Bilastyna EG

Ulotka: Informacja dla pacjenta

BILASTINA EG 20 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Bilastina EG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Bilastina EG
3. Jak stosować Bilastina EG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Bilastina EG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Bilastina EG i do czego służy

Bilastina EG zawiera substancję czynną bilastinę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.
Bilastina EG stosuje się w celu złagodzenia objawów kichawicy (kicha, swędzenie, ciekły nos,
zatkany nos oraz zaczerwienienie i łzawienie oczu) oraz innych postaci alergicznego zapalenia
nosa. Może również być stosowana w leczeniu swędzących wysypek skórnych (np. pokrzywki).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem leku Bilastina EG

Nie przyjmuj leku Bilastina EG

• jeśli jesteś uczulony na bilastynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku Bilastina EG, jeśli masz umiarkowane lub ciężkie zaburzenia funkcji nerek i przyjmujesz inne leki (zobacz „Inne leki i Bilastina EG”).
Dzieci
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Nie przekraczaj zalecanej dawki. Jeśli objawy utrzymują się, skontaktuj się z lekarzem.
Inne leki i Bilastina EG
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:
ketokonazol (lek przeciwpłaskowcowy);
erytromycyna (antybiotyk);
diltiazem (do leczenia bólu lub uczucia ucisku w klatce piersiowej – dławica piersiowa);
cyklosporyna (do osłabienia działania układu odpornościowego w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu lub do osłabienia aktywności chorób autoimmunologicznych i alergicznych, takich jak łuszczycyca, zapalenie skóry atopowe lub reumatoidalne zapalenie stawów);
rytonawir (do leczenia AIDS);
ryfampicyna (antybiotyk).
Bilastina EG z pożywieniem, napojami i alkoholem
Te tabletki nie powinny być przyjmowane z posiłkiem ani z sokiem grejpfrutowym ani innymi sokami owocowymi, ponieważ może to zmniejszyć działanie bilastyny. Aby temu zapobiec, możesz:
przyjąć tabletkę i odczekać godzinę przed spożyciem posiłku lub soku owocowego;
jeśli spożyłeś posiłek lub sok owocowy, odczekaj dwie godziny przed przyjęciem tabletki.
Bilastyna w zalecanej dawce (20 mg) nie nasila senności wywołanej przez alkohol.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Dane dotyczące stosowania bilastyny u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią oraz dane dotyczące wpływu bilastyny na płodność są ograniczone lub nie istnieją.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem jakichkolwiek leków.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Wykazano, że dawka 20 mg bilastyny nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów u dorosłych. Jednak odpowiedź na lek może się różnić u poszczególnych pacjentów.
Dlatego ważne jest, aby sprawdzić, jak lek wpływa na Ciebie, zanim zaczniesz kierować pojazdem lub korzystać z maszyn.

3. Jak stosować Bilastina EG

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych, w tym osób starszych oraz młodzieży od 12. roku życia, to 1 tabletka (20 mg bilastyne) dziennie.
Tabletka jest przeznaczona do doustnego zażywania.
Tabletkę należy przyjmować godzinę przed lub dwie godziny po spożyciu pokarmu lub soków owocowych (patrz punkt 2: „Bilastina EG z pokarmami, napojami i alkoholem”).
Tabletkę połkniętej w całości wraz z szklanką wody.
Co do długości trwania leczenia, rodzaj choroby oraz czas przyjmowania leku Bilastina EG określi lekarz.
Stosowanie u dzieci
Inne postaci lecznicze tego leku mogą być bardziej odpowiednie dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat.
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 6. roku życia o masie ciała mniejszej niż 20 kg, ponieważ nie są dostępne wystarczające dane.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Bilastina EG
Jeśli Ty lub ktoś inny przyjmie nadmierną ilość tabletek Bilastina EG, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub udaj się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć. Pamiętaj, by zabrać ze sobą opakowanie lub ulotkę do tego leku.
Jeśli zapomnisz wziąć Bilastina EG
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, weź ją jak najszybciej, a następnie wróć do regularnego harmonogramu dawkowania.
Jeśli przerwiesz leczenie Bilastina EG
Zazwyczaj nie oczekuje się niepożądanych skutków po przerwaniu leczenia lekiem Bilastina EG.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane, które mogą wystąpić u dorosłych i u nastolatków, to:
Częste: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10
bóle głowy
senność
Niecześci: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100
nieprawidłowy zapis elektrokardiograficzny (ECG)
zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia funkcji wątroby
zawroty głowy
ból żołądka
zmęczenie
zwiększony apetyt
nieregularne bicie serca
przyrost masy ciała
nudności (uczucie wymiotów)
lęk
uczucie suchości lub dyskomfortu w nosie
ból brzucha
biegunka
zapalenie żołądka (zapalenie ściany żołądka)
obrzydzenie (uczucie zawrotów głowy lub kręcenia się w głowie)
uczucie osłabienia
pragnienie
dyspneę (trudności w oddychaniu)
suchy usta
trudności trawienne
świąd
herpes wargowy (herpes ustny)
gorączka
szumy uszne (piszczenie w uszach)
trudności ze snem
badania krwi wskazujące na zaburzenia funkcji nerek
zwiększenie zawartości tłuszczów we krwi
Częstość nieznana: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych
kołatania serca (uczucie uderzeń serca)
tachykardię (przyspieszone bicie serca)
reakcje alergiczne, których objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu, zawroty głowy,
zawalenie się lub utratę przytomności, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła i/lub obrzęk i zaczerwienienie skóry. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych poważnych działań niepożądanych, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i skontaktuj się z lekarzem
wymioty
Działania niepożądane, które mogą wystąpić u dzieci, to:
Częste: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10
rzinitę (podrażnienie nosa)
zapalenie spojówek alergicznego (alergicznego zapalenia spojówek oka)
bóle głowy
ból żołądka (ból brzucha/brzucha górnego)
Niecześci: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100
podrażnienie oczu
zawroty głowy
utratę przytomności
biegunkę
nudności (uczucie wymiotów)
obrzęk warg
egzemę
koprzywicę
zmęczenie
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Bilastina EG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu lub na folii po oznaczeniu „PRZEC.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Bilastyna EG

• Substancją czynną jest bilastyna. Każda tabletka zawiera 20 mg bilastyny (jako monohydrat).
• Pozostałe składniki to celuloza mikrokryształowa, crospowidon (typ A), stearynian magnezu, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny.

Wygląd leku Bilastyna EG i zawartość opakowania

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A., via Pavia 6, 20136 Milano
Producent
J. Uriach y Compañia S.A., Avinguda Cami Reial 51-57 Poligon Industrial Riera De Caldes
Palau-Solita I Plegamans 08184 Barcelona – Hiszpania
Ten lek jest zatwierdzony w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego
pod następującymi nazwami handlowymi:
Niemcy Bilastin STADA Arzneimittel 20 mg Tabletten
Bułgaria Bilergia 20 mg tablets
Grecja Bilastine/Stada
Hiszpania Bilastina STADA 20 mg comprimidos EFG
Francja BILASTINE EG 20 mg, comprimé
Węgry Bilastine Stada 20 mg tabletta
Włochy BILASTINA EG
Polska VERPYLLO
Portugalia Bilastina Ciclum