Ulotka: informacje dla pacjenta

BIMIXIN 25 000 J.I. + 2 500 J.I. tabletki

siarczan neomycyny + bacitracyna
Przed zażyciem leku dokładnie przeczytaj ulotkę, zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść ulotki:

Co to jest BIMIXIN i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem BIMIXIN
Jak stosować BIMIXIN
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać BIMIXIN
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest BIMIXIN i do czego służy

BIMIXIN zawiera dwa składniki czynne o działaniu antybiotycznym: sulfonian neomycyny i bacitracynę, stosowane w celu zwalczania bakterii.
Lek ten jest wskazany w leczeniu bakteryjnych infekcji jelit.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem BIMIXIN

Nie przyjmuj BIMIXIN

jeśli jest uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli ma choroby nerek (niewydolność nerek);
jeśli cierpi na osłabienie mięśni (zespół miasteniczny);
jeśli ma problemy z wchłanianiem pokarmów (zaburzenia wchłaniania);
jeśli ma choroby jelita (zatkanie jelita, również częściowe);
jeśli przyjmuje niektóre leki, które mogą szkodzić nerkom, np. antybiotyki: kanamycyna, streptomycyna, gentamycyna, polimyksyna, viomycyna, kolistyna i cefalosporyny (zobacz punkt „Inne leki i BIMIXIN”);
u dzieci poniżej 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem BIMIXIN:

jeśli cierpi na zaburzenia wątroby (uszkodzenia wątroby, nawet niewielkie), ponieważ może to powodować problemy z gromadzeniem się leku;
jeśli ma ototoksyczność lub rodzinne przypadki ototoksyczności (niebezpieczne skutki uboczne dla uszu), z objawami takimi jak dzwonienie w uszach, zaburzenia równowagi (zawroty głowy, nudności i zamazane widzenie), osłabiony słuch, utrata słuchu;
jeśli wie (lub podejrzewa), że ma chorobę mitochondrialną (mutacje w częściach komórek pomagających w produkcji energii). Choroby te mogą zwiększyć ryzyko utraty słuchu pod wpływem tego produktu.

Podczas leczenia tym lekiem lekarz może chcieć kontrolować funkcje nerek i słuchu, aby szybko wykryć ewentualne objawy toksyczności.
Dzieci
Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2. roku życia.
Inne leki i BIMIXIN
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje lub niedawno przyjmował którykolwiek z następujących leków:

leki, które mogą szkodzić uszom (leki ototoksyczne);
leki przeciwzakrzepowe (stosowane w celu zmniejszenia krzepnięcia krwi);
leki stosowane do rozluźnienia mięśni (blokery neuromięśniowe);
leki przeciw nudnościom (antyemetyczne) lub przeciwko chorobie lokomocyjnej, chorobie lotów lub chorobie samochodowej (antykinetyczne), ponieważ mogą one maskować objawy toksyczności uszu;
leki, które mogą być toksyczne dla nerek, np. następujące antybiotyki: kanamycyna, streptomycyna, gentamycyna, polimyksyna, viomycyna, kolistyna i cefalosporyny. Jednoczesne stosowanie z BIMIXIN należy unikać: zobacz punkt „Nie przyjmuj BIMIXIN”;
silne środki moczopędne (leki stosowane w celu zwiększenia produkcji moczu); jednoczesne stosowanie tych leków z BIMIXIN może nasilić skutki uboczne na nerki lub słuch (uszkodzenie nerwu słuchowego), dlatego tej kombinacji należy unikać.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
W tych przypadkach lek należy stosować tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne i pod kontrolą lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
BIMIXIN zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować BIMIXIN

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz wskazze Ci odpowiednią dawkę zależną od leczonej choroby.
Dorośli
1-2 tabletki co 6-8 godzin.
Stosowanie u dzieci
U dzieci powyżej dwóch lat: 1 tabletka co 6-8 godzin.
Czas trwania leczenia
Leczenie nie powinno być przedłużane ponad 3-5 dni.
Linia podziału nie jest przeznaczona do dzielenia tabletki.
Jeśli przyjmiesz więcej BIMIXIN niż należy
Jeśli przyjmiesz dawkę tego leku wyższą niż zalecono, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala. Weź ze sobą ten ulotkę.
Bardzo wysokie dawki tego leku mogą powodować uszkodzenia nerek i uszu (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”).
Jeśli zapomnisz przyjąć BIMIXIN
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą tabletkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Najczęstsze działania niepożądane to:

nudności, wymioty i zaparcia.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić przy długotrwałym lub powtarzalnym stosowaniu tego leku:

problemy z wchłanianiem pokarmu (maldigestia) z biegunką, jasnymi i bardzo nieprzyjemnie pachnącymi stolcami o wysokiej zawartości tłuszczu (steatorea);
problemy z toksycznością nerek: np. zmiany w badaniu moczu, takie jak zmniejszenie ilości wydalanego moczu (oliguria), wzrost albumin w moczu (albuminuria), obecność cylindrów (cylindruria), obecność krwi (hematuria) lub wzrost stężenia mocznika we krwi (hiperazotemia);
problemy z toksycznością uszu (zawroty głowy, szumy w uszach, obniżenie słuchu).

Działania niepożądane pojawiające się rzadko:

reakcje alergiczne z różnymi zmianami skórnych w różnych miejscach.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem strony internetowej https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać BIMIXIN

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Wydano do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera BIMIXIN
BIMIXIN 25.000 J.A. + 2.500 J.A. tabletki

Substancjami czynnymi są siarczan neomycyny i bacitracyna. Każda tabletka zawiera 25.000 J.A. siarczanu neomycyny i 2.500 J.A. bacitracyny.
Pozostałe składniki to laktoza, skrobia kukurydziana, skrobia ziemniaczana, krzemionka żelowa uwodniona, talk, kwas stearynowy.

Opis wyglądu BIMIXIN i zawartości opakowania
BIMIXIN 25.000 J.A. + 2.500 J.A. tabletki jest opakowany w tekturowe pudełko zawierające
butelkę szklaną z 16 tabletkami.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Producent
Sanofi Aventis S.A.
Ctra. C35 La Batlloria a Hostalric, km 63,09
17404 Riells I Viabrea, Girona – Hiszpania