) до 4 разів на добу за необхідності, з інтервалом не менше 6 годин.
Максимальна добова доза — 120 мг. Не перевищуйте максимальну добову дозу.
Застосовувати перорально.
Користуйтеся дозувальним стаканчиком, що входить до комплекту.
Зверніться до лікаря, якщо після 5–7 днів безперервного застосування стан не покращується або погіршується.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовувати у дітей та підлітків.
Якщо ви прийняли Бечілар у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо прийняти Бечілар у більшій кількості, ніж слід, можуть виникнути такі симптоми: нудота та блювота, непрохідні м’язові скорочення, збудження, сплутаність свідомості, сонливість, відсутність реакції на подразники для пробудження, непрохідні та швидкі рухи очей, порушення серцевої діяльності (прискорене серцебиття), порушення координації, психози (порушення мислення) з візуальними галюцинаціями (бачення предметів, яких немає) та підвищеною збудливістю.
Інші симптоми при значному передозуванні можуть включати: кому (глибокий стан непритомності), серйозні проблеми з диханням, судоми (непрохідні, різкі та неконтрольовані рухи м’язів) та порушення шлунково-кишкового тракту.
Негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо виникли будь-які з перелічених симптомів.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Побічні ефекти є рідкісними. Можуть виникати:
Порушення нервової системи :

• сонливість;
• запаморочення. Шлунково-кишкові розлади:
• шлунково-кишкові розлади;
• нудота;
• блювота;
• розлади живота.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не зазначені в цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Бечілар

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Бечілар

• Діючою речовиною є бромід гідроброміду дестрометорфану. 100 мл сиропу містять броміду дестрометорфану гідроброміду 300 мг.
• Інші компоненти: фруктоза, гліцерол, лимонна кислота моногідрат, натрію гідроксид, ароматизатор вишневий, ацесульфам калію, метил па-гідроксибензоат, пропіл па-гідроксибензоат, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Бечілару та вміст упаковки
Сироп у скляному флаконі об'ємом 100 мл з дозувальним склянком з поліпропілену.
Власник дозволу на введення в обіг
MONTEFARMACO OTC S.p.A. – Via IV Novembre, 92 – 20021 Bollate (MI)
Виробник
Istituto De Angeli Srl, Località Prulli, 50066 Reggello (FI)

Інструкція: інформація для користувача

Бечілар 3 мг/мл сироп

Бромід гідрату дестрометорфану
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 5–7 днів.

Зміст цього листка:

1. Що таке Бечілар і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Бечілар
3. Як застосовувати Бечілар
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Бечілар
6. Вміст упаковки та інша інформація

2. Що таке Бечілар і для чого його застосовують

Сироп Бечілар призначений для лікування кашлю у дорослих.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Бечілар

Не приймайте Бечілар

• Якщо Ви маєте алергію на бромід дестрометорфану або будь-який інший компонент цього лікарського засобу, зазначений у розділі 6.
• Якщо у Вас є хронічні (тривалі) респіраторні розлади.
• Якщо Ви вже приймаєте лікарські засоби з групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО), які використовуються для лікування депресії та тривожності, або якщо Ви припинили їх прийом менш ніж два тижні тому (див. «Бечілар та інші лікарські засоби»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Бечілар, якщо:

• У Вас є або була астма (хвороба, що спричиняє звуження та запалення бронхів);
• У Вас є проблеми з печінкою;
• Ви приймаєте лікарські засоби, такі як деякі антидепресанти або антипсихотичні засоби (використовуються для лікування розладів психіки), див. «Інші лікарські засоби та Бечілар». Бечілар може взаємодіяти з цими ліками, і можуть виникнути зміни психічного стану, наприклад, збудження, галюцинації, кома (стан глибокої втрати свідомості), а також інші ефекти, такі як підвищення температури тіла, тахікардія (збільшення кількості серцевих скорочень), підвищений тиск, м’язова ригідність, відсутність координації, нудота, блювота, діарея.
• Сумісне застосування Бечілар з седативними ліками, такими як гіпнотики (ліки, що сприяють сну), седативні (заспокійливі), анксіолітики (що зменшують тривожність),

підвищує ризик сонливості, утруднення дихання, коми і може бути небезпечним для життя.
Повідомте лікареві про всі седативні ліки, які Ви приймаєте, і ретельно дотримуйтесь його рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям або членам сім’ї, щоб вони знали про описані вище ознаки та симптоми. Якщо у Вас виникнуть ці симптоми, зверніться до лікаря.
Були зареєстровані випадки зловживання дестрометорфаном.
Якщо у Вас є схильність до зловживання або залежності від ліків, наркотиків або алкоголю, Ви повинні приймати Бечілар коротким курсом і під суворим контролем лікаря.
Цей лікарський засіб може призвести до залежності. Тому термін лікування має бути коротким.
Не застосовувати у дітей та підлітків.

