Ulotka: informacje dla użytkownika

Anauran krople do uszu, roztwór

Polimixyna B siarczan, Neomycyna siarczan, Lidokaina chlorowodorkowa
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu lub jeśli objawy nasilają się po trzech dniach.

Zawartość ulotki:

Co to jest Anauran i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Anauran
Jak stosować Anauran
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Anauran
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Anauran i do czego służy

Anauran zawiera substancje czynne: siarczan polimyksyny B, siarczan neomycyny i chlorku lidokainy.
Lek jest połączeniem antybiotyków i środka znieczulającego miejscowego.
Anauran jest wskazany u dorosłych i dzieci w leczeniu ostrych i przewlekłych zapaleń ucha.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po trzech dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Anauran

Nie należy stosować Anauran:

jeśli jest nadwrażliwy (alergiczny) na siarczan polimyksyny B, siarczan neomycyny i chlorowodorek lidokainy lub na którykolwiek z innych składników leku wymienionych w punkcie 6
jeśli ma przetłuszczoną błonę bębenka, ze względu na ryzyko uszkodzenia ucha

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Anauran.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków do stosowania miejscowego, takich jak Anauran, może prowadzić do zjawisk uczuleniowych. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniego leczenia.
W przypadku obecności infekcji głębokich lub opornych, zaleca się uzupełnienie miejscowego leczenia odpowiednimi lekami antybiotycznymi podawanymi drogą ogólną.
Tak jak w przypadku innych leków antybiotycznych, długotrwałe leczenie może prowadzić do dodatkowych infekcji (tzw. superinfekcji) wywołanych drobnoustrojami opornymi na te same terapie antybiotykowe.
Neomycyna, jedno z substancji czynnych tego leku, może powodować trwałą utratę słuchu. Ryzyko uszkodzenia ucha jest większe przy długotrwałym stosowaniu; w związku z tym zaleca się ograniczenie długości terapii do 10 kolejnych dni.
Jeśli wcześniej występowały reakcje alergiczne lub oporność na inne antybiotyki podobne do neomycyny (aminoglikozydy), mogą one również wystąpić podczas stosowania Anauran.

Inne leki i Anauran
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się obecnie, niedawno przyjmowano lub może się przyjmować inne leki.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo jeśli karmi piersią, powinna przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ciąża
Należy stosować ten lek tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Karmienie piersią
Należy stosować ten lek ostrożnie, jeśli kobieta karmi piersią.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Anauran nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

Anauran zawiera benzalkonium chlorurek i glikol propylenowy
Lek zawiera w każdej kropli 0,001 mg benzalkonium chlorurek, który może powodować podrażnienie skóry.
Lek zawiera w każdej kropli 11,6 mg propylenoglikolu, który może powodować podrażnienie skóry.

3. Jak stosować Anauran

Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przekraczaj zalecanych dawek.
Dorośli
Zalecana dawka to 4–5 kropli, 2–4 razy dziennie.
Dzieci
Zalecana dawka to 2–3 kropli, 3–4 razy dziennie.
Czas trwania leczenia jest zmienny i zależy od odpowiedzi na terapię. W każdym przypadku nie stosuj leku dłużej niż przez 10 kolejnych dni.
Sposób podania
Krople należy wlać za pomocą dołączonego do flakonu kapturka-kroplomierza bezpośrednio do ucha, trzymając głowę nachyloną na bok przez kilka minut.
ANAURAN przeznaczony jest wyłącznie do stosowania w otologii (=do ucha); stosowanie w innych miejscach jest niedopuszczalne.
Jeśli użyjesz więcej Anauran niż powinieneś
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
Jeśli zapomnisz zastosować Anauran
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Po podaniu Anauran zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Reakcja alergiczna skóry (zapalenie skóry alergiczne), świąd
Podrażnienie w miejscu aplikacji
Uszkodzenia uszu (ototoksyczność)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Anauran

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu SCAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Po pierwszym otwarciu flakonu lek należy użyć w ciągu 3 miesięcy; po tym okresie pozostały lek należy zniszczyć.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Anauran
25 ml zawierają:

Substancje czynne: polimyksyna B siarczan 250 000 JEDN., neomycyna siarczan 0,125 g, lidokaina chlorowodorek 1 g.
Pozostałe składniki to benzalkonium chlorowodorek, propylenoglikol, gliceryna, woda oczyszczona.

Opis wyglądu leku Anauran i zawartość opakowania
Anauran jest dostępny jako roztwór zawarty w fiolce szklanej z kroplówką, umieszczonej w pudełku tekturowym.
Dostępny w fiolce o pojemności 25 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ZAMBON ITALIA s.r.l. - via Lillo del Duca 10 - 20091 Bresso (MI)
Producent
ZAMBON S.p.A. - via della Chimica 9 - Vicenza