Інструкція: інформація для пацієнта

БІЛАСТИН EG 20 мг таблетки

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка

Що таке Біластин EG і для чого він призначений
Що потрібно знати перед застосуванням Біластину EG
Як застосовувати Біластин EG
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Біластин EG
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Біластин EG і для чого він призначений

Біластин EG містить діючу речовину біластину, яка є антигістамінним засобом.
Біластин EG застосовується для полегшення симптомів сінної лихоманки (чхання, свербіж, риніт, закладеність носа, почервоніння та сльозовиділення очей) та інших форм алергічного риніту. Також може застосовуватися для лікування сверблячих шкірних висипань (наприклад, кропив’янки).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Біластин EG

Не приймайте Біластин EG

якщо Ви маєте алергію на біластину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Біластин EG, якщо у Вас помірне або тяжке ураження нирок і Ви приймаєте інші лікарські засоби (див. «Інші лікарські засоби та Біластин EG»).
Діти
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися дітям молодше 12 років.
Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, проконсультуйтесь із лікарем.
Інші лікарські засоби та Біластин EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що без рецепта.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:
кетоконазол (протигрибковий засіб);
еритроміцин (антибіотик);
дилтіазем (для лікування болю або відчуття тиску в області грудної клітки — стенокардія);
циклоспорин (для зниження активності імунної системи з метою запобігання відторгнення трансплантата або зниження активності аутоімунних та алергічних захворювань, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит);
ритонавір (для лікування СНІДу);
ріфампіцин (антибіотик).
Біластин EG разом із їжею, напоями та алкоголем
Ці таблетки не слід приймати разом із їжею або соком грейпфрута чи іншими фруктовими соками, оскільки це зменшує дію біластини. Щоб уникнути цього, Ви можете:
прийняти таблетку та почекати одну годину перед споживанням їжі або фруктових соків;
якщо Ви вже спожили їжу або фруктові соки, почекайте дві години перед прийомом таблетки.
Біластин у рекомендованій дозі (20 мг) не посилює сонливості, спричиненої алкоголем.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Дані щодо застосування біластини у жінок під час вагітності та годування груддю, а також дані щодо впливу біластини на фертильність відсутні або є обмеженими.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом будь-яких лікарських засобів.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дослідження показали, що доза 20 мг біластини не впливає на здатність керувати транспортними засобами у дорослих. Однак реакція на лікарський засіб у кожного пацієнта може бути різною.
Тому важливо перевірити, як цей лікарський засіб діє на Вас особисто, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Біластин EG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих, включаючи людей похилого віку, та підлітків віком від 12 років,
становить 1 таблетку (20 мг біластини) на добу.
Таблетку призначено для перорального застосування.
Таблетку слід приймати за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі або
фруктових соків (див. розділ 2 «Біластин EG разом із їжею, напоями та алкоголем»).
Таблетку ковтають цілий, запиваючи склянкою води.
Тривалість лікування визначає лікар, враховуючи характер вашого захворювання,
і приймає рішення щодо терміну застосування Біластину EG.
Застосування у дітей
Інші лікарські форми цього засобу можуть бути більш придатними для дітей віком від 6 до 11 років.
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років із масою тіла менше 20 кг, оскільки
наявних даних недостатньо.
Якщо ви прийняли Біластин EG у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви або хтось інший прийняли надмірну кількість таблеток Біластину EG, негайно
зв’яжіться з лікарем або фармацевтом або зверніться до відділення невідкладної допомоги
найближчої лікарні. Не забудьте взяти з собою упаковку або інструкцію до цього лікарського засобу.
Якщо ви забули прийняти Біластин EG
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви забули прийняти дозу, відразу ж прийміть її, коли згадали, а потім поверніться до
звичайного графіка прийому.
Якщо ви припините лікування Біластином EG
Зазвичай не очікується розвитку небажаних ефектів після припинення застосування Біластину EG.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу,
зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих та підлітків, такі:
Поширені: можуть впливати до 1 людини з 10
головний біль
сонливість
Непоширені: можуть впливати до 1 людини з 100
аномальний електрокардіографічний (ЕКГ) ритм
зміни в аналізах крові, що вказують на порушення функції печінки
запаморочення
біль у шлунку
втому
підвищений апетит
неправильний серцевий ритм
набір ваги
нудота (відчуття бажання блювати)
тремтіння
відчуття сухості або подразнення в носі
болі в животі
діарея
гастрит (запалення стінки шлунка)
вертиго (відчуття запаморочення або обертання навколо себе)
відчуття слабкості
спрага
дихальна недостатність (ускладнене дихання)
сухість у роті
погане травлення
свербіж
герпес на губах (оральний герпес)
лихоманка
шум у вухах (тинітус)
ускладнення заснування
аналізи крові, що вказують на зміни в функції нирок
підвищення рівня жирів у крові
Частота невідома: частоту не можна оцінити на основі наявних даних
серцебиття (відчуття серцебиття)
тахікардія (прискорене серцебиття)
алергічні реакції, симптоми яких можуть включати утруднене дихання, запаморочення,
колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла
і/або набряк і почервоніння шкіри. Якщо ви помітите будь-які з цих серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря
блювота
Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей, такі:
Поширені: можуть впливати до 1 людини з 10
риніт (подразнення носа)
алергічний кон’юнктивіт (алергічне запалення кон’юнктиви ока)
головний біль
біль у шлунку (біль у животі/верхній частині живота)
Непоширені: можуть впливати до 1 людини з 100
подразнення очей
запаморочення
втрата свідомості
діарея
нудота (відчуття бажання блювати)
набряк губ
екзема
крапив’янка
втома
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Біластин EG

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці або блистері після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення терміну зберігання відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Біластин EG

Діючою речовиною є біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину (у вигляді моногідрату).
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), стеарат магнію, колоїдний безводний силіцій діоксид.

Опис зовнішнього вигляду Біластину EG та вміст упаковки

Таблетки Біластин EG 20 мг мають округлу форму та білий колір.
Кожна упаковка містить 10, 20, 30, 40, 50 або 100 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки присутні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A., via Pavia 6, 20136 Мілано
Виробник
J. Uriach y Compañia S.A., Avinguda Cami Reial 51-57 Poligon Industrial Riera De Caldes
Palau-Solita I Plegamans 08184 Барселона — Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими найменуваннями:
Німеччина Bilastin STADA Arzneimittel 20 mg Tabletten
Болгарія Bilergia 20 mg tablets
Греція Bilastine/Stada
Іспанія Bilastina STADA 20 mg comprimidos EFG
Франція BILASTINE EG 20 mg, comprimé
Угорщина Bilastine Stada 20 mg tabletta
Італія Біластин EG
Польща VERPYLLO
Португалія Bilastina Ciclum