Acyklowir AUROBINDO PHARMA

Ulotrinie informacyjny: informacje dla pacjenta

Aciclovir Aurobindo Pharma 200 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotnię, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Aciclovir Aurobindo Pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Aciclovir Aurobindo Pharma
3. Jak stosować Aciclovir Aurobindo Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Aciclovir Aurobindo Pharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Aciclovir Aurobindo Pharma i do czego służy

Aciclovir Aurobindo Pharma zawiera substancję czynną o nazwie acyklowir, która należy do grupy leków przeciwwirusowych. Działa ona zabijając wirusy lub zatrzymując ich wzrost.
Aciclovir Aurobindo Pharma stosuje się do:

• leczenia ospy wietrznej i półpaśca;
• leczenia opryszczki wargowej, opryszczki narządów płciowych oraz innych zakażeń spowodowanych wirusem opryszczki (Herpes simplex);
• zapobiegania nawrotom tych infekcji po wyleczeniu;
• zapobiegania nawrotom tych infekcji u osób, u których układ odpornościowy działa słabiej i które są mniej odpornościowe na infekcje.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Aciclovir Aurobindo Pharma

Nie przyjmuj Aciclovir Aurobindo Pharma:

• jeśli jesteś uczulony na acyklowir, walcyklowir lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Nie przyjmuj Aciclovir Aurobindo Pharma, jeśli którykolwiek z powyższych punktów Ci dotyczy. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Aciclovir Aurobindo Pharma.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Aciclovir Aurobindo Pharma, jeśli:

• masz problemy z nerkami;
• masz więcej niż 65 lat.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych punktów Ci dotyczy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Aciclovir Aurobindo Pharma.
Ważne jest, aby podczas przyjmowania Aciclovir Aurobindo Pharma pić dużo wody.
Inne leki i Aciclovir Aurobindo Pharma
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty oraz ziołowe preparaty lecznicze.
W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• probenecyd, stosowany w leczeniu dny;
• cyklotydyna, stosowana w leczeniu wrzodów żołądka;
• mykofenolan mofetylu, stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Niektóre działania niepożądane, takie jak uczucie zmęczenia lub senność, mogą wpływać na zdolność koncentracji i reakcji.
Upewnij się, że nie występują u Ciebie te objawy, zanim zaczniesz kierować pojazdem lub obsługiwać maszyn.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Acyclovir Aurobindo Pharma

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jak stosować ten lek:

• Stosuj ten lek doustnie.
• Tabletkę należy połknąć całą z niewielką ilością wody.
• Rozpocznij stosowanie Acyclovir Aurobindo Pharma tak szybko, jak to możliwe.

Dawka leku zależy od powodu, dla którego został Ci przepisany Acyclovir Aurobindo Pharma. Lekarz omówi to z Tobą. Dostępna jest również tabletka o dawce 800 mg.
Leczenie ospowicy i ospy pospolitej

• Typowa dawka to jedna tabletka 800 mg pięć razy dziennie.
• Dawki należy przyjmować w odstępach około 4 godzin.
• Sugerowane godziny to: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 i 23:00.
• Stosuj Acyclovir Aurobindo Pharma przez 7 dni.

Leczenie opryszczki wargowej i opryszczki narządów płciowych

• Typowa dawka to jedna tabletka 200 mg pięć razy dziennie.
• Dawki należy przyjmować w odstępach około 4 godzin.
• Sugerowane godziny to: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 i 23:00.
• Stosuj Acyclovir Aurobindo Pharma przez 5 dni lub dłużej, jeśli lekarz zaleci.

Aby zapobiec nawrotom tych infekcji po wyleczeniu

• Typowa dawka to jedna tabletka 200 mg cztery razy dziennie.
• Dawki należy przyjmować w odstępach około 6 godzin.
• Stosuj Acyclovir Aurobindo Pharma tak długo, jak lekarz zaleci.

Aby zapobiec nawrotom tych infekcji u osób z osłabionym układem odpornościowym, które słabiej walczą z infekcjami

• Typowa dawka to jedna tabletka 200 mg cztery razy dziennie.
• Dawki należy przyjmować w odstępach około 6 godzin.
• Stosuj Acyclovir Aurobindo Pharma tak długo, jak lekarz zaleci.

