Інструкція: інформація для користувача

Анауран краплі вуха, розчин

Сульфат поліміксину B, сульфат неоміцину, хлорид лідокаїну
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як зазначив лікар чи фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо виникнуть побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршилися після трьох днів застосування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Анауран і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед застосуванням Анаурану
Як застосовувати Анауран
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Анауран
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Анауран і для чого його застосовують

Анауран містить діючі речовини: поліміксин B сульфат, неоміцин сульфат і лідокаїну хлорид.
Це лікарський засіб у вигляді комбінації антибіотиків і місцевого анестетика.
Анауран застосовують у дорослих та дітей для лікування гострих і хронічних отитів.
Зверніться до лікаря, якщо стан не поліпшиться або погіршиться після трьох днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Анаурану

Не застосовуйте Анауран:

якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до сульфату поліміксину B, сульфату неоміцину або гідрохлориду лідокаїну, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
якщо у Вас перфорована барабанна перетинка, через ризик ушкодження вуха

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Анаурану.
Застосування, особливо тривале, місцевих засобів, таких як Анауран, може призвести до розвитку явищ
чутливості. У такому разі припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем щодо призначення відповідної терапії.
При наявності глибоких або стійких інфекцій доцільно поєднувати місцеве лікування з відповідною системною антибіотикотерапією.
Як і при застосуванні інших антибіотиків, тривале лікування може призвести до розвитку додаткових інфекцій (так званих «суперінфекцій») від мікроорганізмів, які стійкі до тієї ж антибіотикотерапії.
Неоміцин, один із діючих речовин цього лікарського засобу, може спричинити постійну втрату слуху. Ризик ушкодження вуха зростає при тривалому застосуванні, тому рекомендується обмежити термін лікування 10-ма поспіль днями.
Якщо у Вас раніше виникали алергічні реакції або стійкість до інших антибіотиків, подібних до неоміцину (аміноглікозидів), вони можуть виникнути також при застосуванні Анаурану.

Інші лікарські засоби та Анауран
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Застосовуйте цей лікарський засіб лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Годування груддю
Якщо Ви годуєте груддю, застосовуйте цей лікарський засіб з обережністю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Анауран не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Анауран містить бензалконію хлорид та пропіленгліколь
Лікарський засіб містить у кожній краплі 0,001 мг бензалконію хлориду, який може викликати подразнення шкіри.
Лікарський засіб містить у кожній краплі 11,6 мг пропіленгліколю, який може спричиняти подразнення шкіри.

3. Як застосовувати Анауран

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Не перевищуйте рекомендовані дози.
Дорослі
Рекомендована доза — 4–5 крапель 2–4 рази на добу.
Діти
Рекомендована доза — 2–3 краплі 3–4 рази на добу.
Тривалість лікування може варіюватися і залежить від вашої реакції на терапію. У будь-якому разі не застосовуйте лікарський засіб понад 10 днів поспіль.
Спосіб застосування
Крапайте краплі за допомогою спеціального піпетки безпосередньо в вухо, тримаючи голову нахиленою набік кілька хвилин.
Анауран призначений виключно для отологічного застосування (=у вухо); застосування в інших місцях є неприпустимим.
Якщо ви застосували більше Анаурану, ніж потрібно
Випадків передозування не повідомлялося.
Якщо ви забули застосувати Анауран
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Після застосування Анаурану були повідомлення про такі побічні ефекти:
Невідома частота (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

Алергічна реакція шкіри (алергічний дерматит), свербіж
Подразнення у місці застосування
Ушкодження вуха (ототоксичність)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Анауран

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після НЕД. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Після першого відкриття флакона лікарський засіб слід використати протягом 3 місяців; після закінчення цього періоду залишки лікарського засобу слід утилізувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Анауран
25 мл містять:

Діючі речовини: поліміксин B сульфат 250 000 ОД, неоміцин сульфат 0,125 г, лідокаїну гідрохлорид 1 г.
Інші компоненти: бензалконію хлорид, пропіленгліколь, гліцерол, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Анаурану та вміст упаковки
Анауран є розчином, який міститься в скляному флаконі з крапельницею, упакованому в картонну коробку.
Доступний у флаконах по 25 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
ZAMBON ITALIA s.r.l. - via Lillo del Duca 10 - 20091 Bresso (MI)
Виробник
ZAMBON S.p.A. - via della Chimica 9 - Vicenza