Інструкція: інформація для пацієнта

Бакампіцилін ЄВРОДЖЕНЕРИКІ 1200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Гідрохлорид бакампіциліну
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Бакампіцилін ЄВРОДЖЕНЕРИКІ та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Бакампіцилін ЄВРОДЖЕНЕРИКІ
Як застосовувати Бакампіцилін ЄВРОДЖЕНЕРИКІ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Бакампіцилін ЄВРОДЖЕНЕРИКІ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Бакампіцилін ЄВРОДЖЕНЕРИКІ і для чого його застосовують

Бакампіцилін ЄВРОДЖЕНЕРИКІ — це антибіотик, діючою речовиною якого є бакампіцилін,
що належить до групи лікарських засобів, відомих як «пеніциліни».
Бакампіцилін ЄВРОДЖЕНЕРИКІ застосовують для лікування інфекцій, спричинених бактеріями, у різних частинах тіла.
Бакампіцилін ЄВРОДЖЕНЕРИКІ використовують для лікування таких інфекцій:

Інфекції нижніх дихальних шляхів: бронхіт і пневмонія
Інфекції верхніх дихальних шляхів: фарингіт, тонзиліт, ларингіт та епіглотит
Інфекції вуха та навколишніх пазух носа: середній отит, синусит
Інфекції сечостатевої системи: інфекція сечового міхура (гострий і рецидивуючий цистит), сечовидільного каналу (уретрит), нирок (пієлонефрит) та передміхура (простатит)
Інфекції шкіри та м'яких тканин: імпетиго, еризипел, піодермія, целюліт, абсцеси, травматичні та післяопераційні рани
Інфекції шлунково-кишкового тракту
Інфекції порожнини рота та зубів

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Бакампіциліну ЄВРОДЖЕНЕРИКІ

Не приймайте Бакампіцилін ЄВРОДЖЕНЕРИКІ

якщо Ви маєте алергію на бакампіцилін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо Ви маєте алергію на пеніциліни або цефалоспорини або інші алергени,
якщо у Вас інфекції, спричинені бактеріями, які не чутливі до дії класу антибіотиків, до якого належить Бакампіцилін ЄВРОДЖЕНЕРИКІ (пеніциліни),
якщо Ви приймаєте дисульфірам — препарат, що використовується для лікування алкоголізму,
якщо Ви вагітні,
якщо у Вас мононуклеоз інфекційний, оскільки існує висока ймовірність виникнення висипань на шкірі (ексантеми).

Не приймайте Бакампіцилін ЄВРОДЖЕНЕРИКІ, якщо Ви маєте хоча б одну з перелічених вище ознак.
Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Бакампіциліну ЄВРОДЖЕНЕРИКІ.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Бакампіциліну ЄВРОДЖЕНЕРИКІ.
Як і при застосуванні будь-яких інших препаратів, що містять антибіотики, важливо постійно спостерігати за можливим виникненням мікроорганізмів, нечутливих до дії препарату, включаючи гриби. Якщо виникне суперінфекція, препарат слід припинити приймати та/або розпочати відповідну терапію.
Якщо Ви приймаєте Бакампіцилін ЄВРОДЖЕНЕРИКІ протягом тривалого часу, може знадобитися регулярне обстеження для оцінки функції печінки, нирок та крові.
Діти та підлітки
У найранішому дитинстві препарат можна застосовувати лише за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Інші лікарські засоби та Бакампіцилін ЄВРОДЖЕНЕРИКІ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із таких препаратів:

