BECHILAR

Ulotka: informacja dla użytkownika

BECHILAR 3 mg/ml syrop

Destrometorphanum bromidum
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Bechilar i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Bechilar
3. Jak stosować Bechilar
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Bechilar
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Bechilar i do czego służy

Bechilar syrop wskazany jest do leczenia kaszlu u dorosłych.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Bechilar

Nie przyjmuj Bechilar

• Jeśli jesteś uczulony na bromek destrometorfanu lub którykolwiek z innych składników tego leku wymienionych w punkcie 6.
• Jeśli cierpisz na przewlekłe choroby układu oddechowego (trwające).
• Jeśli aktualnie przyjmujesz leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), stosowane w leczeniu depresji i lęku, lub jeśli zakończyłeś ich przyjmowanie mniej niż dwa tygodnie temu (zobacz Bechilar i inne leki).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Bechilar, jeśli:

• cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na astmę (chorobę powodującą zwężenie i zapalenie oskrzeli);
• cierpisz na choroby wątroby;
• przyjmujesz leki takie jak niektóre antydepresanty lub leki przeciwwszczypocowe (stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych), zobacz „Inne leki i Bechilar”. Bechilar może oddziaływać z tymi lekami i może dojść do zaburzeń stanu psychicznego, np. pobudzenia, halucynacji, śpiączki (głębokiego stanu nieprzytomności) oraz innych skutków takich jak gorączka, tachykardia (zwiększona liczba uderzeń serca), podwyższone ciśnienie, sztywność mięśni, brak koordynacji, nudności, wymioty, biegunka.
• jednoczesne stosowanie Bechilar z lekami o działaniu uspokajającym, takimi jak leki nasenne (hipnotyki), środki uspokajające (sedytywy), leki przeciwłękowe (anxiolityki), zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu, śpiączki i może stanowić zagrożenie dla życia. Poinformuj lekarza o wszystkich lekach o działaniu uspokajającym, które aktualnie przyjmujesz, i dokładnie postępuj zgodnie z jego zaleceniami dotyczącymi dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny,
  żeby znali objawy i dolegliwości opisane powyżej. Jeśli wystąpią takie
  objawy, skontaktuj się z lekarzem.
  Zgłaszano przypadki nadużywania destrometorfanu.
  Jeśli masz skłonność do nadużywania leków, środków odurzających lub alkoholu, Bechilar należy przyjmować przez krótki czas i pod ścisłym nadzorem lekarza.
  Ten lek może prowadzić do uzależnienia. Dlatego leczenie powinno być krótkotrwałe.
  Nie stosować u dzieci i młodzieży.
  Inne leki i Bechilar
  Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.
  Skontaktuj się z lekarzem, jeśli jesteś leczony:
  lekami stosowanymi w leczeniu depresji, np. fluoksetyna, paroksetyna, sertalina i bupropion (zobacz „Nie przyjmuj Bechilar” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
  lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń psychicznych (haloperidol, tiorydazyna, perfenazyna);
  lekami wywołującymi senność (hipnotyki);
  środkami uspokajającymi (sedytywami);
  lekami zmniejszającymi lęk (anxiolitykami).
  Jednoczesne stosowanie Bechilar i leków uspokajających lub nasennych (np. benzodiazepiny) zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może stanowić zagrożenie dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy nie ma innych możliwości leczenia.
  Jednak jeśli lekarz przepisze Ci Bechilar razem z lekami uspokajającymi, dawka i czas trwania leczenia powinny być ograniczone przez lekarza. Poinformuj lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i dokładnie postępuj zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, żeby znali powyższe objawy i dolegliwości.
  Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.
  Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz:
  lekami stosowanymi w leczeniu silnych bólow lub zmniejszaniu objawów abstynencji w przypadku uzależnienia od środków odurzających (metadon);
  lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń rytmu serca (amiodaron, chinidyna, flekainid, propafenon);
  lekami stosowanymi do obniżania stężenia wapnia we krwi (cynakalcyt);
  lekami stosowanymi w leczeniu grzybic (infekcji grzybiczych), takimi jak terbinafina.
  Bechilar i alkohol
  Unikaj jednoczesnego spożywania napojów alkoholowych.
  Jednoczesne stosowanie Bechilar i alkoholu może nasilić niepożądane działania obu substancji.
  Ciąża i karmienie piersią
  Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
  Nie stosuj Bechilar w czasie ciąży i karmienia piersią, chyba że jest to konieczne i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
  Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
  Bechilar może powodować senność, dlatego zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn może być ograniczona. Zwróć szczególną uwagę, jeśli zamierzasz wykonywać takie czynności.
  Bechilar zawiera fruktozę
  Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów lub o dziedzicznej nietolerancji fruktozy, rzadkiej chorobie genetycznej, w której pacjenci nie są w stanie przetwarzać fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku.
  Bechilar zawiera metylohydroksybenzoesan i propylohydroksybenzoesan
  Może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
  Bechilar zawiera sód
  Ten lek zawiera 55,8 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) na dawkę. Odpowiada to 3% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu w diecie dorosłego.
  Bechilar zawiera potas
  Ten lek zawiera potas, mniej niż 1 mmol (39 mg) na dawkę, co oznacza praktycznie „bez potasu”.

