Інструкція: інформація для пацієнта

Біміксін 25 000 ОД + 2 500 ОД таблетки

неоміцин сульфат + бацитрацин
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Біміксін і для чого він призначається
Що потрібно знати перед прийомом Біміксіну
Як приймати Біміксін
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Біміксін
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Біміксін і для чого його застосовують

Біміксін містить два антибіотичні діючі речовини — неоміцину сульфат і бацитрацин, які використовуються для боротьби з бактеріями.
Цей лікарський засіб призначений для лікування бактеріальних інфекцій кишечника.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Біміксіну

Не використовуйте Біміксін

якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви маєте захворювання нирок (недостатність нирок);
якщо Ви страждаєте м’язовою слабкістю (міастенічні синдроми);
якщо Ви маєте проблеми з засвоєнням їжі (мальабсорбція);
якщо Ви маєте захворювання кишечника (кишкову непрохідність, навіть часткову);
якщо Ви приймаєте деякі лікарські засоби, які можуть бути шкідливими для нирок, наприклад, антибіотики: канаміцин, стрептоміцин, гентаміцин, поліміксин, віоміцин, колістин та цефалоспорини (див. розділ «Інші лікарські засоби та Біміксін»);
у дітей віком до двох років.

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Біміксіну:

якщо Ви маєте проблеми з печінкою (ураження печінки, навіть незначного ступеня тяжкості), оскільки це може призвести до накопичення лікарського засобу;
якщо Ви маєте ототоксичність або сімейний анамнез ототоксичності (небезпечні для вуха ефекти), що супроводжуються такими симптомами, як дзвін у вухах, порушення рівноваги (пов’язане з запамороченням, нудотою та розмитим зором), зниження слуху, втрата слуху;
якщо Ви знаєте (або підозрюєте), що маєте мітохондріальне захворювання (мутації частин клітин, які допомагають утворювати енергію). Ці захворювання можуть підвищити ризик втрати слуху при застосуванні цього препарату.

Під час лікування цим лікарським засобом Ваш лікар може контролювати функцію Ваших нирок та слуху, щоб вчасно виявити можливі ознаки токсичності.
Діти
Цей лікарський засіб протипоказаний дітям віком до двох років.
Інші лікарські засоби та Біміксін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби.
Особливо важливо повідомити лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які з наступних лікарських засобів:

лікарські засоби, які можуть бути шкідливими для вуха (ототоксичні препарати);
антикоагулянти (засоби, що зменшують згортання крові);
засоби, що використовуються для розслаблення м’язів (нейром’язові блокатори);
засоби проти блювоти (антиеметики) або проти морської, повітряної чи автомобільної хвороби (антікінетики), оскільки вони можуть приховувати симптоми ототоксичності;
лікарські засоби, які можуть бути токсичними для нирок, наприклад, такі антибіотики: канаміцин, стрептоміцин, гентаміцин, поліміксин, віоміцин, колістин та цефалоспорини. Спільне застосування з Біміксіном має уникатися: див. розділ «Не використовуйте Біміксін»;
діуретики (лікарські засоби, що збільшують утворення сечі), особливо потужні. Спільне застосування з Біміксіном може посилити негативний вплив на нирки або слух (вплив на слуховий нерв), тому таке поєднання має уникатися.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте дитину груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
У цих випадках препарат слід застосовувати лише у разі крайньої необхідності та під контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Біміксін містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Біміксін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Лікар визначить дозу, яка найбільш підходить для лікування вашого захворювання.
Дорослі
1–2 таблетки кожні 6–8 годин.
Застосування у дітей
У дітей старше двох років: 1 таблетка кожні 6–8 годин.
Тривалість лікування
Лікування не повинно тривати більше 3–5 днів.
Лінія розламу не призначена для ділення таблетки.
Якщо ви випили Біміксіну більше, ніж потрібно
Якщо ви прийняли дозу цього лікарського засобу, що перевищує призначену, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Візьміть із собою цей листок.
Дуже високі дози цього лікарського засобу можуть спричинити ушкодження нирок та вух (див. розділ «Можливі небажані ефекти»).
Якщо ви забули прийняти Біміксін
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Найпоширеніші побічні ефекти:

нудота, блювота та запори.

Побічні ефекти, які можуть виникнути при тривалому або повторному застосуванні цього препарату:

проблеми засвоєння їжі (мальабсорбція) з діареєю, світлим і дуже неприємно пахнучим стільцем через високий вміст жирів (стеаторея);
проблеми токсичності для нирок: або зміни в аналізі сечі, такі як зниження кількості сечі (олігурія), підвищення альбуміну (альбумінурія), наявність циліндричних утворень (циліндрурія), наявність крові (гематурія), або підвищення кількості сечовини в крові (гіперазотемія);
проблеми токсичності для вух (запаморочення, дзвін у вухах, зниження слуху).

Побічні ефекти, що спостерігалися в окремих випадках:

алергічні реакції зі змінами шкіри різного типу та локалізації.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Біміксін

Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та поза їхнім краєм зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінч.». Дата
закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Біміксін
Біміксін 25 000 ОД + 2 500 ОД таблетки

Активні речовини — сульфат неоміцину та бацистразин. Кожна таблетка містить 25 000 ОД сульфату неоміцину та 2 500 ОД бацистразину.
Інші складові: лактоза, крохмаль кукурудзяний, крохмаль картопляний, гідрофільна колоїдна діоксид кремнію, тальк, стеаринова кислота.

Опис зовнішнього вигляду Біміксіну та вміст упаковки
Біміксін 25 000 ОД + 2 500 ОД таблетки — у картонній упаковці, що містить
скляний флакон з 16 таблетками.
Власник дозволу на введення в обіг
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Виробник
Sanofi Aventis S.A.
Ctra. C35 La Batlloria a Hostalric, km 63,09
17404 Riells I Viabrea, Girona — Іспанія