Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА

Інструкція: інформація для пацієнта

Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА 200 мг таблетки

Лікарський засіб, еквівалентний оригіналу
Уважно прочитайте цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову ознайомитися з її вмістом.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом Ацикловіру АУРОБІНДО ФАРМА
3. Як приймати Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА і для чого його застосовують

Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА містить діючу речовину, відому як ацикловір, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються противірусними. Він працює шляхом убивання або припинення росту вірусів.
Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА призначений для:

• лікування вітряної віспи та герпесу зостер;
• лікування герпесу на губах, генітального герпесу та інших інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу;
• запобігання повторному виникненню цих інфекцій після їхнього лікування;
• запобігання повторному виникненню цих інфекцій у осіб, у яких імунна система працює гірше, і тому вони менше здатні боротися з інфекціями.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА

Не приймайте Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА:

• якщо Ви маєте алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Не приймайте Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА, якщо це стосується Вас. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА, якщо:

• у Вас є проблеми з нирками;
• Вам більше 65 років.

Якщо Ви не впевнені, чи це стосується Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА. Дуже важливо, щоб Ви пити багато води під час прийому Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА.
Інші лікарські засоби та Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що призначаються без рецепта, та фітопрепарати.
Зокрема повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:

• пробенецид, що використовується для лікування подагри;
• циметидин, що використовується для лікування шлункових виразок;
• мікофенолату мофетил, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі побічні ефекти, такі як відчуття втоми або сонливості, можуть впливати на здатність концентруватися та реакцію.
Переконайтеся, що Ви не відчуваєте цих симптомів, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосовуйте цей лікарський засіб:

• Приймайте цей лікарський засіб перорально.
• Таблетку потрібно ковтати цілу, запиваючи невеликою кількістю води.
• Починайте приймати Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА якомога швидше.

Доза, яку потрібно приймати, залежить від того, чому вам було призначено Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА. Про це обговорить з вами лікар. Також доступна таблетка 800 мг.
Лікування вітряної віспи та герпесу зостер

• Звичайна доза — одна таблетка 800 мг п’ять разів на добу.
• Приймайте дозу з інтервалом приблизно 4 години.
• Рекомендовані часи прийому: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 і 23:00.
• Приймайте Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА протягом семи днів.

Лікування лабіального герпесу та генітального герпесу

• Звичайна доза — одна таблетка 200 мг п’ять разів на добу.
• Приймайте дозу з інтервалом приблизно 4 години.
• Рекомендовані часи прийому: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 і 23:00.
• Приймайте Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА протягом п’яти днів або довше, якщо лікар порадить вам це зробити.

Для запобігання повторному виникненню цих інфекцій після їх вилікування

• Звичайна доза — одна таблетка 200 мг чотири рази на добу.
• Приймайте дозу з інтервалом приблизно 6 годин.
• Приймайте Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА до тих пір, поки лікар не скаже припинити.

Для запобігання повторному виникненню цих інфекцій у осіб, у яких імунна система працює гірше, і які менше здатні боротися з інфекціями

• Звичайна доза — одна таблетка 200 мг чотири рази на добу.
• Приймайте дозу з інтервалом приблизно 6 годин.
• Приймайте Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА до тих пір, поки лікар не скаже припинити.

Лікар може потребувати змінити дозу Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА, якщо:

• це дитина;
• вам більше 65 років;
• у вас проблеми з нирками. Якщо у вас проблеми з нирками, важливо багато пити води під час прийому Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА.

Повідомте лікарю перед застосуванням Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА, якщо ви належите до однієї з вищезазначених груп.
Якщо ви прийняли більше Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА, ніж слід
Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА зазвичай не є шкідливим, якщо тільки ви не приймаєте його надто багато протягом кількох днів.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви прийняли надто багато Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА. Заберіть з собою упаковку лікарського засобу.
Якщо ви забули прийняти Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА

• Якщо ви забули прийняти Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА, прийміть його якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже час наступної дози, пропущену дозу пропустіть.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Алергічні реакції (можуть виникати у до 1 людини з 1000)
Якщо у вас виникла алергічна реакція, припиніть прийом Ацикловіру АУРОБІНДО ФАРМА та негайно зверніться до лікаря.
Ознаки алергічної реакції можуть включати:

• висип на шкірі, свербіж або кропив’янку;
• набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла;
• задиху, свистяче дихання або труднощі з диханням;
• колапс.

