Ulącznik: informacje dla pacjenta

Allurit 150 mg tabletki

Allopurinolum
Przeczytaj dokładnie ten ulącznik przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ten ulącznik. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeżeli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań, w tym także takich, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tego ulącznika

Co to jest Allurit i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Allurit
Jak należy przyjmować Allurit
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Allurit
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Allurit i do czego służy

Allurit zawiera alopurynol, substancję działającą przeciwko padaczce, poprzez zmniejszanie ilości kwasu moczowego produkowanego przez organizm.
Allurit stosuje się w celu:

leczenia padaczki: choroby charakteryzującej się gromadzeniem kryształów kwasu moczowego w stawach i przyległych tkankach, co powoduje reakcję zapalną. Zapalenie to może sprawiać, że skóra w okolicy stawu staje się opuchnięta, ciepła, wrażliwa i bolesna. Może również wystąpić silny ból podczas ruchu stawem;
zmniejszania nadmiaru kwasu moczowego we krwi. Nadmiar ten może być spowodowany: chorobami nerek, niektórymi schorzeniami skóry (np. łuszczycą), niektórymi nowotworami, silnym wyczerpaniem organizmu, zwiększeniem liczby czerwonych krwinek we krwi (policytemią), podczas leczenia diuretykami (lekami zwiększającymi produkcję moczu) lub niektórymi lekami przeciwnowotworowymi oraz podczas stosowania diet odchudzających;
zapobiegania gromadzeniu się kryształów kwasu moczowego w tkankach oraz powstawaniu zmian w kościach, stawach lub nerkach (kamica nerkowa);
zapobiegania powstawaniu kamieni szczawianu wapnia, gdy równocześnie występuje podwyższony poziom kwasu moczowego;
leczenia lub zapobiegania uszkodzeniom nerek spowodowanym gromadzeniem się kwasu moczowego w nerkach u pacjentów z nowotworami, szczególnie podczas radioterapii lub leczenia lekami przeciwnowotworowymi;
rozpuszczania kryształów kwasu moczowego w połączeniu z innymi terapiami.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Allurit

Nie stosuj Allurit

jeśli jesteś uczulony na allopurinol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli po pierwszym podaniu wystąpiła u Ciebie ciężka reakcja;
u dzieci, z wyjątkiem tych z nowotworami powodującymi podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi;

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Allurit skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

jeśli masz problemy z nerkami;
jeśli Ty lub ktoś z Twojej rodziny cierpisz na hemochromatozę (chorobę dziedziczną charakteryzującą się nadmiernym gromadzeniem żelaza w organizmie).

Na początku leczenia mogą występować napady podagry, dlatego lekarz może przepisać Ci kolkicynę lub leki moczopędne (lekarnie stosowane w leczeniu podagry).
Lekarz może zalecić regularne badania czynności wątroby i nerek oraz badania krwi.
Podczas stosowania allopurinolu opisywano ciężkie reakcje skórne (zespoł nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka). Zazwyczaj wysypka („rash”) może obejmować owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych oraz zapalenie spojówek (czerwone i opuchnięte oczy). Ciężkie reakcje skórne często poprzedzają objawy przypominające grypę, takie jak gorączka, ból głowy, bóle mięśni. Wysypka może się nasilać, prowadząc do pojawienia się pęcherzy i złuszczania się skóry. Ciężkie reakcje skórne mogą występować częściej u osób pochodzenia chińskiego Han, tajskiego lub koreańskiego. Przewlekła choroba nerek może również zwiększać ryzyko u tych pacjentów.
Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka lub te objawy skórne, musisz natychmiast przerwać przyjmowanie allopurinolu i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Jeśli wcześniej miałeś/-aś zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczną nekrolizę naskórka po stosowaniu allopurinolu, nie możesz więcej przyjmować tego leku.

Dzieci
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci, z wyjątkiem tych z nowotworami powodującymi podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi.

Inne leki i Allurit
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/-aś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Allurit może wpływać na działanie:

