Ацид фолік СФ
Італія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Ацид фолік СФ 5 мг таблетки
Ацид фолік безводний
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листівка
- Що таке Ацид фолік СФ і для чого він призначений
- Що ви повинні знати перед прийомом Ациду фоліку СФ
- Як приймати Ацид фолік СФ
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Ацид фолік СФ
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Ацид фолік СФ і для чого він призначений
Ацид фолік належить до групи лікарських засобів, які називаються вітамін В
Ацид фолік СФ може застосовуватися для:
Лікування:
- анемії, включаючи ті, що викликані поганим харчуванням, поганим засвоєнням їжі, наприклад, при ціліакії, дефіцитом ациду фолікового, під час дитинства або вагітності.
Профілактики:
- дефіциту ациду фолікового у пацієнтів, які приймають ліки для лікування епілепсії
- дефектів нервової трубки у плоду (наприклад, спіна біфіда), у жінок, які планують вагітність і перебувають у групі ризику народження дитини з таким дефектом.
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ациду фолік СФ
Не приймайте Ацид фолік СФ
-
якщо Ви маєте алергію на фолієву кислоту або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Алергійна реакція може включати висипання, свербіж, труднощі з диханням або набряк обличчя, губ, горла або
язика; -
якщо Вам поставили діагноз анемія невідомого походження.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ациду фолік СФ
- якщо Ви маєте злоякісне захворювання або пухлину.
- якщо Ви маєте дефіцит вітаміну B. Пацієнти з дефіцитом вітаміну B не повинні лікуватися фолієвою кислотою, якщо одночасно не приймають достатні дози гідроксикобаламіну.
Діти
Ацид фолік СФ не повинен застосовуватися у дітей віком молодше 6 років, оскільки таблетки не є відповідною лікарською формою для дітей молодше 6 років. Для дітей старше 6 років прочитайте розділ 3 Як приймати Ацид фолік СФ
Інші лікарські засоби та Ацид фолік СФ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете
приймати
будь-які інші лікарські засоби.
Це стосується зокрема таких ліків:
- ліки для лікування нападів епілепсії, такі як фенітоїн, фенобарбітал і примідон
- хлорамфенікол та котримоксазол, що використовуються для лікування інфекцій
- сульфасалазин, що використовується для лікування виразкового коліту, хвороби Крона або ревматоїдного артриту.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього
лікарського засобу.
Цей лікарський засіб не призначений для застосування у здорових вагітних жінок, для яких рекомендовані нижчі дози, а для вагітних жінок із дефіцитом фолієвої кислоти або жінок із ризиком повторного виникнення дефектів нервової трубки.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ацид фолік СФ не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами та
використовувати механізми.
Ацид фолік СФ містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
3. Як застосовувати Ацид фолік СФ
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо
у Вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Пероральне застосування:
- Ковтніть цілу таблетку разом з водою, щодня о тій самій годині
- Застосовуйте цей лікарський засіб протягом часу, який вказав лікар
Рекомендована доза:
Дорослі (включаючи літніх пацієнтів)
Для лікування анемії, спричиненої дефіцитом фолієвої кислоти, та для профілактики
дефіциту фолієвої кислоти, спричиненого деякими лікарськими засобами: 5 мг на добу
протягом 4 місяців; дозу можна збільшити до 15 мг на добу.
Для профілактики дефектів нервової трубки у плода у жінок, які планують вагітність,
і у яких відомий ризик: 5 мг на добу, яку слід починати приймати щонайменше за 3 місяці
до зачаття та продовжувати протягом першого триместру вагітності.
Для лікування підтвердженого дефіциту фолієвої кислоти під час вагітності: 5 мг на добу
до народження дитини.
Застосування у дітей та підлітків
Ацид фолік СФ не слід застосовувати дітям молодше 6 років, оскільки таблетки не є
відповідною лікарською формою для дітей молодше 6 років.
Для лікування анемії, спричиненої дефіцитом фолієвої кислоти:
Діти та підлітки віком від 6 до 18 років: 5 мг на добу протягом 4 місяців; підтримувальна
терапія — 5 мг на добу кожні 1–7 днів.
Для лікування анемії або порушень всмоктування:
Діти віком від 6 до 12 років: 5 мг один раз на добу.
Діти та підлітки віком від 12 до 18 років: 5–10 мг один раз на добу.
Якщо Ви застосували більше Ацид фолік СФ, ніж слід
Якщо Ви (або хтось інший) випили багато таблеток одночасно, або якщо Ви підозрюєте, що
дитина прийняла
таблетки, негайно зверніться до найближчого швидкого медичного пункту або до лікаря.
Якщо Ви забули прийняти Ацид фолік СФ
Якщо Ви забули прийняти таблетку, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте,
якщо тільки до наступного прийому не залишилося мало часу. Не подвоюйте дозу, щоб
відшкодувати пропущену таблетку. Прийміть наступні дози в призначені часи.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу,
зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх осіб.
Були зареєстровані такі рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000):
- Алергічна реакція: висипання, набряк обличчя, губ, язика або горла, або утруднене дихання чи ковтання. Це дуже серйозний побічний ефект, який може вимагати негайної медичної допомоги або госпіталізації. Якщо це відбулося, припиніть прийом Ациду фоліку СФ і негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
- Проблеми зі шлунком: нудота, відсутність апетиту, відчуття переповнення шлунка та метеоризм.
Були зареєстровані такі побічні ефекти невідомої частоти:
- Серйозна алергічна реакція (анапілактична реакція)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Ацид фолік СФ
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на картонній упаковці та етикетці.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Ацид фолік СФ
- Діюча речовина: фолієва кислота безводна 5 мг.
- Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, силіція колоїдна безводна, магнію стеарат.
Опис зовнішнього вигляду Ацид фолік СФ та вміст упаковки
Таблетки.
Таблетки непокриті жовтого кольору, круглі, двоопуклі, діаметром 5,5 мм,
з маркуванням літер «FO» з одного боку.
Упаковки:
Блистери: 20, 28, 60 та 120 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються.
Власник дозволу на введення в обіг
SF Group S.r.l.
Via Tiburtina 1143 – 00156
Рим
Італія
Виробник
Lachifarma S.r.l.
Laboratorio Chimico
Salentino
s.s. 16, промислова зона
73010 Дзоліно (LE)
Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під наступними
назвами:
Ісландія: Benfol
Італія: Ацид фолік СФ