Ацикловір ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ацикловір ДОК ДЖЕНЕРІКІ 400 мг таблетки, 800 мг таблетки, 400 мг/5 мл оральна суспензія

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхньої хвороби схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Ацикловір ДОК ДЖЕНЕРІКІ та для чого він призначається
2. Що потрібно знати перед прийомом Ацикловіру ДОК ДЖЕНЕРІКІ
3. Як приймати Ацикловір ДОК ДЖЕНЕРІКІ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ацикловір ДОК ДЖЕНЕРІКІ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ацикловір ДОК ДЖЕНЕРІКІ і для чого він призначений

Ацикловір ДОК ДЖЕНЕРІКІ містить діючу речовину ацикловір, яка належить до групи лікарських засобів, що використовуються проти вірусних інфекцій (противірусні засоби).
Ацикловір ДОК ДЖЕНЕРІКІ застосовується:

• для лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених вірусом Herpes simplex, у тому числі генітального герпесу (первинного або рецидивуючого), за винятком інфекцій у новонароджених та тяжких інфекцій у дітей зі зниженим імунітетом (імунокомпромітованих);
• для лікування симптомів рецидиву Herpes simplex у осіб з нормальним імунітетом;
• для профілактики інфекцій, спричинених Herpes simplex, у осіб зі зниженим імунітетом;
• для лікування вітряної віспи та Herpes zoster.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ацикловіру ДОК Дженерікі

Не приймайте Ацикловір ДОК Дженерікі

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину, валацикловір або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ацикловіру ДОК Дженерікі.
Приймайте цей лікарський засіб з обережністю, якщо у Вас є проблеми з нирками або Ви похилого віку, оскільки може знадобитися зниження дози.
Приймайте достатню кількість води, щоб підтримувати належний рівень гідратації, якщо Ви приймаєте високі дози ацикловіру перорально.
Уникайте використання цього лікарського засобу протягом тривалого часу або для повторних курсів лікування, особливо у людей зі зниженим імунітетом, оскільки можуть розвинутися віруси, стійкі до ацикловіру.
Інші лікарські засоби та Ацикловір ДОК Дженерікі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві та приймайте цей лікарський засіб з обережністю, якщо Ви використовуєте такі ліки:

• пробенецид, що застосовується при подагрі;
• циметидин, що застосовується для лікування шлункової виразки;
• мікофенолат мофетил, що застосовується у пацієнтів після трансплантації;
• теофілін, що застосовується при астмі.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, використовуйте цей лікарський засіб лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних щодо впливу цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Ацикловір ДОК Дженерікі 400 мг/5 мл оральна суспензія містить

• сорбітол Цей лікарський засіб містить 1400 мг сорбітолу в 5 мл розчину. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам (або дитині), що Ви маєте непереносимість до деяких цукрів або діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Може спричинити проблеми з травленням та мати помірний проносний ефект.
• метил парагідроксибензоат та пропіл парагідроксибензоат Можуть викликати алергічні реакції (в тому числі затримані).

