Інструкція: інформація для пацієнта

Атенолол ЗЕНТИВА 100 мг таблетки

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Атенолол ЗЕНТИВА та для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Атенолол ЗЕНТИВА
Як приймати Атенолол ЗЕНТИВА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Атенолол ЗЕНТИВА
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Атенолол ЗЕНТИВА і для чого його застосовують

Атенолол ЗЕНТИВА містить атенолол
Атенолол належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-блокаторами, що діють, уповільнюючи серцебиття (зменшуючи частоту серцевих скорочень і серцеву скоротливість).
Атенолол ЗЕНТИВА призначається дорослим для:

лікування підвищеного артеріального тиску (артеріальна гіпертензія)
лікування нападів стенокардії (хвороба серця, яка проявляється болями в грудях)
лікування порушень серцевого ритму (аритмії)
допомоги у запобіганні повторному серцевому нападу (гострий інфаркт міокарда)

Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Атенолол ЗЕНТИВА

Не приймайте Атенолол ЗЕНТИВА

якщо Ви маєте алергію на атенолол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви хворієте на захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, яка не контролюється адекватною терапією, або серцевий блок
якщо у Вас знижена частота серцевих скорочень або нерегулярний серцевий ритм, дуже низький кров’яний тиск, тяжкі порушення кровообігу
при стані серця, що виникає, коли кров недостатньо насичена киснем (кардіогенний шок)
якщо лікар діагностував у Вас підвищений рівень кислоти в крові (метаболічний ацидоз)
якщо Ви хворієте на пухлину, яка називається «феохромоцитома», що не лікується (зазвичай ця пухлина розвивається поблизу нирки і може спричиняти підвищення кров’яного тиску)

Якщо Ви перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій, повідомте про це лікаря.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Атенолол ЗЕНТИВА:

якщо у Вас є проблеми з нирками
якщо у Вас є проблеми з щитоподібною залозою (залоза, розташована в області шиї)
якщо Ви хворієте на цукровий діабет (захворювання, що характеризується надлишком цукру в крові)
якщо у Вас є проблеми з серцем або порушення кровообігу, навіть якщо вони контролюються адекватною терапією
якщо у Вас є проблеми з диханням або астма
якщо Ви хворієте на певний тип болю в грудях, що називається «ангіна Принцметала»
якщо Ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»)
якщо раніше у Вас були алергічні реакції (наприклад, від укусу комахи)
якщо Ви приймаєте ліки верапаміл або дилтіазем

Знижена частота серцевих скорочень (зниження кількості ударів серця на хвилину)
Під час лікування Атенолол ЗЕНТИВА у Вас може знижуватися частота серцевих скорочень (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Цей ефект є нормальним, але якщо Ви занепокоєні цим, проконсультуйтеся з лікарем.
Цукровий діабет або гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові)
Якщо Ви хворієте на діабет і приймаєте цукрознижувальні засоби (ліки для лікування діабету), цей лікарський засіб може підвищувати рівень цукру в крові. Це, як правило, призводить до підвищення частоти серцевих скорочень.
Анестезія
Якщо Вам потрібна госпіталізація, Ви повинні повідомити медичний персонал про прийом Атенолол ЗЕНТИВА, а особливо — анестезіолога (лікаря, який відповідає за анестезію) у разі хірургічного втручання.
Для тих, хто займається спортом
Застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Діти та підлітки
Атенолол ЗЕНТИВА не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Інші ліки та Атенолол ЗЕНТИВА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

для лікування високого тиску або болю в грудях (зокрема верапаміл, дилтіазем, клонідин або ніфедипін). Перед початком лікування Атенолол ЗЕНТИВА має минути щонайменше 48 годин після припинення попереднього прийому верапамілу або дилтіазему, і навпаки;
ліки для лікування нерегулярного серцебиття (дизопірамід або аміодарон);
ліки для лікування серцевої недостатності (дигоксин, ліки, що використовуються при захворюваннях серця);
засоби для зняття набряку носа або інші препарати (наприклад, з псефедрином) для лікування застуди;
знеболюючі засоби, такі як індометацин або ібупрофен;
клонідин (ліки для лікування високого тиску або профілактики мігрені). Якщо Ви приймаєте клонідин і Атенолол ЗЕНТИВА одночасно, не припиняйте їх прийом без попередньої консультації з лікарем.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Діти, народжені від матерів, які приймали Атенолол ЗЕНТИВА перед пологами або під час годування грудьми, можуть мати ризик гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові) або брадикардії (зниження частоти серцевих скорочень на хвилину).
Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає високого ризику того, що прийом Атенолол ЗЕНТИВА вплине на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Однак іноді можуть виникати запаморочення та втому; якщо у Вас виникають ці симптоми, не варто виконувати такі дії.

