Інструкція: інформація для пацієнта

Ацетилцистеїн DOC 600 мг шипучі таблетки

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб був призначений саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст цього листка:

Що таке Ацетилцистеїн DOC і для чого він призначається
Що потрібно знати перед прийомом Ацетилцистеїн DOC
Як приймати Ацетилцистеїн DOC
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ацетилцистеїн DOC
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ацетилцистеїн DOC і для чого він призначений

Цей лікарський засіб містить активну речовину ацетилцистеїн, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються експекторантами — муколітиками, які використовуються для полегшення виведення слизу з дихальних шляхів. Він також є антидотом у разі передозування парацетамолу та допомагає протидіяти побічним ефектам деяких ліків на сечовидільну систему.
Ацетилцистеїн DOC призначають для лікування захворювань дихальної системи, які супроводжуються підвищеною продукцією густого і в’язкого слизу (гіперсекреція густого і в’язкого характеру), зокрема:

запалення бронхів (гострий бронхіт, хронічний бронхіт та його загострення);
розширення і руйнування альвеол легень (легеневий емфізема);
кістозний фіброз (муковіскідоз);
розширення бронхів (бронхіектазиї).

Цей лікарський засіб також використовується для протидії токсичній дії певних речовин (антидотна терапія), зокрема:

у разі випадкового або навмисного передозування парацетамолу (протизапального засобу);
порушення сечовидільних шляхів, що утруднюють нормальний відтік сечі (уропатія), спричинені ліками, такими як ізофосфамід і циклофосфамід (хіміотерапевтичні агенти).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ацетилцистеїн DOC

Не приймайте Ацетилцистеїн DOC

якщо Ви маєте алергію на ацетилцистеїн, на подібні речовини або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ацетилцистеїн DOC.
Приймайте цей лікарський засіб обережно та завжди під контролем лікаря у таких випадках:

якщо Ви страждаєте від запальної хвороби бронхів, яка називається бронхіальна астма. Негайно припиніть прийом лікарського засобу, якщо з’являться скорочення бронхіальних м’язів (бронхоспазм);
якщо Ви страждаєте або страждали від проблеми шлунка або кишечника, яка називається пептична виразка, особливо якщо одночасно приймаєте інші лікарські засоби, що викликають проблеми шлунка (гастролізивні засоби), разом з Ацетилцистеїн DOC;
якщо Ви маєте непереносимість гістаміну, під час терапії Ацетилцистеїн DOC можуть виникнути алергічні реакції (гіперчутливість);

Цей лікарський засіб може розріджувати слиз у бронхах (бронхіальні секреції) та збільшувати його об’єм, особливо на початку лікування. Тому, якщо це відбувається, а Ви не можете відкашляти бронхіальні виділення (відкашлювати), зверніться до лікаря, який порадить Вам метод видалення слизу (постуральний дренаж або бронхоаспірацію).
Якщо Ви відчуваєте запах сірки, не хвилюйтеся, оскільки це не вказує на зміну лікарського засобу, а зумовлено діючою речовиною ацетилцистеїном, яка міститься в препараті.
Лабораторні дослідження: Ацетилцистеїн може впливати на деякі аналізи крові та сечі (колориметричне визначення саліцилатів та тести на визначення кетонів).
Повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, перед проходженням досліджень.
Діти та підлітки
Ацетилцистеїн DOC 600 мг шипучі таблетки не рекомендуються для дітей та підлітків (через високий вміст діючої речовини). Для цих пацієнтів доступні інші лікарські форми з меншим вмістом діючої речовини.
Інші лікарські засоби та Ацетилцистеїн DOC
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби.
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви приймаєте:

ліки, що зменшують кашель (протикушльові засоби), оскільки вони можуть призвести до накопичення слизу в бронхах через зниження кашльового рефлексу.

Приймайте цей лікарський засіб обережно та зверніться до лікаря, якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів:

активований вугілля, що використовується для лікування розладів травлення або для видалення газів у кишечнику (метеоризм), оскільки може зменшити ефективність Ацетилцистеїн DOC;
антибіотики, ліки, що використовуються для лікування інфекцій, які приймаються перорально (за винятком лоракарбефу). Рекомендовано приймати ці ліки з інтервалом принаймні дві години від Ацетилцистеїн DOC;
нітрогліцерин, що використовується при деяких захворюваннях серця. Спільне застосування цього лікарського засобу та Ацетилцистеїн DOC може призвести до зниження артеріального тиску (гіпотензія), навіть важкого ступеня, та головного болю (цефалгія). Якщо необхідно одночасне застосування нітрогліцерину та ацетилцистеїну, лікар буде уважно спостерігати за Вами щодо можливого зниження тиску та появи головного болю.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Приймайте цей лікарський засіб під час вагітності або годування грудьми тільки у разі, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає відомостей, які вказують, що дія цього лікарського засобу впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Ацетилцистеїн DOC шипучі таблетки містять натрій
Цей лікарський засіб містить 194 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на одну таблетку. Це відповідає 9,7% максимальної добової норми споживання натрію дорослою людиною, рекомендованої з харчуванням.

