Інструкція: інформація для пацієнта

Аллуріт 150 мг таблетки

Алопуринол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, бо це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке Аллуріт і для чого він призначений
Що потрібно знати перед прийомом Аллуріту
Як приймати Аллуріт
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Аллуріт
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Аллуріт і для чого використовується

Аллуріт містить алопуринол, речовину, яка діє проти подагри, зменшуючи кількість сечової кислоти, що утворюється в організмі.
Аллуріт використовується для:

лікування подагри: захворювання, що характеризується накопиченням кристалів сечової кислоти в суглобах та навколишніх тканинах, що призводить до запальної реакції. Це запалення може спричинити набряк, підвищення температури, болючість і підвищену чутливість шкіри в ділянці навколо суглоба. Також може виникати сильний біль під час руху суглобом;
зниження надлишку сечової кислоти в крові. Цей надлишок може бути спричинений: нирковими захворюваннями, деякими шкірними захворюваннями (псоріаз), певними пухлинами, сильним виснаженням організму, підвищенням кількості червоних кров’яних тіл у крові (поліцитемія), під час лікування діуретиками (ліки, що збільшують утворення сечі) або певними протираковими препаратами, а також під час дієти для схуднення;
профілактики накопичення кристалів сечової кислоти в тканинах та утворення уражень кісток, суглобів або нирок (камені в нирках);
профілактики утворення оксалатних каменів у нирках, якщо рівень сечової кислоти також підвищений;
профілактики ураження нирок через накопичення сечової кислоти в них у пацієнтів із пухлинами, особливо тих, що проходять променеву терапію або лікуються протираковими препаратами;
розчинення кристалів сечової кислоти в поєднанні з іншими видами лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Аллуріту

Не використовуйте Аллуріт

якщо Ви маєте алергію на алопуринол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас була тяжка реакція після першого застосування;
у дітей, за винятком тих, хто хворіє на пухлину, що призводить до підвищеної кількості сечової кислоти в крові;

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Аллуріту:

якщо у Вас є проблеми з нирками;
якщо Ви або Ваш родич маєте гемохроматоз (спадкове захворювання, що характеризується надмірним накопиченням заліза в організмі).

На початку лікування можуть виникнути напади подагри, тому лікар може призначити Вам колхіцин або урикозуретики (ліки, що використовуються для лікування подагри).
Лікар може рекомендувати регулярні перевірки функції печінки та нирок, а також аналізи крові.
При застосуванні алопуринолу повідомлялося про тяжкі шкірні реакції (синдром гіперчутливості, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз). Найчастіше висипання («rash») може включати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивіт (червоні та набряклі очі). Ці тяжкі шкірні реакції часто передують симптоми, схожі на грип, такі як лихоманка, головний біль, загальні болі. Висипання може прогресувати із появою поширених бульбашок та відшарування шкіри. Ці тяжкі шкірні реакції можуть бути частішими у осіб китайського ханьського, тайського або корейського походження. Хронічна хвороба нирок також може підвищувати ризик у цих пацієнтів.
Якщо у Вас розвинеться висипання або ці шкірні симптоми, Ви повинні негайно припинити прийом алопуринолу та негайно звернутися до свого лікаря.
Якщо у Вас був синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз під час застосування алопуринолу, більше не приймайте цей препарат.

Діти
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей, за винятком тих, хто хворіє на пухлини, що призводять до підвищеної кількості сечової кислоти в крові.

Інші лікарські засоби та Аллуріт
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Аллуріт може впливати на дію:

6-меркаптопурину (використовується для лікування деяких пухлин) та азатіоприну (використовується для запобігання відторгнення після трансплантації органів або для лікування захворювань імунної системи, так званих «аутоімунних»). Спільне застосування 6-меркаптопурину або азатіоприну з алопуринолом слід уникати. Коли 6-меркаптопурин або азатіоприн застосовуються разом з Аллурітом, дозу 6-меркаптопурину або азатіоприну слід знизити, оскільки їхня дія буде посилюватися. Це може збільшити ризик тяжких порушень крові. У цьому випадку лікар ретельно контролюватиме кількість крові під час лікування. Негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які незрозумілі синці, кровотечі, лихоманку або біль у горлі. Лікар зменшить дозу цих ліків;
ліків, що використовуються для розрідження крові (наприклад, варфарин): лікар буде частіше перевіряти показники згортання крові;
урикозуретиків — ліків, що використовуються для зниження рівня сечової кислоти в організмі;
продуктів, що містять залізо;
гідроксиду алюмінію. Якщо гідроксид алюмінію приймається одночасно з алопуринолом, дія останнього може послаблюватися. Між прийомом цих двох препаратів має бути інтервал не менше 3 годин;
цитостатиків. При одночасному застосуванні алопуринолу та цитостатиків (наприклад, циклофосфаміду, доксорубіцину, блейоміцину, прокарбазину, алкілуючих галогенідів) частіше, ніж при окремому застосуванні цих діючих речовин, виникають гематологічні порушення. Тому контроль кількості крові слід проводити регулярно.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Приймайте Аллуріт під час вагітності тільки у разі, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.
Годування груддю
Алопуринол виділяється з материнським молоком. Алопуринол не рекомендується під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Аллуріт може спричиняти сонливість. Якщо у Вас виникає цей симптом, НЕ керуйте транспортними засобами, НЕ працюйте з механізмами та не бере участь у видах діяльності, що вимагають підвищеної уваги.

3. Як застосовувати Аллуріт

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у Вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Лікар, як правило, починає з низької дози алопуринолу (наприклад, 100 мг/добу), щоб зменшити ризик можливих побічних ефектів. За необхідності дозу буде підвищено.
Рекомендована доза становить 2–3 таблетки на добу перед або після їди або 2 таблетки одноразово — залежно від вказівок лікаря.
Під час лікування питайте велику кількість рідини, достатню для утворення щонайменше 2 літрів сечі на добу.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Якщо у Вас виникнуть будь-які з цих порушень, негайно припиніть прийом таблеток і повідомте
лікаря:

будь-які зміни шкіри, наприклад, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах, кон'юнктивіт (червоні та набряклі очі), поширені пухирі та шкірне відшарування. Це можуть бути симптоми серйозних шкірних реакцій, які називаються «синдром Стівенса-Джонсона» та «токсична епідермальна некроліза» (див. розділ 2 «Попередження та застереження»).
тяжкі реакції гіперчутливості, що включають підвищення температури, шкірну висипку, біль у суглобах, зміни в крові та показниках функції печінки. Це можуть бути ознаки багатоорганного розладу гіперчутливості.

Під час застосування цього лікарського засобу спостерігалися такі побічні ефекти:
Поширено (може впливати до 1 людини з 10):
Підвищення рівня тиреотропного гормону в крові.
Непоширено (може впливати до 1 людини з 100):
Діарея
Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000):
Гепатит (запалення печінки) та/або порушення функції печінки
Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000):
Набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).
Шкірні реакції, потенційно небезпечні для життя (синдром Стівенса-Джонсона,
токсична епідермальна некроліза).
Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):
Ліхеноїдна висипка (свербляча червона-фіолетова висипка та/або тонкі біло-сірі лінії на слизових оболонках).
Асептичний менінгіт (запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок): симптоми включають скованість шиї, головний біль, нудоту, лихоманку або сплутаність свідомості, біль у м’язах та загальне погане самопочуття. Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
Інші можливі побічні ефекти

нудота, блювота;
періодичний біль у животі (який з’являється та зникає через короткі проміжки часу, більш-менш регулярно);
кров у сечі;
озноб;
зміни в кількості білих кров’яних тілець;
свербіж.
біль в одному або кількох суглобах (артралгії)
випадіння волосся (алопеція) з або без запалення шкіри (дерматит).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Аллуріт

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після надпису «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Аллуріт
Діючою речовиною є аллопуринол, одна таблетка містить 150 мг аллопуринолу.
Інші компоненти: крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, колоїдний безводний діоксид кремнію.
Опис зовнішнього вигляду Аллуріту та вміст упаковки
Аллуріт постачається у вигляді упаковки, що містить 40 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Виробник
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa 8/A
Pavia