Фолиевая кислота СФ

Инструкция по применению: информация для пациента

Фолиевая кислота СФ 5 мг таблетки

Фолиевая кислота безводная
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть для них опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Фолиевая кислота СФ и для чего она применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Фолиевой кислоты СФ
3. Как принимать Фолиевую кислоту СФ
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Фолиевую кислоту СФ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Фолиевая кислота СФ и для чего она применяется

Фолиевая кислота относится к группе лекарственных средств, называемых витамином В
Фолиевая кислота СФ может применяться для:
Лечения:

• анемии, включая анемии, вызванные неполноценным питанием, нарушением всасывания питательных веществ, как при целиакии, дефицитом фолиевой кислоты, а также в детском возрасте и во время беременности.

Профилактики:

• дефицита фолиевой кислоты у пациентов, принимающих лекарственные средства для лечения эпилепсии;
• дефектов нервной трубки у плода (например, spina bifida) у женщин, планирующих беременность и находящихся в группе риска рождения ребёнка с таким дефектом.

2. Что следует знать перед приемом Фолиевой кислоты СФ

Не принимайте Фолиевую кислоту СФ

• если у вас аллергия на фолиевую кислоту или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Аллергическая реакция может включать сыпь, зуд, затрудненное дыхание или отек лица, губ, горла или языка;
• если вам поставлен диагноз анемии, причина которой неизвестна.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Фолиевой кислоты СФ

• если у вас злокачественное заболевание или опухоль;
• если у вас дефицит витамина B₁₂. Пациенты с дефицитом витамина B₁₂ не должны лечиться фолиевой кислотой, если не проводится адекватное лечение гидроксокобаламином.

Дети
Фолиевая кислота СФ не должна применяться у детей в возрасте младше 6 лет, поскольку таблетки не являются подходящей лекарственной формой для детей младше 6 лет. Для детей старше 6 лет прочитайте раздел 3 Как принимать Фолиевую кислоту СФ.

Другие лекарственные средства и Фолиевая кислота СФ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно это касается следующих препаратов:

• лекарственные средства для лечения эпилептических припадков, такие как фенитоин, фенобарбитал и примидон;
• хлорамфеникол и ко-тримоксазол, применяемые для лечения инфекций;
• сульфасалазин, применяемый для лечения язвенного колита, болезни Крона или ревматоидного артрита.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее наступление, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Это лекарственное средство не предназначено для применения у здоровых беременных женщин, которым рекомендованы более низкие дозы, а для беременных женщин с дефицитом фолиевой кислоты или женщин, находящихся в группе риска по повторному возникновению дефектов нервной трубки.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Фолиевая кислота СФ не оказывает влияния или оказывает пренебрежимое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Фолиевая кислота СФ содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Фолиевую кислоту СФ

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или
фармацевта. В случае возникновения сомнений обратитесь к врачу или
фармацевту.
Способ применения внутрь:

• Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой, в одно и то же время каждый день.
• Принимайте этот препарат в течение срока, указанного врачом.

Рекомендуемая доза:
Взрослым (включая пожилых пациентов)
Для лечения анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты, и для профилактики дефицита
фолиевой кислоты, вызванного некоторыми лекарственными средствами: по 5 мг в день в течение 4 месяцев; доза может быть увеличена до 15 мг в день.
Для профилактики дефектов нервной трубки у плода у женщин, планирующих беременность, и у которых известен риск: по 5 мг в день, начиная как минимум за 3 месяца до зачатия и в течение первого триместра
беременности.
Для лечения подтверждённого дефицита фолиевой кислоты во время беременности: по 5 мг в день до родов.

Применение у детей и подростков
Фолиевая кислота СФ не должна применяться у детей в возрасте младше 6 лет, поскольку таблетки не являются подходящей лекарственной формой для детей младше 6 лет.
Для лечения анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты:
Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет: по 5 мг в день в течение 4 месяцев; поддерживающая терапия — по 5 мг один раз в 1–7 дней.
Для лечения анемии или нарушений всасывания:
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 5 мг один раз в день.
Дети и подростки в возрасте от 12 до 18 лет: по 5–10 мг один раз в день.

Если вы приняли Фолиевую кислоту СФ в большей дозе, чем нужно
Если вы (или кто-либо другой) случайно приняли большое количество таблеток одновременно, или если вы подозреваете, что ребёнок проглотил какие-либо таблетки, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя или к врачу.

Если вы забыли принять Фолиевую кислоту СФ
Если вы забыли принять таблетку, примите её как можно скорее, как только вспомните, если только до приёма следующей таблетки не осталось уже меньше часа. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Принимайте оставшиеся дозы в обычное время.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты наблюдались редко (могут встречаться у до 1 человека из 1 000):

• Аллергическая реакция: кожная сыпь, отёк лица, губ, языка или горла, затруднённое дыхание или глотание. Это очень серьёзный побочный эффект, который может потребовать неотложной медицинской помощи или госпитализации. В случае возникновения этих симптомов немедленно прекратите приём препарата Фолиевая кислота СФ и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
• Проблемы со стороны желудка: тошнота, потеря аппетита, ощущение наполненности и метеоризм.

Следующие побочные эффекты наблюдались с неизвестной частотой:

• Тяжёлая аллергическая реакция (анафилактическая реакция)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Фолиевую кислоту СФ

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей.
Не используйте лекарство после даты, указанной на упаковке и этикетке.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом
о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Фолиевая кислота СФ

• Действующее вещество — фолиевая кислота безводная 5 мг.
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния.

Описание внешнего вида Фолиевой кислоты СФ и содержимое упаковки
Таблетки.
Таблетки, не покрытые оболочкой, жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 5,5 мм, с маркировкой «FO» на одной стороне.
Упаковки:
Блистеры: по 20, 28, 60 и 120 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
SF Group S.r.l.
Виа Тибуртинa, 1143 – 00156
Рим
Италия
Производитель
Lachifarma S.r.l.
Laboratorio Chimico Salentino
s.s. 16, зона индустриале
73010 Дзоллино (LE)
Италия
На данный препарат выдано разрешение в странах — участницах Европейского экономического пространства
с указанием следующих
наименований:
Исландия: Benfol
Италия: Фолиевая кислота СФ