Інші лікарські засоби та Бечілар
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що не вимагають рецепта.
Зверніться до лікаря, якщо Ви проходить лікування:

• ліками для лікування депресії, наприклад, флуоксетин, пароксетин, сертралін та бупропіон (див. «Не приймайте Бечілар» та «Застереження та обережність»);
• ліками для лікування розладів психіки (алоперидол, тіорідазин, перфеназин);
• ліками, що сприяють сну (гіпнотики);
• заспокійливими (седативні);
• ліками, що зменшують тривожність (анксіолітики).

Сумісне застосування Бечілар та седативних або снодійних ліків (наприклад, бензодіазепінів) підвищує ризик сонливості, утруднення дихання (респіраторна депресія), коми і може бути небезпечним для життя. З цієї причини сумісне застосування слід розглядати лише у разі відсутності інших альтернатив лікування.
Однак, якщо лікар призначив Вам Бечілар разом із седативними ліками, доза та тривалість сумісного лікування мають бути обмежені лікарем. Повідомте лікареві про всі седативні ліки, які Ви приймаєте, і ретельно дотримуйтесь його рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям або членам сім’ї, щоб вони знали про описані вище ознаки та симптоми.
Зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі симптоми.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• ліки для лікування сильного болю або для зменшення симптомів абстиненції при наркотичній залежності (метадон);
• ліки для лікування порушень серцевого ритму (аміодарон, хінідин, флекаїнід, пропафенон);
• ліки для зниження рівня кальцію в крові (цинакальцет);
• ліки, що використовуються для лікування мікозів (грибкових інфекцій), такі як тербінафін.

Бечілар та алкоголь
Уникайте одночасного вживання алкогольних напоїв.
Сумісне застосування Бечілар та алкоголю може посилювати побічні ефекти обох речовин.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не застосовуйте Бечілар під час вагітності та годування груддю, окрім випадків реальної необхідності та під безпосереднім медичним контролем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Бечілар може спричиняти сонливість, тому здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми може бути зниженою. Особливо уважно ставтеся до цих видів діяльності.

Бечілар містить фруктозу
Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів або про спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Бечілар містить метилгідроксибензоат та пропілгідроксибензоат
Може спричиняти алергічні реакції (в тому числі із запізненням).

Бечілар містить натрій
Цей лікарський засіб містить 55,8 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на одну дозу. Це становить 3% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Бечілар містить калій
Цей лікарський засіб містить калій, менше 1 ммоль (39 мг) на дозу, тобто фактично «без калію».

4. Як застосовувати Бечілар

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись вказівок, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза — 30 мг (відповідає 10 мл) до 4 разів на добу за необхідності, з інтервалом не менше 6 годин. Максимальна добова доза — 120 мг. Не перевищуйте максимальну добову дозу.
Застосовувати внутрішньо.
Використовуйте дозатор, який входить до комплекту.
Зверніться до лікаря, якщо після 5–7 днів постійного застосування стан не поліпшиться або відбудеться погіршення.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовувати у дітей та підлітків.
Якщо ви застосували Бечілар у більшій кількості, ніж потрібно
У разі застосування Бечілар у більшій кількості, ніж передбачено, можуть виникнути такі симптоми: нудота та блювота, непрохідні скорочення м’язів, збудження, сплутаність свідомості, сонливість, відсутність реакції на подразники, що викликають прокидання, непрохідні та швидкі рухи очей, порушення серцевої діяльності (прискорене серцебиття), порушення координації, психоз (порушення мислення) із зоровими галюцинаціями (бачення того, чого немає) та підвищена збудливість.
Інші симптоми при значному передозуванні можуть включати: кому (глибоку втрату свідомості), серйозні проблеми з диханням, судоми (непрохідні, різкі та неконтрольовані рухи м’язів) та порушення з боку шлунково-кишкового тракту.
Негайно зверніться до лікаря або до лікарні, якщо виникнуть будь-які з наведених вище симптоми.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти є рідкісними. Можуть виникнути:
Захворювання нервової системи :

• сонливість;
• запаморочення. Захворювання шлунково-кишкового тракту:
• розлади шлунково-кишкового тракту;
• нудота;
• блювота;
• розлади живота.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Бечілар

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Бечілар

• Діюча речовина — бромід гідроморфону. 100 мл сиропу містять броміду гідроморфону 300 мг.
• Інші компоненти: фруктоза, гліцерол, лимонна кислота моногідрат, натрію гідроксид, ароматизатор вишні, ацесульфам калію, метил-п-гідроксибензоат, пропіл-п-гідроксибензоат, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Бечілару та вміст упаковки
Сироп у флаконі зі скла об’ємом 95 мл з мірним склянком з поліпропілену.
Власник дозволу на введення в обіг
MONTEFARMACO OTC S.p.A. – Via IV Novembre, 92 – 20021 Bollate (MI)
Виробник
Istituto De Angeli Srl, Località Prulli, 50066 Reggello (FI)