Ацикловір ДОК Дженерікі таблетки містять лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість до деяких цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Ацикловір ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Застосовуйте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Інструкція щодо застосування суспензії для перорального застосування Ацикловір ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Перед застосуванням добре струсіть суспензію.
Упаковка містить дозувальний стаканчик із поділками, що відповідають рівням 5 мл та 10 мл.
Застосування у дорослих
Лікування інфекцій, спричинених Herpes simplex: рекомендована доза — 200 мг 5 разів на добу з інтервалами приблизно 4 години, за винятком нічного часу.
Лікування слід продовжувати протягом 5 днів, але у разі тяжких первинних інфекцій може знадобитися його подовження.
У осіб із дуже низьким рівнем імунітету (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або зі зниженим кишковим всмоктуванням дозу можна подвоїти — до 400 мг у таблетках або 5 мл пероральної суспензії. Альтернативно може бути розглянуто внутрішньовенне введення лікарського засобу.
Терапію слід розпочинати негайно після появи перших симптомів, таких як свербіж або відчуття печіння, або відразу після виявлення перших уражень.
Лікування симптомів рецидиву інфекції Herpes simplex у пацієнтів з нормальним імунітетом: рекомендована доза — 200 мг 4 рази на добу з інтервалами 6 годин.
У деяких випадках ефективними можуть бути також 400 мг у таблетках або 5 мл суспензії 2 рази на добу з інтервалами 12 годин або 200 мг 3 рази на добу з інтервалами 8 годин або 2 рази на добу з інтервалами 12 годин.
У деяких пацієнтів може відбуватися рецидив інфекції.
Терапію слід періодично припиняти з інтервалами 6 або 12 місяців, щоб спостерігати можливі зміни в природному перебігу захворювання.
Профілактика інфекцій Herpes simplex у пацієнтів із зниженим імунітетом: рекомендована доза — 200 мг 4 рази на добу з інтервалами 6 годин.
У осіб із дуже низьким рівнем імунітету (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або зі зниженим кишковим всмоктуванням дозу можна подвоїти — до 400 мг у таблетках або 5 мл суспензії. Альтернативно може бути розглянуто внутрішньовенне введення лікарського засобу.
Лікування Herpes zoster та вітряної віспи: рекомендована доза — 800 мг у таблетках або 10 мл суспензії 5 разів на добу з інтервалами приблизно 4 години, за винятком нічного часу.
Приймайте лікарський засіб протягом дня за таким графіком: під час сніданку, пізньої ранкової та ранньої, пізньої та вечірньої години.
Лікування слід продовжувати протягом 7 днів.
У осіб із дуже низьким рівнем імунітету (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або зі зниженим кишковим всмоктуванням може бути розглянуто внутрішньовенне введення лікарського засобу.
Терапію слід розпочинати негайно після появи перших симптомів, таких як свербіж або відчуття печіння, або відразу після виявлення перших уражень.
Застосування у дітей
Лікування та профілактика інфекцій Herpes simplex:

• Діти віком понад 2 роки: доза така сама, як у дорослих;
• Діти віком до 2 років: рекомендована доза — половина від дорослої.

Винятком є тяжкі інфекції Herpes simplex у дітей із зниженим імунітетом, при яких застосування Ацикловір ДОК ДЖЕНЕРІКІ не показане (див. розділ 1).
Лікування вітряної віспи:

• Діти віком понад 6 років: рекомендована доза — 800 мг у таблетках (або 10 мл суспензії) 4 рази на добу;
• Діти віком від 2 до 6 років: рекомендована доза — 400 мг у таблетках (або 5 мл суспензії) 4 рази на добу;
• Діти віком до 2 років: лікарський засіб не застосовується. Дозування 20 мг/кг маси тіла (не більше 800 мг) 4 рази на добу дозволяє точніше підібрати дозу. Лікування слід продовжувати протягом 5 днів.

Лікування Herpes zoster у дітей із зниженим імунітетом: у цьому випадку може знадобитися внутрішньовенне введення ацикловіру.
Застосування у літніх осіб
Лікар визначить дозу відповідно до функції нирок.
Рекомендується споживати достатню кількість води для підтримки належного рівня гідратації.
Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок
При лікуванні інфекцій Herpes simplex у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок рекомендована доза — 200 мг 2 рази на добу з інтервалами приблизно 12 годин.
При лікуванні вітряної віспи та Herpes zoster рекомендована доза — 800 мг ацикловіру у таблетках або 10 мл суспензії 2 рази на добу з інтервалами приблизно 12 годин або 3 рази на добу з інтервалами приблизно 8 годин — залежно від тяжкості порушень функції нирок.
Рекомендується споживати достатню кількість води для підтримки належного рівня гідратації.
Якщо ви прийняли більше Ацикловір ДОК ДЖЕНЕРІКІ, ніж потрібно
У разі випадкового та тривалого передозування можуть виникнути нудота, блювота, головний біль, сплутаність свідомості.
Якщо ви випадково прийняли надлишкову дозу Ацикловір ДОК ДЖЕНЕРІКІ, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Ацикловір ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Можуть виникати такі побічні ефекти:
Поширені: (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

• головний біль, запаморочення;
• нудота, блювота;
• діарея та болі в животі;
• свербіж та висип на шкірі (включаючи чутливість до світла);
• втому;
• підвищення температури.

