Ulotka: informacje dla pacjenta

AMOXICILLINA DOC Generici 1 g tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku prosimy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki:

Co to jest AMOXICILLINA DOC Generici i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem AMOXICILLINA DOC Generici
Jak stosować AMOXICILLINA DOC Generici
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać AMOXICILLINA DOC Generici
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest AMOXICILLINA DOC Generici i do czego służy

AMOXICILLINA DOC Generici to antybiotyk, którego substancją czynną jest amoksycylina, należąca do grupy leków zwanych penicylinami.
AMOXICILLINA DOC Generici stosuje się u dorosłych w leczeniu infekcji bakteryjnych występujących w różnych częściach organizmu:

ostre i przewlekłe infekcje dróg oddechowych
infekcje ucha, nosa i gardła
infekcje jamy ustnej
infekcje nerek, pęcherza, cewki moczowej oraz narządów płciowych
infekcje jelita, wątroby i dróg żółciowych
infekcje skóry i tkanek miękkich (np. mięśni, ścięgien)
infekcje po zabiegach chirurgicznych
infekcje żołądka wywołane przez bakterię zwaną Helicobacter pylori, która powoduje wrzody żołądka.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem AMOXICILLINA DOC Generici

Nie przyjmuj AMOXICILLINA DOC Generici, jeśli

jesteś uczulony na amoksycylinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jesteś uczulony na inne antybiotyki z grupy penicylin lub cefalosporyn;
masz infekcję bakteryjną wywołaną przez drobnoustroje niewrażliwe na ten lek;
masz wirusowe zakażenie zwane „mononukleozą zakaźną”, ponieważ istnieje zwiększony ryzyko wystąpienia reakcji skórnych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem AMOXICILLINA DOC Generici.
Powiadom lekarza, jeśli uważasz, że któraś z poniższych sytuacji dotyczy Ciebie:

miałeś(-aś) reakcję alergiczną na penicylinę, cefalosporyny lub inne podobne antybiotyki, ponieważ istnieje większe ryzyko wystąpienia nowej reakcji alergicznej, nawet ciężkiej, po podaniu AMOXICILLINA DOC Generici. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej natychmiast przerwij leczenie AMOXICILLINA DOC Generici i skontaktuj się z lekarzem (zobacz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”);
chorujesz na mononukleozę lub inne infekcje wirusowe wywołane wirusami z grupy wirusa opryszczki, cytomegalowirusa lub HIV (wirusa AIDS), ponieważ istnieje duże prawdopodobieństwo wystąpienia wysypki skórnej z małymi wypukłościami i czerwonymi plamami (wysypka makulopapularna);
występuje u Ciebie ciężka i trwająca biegunka podczas lub po leczeniu. Może to być objaw ciężkiego zapalenia jelita (kolit pseudomembranozna). Biegunka może wystąpić przy stosowaniu prawie wszystkich antybiotyków, w tym AMOXICILLINA DOC Generici, i jest spowodowana zaburzeniem normalnej flory bakteryjnej jelita, co umożliwia nadmierny wzrost bakterii zwanej Clostridium difficile. W przypadku wystąpienia biegunki lekarz będzie Cię dokładnie kontrolował;
występują u Ciebie infekcje jamy ustnej lub pochwy wywołane grzybami (np. kandydoza jamy ustnej lub pochwy), szczególnie przy długotrwałym leczeniu lub przy wysokich dawkach.

Podczas długotrwałego leczenia AMOXICILLINA DOC Generici lekarz będzie Cię poddawał częstym badaniom krwi lub badaniom w celu oceny funkcji nerek i wątroby.
Dzieci
AMOXICILLINA DOC Generici nie powinno być stosowane u dzieci.
Inne leki i AMOXICILLINA DOC Generici
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub możesz przyjmować inne leki.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków:

penicylina G i cefalosporyny, z powodu możliwości wystąpienia uczulenia również na te antybiotyki;
allopurinol (lekarstwo stosowane w przypadku guty i nadmiaru kwasu moczowego). Jeśli przyjmujesz ten lek razem z AMOXICILLINA DOC Generici, może częściej dochodzić do wystąpienia wysypki skórnej;
doustne środki antykoncepcyjne. Przyjmowanie AMOXICILLINA DOC Generici może zmniejszyć skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych i może dojść do nieplanowanej ciąży. W takim przypadku zaleca się zastosowanie alternatywnych lub dodatkowych środków antykoncepcyjnych;
aminoglikozydy (antybiotyki). Skuteczność AMOXICILLINA DOC Generici może wzrosnąć, a AMOXICILLINA DOC Generici może zwiększać skuteczność tych antybiotyków, jeśli są podawane jednocześnie.

