Амброксол Течніджен

Інструкція: інформація для користувача

Амброксол Течніджен 30 мг/10 мл сироп

Амброксол
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Амброксол Течніджен і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати Амброксол Течніджен
3. Як застосовувати Амброксол Течніджен
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Амброксол Течніджен
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амброксол Течніджен і для чого його застосовують

Амброксол Течніджен містить діючу речовину амброксол, яка належить до класу муколітиків.
Цей лікарський засіб діє, роблячи слиз більш рідким, що сприяє його легшому видаленню з дихальних шляхів.
Амброксол Течніджен застосовують для лікування слизових виділень при захворюваннях бронхів та легень (гострих і хронічних бронхолегеневих захворюваннях).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Амброксолу Течніджен

Не приймайте Амброксол Течніджен

• якщо Ви маєте алергію на амброксол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас важкі захворювання печінки та/або нирок;
• якщо пацієнт є дитиною віком молодше 2 років (див. «Діти»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Амброксолу Течніджен.
Особливо уважно ставтеся до цього лікарського засобу, якщо у Вас є ураження шлунка (пептична виразка).
Повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням амброксолу. Якщо у Вас з’явиться висип на шкірі (включаючи ураження слизових оболонок, наприклад, рота, горла, носа, очей, статевих органів), припиніть прийом Амброксолу Течніджен і негайно зверніться до лікаря.
Лікарський засіб не є протипоказаним при целиакії.
Діти
Не застосовуйте сироп Амброксол Течніджен у дітей віком молодше 2 років, оскільки муколітики можуть спричинити блокування дихальних шляхів (бронхіальну обструкцію) у цій віковій групі. Справа в тому, що здатність до відтоку бронхіального слизу обмежена у цій віковій групі через фізіологічні особливості дихальних шляхів.
Інші лікарські засоби та Амброксол Течніджен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітна, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Амброксол Течніджен під час вагітності, якщо це явно не рекомендовано лікарем (див. «Не приймайте Амброксол Течніджен»).
Цей лікарський засіб проникає в материнське молоко. Застосування Амброксолу Течніджен може спричинити побічні ефекти у немовляти, тому разом із лікарем необхідно вирішити, чи припиняти годування грудьми чи лікування цим засобом.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Амброксол Течніджен не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Амброксол Течніджен містить сорбіт, гліцерол та бензойну кислоту
Лікарський засіб містить сорбіт. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу. Крім того, через наявність сорбіту може виникнути незначний проносний ефект.
Лікарський засіб містить гліцерол, який у високих дозах може бути небезпечним і спричинити головний біль, шлункові розлади та діарею. Лікарський засіб містить бензойну кислоту, яка трохи подразнює шкіру, очі та слизові оболонки, а також може підвищувати ризик жовтяниці у новонароджених.

3. Як застосовувати Амброксол Течніджен

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у Вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендовані дози:
Дорослі: 10 мл (30 мг) тричі на добу.
Застосування у дітей
Діти від 2 до 5 років: 2,5 мл (7,5 мг) тричі на добу.
Діти старше 5 років: 5 мл (15 мг) тричі на добу.
Приймайте сироп після їди.
Не застосовуйте цей лікарський засіб для тривалого лікування.
Якщо Ви застосували Амброксол Течніджен у більшій кількості, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Амброксолу Течніджен негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Дані щодо передозування амброксолу обмежені. Симптоми передозування відповідають побічним ефектам, описаним у розділі «Можливі побічні ефекти».
Якщо Ви забули прийняти Амброксол Течніджен
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо Ви припинили лікування Амброксолом Течніджен
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
пацієнтів.
Рідкісні (можуть спостерігатися у 1 із 1000 пацієнтів)

• втому
• сухість у роті
• підвищення продукції слизу, риніт
• утруднення сечовипускання
• головний біль
• почуття печіння в шлунку та стравоході
• погане травлення
• запор
• нудоту та блювоту
• контактний дерматит або інші алергічні реакції (переважно висипання на шкірі)
• реакції гіперчутливості
• висипання, кропив’янку

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• блокування дихальних шляхів (бронхіальна обструкція)
• анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко наростаючий набряк шкіри, підшкірних тканин, слизових оболонок та підслизових шарів) та свербіж
• тяжкі шкірні побічні реакції (включаючи еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона/токсичну епідермальну некролізу та загальну гостру пустульозну ексантему).

Дотримання інструкцій, наведених у цьому листку-вкладиші, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амброксол Течніджен

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Дата закінчення терміну придатності стосується продукту в непошкодженій упаковці, який зберігався відповідно до інструкції.
Не викидайте будь-які лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амброксол Течніджен
Амброксол Течніджен 30 мг/10 мл сироп пляшка 200 мл

• Діючою речовиною є амброксолу гідрохлорид. 100 мл містять 300 мг амброксолу гідрохлориду.
• Інші компоненти: гідроксіетилцелюлоза, сорбітол 70%, гліцерол, бензойна кислота, ароматизатор вишні, пропіленгліколь, винна кислота, очищена вода.