Lekarz może potrzebować dostosować dawkę Acyclovir Aurobindo Pharma, jeśli:

• dotyczy to dziecka;
• masz ponad 65 lat;
• masz problemy z nerkami. Jeśli masz problemy z nerkami, ważne jest, aby podczas stosowania Acyclovir Aurobindo Pharma pić dużo wody.

Powiadom lekarza przed przyjmowaniem Acyclovir Aurobindo Pharma, jeśli którykolwiek z powyższych punktów Ci dotyczy.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Acyclovir Aurobindo Pharma

Acyclovir Aurobindo Pharma zazwyczaj nie jest szkodliwy, chyba że przyjmujesz go w nadmiarze przez kilka dni.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmiesz zbyt dużo Acyclovir Aurobindo Pharma. Zabierz ze sobą opakowanie leku.
Jeśli zapomnisz przyjąć Acyclovir Aurobindo Pharma

• Jeśli zapomnisz przyjąć Acyclovir Aurobindo Pharma, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jednak jeśli do następnej dawki pozostało niewiele czasu, pomiń zapomnianą dawkę.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.
Reakcje alergiczne (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)
Jeśli wystąpi u Ciebie reakcja alergiczna, przestań przyjmować Aciclovir Aurobindo Pharma i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować:

• wysypkę, świąd lub pokrzywkę na skórze;
• obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała;
• duszność, świsty podczas oddychania lub trudności z oddychaniem;
• omdlenie.

Inne działania niepożądane obejmują:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• ból głowy;
• zawroty głowy;
• nudności;
• wymioty;
• biegunkę;
• bóle brzucha;
• wysypkę;
• reakcję skóry po narażeniu na słońce (światłouczulenie);
• świąd;
• zmęczenie;
• niewyjaśnioną gorączkę (podwyższoną temperaturę) i uczucie omdlenia, szczególnie w pozycji stojącej.

Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• świąd, swędzącą wysypkę na skórze;
• wypadanie włosów.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• zmiany w wynikach niektórych badań krwi i moczu;
• podwyższenie poziomu enzymów w wątrobie.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• zmniejszoną liczbę czerwonych krwinek we krwi (anemię);
• zmniejszoną liczbę białych krwinek we krwi (leukopenię);
• zmniejszoną liczbę płytek krwi we krwi (komórek pomagających w krzepnięciu krwi) (trombocytopenię);
• uczucie osłabienia;
• uczucie pobudzenia lub dezorientacji;
• drżenia;
• halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją);
• drgawki;
• uczucie niezwykłego zmęczenia lub senności;
• niestabilność podczas chodzenia i brak koordynacji;
• trudności w mówieniu;
• niemożność myślenia lub jasnego oceniania;
• utratę przytomności (śpiączkę);
• porażenie części lub całego ciała;
• zaburzenia zachowania, mowy i ruchów oczu;
• ból w karku i wrażliwość na światło;
• zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby);
• żółtaczkę (żółknięcie białek oczu lub skóry);
• problemy z nerkami, w wyniku których nie powstaje lub powstaje mało moczu;
• ból w dolnej części pleców, w okolicy nerek lub tuż nad biodrem (ból nerkowy).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Aciclovir Aurobindo Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie i opakowaniu po oznaczeniu WAZN.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Aciclovir Aurobindo Pharma
Substancją czynną jest acyklowir. Każda tabletka 200 mg zawiera 200 mg acyklowiru.
Pozostałe składniki to:
celuloza mikrokryształowa (stopień 101), skrobia glikolian sodu (typ A), povidon (K-30), krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu.
Opis wyglądu Aciclovir Aurobindo Pharma i zawartości opakowania
Tabletki.
Tabletki niepowlekane, od białej do niemal białej, okrągłe (średnica: 9,5 mm), dwuwypukłe, z oznaczeniem „AR 200” po jednej stronie i gładkie po drugiej.
Aciclovir Aurobindo Pharma jest dostępny w opakowaniach blisterowych.
Opakowania zawierające:
25, 100 i 500 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe, 102 – 21047 Saronno (VA)
Producenci
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugalia
Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: Aciclovir Aurobindo Pharma
Portugalia: Aciclovir Aurovitas
Hiszpania: Aciclovir Aurovitas 200 mg comprimidos EFG