3. Як застосовувати Ацетилцистеїн DOC

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Інструкція з застосування
Розчиніть одну таблетку у склянці з невеликою кількістю води, за необхідності перемішуючи
чайною ложечкою.
Приймайте лікарський засіб одразу після приготування розчину і після їжі.
Не змішуйте інші лікарські засоби до розчину.
Рекомендується вживати рідину під час лікування.
Лікування захворювань дихальних шляхів:
Рекомендована добова доза Ацетилцистеїн DOC шипучих таблеток — 1 таблетка (600 мг) на добу, бажано ввечері.
Лікар може порадити вам змінити частоту прийому або розділити дозу, але без перевищення максимальної добової дози 600 мг.
Тривалість лікування становить від 5 до 10 днів при гострих формах, а при хронічних формах — за рішенням лікаря — кілька місяців.
Лікування випадкового або навмисного отруєння парацетамолом:
Початкова рекомендована доза — 140 мг ацетилцистеїну на 1 кг маси тіла, яку слід ввести якомога швидше, але не пізніше ніж через 10 годин після прийому парацетамолу.
Надалі доза становить 70 мг ацетилцистеїну на 1 кг маси тіла кожні 4 години протягом 1–3 днів.
Лікування уропатії (захворювання сечовидільних шляхів), спричиненої хіміотерапією (ізо- та циклофосфамідом):
Дотримуйтесь призначення лікаря.
Зазвичай рекомендована доза — 4 г ацетилцистеїну на добу, розділених на 4 прийоми по 1 г, які приймають протягом 5 днів хіміотерапії.
Якщо ви прийняли більше Ацетилцистеїн DOC, ніж слід
Випадки передозування не повідомлялися. Симптоми передозування можуть включати нудоту, блювоту та діарею.
У разі прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Ацетилцистеїн DOC
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

алергічні реакції (гіперчутливість);
головний біль (цефалгія);
дзвін у вухах (тинітус);
прискорення серцебиття (тахікардія);
блювота;
діарея;
запалення ротової порожнини (стоматит);
біль у животі;
нудота;
подразнення шкіри (крур’ї, висип);
набряк через накопичення рідини в глибоких шарах шкіри (ангіоедема), найчастіше навколо очей, губ, язика, горла, статевих органів, рук і ніг, що може ускладнювати дихання та/або ковтання (ангіоедема);
свербіж;
підвищення температури (пірексія);
зниження артеріального тиску.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 людей)

скорочення бронхіальних м’язів (бронхоспазм);
утруднення дихання (диспнея);
утруднення травлення (диспепсія).

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10000 людей)

тяжкі алергічні реакції (анапілактичний шок, анафілактична/аналогічна реакція);
кровотеча з судин (кровотеча).

Невідомі (частота яких не може бути встановлена за наявними даними)

набряк обличчя;

У дуже рідкісних випадках спостерігалися тяжкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лієля). Якщо у вас з’явилися ознаки алергії або тяжкої шкірної реакції з ураженням шкіри та змінами слизових оболонок, припиніть прийом препарату Ацетилцистеїн DOC і негайно зверніться до лікаря.
Також зверніться до лікаря, якщо у вас виникло подовження часу кровотечі (знижена згортання крові через зниження агрегації тромбоцитів).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте надати більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі не вище 30°C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ацетилцистеїн DOC 600 мг шипучі таблетки

Діюча речовина — ацетилцистеїн: 1 шипуча таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну.
Інші компоненти: лимонна кислота безводна, малтодекстрина, натрію гідрогенкарбонат, ароматизатор апельсин, L-лейцин, натрію сахаринат.

Опис зовнішнього вигляду Ацетилцистеїн DOC та вміст упаковки
Ацетилцистеїн DOC 600 мг шипучі таблетки: пачка, що містить 20 або 30 шипучих таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l., Via Turati 40, 20121 Мілано
Виробник
E-Pharma Trento S.p.A., Frazione Ravina, Via Provina, 2, 38123 Тренто (TN)