Амброксол Течніджен 30 мг/10 мл сироп однодозові контейнери по 10 мл

• Діючою речовиною є амброксолу гідрохлорид. Кожен однодозовий контейнер містить 30 мг амброксолу гідрохлориду.
• Інші компоненти: гідроксіетилцелюлоза, сорбітол 70%, гліцерол, бензойна кислота, ароматизатор вишні, пропіленгліколь, винна кислота, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Амброксолу Течніджена та вміст упаковки
Амброксол Течніджен випускається у формі сиропу.
Пляшка містить 200 мл сиропу
Пакування, що містить 20 однодозових контейнерів по 10 мл

Тримач ліцензії на введення в обіг
Tecnigen S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 - Cinisello Balsamo (MI)

Виробник
Однодозовий сироп
Special Product’s Line S.p.A. - Via Campobello 15 - 00040 Pomezia Roma
Сироп у пляшці
Special Product’s Line S.p.A. – Strada Paduni 240, 03012 Anagni (FR)

Інструкція: інформація для користувача

Амброксол Течніджен 15 мг/2 мл розчин для небулізації

Амброксол
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Амброксол Течніджен і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Амброксолу Течніджен
3. Як застосовувати Амброксол Течніджен
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Амброксол Течніджен
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амброксол Течніджен і для чого його застосовують

Амброксол Течніджен містить діючу речовину амброксол, яка належить до класу муколітиків.
Цей лікарський засіб діє, роблячи слиз більш рідким, що сприяє його легшому виведенню з дихальних шляхів.
Амброксол Течніджен застосовують для лікування слизових виділень при захворюваннях бронхів і легень (гострих і хронічних бронхолегеневих захворюваннях).

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Амброксол Течніджен

Не застосовуйте Амброксол Течніджен

• якщо Ви маєте алергію на амброксол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас тяжкі захворювання печінки та/або нирок.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Амброксол Течніджен.
Особливо уважно застосовуйте цей лікарський засіб, якщо у Вас є ураження шлунка (пептична виразка).
Повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням амброксолу. Якщо
з’явиться висип на шкірі (включаючи ураження слизових оболонок, наприклад, рота, горла, носа, очей,
статевих органів), припиніть прийом Амброксол Течніджен і негайно зверніться до лікаря.
Інші лікарські засоби та Амброксол Течніджен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-які
інші лікарські засоби.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте Амброксол Течніджен під час вагітності, якщо тільки це чітко не вказано лікарем (див. «Не застосовуйте Амброксол Течніджен»).
Цей лікарський засіб проникає в грудне молоко. Застосування Амброксол Течніджен може спричинити небажані ефекти у немовляти, тому разом із лікарем потрібно вирішити, чи припиняти годування груддю чи лікування цим лікарським засобом.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Амброксол Течніджен не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як застосовувати Амброксол Течніджен

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендовані дози:
Дорослі: 2–3 ампули на добу.
Застосування у дітей
Діти до 5 років: 1–2 ампули на добу.
Діти старше 5 років: 2–3 ампули на добу.
Глибоке вдихання аерозолю може спричинити кашель; під час інгаляції намагайтеся дихати спокійно та рівномірно.
Перед інгаляцією підігрійте розчин до температури тіла.
Якщо у вас бронхіальна астма, рекомендується перед інгаляцією застосувати лікарський засіб, що розширює дихальні шляхи (бронхоспазмолітик).
Розчин для небулізації можна застосовувати за допомогою звичайних пристроїв для аерозольної терапії. Його можна розбавити дистильованою водою у співвідношенні 1:1.
Інструкція щодо застосування
До 1 ампули Амброксолу Течніджен можна додати: беклометазону дипропіонат — 2 мл суспензії 0,4%, бетаметазону динатрію фосфат — 1 таблетку 0,5 мг або 1 ампулу 1,5 мг, фенотеролу — 1 мл розчину 0,1%, іпратропію бромід — 1 мл розчину 0,025%, сальбутамол — 1 таблетку 2 мг або 5 крапель розчину 0,5%.
Несумісність
Розчин для небулізації АМБРОКСОЛ ТЕЧНІДЖЕН (рН 5,0) не можна змішувати з іншими розчинами, рН яких перевищує 6,3, оскільки підвищення рН призводить до осадження вільної основи амброксолу.
Якщо ви застосували Амброксол Течніджен у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі випадкового прийому надлишкової дози Амброксолу Течніджен негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого лікарняного закладу.
Дані щодо передозування амброксолом обмежені. Симптоми передозування відповідають небажаним ефектам, описаним у розділі «Можливі небажані ефекти».
Якщо ви забули застосувати Амброксол Течніджен
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Амброксолом Течніджен
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.
Рідко (можуть виникати у до 1 із 1 000 пацієнтів)

• втому
• сухість у роті
• підвищення продукції слизу, риніт
• труднощі з виділенням сечі
• головний біль
• печія та запалення стравоходу
• погане травлення
• запор
• нудоту та блювоту
• контактний дерматит або інші алергічні реакції (переважно висипання на шкірі)
• реакції гіперчутливості
• висипання, кропив’янку

Невідома частота (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• блокування дихальних шляхів (бронхіальна обструкція)
• анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко розвиваючийся набряк шкіри, підшкірних тканин, слизових оболонок та підслизових тканин) та свербіж
• тяжкі шкірні побічні реакції (включаючи еритему багатоформну, синдром Стівенса-Джонсона/токсичну епідермальну некроліз, гостру загальну ексудативну пустульозу).

Дотримання інструкцій, вміщених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амброксол Течніджен

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після надпису «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Дата закінчення терміну придатності відноситься до продукту, упакованого в непошкоджену упаковку та правильно збереженого.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або з побутовими відходами. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амброксол Течніджен

• Діюча речовина — амброксолу гідрохлорид. Одна ампула об’ємом 2 мл містить 15 мг амброксолу гідрохлориду.
• Інші компоненти: натрію дигідрофосфат дигідрат, натрію гідрофосфат дигідрат, вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Амброксолу Течніджен та вміст упаковки
Амброксол Течніджен випускається у вигляді розчину для небулізації.
Пачка, що містить 10 ампул по 2 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
Tecnigen S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 - Cinisello Balsamo (MI)
Виробник
Special Product’s Line S.p.A. - Via Campobello 15 - 00040 Pomezia Roma