Ulotka: informacje dla pacjenta

Aciclovir Aurobindo Pharma 400 mg tabletki

Lek równoważny
Dokładnie przeczytaj ten ulotkę zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

7. Co to jest Aciclovir Aurobindo Pharma i do czego służy
8. Co należy wiedzieć przed zażyciem Aciclovir Aurobindo Pharma
9. Jak stosować Aciclovir Aurobindo Pharma
10. Możliwe działania niepożądane
11. Jak przechowywać Aciclovir Aurobindo Pharma
12. Zawartość opakowania i inne informacje

7. Co to jest Aciclovir Aurobindo Pharma i do czego służy

Aciclovir Aurobindo Pharma zawiera substancję czynną o nazwie acyklowir, która należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwirusowymi. Działa ona poprzez zabijanie lub zatrzymywanie wzrostu wirusów.
Aciclovir Aurobindo Pharma jest wskazany do:

• leczenia ospy wietrznej i półpaśca;
• leczenia opryszczki pospolitej warg, opryszczki narządów płciowych oraz innych zakażeń wywołanych przez wirus opryszczki (herpes simplex);
• zapobiegania nawrotom tych zakażeń po wyleczeniu;
• zapobiegania nawrotom tych zakażeń u osób z osłabionym układem odpornościowym, które mają mniejszą zdolność do walki z infekcjami.

8. Co należy wiedzieć przed zażyciem Aciclovir Aurobindo Pharma

Nie przyjmuj Aciclovir Aurobindo Pharma:

• jeśli jest nadwrażliwy na acyklowir, walerocyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Nie przyjmuj Aciclovir Aurobindo Pharma, jeśli którykolwiek z powyższych punktów do Ciebie należy. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Aciclovir Aurobindo Pharma.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Aciclovir Aurobindo Pharma, jeśli:

• masz problemy z nerkami;
• masz więcej niż 65 lat.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych punktów do Ciebie należy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Aciclovir Aurobindo Pharma.
Ważne, aby podczas przyjmowania Aciclovir Aurobindo Pharma dużo pić wody.
Inne leki i Aciclovir Aurobindo Pharma
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty oraz preparaty ziołowe.
W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• probenecyd, stosowany w leczeniu dny moczanowej;
• cytydynę, stosowaną w leczeniu wrzodów żołądka;
• mykofenolanu myfetylu, stosowanego w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych organów.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Niektóre działania niepożądane, takie jak uczucie zmęczenia lub senność, mogą wpływać na zdolność koncentracji i reakcji.
Upewnij się, że nie występują u Ciebie te objawy, zanim zaczniesz kierować pojazdem lub korzystać z maszyn.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, czyli jest zasadniczo „bez sodu”.

9. Jak stosować Aciclovir Aurobindo Pharma

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób stosowania tego leku:

• Stosuj ten lek doustnie.
• Tabletkę należy połknąć całą, popijając niewielką ilość wody.
• Rozpocznij stosowanie Aciclovir Aurobindo Pharma tak szybko, jak to możliwe.

Dawka zależna jest od wskazań do leczenia Aciclovir Aurobindo Pharma. Lekarz omówi to z Tobą. Dostępna jest również tabletka o dawce 200 mg.
Leczenie ospowicy wietrznej i półpaśca

• Typowa dawka to dwie tabletki 400 mg pięć razy dziennie.
• Dawki należy przyjmować w odstępach około 4 godzin.
• Sugerowane godziny to: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 i 23:00.
• Stosuj Aciclovir Aurobindo Pharma przez 7 dni.

Leczenie opryszczki wargowej i opryszczki narządów płciowych

• Typowa dawka to jedna tabletka 200 mg pięć razy dziennie.
• Dawki należy przyjmować w odstępach około 4 godzin.
• Sugerowane godziny to: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 i 23:00.
• Stosuj Aciclovir Aurobindo Pharma przez 5 dni lub dłużej, jeśli lekarz zaleci.

Zapobieganie nawrotom tych infekcji po ich wyleczeniu

• Typowa dawka to jedna tabletka 200 mg cztery razy dziennie.
• Dawki należy przyjmować w odstępach około 6 godzin.
• Stosuj Aciclovir Aurobindo Pharma tak długo, jak lekarz nie powie, by zakończyć leczenie.