6-merkaptopuryny (stosowanej w leczeniu niektórych nowotworów) i azytiopryny (stosowanej w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu lub w leczeniu chorób autoimmunologicznych układu odpornościowego). Jednoczesnego podawania 6-merkaptopuryny lub azytiopryny z allopurinolem należy unikać. Jeśli 6-merkaptopuryna lub azytiopryna jest podawana razem z Allurit, dawkę 6-merkaptopuryny lub azytiopryny należy zmniejszyć, ponieważ ich działanie zostanie wydłużone. Może to zwiększyć ryzyko ciężkich zaburzeń krwi.
W takim przypadku lekarz będzie dokładnie monitorować morfologię krwi podczas leczenia. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz nieuzasadnione siniaki, krwawienia, gorączkę lub ból gardła. Lekarz zmniejszy dawkę tych leków;
leków stosowanych do rozrzedzania krwi (takich jak warfaryna): lekarz będzie częściej kontrolować wartości krzepnięcia krwi;
leków moczopędnych, czyli leków stosowanych do obniżenia poziomu kwasu moczowego w organizmie;
produktów zawierających żelazo;
wodorotlenku glinu. Jeśli wodorotlenek glinu jest przyjmowany jednocześnie z allopurinolem, może osłabić jego działanie. Przyjmowanie obu leków należy rozdzielić co najmniej o 3 godziny;
cytostatyków. Podczas jednoczesnego podawania allopurinolu i cytostatyków (np. cyklofosfamidu, doksorubicyny, bleomycyny, prokarbazyny, alifatycznych halogenków) częściej występują zaburzenia krwi niż przy stosowaniu tych substancji czynnych oddzielnie. Dlatego morfologię krwi należy monitorować w regularnych odstępach czasu.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Podczas ciąży przyjmuj Allurit tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne.
Karmienie piersią
Allopurinol wydzielany jest z mlekiem matki. Allopurinol nie jest zalecany podczas karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Allurit może powodować senność. Jeśli wystąpi ten objaw, nie kieruj pojazdów i nie korzystaj z maszyn ani nie uczestnicz w czynnościach wymagających szczególnej uwagi.

3. Jak stosować Allurit

Stosuj ten lek zgodnie ściśle z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz zazwyczaj rozpoczyna leczenie od niskiej dawki allopurinolu (np. 100 mg/dziennie),
aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia niepożądanych działań ubocznych. Dawkę można zwiększyć, jeśli będzie to konieczne.
Zalecana dawka to 2–3 tabletki dziennie przed lub po posiłkach albo 2 tabletki w jednym dawkowaniu, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Podczas leczenia należy pić obfite ilości płynów, aby wytworzyć co najmniej 2 litry moczu dziennie.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Jeśli wystąpi u Pana/Pani którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tabletek i niezwłocznie
poinformować lekarza:

wszelkie zmiany skóry, np. owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych oraz zapalenie spojówek (czerwone i opuchnięte oczy), pęcherze na skórze i złuszczanie się skóry. Mogą to być objawy ciężkich reakcji skórnych zwanych „zespołem Stevensa-Johnsona” i „toksycznym zespolonym martwiczym naskórka” (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
ciężkie reakcje nadwrażliwościowe, obejmujące gorączkę, wysypkę skórną, bóle stawów oraz zmiany w morfologii krwi i badaniach czynności wątroby. Mogą to być objawy zespołu nadwrażliwościowego wieloorganiowego.

W trakcie stosowania tego leku obserwowano następujące działania niepożądane:
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób):
Podwyższenie poziomu hormonu tyreotropowego we krwi.
Niecześci (może dotyczyć do 1 na 100 osób):
Biegunka
Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):
Zapalenie wątroby (hepatyt) i/lub zaburzenia czynności wątroby
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):
Opuchlizna skóry lub błon śluzowych (obrzęk naczyniowy).
Reakcje skórne potencjalnie zagrażające życiu (zespołu Stevensa-Johnsona,
toksyczne zespole martwicze naskórka).
Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):
Wysypka liścia (świądąca czerwono-fioletowa wysypka i/lub nitkowate biało-szare linie na błonach śluzowych).
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowych i rdzenia kręgowego): objawy obejmują sztywność karku, ból głowy, nudności, gorączkę lub stany zamroczenia, bóle mięśni i ogólne złe samopoczucie. W takim przypadku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Inne możliwe działania niepożądane

nudności, wymioty;
przerywany ból brzucha (pojawiający się i zanikający w krótkich, więcej lub mniej regularnych odstępach czasu);
obecność krwi w moczu;
dreszcze;
zmiany w liczbie białych krwinek;
świąd.
ból jednego lub więcej stawów (bóle stawów)
wypadanie włosów (łysienie) z lub bez zapalenia skóry (dermatyt).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pana/Pani jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie wymieniono w tym ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Allurit

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Expiry date“.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty,
jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Allurit
Substancją czynną jest allopurinol, jedna tabletka zawiera 150 mg allopurinolu.
Innymi składnikami są skrobia, celuloza mikrokryształowa, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna.
Opis wyglądu Alluritu i zawartości opakowania
Allurit jest dostarczany w opakowaniu zawierającym 40 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Producent
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa 8/A
Pavia