Непоширені: (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

• кропив’янка;
• швидке та масивне випадання волосся;

Рідкісні: (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей)

• труднощі з диханням (задишка);
• проблеми з печінкою, що супроводжуються підвищенням білірубіну та деяких печінкових ферментів;
• важкі алергічні реакції (анапілаксія);
• набряк, спричинений накопиченням рідини (ангіоневротичний набряк);
• підвищення рівнів азоту та креатиніну в крові.

Дуже рідкісні: (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей)

• зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), білих кров’яних тілець (лейкопенія) та тромбоцитів (тромбоцитопенія) у крові;
• збудження, сплутаність свідомості, тремтіння;
• проблеми з м’язами, відповідальними за рух (атаксія) та мову (дизартрія);
• галюцинації, психотичні симптоми, судоми;
• сонливість;
• ураження головного мозку (енцефалопатія) та кома;
• проблеми з печінкою (гепатит та жовтяниця);
• важкі проблеми з нирками (недостатність нирок) та біль у нирках.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ацикловір ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихований від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ацикловір ДОК Дженерікі
Ацикловір ДОК Дженерікі 400 мг, таблетки
Діючою речовиною є ацикловір. Кожна таблетка містить 400 мг ацикловіру.
Інші компоненти: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, полівінілпіролідон, магнію стеарат, оксид заліза червоний.
Ацикловір ДОК Дженерікі 800 мг, таблетки
Діючою речовиною є ацикловір. Кожна таблетка містить 800 мг ацикловіру.
Інші компоненти: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, полівінілпіролідон, магнію стеарат.
Ацикловір ДОК Дженерікі 400 мг/5 мл, оральна суспензія
Діючою речовиною є ацикловір. 5 мл оральної суспензії містять 400 мг ацикловіру.
Інші компоненти: сорбітол р-н 70%, гліцерол, целюлоза дисперсна (Avicel RC 159), метил-р-гідроксибензоат, пропіл-р-гідроксибензоат, аромат вишні, вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Ацикловіру ДОК Дженерікі та вміст упаковки
Таблетки 400 мг доступні в блистерах по 25 таблеток.
Таблетки 800 мг доступні в блистерах по 35 таблеток.
Оральну суспензію постачають у флаконі місткістю 100 мл разом із дозуваним шприцем.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 – 20121 Мілано - Італія.
Виробник
Ацикловір ДОК Дженерікі, таблетки
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. - Via Dante Alighieri 71 - Санремо (Імперія) - Італія.
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino – S.S. 16, Промислова зона – 73010 Дзоліно (Лечче) - Італія.
Ацикловір ДОК Дженерікі 400 мг/5 мл, оральна суспензія
ABC Farmaceutici S.p.A. – Кантон Моретті 29 – Лок. Сан-Бернардо – Івреа (Турин) - Італія.

Інструкція: інформація для користувача

Ацикловір ДОК ДЖЕНЕРІКІ 5% крем

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції, наведеної в цьому листку, або як вказав ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок-інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація чи порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться після кількох днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Ацикловір ДОК ДЖЕНЕРІКІ та для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Ацикловіру ДОК ДЖЕНЕРІКІ
3. Як застосовувати Ацикловір ДОК ДЖЕНЕРІКІ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ацикловір ДОК ДЖЕНЕРІКІ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ацикловір ДОК Дженерікі та для чого його застосовують