Zapobieganie nawrotom tych infekcji u osób z osłabionym układem odpornościowym, które gorzej radzą sobie z infekcjami

• Typowa dawka to jedna tabletka 200 mg cztery razy dziennie.
• Dawki należy przyjmować w odstępach około 6 godzin.
• Stosuj Aciclovir Aurobindo Pharma tak długo, jak lekarz nie powie, by zakończyć leczenie.

Lekarz może konieczność dostosowania dawki Aciclovir Aurobindo Pharma, jeśli:

• lek jest przeznaczony dla dziecka;
• masz więcej niż 65 lat;
• masz problemy z nerkami. W przypadku problemów z nerkami ważne jest, aby podczas stosowania Aciclovir Aurobindo Pharma pić dużo wody.

Powiadom lekarza przed zażyciem Aciclovir Aurobindo Pharma, jeśli którykolwiek z powyższych punktów do Ciebie się odnosi.
Jeśli zażyjesz zbyt dużą dawkę Aciclovir Aurobindo Pharma

Aciclovir Aurobindo Pharma zazwyczaj nie jest szkodliwy, chyba że zażywa się go w nadmiarze przez kilka dni.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli zażyłeś zbyt dużą dawkę Aciclovir Aurobindo Pharma. Zabierz ze sobą opakowanie leku.
Jeśli zapomnisz zażyć Aciclovir Aurobindo Pharma

• Jeśli zapomniałeś zażyć Aciclovir Aurobindo Pharma, zażyj go jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Jednak jeśli do następnej dawki zostało niewiele czasu, pomiń pominiętą dawkę.
• Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

10. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Reakcje alergiczne (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)
Jeśli wystąpi u Ciebie reakcja alergiczna, przestań przyjmować Aciclovir Aurobindo Pharma i skontaktuj się z lekarzem
natychmiast.
Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować:

• wysypkę, swędzenie lub pokrzywkę na skórze;
• obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała;
• duszność, świsty podczas oddychania lub trudności z oddychaniem;
• omdlenie.

Inne działania niepożądane obejmują:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• bóle głowy;
• zawroty głowy;
• nudności;
• wymioty;
• biegunkę;
• bóle brzucha;
• wysypkę;
• reakcję skóry po narażeniu na światło słoneczne (światłoczulinność);
• swędzenie;
• zmęczenie;
• niewyjaśnioną gorączkę (podwyższoną temperaturę) oraz uczucie omdlenia, szczególnie w pozycji stojącej.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• swędzenie, swędzącą wysypkę na skórze;
• wypadanie włosów.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• zmiany w wynikach niektórych badań krwi i moczu;
• wzrost aktywności enzymów wątrobowych.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10000):

• zmniejszoną liczbę czerwonych krwinek we krwi (anemię);
• zmniejszoną liczbę białych krwinek we krwi (leukopenię);
• zmniejszoną liczbę płytek krwi we krwi (komórek pomagających w krzepnięciu krwi) (trombocytopenię);
• uczucie osłabienia;
• uczucie niepokoju lub dezorientacji;
• drżenia;
• halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją);
• drgawki;
• uczucie niezwykłego zmęczenia lub senności;
• niestabilność podczas chodzenia i brak koordynacji;
• trudności w mówieniu;
• niemożność jasnego myślenia lub oceny;
• utratę przytomności (śpiączkę);
• porażenie części lub całego ciała;
• zaburzenia zachowania, mowy i ruchów oczu;
• ból szyi i wrażliwość na światło;
• zapalenienie wątroby (hepatyt);
• żółtaczkę (żółknięcie białek oczu lub skóry);
• zaburzenia nerek, wskutek których wytwarza się mało moczu lub nie wytwarza go wcale;
• ból w dolnej części pleców, w okolicy nerek lub tuż nad biodrem (ból nerkowy).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

11. Jak przechowywać Aciclovir Aurobindo Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie i opakowaniu po oznaczeniu WAŻ.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

12. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Aciclovir Aurobindo Pharma
Substancją czynną jest acyklowir. Każda tabletka 400 mg zawiera 400 mg acyklowiru.
Pozostałe składniki to:
celuloza mikrokrystaliczna (stopień 101), glikolian sodu skrobi (typ A), povidon (K-30), krzemionka koloidalna bezwodna, stearyna magnezu.
Opis wyglądu Aciclovir Aurobindo Pharma i zawartości opakowania
Tabletki.
Tabletki niepowlekane, od białego do bladoróżowego, okrągłe (średnica: 11,8 mm), dwuwypukłe, z oznaczeniem
„AR” i „400” oddzielonymi linią podziału po jednej stronie, druga strona jest gładka. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Aciclovir Aurobindo Pharma jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 25 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe, 102 – 21047 Saronno (VA)
Producenci
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugalia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Włochy: Aciclovir Aurobindo Pharma
Portugalia: Aciclovir Aurovitas

Ulotka: informacje dla pacjenta

Aciclovir Aurobindo Pharma 800 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

13. Co to jest Aciclovir Aurobindo Pharma i do czego służy
14. Co należy wiedzieć przed zażyciem Aciclovir Aurobindo Pharma
15. Jak stosować Aciclovir Aurobindo Pharma
16. Możliwe działania niepożądane
17. Jak przechowywać Aciclovir Aurobindo Pharma
18. Zawartość opakowania i inne informacje

13. Co to jest Aciclovir Aurobindo Pharma i do czego służy

Aciclovir Aurobindo Pharma zawiera substancję czynną o nazwie acyclovir, która należy do grupy
leków zwanych lekami przeciwwirusowymi. Działa zabijając wirusy lub zatrzymując ich wzrost.
Aciclovir Aurobindo Pharma jest wskazany do:

• leczenia ospy wietrznej i półpaśca.

14. Co należy wiedzieć przed zażywaniem Aciclovir Aurobindo Pharma

Nie przyjmuj Aciclovir Aurobindo Pharma:

• jeśli jesteś uczulony na acyklowir, waleracyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Nie przyjmuj Aciclovir Aurobindo Pharma, jeśli powyższe dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Aciclovir Aurobindo Pharma.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Aciclovir Aurobindo Pharma, jeśli:

• masz problemy z nerkami;
• masz więcej niż 65 lat.

Jeśli nie jesteś pewien, czy powyższe Cię dotyczy, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Aciclovir Aurobindo Pharma. Ważne jest, aby podczas przyjmowania Aciclovir Aurobindo Pharma dużo pić wody.
Inne leki i Aciclovir Aurobindo Pharma
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś, lub możesz zacząć przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty oraz preparaty ziołowe.
W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• probenecyd, stosowany w leczeniu dny;
• cymetrydyna, stosowana w leczeniu wrzodów żołądka;
• mykofenolan mofetylu, stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Niektóre działania niepożądane, takie jak uczucie zmęczenia lub senność, mogą wpływać na zdolność koncentracji i reakcji.
Upewnij się, że nie występują u Ciebie takie objawy, zanim zaczniesz kierować pojazdem lub używać maszyn.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

15. Jak stosować Aciclovir Aurobindo Pharma

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób stosowania tego leku:

• Ten lek przyjmuje się doustnie.
• Tabletkę należy połknąć całą, popijając niewielką ilość wody.
• Rozpocznij stosowanie Aciclovir Aurobindo Pharma tak szybko, jak to możliwe.

Dawka leku zależy od powodu, dla którego został przepisany Aciclovir Aurobindo Pharma. Lekarz omówi to z Tobą.
Leczenie ospówki wietrznej i ogniska półpaśca

• Typowa dawka to jedna tabletka 800 mg pięć razy dziennie.
• Dawki należy przyjmować w odstępach około 4 godzin.
• Sugerowane godziny podawania to: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 i 23:00.
• Aciclovir Aurobindo Pharma należy przyjmować przez 7 dni.

Lekarz może potrzebować dostosować dawkę Aciclovir Aurobindo Pharma, jeśli:

• lek jest przeznaczony dla dziecka;
• masz ponad 65 lat;
• masz problemy z nerkami. Jeśli masz problemy z nerkami, ważne jest, aby podczas przyjmowania Aciclovir Aurobindo Pharma pić dużo wody.