Інші побічні ефекти включають:
Поширені (можуть виникати у до 1 людини з 10):

• головний біль;
• запаморочення;
• нудоту;
• блювоту;
• діарею;
• болі в животі;
• висип на шкірі;
• реакцію шкіри після впливу сонячного світла (фоточутливість);
• свербіж;
• втому;
• незрозумілу лихоманку (підвищення температури) та почуття запаморочення, особливо коли ви стоїте.

Непоширені (можуть виникати у до 1 людини з 100):

• свербіж, сверблячий висип на шкірі;
• випадіння волосся.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1000):

• зміни в деяких аналізах крові та сечі;
• підвищення рівня ферментів у печінці.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):

• зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові (анемія);
• зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (лейкопенія);
• зниження кількості тромбоцитів у крові (клітин, що допомагають згортанню крові) (тромбоцитопенія);
• почуття слабкості;
• почуття тривожності або сплутаності свідомості;
• тремтіння;
• галюцинації (бачити або чути те, чого немає);
• судоми;
• почуття незвичної втоми або сонливості;
• нестійкість під час ходьби та відсутність координації;
• труднощі з мовою;
• неможливість ясно мислити або оцінювати ситуацію;
• втрата свідомості (кома);
• параліч частини або всього тіла;
• порушення поведінки, мови та рухів очей;
• біль у шиї та чутливість до світла;
• запалення печінки (гепатит);
• жовтяниця (жовтіння білка очей або шкіри);
• проблеми з нирками, при яких утворюється мало сечі або не утворюється взагалі;
• біль у нижній частині спини, у ділянці нирок або трохи вище стегна (ниркова коліка).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після напису СКАД.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте.
Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА
Діючою речовиною є ацикловір. Кожна таблетка 200 мг містить 200 мг ацикловіру.
Інші компоненти:
мікрокристалічна целюлоза (степінь 101), натрію крохмаль гліколят (тип А), повідон (К-30), колоїдний діоксид кремнію безводний, магнію стеарат.
Опис зовнішнього вигляду Ацикловіру АУРОБІНДО ФАРМА та вміст упаковки
Таблетки.
Таблетки непокриті, від білого до білуватого кольору, круглі (діаметр: 9,5 мм), двоопуклі, з відбитком «AR 200» на одній стороні та гладкі — на іншій.
Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА доступний в упаковках із блистерів.
Упаковки по:
25, 100 та 500 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються.
Власник дозволу на введення в обіг
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe, 102 – 21047 Saronno (VA)
Виробники
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Португалія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими найменуваннями:
Італія: Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА
Португалія: Aciclovir Aurovitas
Іспанія: Aciclovir Aurovitas 200 mg comprimidos EFG

Інструкція з використання: інформація для пацієнта

Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА 400 мг таблетки

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

7. Що таке Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА і для чого його застосовують
8. Що ви повинні знати, перш ніж приймати Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА
9. Як приймати Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА
10. Можливі побічні ефекти
11. Як зберігати Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА
12. Вміст упаковки та інша інформація

7. Що таке Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА і для чого його застосовують

Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА містить діючу речовину, яка називається ацикловір, що належить до групи
лікарських засобів, відомих як антивіруси. Він діє шляхом убивання або пригнічення росту вірусів.
Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА призначений для:

• лікування вітряної віспи та герпесу зостер;
• лікування герпесу губ, генітального герпесу та інших інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу;
• профілактики повторного виникнення цих інфекцій після їхнього лікування;
• запобігання повторному виникненню цих інфекцій у осіб із послабленою імунною системою, які менше здатні боротися з інфекціями.

8. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА

Не приймайте Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА:

• якщо Ви маєте алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Не приймайте Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА, якщо це стосується Вас. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА, якщо:

• у Вас є проблеми з нирками;
• Вам більше 65 років.