3. Як застосовувати Атенолол ЗЕНТИВА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить вам, скільки таблеток потрібно приймати щодня і як довго, залежно від вашого
захворювання.
Таблетки слід приймати цілими, запиваючи невеликою кількістю води, бажано щоразу
у той самий час доби.
Дорослі
Підвищений артеріальний тиск (артеріальна гіпертензія)
Рекомендована доза — одна таблетка на добу.
Зазвичай бажаний ефект зниження тиску досягається через одну-дві
тижні лікування.
Стенокардія (захворювання серця, що проявляється болями в грудях)
Більшість пацієнтів добре реагують на прийом однієї таблетки на добу.
Порушення ритму серця (аритмії)
Рекомендована підтримувальна доза — пів таблетки або одна таблетка на добу.
Профілактика повторного серцевого нападу
Рекомендована підтримувальна доза — одна таблетка на добу.
Літні люди
Якщо ви літній, лікар може вирішити призначити вам знижену дозу Атенололу ЗЕНТИВА.
Якщо у вас тяжкі захворювання нирок
Якщо у вас тяжкі захворювання нирок, лікар може вирішити призначити вам знижену дозу
Атенололу ЗЕНТИВА.
Застосування у дітей та підлітків
Атенолол ЗЕНТИВА не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до
18 років.
Якщо ви прийняли більше Атенололу ЗЕНТИВА, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надлишкової дози Атенололу ЗЕНТИВА
негайно повідомте лікарю або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Атенолол ЗЕНТИВА
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо ви забули прийняти дозу, слід зробити це якомога швидше.
Не можна приймати дві дози одночасно.
Якщо ви припинили лікування Атенололом ЗЕНТИВА
Покращення вашого стану здоров’я не повинно ставати підставою для припинення лікування,
якщо цього не рекомендував лікар.
Припинення лікування має відбуватися поступово.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час лікування препаратом Атенолол ЗЕНТИВА, як і при застосуванні будь-якого лікарського засобу, можуть виникати наступні побічні ефекти згідно з такою частотою:
Поширені (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10):

уповільнення серцевого ритму
холодні пальці рук і ніг
порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, діарея)
зміни показників крові, пов’язані з функцією печінки (підвищення трансаміназ)
слабкість

Непоширені (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100):

порушення сну

Рідкісні (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1 000):

погіршення функції серця аж до серцевого блоку (стан, що може спричинити нерегулярне серцебиття, запаморочення, слабкість або втрату свідомості), утруднення дихання і/або набряки в області щиколоток у разі серцевої недостатності
раптове зниження артеріального тиску у вертикальному положенні з можливістю втрати свідомості, погіршення перемежуючої хромоти (труднощі при ходьбі, що зникають під час відпочинку), оніміння та судоми пальців, що супроводжуються відчуттям жару та болю (синдром Рейно)
запаморочення, головний біль, поколювання в руках або ногах (парестезія)
зміни настрою, кошмари, сплутаність свідомості, психоз (порушення психіки), галюцинації (бачення неіснуючих речей), погіршення захворювань нервового походження з психічною депресією, кататонією (апатія та зниження рухової активності) та порушеннями пам’яті
сухість у роті
токсичний вплив на печінку, включаючи внутрішньопечінкову холестазію (зниження відтоку жовчі до дванадцятипалої кишки через внутрішнє закупорення в печінці), що може призводити до жовтушного забарвлення шкіри та очей
пурпура (фіолетові плями на шкірі), тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові)
випадіння волосся, висипання на шкірі, включаючи погіршення псоріазу (хронічне захворювання шкіри), почервоніння шкіри та погіршення втрати пігменту шкіри у пацієнтів із вітіліго (захворювання шкіри, що характеризується виникненням білих плям)
сухість очей, порушення зору
імпотенція (неможливість досягти ерекції)
погіршення труднощів із диханням у разі наявності астми або у минулому були астматичні проблеми

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10 000):

підвищення рівня антинуклеарних антитіл (ANA)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Атенолол ЗЕНТИВА

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису
«Термін придатності».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Атенолол ЗЕНТИВА

Діюча речовина: атенолол. Кожна таблетка містить 100 мг атенололу.
Інші складові: магнію карбонат важкий, крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Атенололу ЗЕНТИВА та вміст упаковки
Таблетки, упаковані в блистерні упаковки по 42 таблетки білого кольору, круглі, плоскі, з рисками поділу (подільні).

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Zentiva Italia S.r.l. - Viale Luigi Bodio 37/B - 20158 Мілано
Виробник
Laboratorio Farmaceutico CT - Via Dante Alighieri, 71 - 18038 Санремо (Імперія)