Powiadom lekarza przed przyjmowaniem Aciclovir Aurobindo Pharma, jeśli którykolwiek z powyższych punktów Cię dotyczy.
Jeśli przyjmiesz więcej Aciclovir Aurobindo Pharma niż należy

Aciclovir Aurobindo Pharma zazwyczaj nie jest szkodliwy, chyba że przyjmujesz zbyt dużą dawkę przez kilka dni.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Aciclovir Aurobindo Pharma. Zabierz ze sobą opakowanie leku.
Jeśli zapomnisz przyjąć Aciclovir Aurobindo Pharma

• Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Aciclovir Aurobindo Pharma, zrób to jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Jednak jeśli jest już prawie czas na następną dawkę, pomij dawkę przeoczonych.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

16. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Reakcje alergiczne (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)
Jeśli wystąpi u Ciebie reakcja alergiczna, przestań przyjmować Aciclovir Aurobindo Pharma i skontaktuj się z lekarzem natychmiast.
Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować:

• wysypkę, swędzenie lub pokrzywkę na skórze;
• obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała;
• duszność, świsty podczas oddychania lub trudności z oddychaniem;
• omdlenie.

Inne działania niepożądane obejmują:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• ból głowy;
• zawroty głowy;
• nudności;
• wymioty;
• biegunkę;
• bóle brzucha;
• wysypkę;
• reakcję skóry po ekspozycji na światło słoneczne (światłoczułość);
• swędzenie;
• zmęczenie;
• niewyjaśnioną gorączkę (podwyższoną temperaturę) oraz uczucie omdlenia, szczególnie w pozycji stojącej.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• swędzenie, swędzącą wysypkę na skórze;
• wypadanie włosów.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• zmiany w wynikach niektórych badań krwi i moczu;
• wzrost aktywności enzymów wątrobowych.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10000):

• zmniejszoną liczbę czerwonych krwinek w krwi (anemia);
• zmniejszoną liczbę białych krwinek w krwi (leukopenia);
• zmniejszoną liczbę płytek krwi w krwi (komórek pomagających w krzepnięciu krwi) (trombocytopenia);
• uczucie osłabienia;
• uczucie niepokoju lub dezorientacji;
• drżenia;
• halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją);
• drgawki;
• uczucie niezwykłego zmęczenia lub senności;
• niestabilność podczas chodzenia i brak koordynacji;
• trudności w mówieniu;
• niemożność myślenia lub oceny rzeczywistości w sposób jasny;
• utratę przytomności (śpiączka);
• porażenie części lub całego ciała;
• zaburzenia zachowania, mowy i ruchów oczu;
• ból szyi i wrażliwość na światło;
• zapalenienie wątroby (hepatyt);
• żółtaczkę (żółknięcie białka oczu lub skóry);
• problemy z nerkami, w wyniku których nie wytwarza się moczu lub wytwarza go bardzo mało;
• ból w dolnej części pleców, w okolicy nerek lub tuż nad biodrem (ból nerkowy).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie wymieniono w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

17. Jak przechowywać Aciclovir Aurobindo Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu przydatności do użycia, który jest podany na etykiecie i opakowaniu po oznaczeniu PRZ.
Termin przydatności do użycia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

18. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Aciclovir Aurobindo Pharma
Substancją czynną jest acyklowir. Każda tabletka 800 mg zawiera 800 mg acyklowiru.
Pozostałe składniki to:
celuloza mikrokrystaliczna (gatunek 101), glikolat sodu skrobi (typ A), povidon (K-30), krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu.
Opis wyglądu Aciclovir Aurobindo Pharma i zawartość opakowania
Tabletki.
Tabletki nie powlekane, od białego do blado-białego koloru, owalne, dwuwypukłe, z oznaczeniem „AR” i „800” oddzielonymi linią podziału po jednej stronie, druga strona gładka. Tabletka może zostać podzielona na dwie równe dawki.
Wymiary to 21 mm x 10 mm.
Aciclovir Aurobindo Pharma jest dostępny w opakowaniach blisterowych.
Opakowania zawierające:
35, 100 i 500 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone na rynek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe, 102 – 21047 Saronno (VA)
Producenci
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugalia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: Aciclovir Aurobindo Pharma
Portugalia: Aciclovir Aurovitas
Hiszpania: Aciclovir Aurovitas 800 mg comprimidos EFG