Якщо Ви не впевнені, що вищезазначене стосується Вас, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА. Дуже важливо, щоб Ви пити багато води під час прийому Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА.
Інші лікарські засоби та Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що без рецепта, та фітотерапевтичні препарати.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:

• пробенецид, що використовується для лікування подагри;
• циметидин, що використовується для лікування шлункових виразок;
• мікофенолат мофетил, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Деякі побічні ефекти, такі як відчуття втоми або сонливості, можуть погіршувати здатність до концентрації та реакції.
Переконайтеся, що Ви не відчуваєте цих симптомів, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, тобто є практично «без натрію».

9. Як застосовувати Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Як застосовувати цей лікарський засіб:

• Приймайте цей лікарський засіб перорально.
• Таблетку потрібно ковтати цілою, запиваючи невеликою кількістю води.
• Почніть прийом Ацикловіру АУРОБІНДО ФАРМА якомога швидше.

Доза залежить від того, з якої причини вам призначено Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА. Про це обговорить з вами лікар. Також доступна таблетка 200 мг.
Лікування вітряної віспи та герпесу зостер

• Звичайна доза — дві таблетки по 400 мг п’ять разів на добу.
• Приймайте дозу з інтервалами приблизно кожні 4 години.
• Рекомендовані часи прийому: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 та 23:00.
• Приймайте Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА протягом семи днів.

Лікування лабіального та генітального герпесу

• Звичайна доза — одна таблетка 200 мг п’ять разів на добу.
• Приймайте дозу з інтервалами приблизно кожні 4 години.
• Рекомендовані часи прийому: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 та 23:00.
• Приймайте Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА протягом п’яти днів або довше, якщо лікар порадив вам так робити.

Для запобігання повторному виникненню цих інфекцій після їхнього вилікування

• Звичайна доза — одна таблетка 200 мг чотири рази на добу.
• Приймайте дозу з інтервалами приблизно кожні 6 годин.
• Приймайте Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА до тих пір, поки лікар не скаже припинити.

Для запобігання повторному виникненню цих інфекцій у осіб зі зниженою імунною системою, які гірше справляються з інфекціями

• Звичайна доза — одна таблетка 200 мг чотири рази на добу.
• Приймайте дозу з інтервалами приблизно кожні 6 годин.
• Приймайте Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА до тих пір, поки лікар не скаже припинити.

Лікар може змінити дозу Ацикловіру АУРОБІНДО ФАРМА, якщо:

• лікується дитина;
• вам більше 65 років;
• у вас є проблеми з нирками. Якщо у вас є проблеми з нирками, важливо багато пити води під час прийому Ацикловіру АУРОБІНДО ФАРМА.

Повідомте лікарю перед початком прийому Ацикловіру АУРОБІНДО ФАРМА, якщо це стосується вас.
Якщо ви прийняли більше Ацикловіру АУРОБІНДО ФАРМА, ніж слід

Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА зазвичай не шкідливий, якщо ви не приймаєте його надто багато протягом кількох днів.
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви прийняли надто багато Ацикловіру АУРОБІНДО ФАРМА. Заберіть з собою упаковку лікарського засобу.
Якщо ви забули прийняти Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА

• Якщо ви забули прийняти Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА, зробіть це якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

10. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Алергічні реакції (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)
Якщо у вас виникла алергічна реакція, припиніть прийом Ацикловіру АУРОБІНДО ФАРМА і зверніться до лікаря
негайно.
Ознаки алергічної реакції можуть включати:

• висип на шкірі, свербіж або кропив’яницю;
• набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла;
• задиху, свистяче дихання або труднощі з диханням;
• колапс.

Інші побічні ефекти включають:
Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

• головний біль;
• запаморочення;
• нудоту;
• блювоту;
• діарею;
• болі в животі;
• висип на шкірі;
• реакцію шкіри після впливу сонячного світла (фоточутливість);
• свербіж;
• втому;
• незрозумілу лихоманку (підвищення температури) та відчуття непритомності, особливо коли ви стоїте.

Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

• свербіж, сверблячий висип на шкірі;
• випадіння волосся.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):

• зміни в деяких аналізах крові та сечі;
• підвищення рівня ферментів у печінці.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):

• зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові (анемія);
• зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (лейкопенія);
• зниження кількості тромбоцитів у крові (клітини, що допомагають згортанню крові) (тромбоцитопенія);
• відчуття слабкості;
• почуття нервозності або сплутаності свідомості;
• тремтіння;
• галюцинації (бачити або чути те, чого немає);
• судоми;
• відчуття незвичної втоми або сонливості;
• нестійкість під час ходьби та відсутність координації;
• труднощі з мовою;
• неможливість ясно мислити або оцінювати ситуацію;
• втрата свідомості (кома);
• параліч частини або всього тіла;
• порушення поведінки, мови та рухів очей;
• біль у шиї та чутливість до світла;
• запалення печінки (гепатит);
• жовтяниця (жовтіння білків очей або шкіри);
• проблеми з нирками, при яких утворюється мало сечі або вона не утворюється взагалі;
• біль у нижній частині спини, у ділянці нирок або трохи вище стегна (нирковий біль).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

11. Як зберігати Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на етикетці та упаковці після СКАД.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

12. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА
Діючою речовиною є ацикловір. Кожна таблетка 400 мг містить 400 мг ацикловіру.
Інші компоненти:
мікрокристалічна целюлоза (сорт 101), натрію крохмаль гліколят (тип А), повідон (К-30), колоїдний діоксид кремнію безводний, стеарат магнію.
Опис зовнішнього вигляду Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА та вміст упаковки
Таблетки.
Таблетки непокриті, від білого до білуватого кольору, круглі (діаметр: 11,8 мм), двоопуклі, з гравіюванням «AR» та «400», розділених лінією розламу на одному боці, з іншого боку — гладкі. Таблетку можна розділити на дві рівні дози.
Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА доступний у блистерних упаковках по 25 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe, 102 – 21047 Саронно (VA)
Виробники
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Португалія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими найменуваннями:
Італія: Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА
Португалія: Aciclovir Aurovitas

Інструкція: інформація для пацієнта

Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА 800 мг таблетки

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

13. Що таке Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА і для чого він призначається
14. Що потрібно знати перед початком застосування Ацикловіру АУРОБІНДО ФАРМА
15. Як застосовувати Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА
16. Можливі побічні ефекти
17. Як зберігати Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА
18. Вміст упаковки та інша інформація

13. Що таке Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА і для чого його застосовують

Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА містить діючу речовину, яка називається ацикловір, що належить до групи
лікарських засобів, відомих як протибірні засоби. Він діє шляхом убивання або пригнічення росту вірусів.
Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА призначений для:

• лікування вітряної віспи та герпесу зостер.

14. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА

Не приймайте Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА:

• якщо Ви маєте алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Не приймайте Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА, якщо це стосується Вас. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або
фармацевтом перед прийомом Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА.
Попередження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА, якщо:

• у Вас є проблеми з нирками;
• Вам більше 65 років.

Якщо Ви не впевнені, що це стосується Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ацикловір
АУРОБІНДО ФАРМА. Дуже важливо, щоб Ви багато пити води під час прийому Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА.
Інші лікарські засоби та Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші ліки, включаючи ті, що без рецепта, та рослинні препарати.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:

• пробенецид, що використовується для лікування подагри;
• циметидин, що використовується для лікування шлункових виразок;
• мікофенолату мофетил, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі побічні ефекти, такі як відчуття втоми або сонливості, можуть порушити здатність до концентрації та реакції.
Переконайтеся, що Ви не відчуваєте цих симптомів, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто практично «без натрію».

15. Як застосовувати Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Як застосовувати цей лікарський засіб:

• Приймайте цей лікарський засіб перорально.
• Таблетку потрібно ковтати цілою, запиваючи невеликою кількістю води.
• Почніть приймати Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА якомога швидше.

Доза залежить від того, з якою метою вам призначено Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА. Лікар обговорить це з вами.
Лікування вітряної віспи та герпесу зостер

• Звичайна доза — одна таблетка 800 мг п’ять разів на добу.
• Приймайте дозу з інтервалами приблизно через кожні 4 години.
• Рекомендовані часи прийому: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 і 23:00.
• Приймайте Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА протягом семи днів.