Ацикловір ДОК Дженерікі — це крем для нанесення на шкіру, який містить діючу речовину ацикловір, що належить до групи лікарських засобів, призначених для лікування вірусних інфекцій (противірусних засобів).
Ацикловір ДОК Дженерікі застосовують для лікування інфекцій, спричинених вірусом Herpes simplex, як на губах (герпес губ), так і в генітальній області (первинний або рецидивуючий генітальний герпес).
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану протягом декількох днів.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Ацикловір ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Не застосовуйте Ацикловір ДОК ДЖЕНЕРІКІ

• якщо Ви маєте алергію на ацикловір, валацикловір, пропіленгліколь або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Ацикловір ДОК ДЖЕНЕРІКІ.
Ацикловір ДОК ДЖЕНЕРІКІ не слід наносити на очі, а також на слизові оболонки рота чи піхви,
оскільки це може спричинити подразнення.
Зверніться до лікаря та застосовуйте цей лікарський засіб обережно, якщо у Вас знижений імунітет, оскільки Ви більше схильні до інфекцій (наприклад, якщо Ви хворієте на СНІД або перенесли трансплантацію кісткового мозку). У такому випадку може знадобитися прийом ацикловіру перорально (у вигляді таблеток).
Уникайте тривалого лікування, оскільки воно може спричинити алергічну реакцію (сенсибілізацію). Якщо це відбулося, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Інші лікарські засоби та Ацикловір ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, застосовуйте цей лікарський засіб тільки у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних щодо впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Ацикловір ДОК ДЖЕНЕРІКІ містить

• пропіленгліколь Цей лікарський засіб містить 100 мг пропіленгліколю в 1 г крему. Може спричинити подразнення шкіри. Оскільки цей лікарський засіб містить пропіленгліколь, не застосовуйте його на відкритих ранах або на великих ділянках пошкодженої шкіри (наприклад, при опіках), не проконсультувавшись попередньо з лікарем або фармацевтом.
• натрію лаурилсульфат Цей лікарський засіб містить 10 мг натрію лаурилсульфату в 1 г крему. Може спричинити подразнення шкіри (відчуття пощипування або печіння) або посилювати шкірні реакції, спричинені іншими лікарськими засобами, при їх застосуванні на тій самій ділянці.

3. Як застосовувати Ацикловір ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Лікування передбачає 5 застосувань на добу з інтервалами приблизно 4 години.
Наносіть крем Ацикловір ДОК ДЖЕНЕРІКІ на уражені ділянки або на ті місця, де вони починають утворюватися, відразу ж після того, як помітите перші симптоми інфекції (свербіж, відчуття печіння або біль).
Продовжуйте лікування принаймні 5 днів і до максимально 10 днів.
Якщо ви застосували більше Ацикловір ДОК ДЖЕНЕРІКІ, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної кількості Ацикловір ДОК ДЖЕНЕРІКІ негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Нечасті: (можуть впливати до 1 із 100 людей)

• тимчасове печіння або біль;
• сухість і шелушіння шкіри;
• свербіж.

Рідкісні: (можуть впливати до 1 із 1 000 людей)

• почервоніння шкіри (еритема);
• запальна реакція шкіри (контактний дерматит), спричинена переважно компонентами основи крему.

Дуже рідкісні: (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

• ангіоедема (набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призвести до утруднення ковтання та дихання), кропив’янка.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ацикловір ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scad».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ацикловір ДОК ДЖЕНЕРІКІ

• Діюча речовина — ацикловір. Кожен грам крему містить 50 мг ацикловіру.
• Інші компоненти: пропіленгліколь, тейфоза, лабрафіл, вазелінова олія, полоксамер 407, натрію лаурилсульфат, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Ацикловір ДОК ДЖЕНЕРІКІ та вміст упаковки
Крем доступний у тюбиках по 3 г або 10 г.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Мілан – Італія.
Виробник
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino – S.S. 16, промислова зона – 73010 Цолліно (Лечче) – Італія.