алопуринол (лікарський засіб, що використовується для лікування подагри); алопуринол і ампіциліни, якщо приймати їх одночасно, можуть спричинити збільшення частоти шкірних реакцій (ексантеми) порівняно з пацієнтами, які отримують лише антибіотик;
дисульфірам (лікарський засіб, що використовується для лікування алкоголізму).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Під час вагітності препарат слід застосовувати лише за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Бакампіцилін ЄВРОДЖЕНЕРИКІ не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Бакампіцилін ЄВРОДЖЕНЕРИКІ містить лактозу
Одна таблетка Бакампіциліну ЄВРОДЖЕНЕРИКІ містить 75 мг лактози. Якщо лікар діагностував у Вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Бакампіцилін ЄВРОДЖЕНЕРИКІ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дорослі та діти старше 7 років
Брати 1 таблетку 1200 мг кожні 12 годин.
Прийом можна здійснювати навіть після їжі, оскільки наявність їжі не впливає на
всмоктування антибіотика.
Якщо ви прийняли більше Бакампіциліну ЄВРОДЖЕНЕРИКІ, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надмірну дозу Бакампіциліну ЄВРОДЖЕНЕРИКІ, негайно повідомте лікаря або
зверніться до найближчої лікарні.
Лікар визначить відповідне лікування та застосує необхідні підтримуючі заходи.
Якщо ви забули прийняти Бакампіцилін ЄВРОДЖЕНЕРИКІ
Не приймайте подвійну дозу (дві таблетки одночасно), щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Бакампіциліном ЄВРОДЖЕНЕРИКІ
Не припиняйте прийом Бакампіциліну ЄВРОДЖЕНЕРИКІ, якщо цього не було передписано лікарем.
Переривчасте застосування категорично не рекомендоване, оскільки може зробити лікування неефективним.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо під час застосування Бакампіциліну ЄВРОДЖЕНЕРИКІ у вас виникне тяжка алергічна реакція (включаючи анафілактичний шок), яка може призвести до смерті, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря.
При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникнути такі побічні ефекти. Наявних даних недостатньо для встановлення частоти окремих перелічених ефектів.
Як і при застосуванні всіх пеніцилінів, можливі побічні реакції, що стосуються переважно стану чутливості організму. Такі реакції частіше виникають у осіб з анамнезом алергії, астми, сінної лихоманки та кропив’янки. При застосуванні широкоспектрових пеніцилінів перорально повідомлялися такі побічні реакції.

Алергічні реакції:

подразнення шкіри з почервонінням і/або набряком (шкірний раш),
висипання червоних плям на шкірі з пухирями (макуло-папульозні еритеми),
ураження шкіри з поширеними почервоніннями (множинна еритема),
висипання висхоплень різної форми та розміру, що супроводжуються свербінням (крапив’янка),
запалення шкіри з відшаруванням поверхневого шару у вигляді луски (екзфоліативний дерматит),
реакція, відома як «хвороба сироватки».

Ефекти, пов’язані з шлунково-кишковим трактом (рот, шлунок і кишки):

запалення язика (глосит),
запалення слизової оболонки ротової порожнини (стоматит),
біль у верхній частині живота (епігастральний біль),
нудота,
блювота,
діарея.

Ефекти, пов’язані з печінкою:

незначне підвищення рівня одного з видів трансаміназ (SGOT), особливо у немовлят.

Ефекти, пов’язані з кров’ю та лімфою:

зниження кількості гемоглобіну — білка, що переносить кисень у крові — та червоних кров’яних тілець (анемія),
зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія),
плями пурпурного або буро-червоного кольору, видимі крізь шкіру, що виникають через зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенічна пурпура),
підвищений рівень у крові еозинофілів — одного з видів білих кров’яних тілець (еозинофілія),
зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (лейкопенія),
зниження гранулоцитів у крові (агранулоцитоз).

Ефекти на лабораторні дослідження:

Бакампіцилін ЄВРОДЖЕНЕРИКІ може впливати на деякі види тестів для визначення глюкози в сечі (глікозурія): проконсультуйтеся з лікарем. Високі концентрації бакампіциліну в сечі можуть призводити до хибнопозитивних результатів при використанні Clinitest або деяких типів реактивів, таких як Бенедикта чи Фелінга; тому рекомендується використовувати ферментативні реактиви на основі глюкозооксидази.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цьому листку-вкладиші, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Бакампіцилін ЄВРОДЖЕНЕРИКІ

Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи. Зберігайте
цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінч.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Бакампіцилін ЄВРОДЖЕНЕРИКІ
Діючою речовиною є бакампіциліну хлорид 1200 мг.
Інші неактивні компоненти: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид, поліетиленгліколь 400, поліетиленгліколь 6000.
Опис зовнішнього вигляду Бакампіциліну ЄВРОДЖЕНЕРИКІ та вміст упаковки
Таблетки подільні, плівково вкриті. Упаковка картонна з 12 таблеток у блістері.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
K24 Pharmaceuticals S.r.l. – Via Generale Orsini, 46 – 80132 Неаполь – Італія
Виробник
BIOPHARMA S.r.l. - Via delle Gerbere - S. Palomba (Рим)
Концесіонер для продажу в Італії:
EG S.p.A. Via Pavia 6 - 20136 Мілано