Інструкція: інформація для пацієнта

Амоксицилін ДОК ДЖЕНЕРІКІ 1 г таблетки

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Амоксицилін ДОК ДЖЕНЕРІКІ та для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом Амоксицилін ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Як застосовувати Амоксицилін ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Амоксицилін ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амоксицилін ДОК ДЖЕНЕРІКІ і для чого призначений

Амоксицилін ДОК ДЖЕНЕРІКІ — це антибіотик, діючою речовиною якого є амоксицилін, що належить до групи лікарських засобів, відомих як пеніциліни.
Амоксицилін ДОК ДЖЕНЕРІКІ застосовується у дорослих для лікування інфекцій, спричинених бактеріями, у різних частинах організму:

гострі та хронічні інфекції дихальних шляхів
інфекції вуха, носа та горла
інфекції порожнини рота
інфекції нирок, сечового міхура, сечівника та статевих органів
інфекції кишечника, печінки та жовчних шляхів
інфекції шкіри та м’яких тканин (наприклад: м’язів, сухожиль)
інфекції після хірургічного втручання
інфекції шлунка, спричинені бактерією Helicobacter pylori, що викликає шлункову виразку.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Амоксицилін ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Не використовуйте Амоксицилін ДОК ДЖЕНЕРІКІ, якщо

у Вас алергія до амоксициліну або до будь-якої іншої складової цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
у Вас алергія до інших антибіотиків із групи пеницилінів або цефалоспоринів;
у Вас інфекція, спричинена бактеріями, які не чутливі до цього лікарського засобу;
у Вас вірусна інфекція, яка називається «інфекційний мононуклеоз», оскільки може збільшитися ризик виникнення шкірних реакцій.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта до застосування Амоксицилін ДОК ДЖЕНЕРІКІ.
Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що одна з наведених нижче умов стосується Вас:

у Вас була алергічна реакція на пеницилін, цефалоспорини або інші подібні антибіотики, оскільки існує більша ймовірність повторної алергічної реакції, навіть серйозної, після застосування Амоксицилін ДОК ДЖЕНЕРІКІ. У разі алергічної реакції негайно припиніть лікування Амоксицилін ДОК ДЖЕНЕРІКІ та зверніться до лікаря (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
у Вас інфекційний мононуклеоз або інші вірусні інфекції, спричинені вірусами герпесу, цитомегаловірусом або ВІЛ (вірусом СНІДу), оскільки дуже ймовірно виникнення висипання з утворенням дрібних висипів і плям червонуватого кольору (макулопапульозні висипання);
у Вас виникла тяжка та тривала діарея під час або після лікування. Це може бути ознакою серйозного запалення кишечника (псевдомембранозний коліт). Діарея може виникати при застосуванні майже всіх антибіотиків, у тому числі Амоксицилін ДОК ДЖЕНЕРІКІ, і пов’язана з порушенням нормальної бактеріальної флори кишечника, що сприяє надмірному росту бактерії, яка називається Clostridium difficile. У разі діареї лікар піддасть Вас ретельному обстеженню;
у Вас виникли інфекції рота або піхви, спричинені грибками (наприклад: кандидоз рота або вагінальний кандидоз), особливо при тривалому лікуванні або застосуванні високих доз.

Під час тривалого лікування Амоксицилін ДОК ДЖЕНЕРІКІ лікар буде регулярно проводити перевірки Вашого крові або обстеження для оцінки функції нирок і печінки.
Діти
Амоксицилін ДОК ДЖЕНЕРІКІ не повинен застосовуватися у дітей.
Інші лікарські засоби та Амоксицилін ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із наведених нижче лікарських засобів:

пеницилін G та цефалоспорини — через можливість виникнення алергії також на ці антибіотики;
алопуринол (лікарський засіб від подагри та накопичення сечової кислоти). Якщо Ви приймаєте цей засіб разом з Амоксицилін ДОК ДЖЕНЕРІКІ, можуть частіше виникати шкірні висипання;
пероральні контрацептиви. Прийом Амоксицилін ДОК ДЖЕНЕРІКІ може зменшити ефективність пероральних контрацептивів, і, відповідно, можуть виникнути небажані вагітності. У цьому випадку рекомендується використовувати альтернативні або додаткові методи контрацепції;
аміноглікозиди (антибіотики). Ефективність Амоксицилін ДОК ДЖЕНЕРІКІ може збільшуватися, а Амоксицилін ДОК ДЖЕНЕРІКІ може збільшувати ефективність цих антибіотиків, якщо їх застосовують одночасно.

Наступні лікарські засоби можуть підвищувати ефективність і/або токсичність Амоксицилін ДОК ДЖЕНЕРІКІ:

метотрексат (використовується для лікування раку та важкої псоріазу), пенициліни можуть зменшувати виведення метотрексату, що призводить до потенційного збільшення побічних ефектів;
пробенецид (використовується для лікування подагри), одночасне застосування пробенециду може зменшувати виведення амоксициліну і не рекомендується;
ацетилсаліцилова кислота, фенілбутазон (протизапальні засоби) та інші протизапальні лікарські засоби.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, лікар оцінить користь лікування цим засобом порівняно з можливими ризиками.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Негативного впливу Амоксицилін ДОК ДЖЕНЕРІКІ на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не виявлено.