3. Jak stosować Bechilar

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli: Zalecana dawka to 30 mg (odpowiada 10 ml) do 4 razy dziennie, w razie potrzeby,
z odstępem co najmniej 6 godzin.
Maksymalna dawka dzienna to 120 mg. Nie przekraczaj maksymalnej dawki dobowej.
Stosować doustnie.
Używaj dozownika dołączanego do opakowania.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po 5–7 dniach ciągłego stosowania stan się nie poprawi lub zauważysz pogorszenie objawów.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie stosować u dzieci i u młodzieży.
Jeśli zażyjesz więcej Bechilara niż powinieneś
W przypadku zażycia zbyt dużej dawki Bechilara mogą wystąpić następujące objawy: nudności i wymioty,
nieprzypadkowe skurcze mięśni, pobudzenie, dezorientacja, senność, brak reakcji na bodźce wywołujące przebudzenie, nieprzypadkowe i szybkie ruchy oczu, zaburzenia serca (przyspieszone tętno), zaburzenia koordynacji, psychoza (zaburzenia myślenia) z halucynacjami wzrokowymi (widzenie rzeczy, które nie istnieją) oraz nadpobudliwość.
Inne objawy w przypadku bardzo dużego przedawkowania mogą obejmować: śpiączkę (głęboki stan bezprzytomności), poważne zaburzenia oddechowe i drgawki (nieprzypadkowe, gwałtowne i niekontrolowane ruchy mięśni) oraz zaburzenia przewodu pokarmowego.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala, jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Działania niepożądane są rzadkie. Mogą wystąpić:
Zaburzenia układu nerwowego :

• senność;
• zawroty głowy. Zaburzenia przewodu pokarmowego:
• zaburzenia przewodu pokarmowego;
• nudności;
• wymioty;
• dolegliwości brzuszne.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Bechilar

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Bechilar

• Substancją czynną jest destrometorfanu bromek. 100 ml syropu zawiera destrometorfanu bromek 300 mg.
• Pozostałe składniki to fruktoza, glikol, kwas cytrynowy jednowodny, sodu wodorotlenek, aroma wiśniowy, acesulfam potasu, metylo-p-hydroksybenzoesan, propylo-p-hydroksybenzoesan, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Bechilar i zawartości opakowania
Syrop w butelce szklanej o pojemności 100 ml z kubkiem dawkującym z polipropylenu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
MONTEFARMACO OTC S.p.A. - Via IV Novembre, 92 - 20021 Bollate (MI)
Producent
Istituto De Angeli Srl, Località Prulli, 50066 Reggello (FI)

Ulotka: informacja dla użytkownika

BECHILAR 3 mg/ml syrop

Dextromethorphan bromide
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotniku lub tak, jak zalecił farmaceuta.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 5–7 dniach.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Bechilar i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Bechilar
3. Jak stosować Bechilar
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Bechilar
6. Zawartość opakowania i inne informacje

2. Co to jest Bechilar i do czego służy

Bechilar syrop wskazany jest do leczenia kaszlu u dorosłych.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Bechilar

Nie przyjmuj Bechilar

• Jeśli jesteś uczulony na bromek destrometorfanu lub którykolwiek z innych składników tego leku wymienionych w punkcie 6.
• Jeśli cierpisz na przewlekłe choroby układu oddechowego (trwające).
• Jeśli aktualnie przyjmujesz leki należące do grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), stosowane w leczeniu depresji i lęku, lub jeśli zaprzestano ich stosowania mniej niż dwa tygodnie temu (zobacz Bechilar i inne leki).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Bechilar, jeśli:

• cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na astmę (chorobę powodującą zwężenie i zapalenie oskrzeli);
• cierpisz na problemy wątroby;
• przyjmujesz leki takie jak niektóre antydepresanty lub leki przeciwpadaczkowe (stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych), zobacz „Inne leki i Bechilar”. Bechilar może oddziaływać z tymi lekami i mogą wystąpić zaburzenia stanu psychicznego, np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka (głęboki stan nieprzytomności) oraz inne efekty takie jak gorączka, tachykardia (zwiększona liczba uderzeń serca), nadciśnienie, sztywność mięśni, brak koordynacji, nudności, wymioty, biegunka.
• Jednoczesne stosowanie Bechilar z lekami o działaniu uspokajającym, takimi jak leki nasenne (hipnotyki), środki uspokajające (sedytywy), leki przeciwłękowe (anxiolityki)

zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem, śpiączki i może być niebezpieczne dla życia.
Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i dokładnie postępuj zgodnie z jego zaleceniami dotyczącymi dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, aby znali objawy i dolegliwości opisane powyżej. Jeśli wystąpią takie objawy, skontaktuj się z lekarzem.
Zgłaszano przypadki nadużywania destrometorfanu.
Jeśli masz skłonność do nadużywania leków, środków odurzających lub alkoholu, Bechilar należy przyjmować przez krótki czas i pod ścisłym nadzorem lekarza.
Ten lek może prowadzić do uzależnienia. Dlatego leczenie powinno być krótkotrwałe.
Nie stosować u dzieci i młodzieży.
Inne leki i Bechilar
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli jesteś w trakcie leczenia:

• lekami stosowanymi w leczeniu depresji, np. fluoksetyna, paroksetyna, sertamina i bupropion (zobacz „Nie przyjmuj Bechilar” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń psychicznych (aloperydol, tiorydazyna, perfenazyna);
• lekami nasennymi (hipnotyki);
• środkami uspokajającymi (sedytywy);
• lekami zmniejszającymi lęk (anxiolityki).

