Адолеф 1000 мг шипучі таблетки
Парацетамол
Лікарський засіб-еквівалент
С
Кожна шипуча таблетка містить:
Діюча речовина: Парацетамол 1000 мг
Допоміжні речовини: лимонна кислота безводна, натрію гідрогенкарбонат, сорбітол, натрію карбонат безводний, натрію бензоат, ароматизатор апельсиновий, ацесульфам К, диметикон, натрію докузат.
F
Шипучі таблетки – Тюбик по 16 таблеток по 1000 мг
C F
Аналгетик-антипіретик
T ’A
BIOMED PHARMA S.R.L.
Via Colla n. 6
17014 Cairo Montenotte (SV)
P
E-PHARMA TRENTO S.P.A.
Via Provina n. 2
38123 Trento
I
Симптоматичне лікування болісних станів будь-якого походження (наприклад, головний біль, зубний біль,
шийний лімфаденіт, болі в суглобах та попереково-крижовій ділянці, менструальні болі, після невеликих хірургічних втручань).
C
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин.
Особам віком молодше 15 років.
Продукт містить сорбітол: тому протипоказаний при спадковій непереносимості фруктози.
P ’
У рідкісних випадках алергічних реакцій застосування слід припинити та розпочати відповідне лікування.
Парацетамол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із легким або помірним порушенням функції печінки (включаючи синдром Жильбера), тяжким печінковим захворюванням, гострим гепатитом, при одночасному застосуванні ліків, що впливають на функцію печінки, при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гемолітичній анемії.
Застосовувати з обережністю у осіб із порушенням функції нирок. Високі або тривалі дози препарату можуть спричинити серйозні ураження печінки, а також порушення функції нирок та крові.
Під час лікування парацетамолом, перед прийомом інших ліків слід переконатися, що вони не містять ту саму діючу речовину, оскільки при передозуванні парацетамолом можуть виникнути серйозні побічні реакції. Рекомендується повідомити пацієнту про необхідність звернутися до лікаря перед застосуванням інших препаратів.
Див. також розділ «Взаємодії».
Не застосовувати більше 10 днів поспіль без консультації з лікарем.
При тривалому застосуванні рекомендується контролювати функцію печінки та нирок, а також показники крові.
I
Під час лікування оральними антикоагулянтами рекомендується зменшити їх дозу.
Застосовувати з особливою обережністю та під суворим контролем під час тривалого лікування препаратами, що можуть індукувати активність печінкових монооксигеназ, або при впливі речовин, що мають такий ефект (наприклад, рифампіцин, циметидин, протисудомні засоби, такі як глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін). Це стосується також випадків алкоголізму та пацієнтів, які отримують зидовудин. Препарати, що уповільнюють спорожнення шлунка (наприклад, антихолінергічні засоби), можуть спричинити затримку випорожнення антрального відділу, уповільнюючи всмоктування парацетамолу та, відповідно, початок анальгетичної дії.
Застосування парацетамолу може впливати на визначення рівня сечової кислоти (методом фосфотунгстової кислоти) та глюкози в крові (методом глюкозооксидази-пероксидази). Одночасне застосування хлорамфеніколу може спричинити збільшення періоду напіввиведення парацетамолу, що підвищує ризик його токсичності.
A
Препарат не є протипоказаним для осіб, хворих на ціліакію.
При дотриманні низькосольової дієти слід враховувати, що кожна таблетка Адолеф 1000 мг містить приблизно 18,17 мЕкв натрію. Продукт містить сорбітол: тому може спричиняти розлади шлунка та діарею.
G
Рекомендується застосовувати препарат лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Якщо це необхідно, Адолеф може застосовуватися під час вагітності. Бажано використовувати найменшу можливу дозу, що зменшує біль і/або лихоманку, і приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль і/або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати препарат частіше.
E ’
Прийом препарату не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з іншими механізмами.
ЗБЕРІГАТИ ПРЕПАРАТ У МІСЦІ, НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ.
D ,
Дорослі (понад 15 років): 1 шипуча таблетка, яку розчиняють у склянці води, 1–2 рази на добу; у важчих випадках добову дозу можна збільшити до 3 таблеток на добу.
Інтервал між окремими прийомами не повинен бути меншим за чотири години.
S
У разі випадкового прийому дуже високих доз гостра інтоксикація проявляється втратою апетиту, нудотою, блювотою, блідістю, болями в животі, які супроводжуються різким погіршенням загального стану; такі симптоми, як правило, виникають протягом перших 24 годин.
У разі передозування (понад 10 г парацетамолу у дорослих та понад 150 мг/кг маси тіла у дітей) парацетамол може спричинити цитоліз печінки, що може призвести до масивного та невиліковного некрозу з наступною печінковою недостатністю, метаболічним ацидозом та енцефалопатією, що можуть призвести до коми та смерті. Паралельно спостерігається підвищення рівня печінкових трансаміназ, лактатдегідрогенази та білірубіну, а також зниження рівня протромбіну, що може виявитися протягом 12–48 годин після прийому.
Необхідні заходи включають раннє спорожнення шлунка та госпіталізацію для надання відповідної медичної допомоги.
E
При застосуванні парацетамолу повідомляли про різні за типом та тяжкістю шкірні реакції, включаючи випадки еритеми багатоформної, синдрому Стівенса-Джонсона та епідермальної некролізі.
Повідомляли про реакції гіперчутливості, наприклад, шкірні висипання з еритемою або кропив’янкою, ангіоневротичний набряк, набряк гортані, анафілактичний шок. Крім того, повідомляли про такі побічні ефекти: тромбоцитопенію, лейкопенію, анемію, агранулоцитоз, порушення функції печінки та гепатити, порушення функції нирок (гостра ниркова недостатність, інтерстиційний нефрит, гематурія, анурія), шлунково-кишкові реакції та запаморочення.
При виникненні алергічних реакцій лікування слід припинити.
Дотримання інструкцій, вказаних у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Важливо повідомляти лікареві або фармацевту про виникнення будь-яких побічних ефектів, навіть якщо вони не описані в цій інструкції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.
S
Див. термін придатності, зазначений на упаковці; цей термін дійсний для продукту, що зберігався відповідно до інструкції.
Увага: не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати в оригінальній упаковці, захищеному від вологи; тримати подалі від джерел тепла.
R ’A I