Лікар може змінити дозу Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА, якщо:

• лікарський засіб призначається дитині;
• вам більше 65 років;
• у вас є проблеми з нирками. Якщо у вас є проблеми з нирками, важливо багато пити води під час прийому Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА.

Повідомте лікареві до початку застосування Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА, якщо це стосується вас.
Якщо ви прийняли більше Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА, ніж потрібно

Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА зазвичай не шкідливий, якщо тільки ви не приймаєте надто багато протягом декількох днів поспіль.
Якщо ви прийняли надто багато Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА, зверніться до лікаря або фармацевта. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу.
Якщо ви забули прийняти Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА

• Якщо ви забули прийняти Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА, зробіть це якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося менше 4 годин, пропустіть пропущену дозу.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

16. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Алергічні реакції (можуть виникати у до 1 людини з 1000)
Якщо у вас виникла алергічна реакція, припиніть прийом Ацикловіру АУРОБІНДО ФАРМА та негайно зверніться до лікаря.
Ознаки алергічної реакції можуть включати:

• висип на шкірі, свербіж або кропив’янку;
• набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла;
• задиху, свистяче дихання або труднощі з диханням;
• колапс.

Інші побічні ефекти включають:
Поширені (можуть виникати у до 1 людини з 10):

• головний біль;
• запаморочення;
• нудоту;
• блювоту;
• діарею;
• болі в животі;
• висип на шкірі;
• реакцію шкіри після впливу сонячного світла (фоточутливість);
• свербіж;
• втому;
• незрозумілу лихоманку (підвищену температуру) та відчуття непритомності, особливо коли стоїте.

Непоширені (можуть виникати у до 1 людини з 100):

• свербіж, сверблячий висип на шкірі;
• випадіння волосся.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1000):

• зміни в деяких аналізах крові та сечі;
• підвищення рівня ферментів у печінці.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10000):

• зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові (анемія);
• зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (лейкопенія);
• зниження кількості тромбоцитів у крові (клітини, що допомагають згортанню крові) (тромбоцитопенія);
• відчуття слабкості;
• відчуття тривожності або сплутаності свідомості;
• тремор;
• галюцинації (бачити або чути те, чого немає);
• судоми;
• відчуття незвичної втоми або сонливості;
• нестійкість під час ходьби та відсутність координації;
• труднощі з мовою;
• неможливість ясно мислити або судити;
• втрату свідомості (кому);
• параліч частини або всього тіла;
• порушення поведінки, мови та рухів очей;
• біль у шиї та чутливість до світла;
• запалення печінки (гепатит);
• жовтяницю (жовте забарвлення білка очей або шкіри);
• проблеми з нирками, при яких не виділяється або виділяється дуже мало сечі;
• біль у нижній частині спини, у ділянці нирок або трохи вище стегна (ниркова боль).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

17. Як зберігати Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після зазначеної на етикетці та упаковці дати, яка йде після напису «ЗАО» («SCAD»).
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

18. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА
Діючою речовиною є ацикловір. Кожна таблетка 800 мг містить 800 мг ацикловіру.
Інші компоненти:
мікрокристалічна целюлоза (степінь 101), натрію крохмаль гліколят (тип А), повідон (К-30), колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію.
Опис зовнішнього вигляду Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА та вміст упаковки
Таблетки.
Таблетки непокриті, від білого до білуватого кольору, овальні, двоопуклі, з гравіруванням «AR» та «800», розділених лінією розламу з одного боку, з іншого боку — гладенькі. Таблетку можна розділити на дві рівні дози.
Розмір — 21 мм x 10 мм.
Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА доступний у блистерних упаковках.
Упаковки містять:
35, 100 та 500 таблеток.
Можливо, не всі упаковки реалізуються.
Власник дозволу на введення в обіг
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe, 102 – 21047 Saronno (VA)
Виробники
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Португалія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними
назвами:
Італія: Ацикловір АУРОБІНДО ФАРМА
Португалія: Aciclovir Aurovitas
Іспанія: Aciclovir Aurovitas 800 mg comprimidos EFG