Jednoczesne stosowanie Bechilar i leków uspokajających lub nasennych (np. benzodiazepiny) zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresja oddechowa), śpiączki i może być niebezpieczne dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy nie ma innych alternatywnych metod leczenia.
Jednak jeśli lekarz przepisze Ci Bechilar razem z lekami uspokajającymi, dawka i czas trwania leczenia powinny być ograniczone przez lekarza. Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i dokładnie postępuj z zaleceniami dotyczącymi dawkowania. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, aby znali objawy i dolegliwości opisane powyżej.
Skontaktuj się z lekarzem, gdy wystąpią takie objawy.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

• leki stosowane w leczeniu silnych bólow lub w redukcji objawów abstynencji przy uzależnieniu od środków odurzających (metadon);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (amiodaron, chinidyna, flekainid, propafenon);
• leki stosowane do obniżania stężenia wapnia we krwi (cynakalcyt);
• leki stosowane w leczeniu grzybic (infekcje grzybicze), takie jak terbinafina.

Bechilar i alkohol
Unikaj jednoczesnego spożywania napojów alkoholowych.
Jednoczesne stosowanie Bechilar i alkoholu może nasilić niepożądane działania obu substancji.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie stosuj Bechilar w czasie ciąży i karmienia piersią, chyba że jest to konieczne i pod ścisłym nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Bechilar może powodować senność, dlatego zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn może być ograniczona. Zwracaj szczególną uwagę, jeśli musisz wykonywać takie czynności.
Bechilar zawiera fruktozę
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów lub o wrodzonej nietolerancji fruktozy, rzadkiej chorobie genetycznej, w której pacjenci nie potrafią przetwarzać fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Bechilar zawiera metylohydroksybenzian i propylohydroksybenzian
Może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Bechilar zawiera sód
Ten lek zawiera 55,8 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej dawce.
To odpowiada 3% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego.
Bechilar zawiera potas
Ten lek zawiera potas, mniej niż 1 mmol (39 mg) na dawkę, czyli jest praktycznie „bez potasu”.

4. Jak stosować Bechilar

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zalecana dawka to 30 mg (odpowiada 10 ml) do 4 razy dziennie w razie potrzeby, z odstępem co najmniej 6 godzin. Maksymalna dawka dzienna to 120 mg. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej.
Stosować doustnie.
Użyj dozownika znajdującego się w opakowaniu.
W przypadku braku poprawy po 5–7 dniach ciągłego stosowania lub pogorszenia stanu zdrowia skonsultuj się z lekarzem.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie stosować u dzieci i młodzieży.
Jeśli zażyje się więcej Bechilar niż należy
W przypadku zażycia zbyt dużej dawki Bechilar mogą wystąpić następujące objawy: nudności i wymioty, mimowolne skurcze mięśni, pobudzenie, dezorientacja, senność, brak reakcji na bodźce wywołujące przebudzenie, szybkie i mimowolne ruchy oczu, zaburzenia serca (przyspieszone tętno), zaburzenia koordynacji, psychoza (zaburzenia myślenia) z halucynacjami wzrokowymi (widzenie rzeczy, które nie istnieją) oraz nadpobudliwość.
Inne objawy przy bardzo dużym przedawkowaniu mogą obejmować: śpiączkę (głębokie nieprzytomność), poważne zaburzenia oddychania, drgawki (mimowolne, gwałtowne i niekontrolowane ruchy mięśni) oraz zaburzenia przewodu pokarmowego.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Działania niepożądane są rzadkie. Mogą wystąpić:
Choroby układu nerwowego:

• senność;
• zawroty głowy. Choroby przewodu pokarmowego:
• zaburzenia przewodu pokarmowego;
• nudności;
• wymioty;
• dolegliwości brzuszne.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Bechilar

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Ochroni to środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Bechilar

• Substancją czynną jest destrometorfano bromek. 100 ml syropu zawiera destrometorfano bromek 300 mg.
• Pozostałe składniki to fruktoza, glikol, kwas cytrynowy jednowodny, wodorotlenek sodu, aroma czereśniowy, acesulfam potasu, metylo p-hydroksybenzoesan, propylo p-hydroksybenzoesan, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Bechilar i zawartość opakowania
Syrop w butelce szklanej o pojemności 95 ml z szklanką dozującą z polipropylenu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
MONTEFARMACO OTC S.p.A. - Via IV Novembre, 92 - 20021 Bollate (MI)
Producent
Istituto De Angeli Srl, Località Prulli, 50066 Reggello (FI)