3. Як застосовувати Амоксицилін ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Амоксицилін ДОК ДЖЕНЕРІКІ приймають перорально. В залежності від тяжкості інфекції, лікар може збільшити дозу цього лікарського засобу та визначити найбільш відповідну тривалість лікування.
Рекомендована доза для дорослих:

1 таблетка по 1 г двічі на добу (кожні 12 годин)

При лікуванні циститу та гострої гонококової уретриту рекомендована доза становить 3 г одноразово або 1,5 г одноразово, за якою через 4 години приймають ще 1,5 г одноразово.
При лікуванні інфекції, спричиненої Helicobacter pylori, рекомендована доза — 1 г кожні 12 годин протягом 7–10 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та інгібіторами протонної помпи за схемою дозування, яку визначить лікар.
Лікар може вирішити змінити дозу та тривалість лікування залежно від типу інфекції.
Якщо ви застосували більше Амоксициліну ДОК ДЖЕНЕРІКІ, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надлишкової дози Амоксициліну ДОК ДЖЕНЕРІКІ негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
На сьогоднішній день не відомо про побічні ефекти, спричинені надлишковими дозами Амоксициліну ДОК ДЖЕНЕРІКІ.
Якщо ви забули застосувати Амоксицилін ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Ніколи не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
НЕМЕДЛЯ ЗУПИНИТИ застосування Амоксицилін ДОК ДЖЕНЕРІКІ, якщо у вас виникнуть наступні побічні ефекти, оскільки вони є серйозними:

алергічна реакція, наприклад: раптове зниження артеріального тиску (гіпотензія), прискорення або уповільнення серцевого ритму, незвичайна втому або слабкість, тривога, збудження, запаморочення, втрата свідомості, утруднене дихання або ковтання, загальний свербіж, особливо на підошвах ніг і долонях рук, кропив’янку з або без ангіоневротичного набряку (ділянки набряку та сверблячої шкіри, найчастіше на кінцівках, зовнішніх статевих органах та обличчі, особливо навколо очей і губ), почервоніння шкіри, особливо навколо вух, блакитне забарвлення шкіри, слизових оболонок та нігтів (цианоз), підвищена пітливість, нудота, блювота, болі в животі зі спазмами, діарея
набряк та свербіж обличчя, язика, горла, рук, ніг, статевих органів, що призводить до утрудненого ковтання та дихання (ангіоневротичний набряк)
біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом інфаркту міокарда, спричиненого алергією (синдром Куніса)
лікарськоіндукована ентероколітна синдрома (DIES): DIES було зареєстровано переважно у дітей, які отримували амоксицилін. Це певний тип алергічної реакції з провідним симптомом — повторювана блювота (1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький артеріальний тиск
тяжке та поширене запалення шкіри з відшаруванням (ексфоліативний дерматит)
тяжкі шкірні реакції (токсична епідермальна некроліза або синдром Лайєла, синдром Стівенса-Джонсона)
надмірне руйнування червоних кров’яних клітин і зниження рівня гемоглобіну (гемолітична анемія та позитивний прямий тест Кумбса)
симптоми, подібні до грипу, з висипом, гарячкою, набряклими залозами та аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення кількості білих кров’яних клітин (еозинофілія) та підвищення печінкових ферментів) (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами)
тяжке запалення останньої частини кишечника — товстої кишки (коліт), спричинене надмірним ростом бактерій Clostridium difficile (псевдомембранозний коліт) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)
проблеми з нирками (гострий інтерстиціальний нефрит)
інфекції, спричинені бактеріями, стійкими до амоксициліну (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

підвищення в крові кількості певного типу білих кров’яних клітин — еозинофілів (еозинофілія)
зниження в крові кількості червоних кров’яних клітин (анемія)
зниження в крові кількості білих кров’яних клітин (нейтропенія, агранулоцитоз, лейкопенія)
зниження в крові кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) та поява червонуватих плям на шкірі (тромбоцитопенічна пурпура)
порушення функції тромбоцитів
подовження часу, необхідного для згортання крові (подовження часу кровотечі та протромбінового часу)
реакції, подібні до сироваткової хвороби (включають симптоми: кропив’янка або алергічні висипання, що супроводжуються гарячкою, болями в м’язах, болем і запаленням суглобів)
головний біль
запаморочення
діарея
блювота
висип
кристали в сечі, що можуть призвести до гострого ураження нирок
висип з пухирцями, розташованими кільцем із центральним струпом або у вигляді намистин (лінійна хвороба IgA)
запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт)
кропив’янка
зниження або відсутність апетиту (анорексія)
біль у верхній частині живота, на рівні шлунка (епігастральний біль)
запалення шлунка (гастрит)
запалення язика (глосит)
запалення рота та порожнини рота (стоматит)
порушення функції печінки (холестатичне, гепатоцелюлярне, змішане холестатично-гепатоцелюлярне)
підвищення в крові певних печінкових ферментів (сироваткові трансферази)
шкірні висипання (уртикарні або еритематозні, макулопапульозні, кореподібні)
ураження шкіри та/або слизових оболонок із почервонінням, набряком і, іноді, пухирями (множинна еритема)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амоксицилін ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амоксицилін ДОК Дженерікі

Діючою речовиною є амоксицилін. Кожна таблетка містить 1,148 г тригідрату амоксициліну, що відповідає 1 г амоксициліну.
Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, натрію кроскармелоза.

Опис зовнішнього вигляду Амоксициліну ДОК Дженерікі та вміст упаковки
Блістер по 12 таблеток по 1 г.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Мілано – Італія.
Виробники
LA.FA.RE. S.r.l. – Via Sacerdote Benedetto Cozzolino 77 – 80056 Ерколано (NA) – Італія.