Następujące leki mogą zwiększyć skuteczność i/lub działania toksyczne AMOXICILLINA DOC Generici:

metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów i ciężkiej łuszczycy); penicyliny mogą zmniejszać wydalanie metotreksatu, co może prowadzić do potencjalnego zwiększenia działań niepożądanych;
probencyd (stosowany w leczeniu guty); jednoczesne stosowanie probencjdu może zmniejszać wydalanie amoksycyliny i nie jest zalecane;
kwas acetylosalicylowy, fenylbutazon (leki przeciwzapalne) oraz inne leki przeciwzapalne.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży, lekarz oceni korzyści z leczenia tym lekiem w porównaniu z możliwymi ryzykami.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie znane są negatywne działania AMOXICILLINA DOC Generici na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować AMOXICILLINA DOC Generici

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
AMOXICILLINA DOC Generici należy przyjmować doustnie. W zależności od ciężkości infekcji lekarz może
zwiększyć dawkę tego leku i ustalić odpowiednią dla Ciebie długość leczenia.
U dorosłych zalecana dawka to:

1 tabletka o zawartości 1 g dwa razy dziennie (co 12 godzin)

W leczeniu zapalenia pęcherza i ostrego zapalenia cewki spowodowanego przez Neisseria gonorrhoeae, zalecana dawka to 3 g podane jednorazowo lub 1,5 g podane jednorazowo, a następnie kolejne 1,5 g podane jednorazowo po upływie 4 godzin.
W leczeniu infekcji spowodowanej przez Helicobacter pylori, zalecana dawka to 1 g co 12 godzin przez 7–10 dni, w połączeniu z innymi antybiotykami oraz inhibitorami pompy protonowej, zgodnie ze schematem dawkowania wybranym przez lekarza.
Lekarz może zdecydować o zmianie dawki i długości leczenia w zależności od rodzaju infekcji.
Jeśli przyjmiesz więcej AMOXICILLINA DOC Generici niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki AMOXICILLINA DOC Generici, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Do chwili obecnej nie znane są działania niepożądane związane z przedawkowaniem AMOXICILLINA DOC Generici.
Jeśli zapomnisz przyjąć AMOXICILLINA DOC Generici
Jeśli zapomniałeś o dawce, przyjmij ją tak szybko jak tylko sobie o tym przypomnisz. Nigdy nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
NATYCHMIAST PRZERWAJ stosowanie AMOKSYCYLINA DOC Generici, jeśli wystąpią następujące działania niepożądane, ponieważ są one poważne:

reakcja alergiczna, taka jak: nagłe obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), przyśpieszenie lub spowolnienie rytmu serca, nietypowa senność lub osłabienie, lęk, pobudzenie, zawroty głowy, utrata przytomności, trudności w oddychaniu lub połykaniu, swędzenie całego ciała, szczególnie na podeszwach stóp i dłoniach, pokrzywka z lub bez obrzęku naczyniowego (angioedema) (napuchnięte i swędzące obszary skóry, najczęściej na kończynach, narządach płciowych zewnętrznych i twarzy, szczególnie wokół oczu i warg), zaczerwienienie skóry, szczególnie wokół uszu, niebieskawe zabarwienie skóry, błon śluzowych i paznokci (cyjanozę), obfite pocenie się, nudności, wymioty, bóle brzucha z kurczami, biegunka
obrzęk i swędzenie twarzy, języka, gardła, rąk i stóp, narządów płciowych, prowadzące do trudności w połykaniu i oddychaniu (obrzęk naczyniowy, angioedema)
ból w klatce piersiowej w ramach reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca wywołanego alergią (zespół Kounis)
zespół enterokolityczny wywołany lekiem (DIES): zespół DIES został zgłoszony głównie u dzieci leczonych amoksycyliną. Jest to pewien rodzaj reakcji alergicznej, której głównym objawem są powtarzające się wymioty (1–4 godziny po przyjęciu leku). Dodatkowe objawy mogą obejmować ból brzucha, osłabienie, biegunkę i niskie ciśnienie krwi
ciężkie i rozległe zapalenie skóry z odwarstwianiem się nabłonka (dermatyta eksfoliatywna)
ciężkie reakcje skórne (toksyczna nekroliza epidermy lub zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona)
nadmierne niszczenie czerwonych krwinek i obniżenie poziomu hemoglobiny (anemia hemolityczna i dodatni bezpośredni test Coombsa)
objawy przypominające grypę z wysypką, gorączką, opuchniętymi węzłami chłonnymi i nieprawidłowymi wynikami badań krwi (w tym wzrost liczby białych krwinek (eozynofilia) i podwyższenie enzymów wątrobowych) (reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi)
ciężkie zapalenienie ostatniego odcinka jelita, zwanego okrężnicą (kolita), spowodowane nadmiernym wzrostem bakterii zwanej Clostridium difficile (kolita pseudobłoniasta) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
problemy z nerkami (ostra naczyniówka nerek)
infekcje spowodowane bakteriami opornymi na amoksycylinę (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane:

zwiększenie w krwi liczby jednego z rodzajów białych krwinek zwanych eozynofilami (eozynofilia)
zmniejszenie w krwi liczby czerwonych krwinek (anemia)
zmniejszenie w krwi liczby białych krwinek (neutropenia, agranulocytoza, leukopenia)
zmniejszenie w krwi liczby płytek krwi (trombocytopenia) i pojawienie się czerwonych plamek na skórze (purpura trombocytopeniczna)
zaburzona funkcja płytek krwi
wydłużenie czasu potrzebnego do krzepnięcia krwi (wydłużenie czasu krwawienia i protrombiny)
reakcje przypominające chorobę surowiczą (objawy takie jak pokrzywka lub alergiczna wysypka towarzyszone gorączką, bólem mięśni, bólem i zapaleniem stawów)
ból głowy
zawroty głowy
biegunka
wymioty
wysypka
kryształki w moczu prowadzące do ostrego uszkodzenia nerek
wysypka z pęcherzykami ułożonymi w kręgi z centralnym strupem lub w kształcie nitki pereł (choroba IgA liniowa)
zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych otaczających mózg i rdzeń kręgowy (zapalenie opon mózgowych niezakaźne)
pokrzywka
zmniejszenie lub brak apetytu (anoressja)
ból w górnej części brzucha, na poziomie żołądka (ból nadbrzusza)
zapalenie żołądka (gastryt)
zapalenienie języka (glosyt)
zapalenienie jamy ustnej i jamy ustnej (stomatyt)
zaburzenia funkcji wątroby (kolkolityczne, hepatocelularne, mieszane kolkolityczno-hepatocelularne)
zwiększenie w krwi niektórych enzymów wątrobowych (transferazy surowicze)
wysypka skórna (pokrzywkowata lub rumieniowa, wykwity plamisto-płaskie, odwodniowe)
zmiany skórne i/lub błon śluzowych z zaczerwienieniem, obrzękiem i czasem pęcherzami (wielopostaciowe rumień)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać AMOXICILLINA DOC Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wyd.”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25 °C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Składnik czynny AMOXICILLINA DOC Generici

Składnikiem czynnym jest amoxicillina. Każda tabletka zawiera 1,148 g amoxicilliny trihydra, co odpowiada 1 g amoxicilliny.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, stearynian magnezu, sodowa croscarmellosa.

Wygląd zewnętrzny AMOXICILLINA DOC Generici i zawartość opakowania
Blister zawierający 12 tabletek po 1 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Milano - Włochy.
Producenci
LA.FA.RE. S.r.l. – Via Sacerdote Benedetto Cozzolino 77 – 80056 Ercolano (NA) - Włochy.