ADOLEF 1000 mg tabletki pianujące
Paracetamol
Lek równoważny
C
Każda tabletka pianąca zawiera:
Substancja czynna: Paracetamol 1000 mg
Substancje pomocnicze: kwas cytrynowy bezwodny, węglan sodu bezwodny, sorbitol, wodorowęglan sodu, benzoan sodu, aroma pomarańczowe, acesulfam K, simetikon, sodu diksiheksylosulfonian
F
Tabletki pianące – opakowanie z 16 tabletek po 1000 mg
C F
Lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy
T ’A
BIOMED PHARMA S.R.L.
Via Colla n. 6
17014 Cairo Montenotte (SV)
P
E-PHARMA TRENTO S.P.A.
Via Provina n. 2
38123 Trento
I
Leczenie objawowe stanów bólowych różnego pochodzenia (np. ból głowy, ból zębów, skurcz mięśni szyi, bóle stawów i odcinka lędźwiowo-krzyżowego, bóle miesiączkowe, niewielkie zabiegi chirurgiczne).
C
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którykolwiek z substancji pomocniczych.
Osoby w wieku poniżej 15 lat.
Produkt zawiera sorbitol: dlatego jest przeciwwskazany w przypadku wrodzonej nietolerancji fruktozy.
P ’
W rzadkich przypadkach wystąpienia reakcji alergicznych należy przerwać podawanie leku i rozpocząć odpowiednie leczenie.
Paracetamol należy podawać z ostrożnością u pacjentów z niewydolnością wątroby od lekkiej do umiarkowanej (w tym zespół Gilberta), ciężką niewydolnością wątroby, ostrą zapaleniem wątroby, podczas jednoczesnego leczenia lekami wpływającymi na funkcje wątroby, niedoborem glukozo-6-fosforan dehydrogenazy, anemią hemolityczną.
Podawać z ostrożnością u pacjentów z niewydolnością nerek. Nadmierne lub przedłużone dawki produktu mogą powodować ciężkie uszkodzenie wątroby oraz zaburzenia nerek i krwi, również ciężkie.
Podczas leczenia paracetamolem przed zażyciem innego leku należy sprawdzić, czy nie zawiera on tej samej substancji czynnej, ponieważ przy nadmiernym przyjmowaniu paracetamolu mogą wystąpić poważne działania niepożądane. Pacjenta należy zachęcić do kontaktu z lekarzem przed łączeniem z innymi lekami.
Zobacz również punkt „Interakcje”.
Nie podawać przez więcej niż 10 dni z rzędu bez konsultacji z lekarzem.
W przypadku długotrwałego stosowania zaleca się kontrolę funkcji wątroby i nerek oraz morfologii krwi.
I
Podczas leczenia doustnymi lekami przeciwpłotniczymi zaleca się zmniejszenie ich dawki.
Stosować z najwyższą ostrożnością i pod ścisłą kontrolą podczas długotrwałego leczenia lekami, które mogą indukować monooksygenazy wątrobowe, lub w przypadku narażenia na substancje o takim działaniu (np. ryfampicyna, cyklosporyna, leki przeciwpadaczkowe takie jak glutetymid, fenylobutyrazon, karbamazepina). To samo dotyczy alkoholików i pacjentów leczonych zydowudyną. Leki opóźniające opróżnianie żołądka (np. leki antycholinergiczne) mogą powodować zastój w antrum, opóźniając wchłanianie paracetamolu i tym samym początek działania przeciwbólowego.
Podawanie paracetamolu może wpływać na oznaczenie poziomu kwasu moczowego (metodą kwasu fosfomolibdenowego) oraz poziomu glukozy we krwi (metodą glukozy-oksydaza-peroksydaza). Jednoczesne podawanie chloramfenikolu może wydłużyć okres półtrwania paracetamolu, zwiększając ryzyko jego toksyczności.
A
Preparat nie jest przeciwwskazany u osób chorych na celiakię.
W przypadku diety ubogiej w sod, należy pamiętać, że każda tabletka ADOLEF 1000 mg dostarcza około 18,17 mEq sodu. Produkt zawiera sorbitol: może on powodować zaburzenia żołądka i biegunkę.
G
Zaleca się podawanie leku tylko w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Jeśli konieczne, ADOLEF może być stosowany w ciąży. Należy stosować możliwie najniższą dawkę, która zmniejsza ból i/lub gorączkę, przez najkrótszy możliwy czas. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli ból i/lub gorączka nie ustępują lub jeśli konieczne jest częstsze przyjmowanie leku.
E ’
Przyjmowanie leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi innych maszyn.
PRZECHOWYWAĆ LEK POZA ZASIĘGIEM I WZROKU DZIECI.
D ,
Dorośli (powyżej 15 roku życia): 1 tabletka pianąca, rozpuszczona w szklance wody, 1-2 razy dziennie; w cięższych przypadkach dawkę dzienną można zwiększyć do 3 tabletek dziennie.
Odstęp między poszczególnymi dawkami nie powinien być krótszy niż 4 godziny.
S
W przypadku przypadkowego przyjęcia bardzo dużych dawek ostra zatrucie objawia się brakiem apetytu, nudnościami, wymiotami, bladością, bólem brzucha, a następnie głębokim pogorszeniem ogólnego stanu zdrowia; objawy te pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 24 godzin.
W przypadku przedawkowania (powyżej 10 g paracetamolu u dorosłych i powyżej 150 mg/kg masy ciała u dzieci) paracetamol może powodować cytolizę wątroby, która może prowadzić do masowej i nieodwracalnej martwicy z powstaniem niewydolności hepatocelularnej, kwasicy metabolicznej i encefalopatii, co może prowadzić do śpiączki i śmierci. Jednocześnie obserwuje się wzrost poziomu transaminaz wątrobowych, dehydrogenazy mleczanowej i bilirubiny oraz spadek poziomu protrombiny, które mogą pojawić się w ciągu 12–48 godzin po zażyciu.
Zalecane działania to wcześniejsze opróżnienie żołądka oraz hospitalizacja w celu podania odpowiedniego leczenia.
E
Podczas stosowania paracetamolu zgłaszano różnego rodzaju i nasilenia reakcje skórne, w tym przypadki rumienia wielopostaciowego, zespołu Stevensa-Johnsona i nekrolizy epidermalnej.
Zgłoszono reakcje nadwrażliwości, takie jak np. wysypka skórna z rumieniem lub pokrzywką, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk krtani, wstrząs anafilaktyczny. Ponadto zgłoszono następujące działania niepożądane: trombocytopenia, leukopenia, anemia, agranulocytoza, zaburzenia funkcji wątroby i zapalenia wątroby, zaburzenia nerek (ostra niewydolność nerek, zapalenie nerek, hematuria, anuria), reakcje przewodu pokarmowego i zawroty głowy.
Wystąpienie reakcji alergicznych wymaga przerwania leczenia.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o każdym wystąpieniu działania niepożądanego, również jeśli nie jest ono opisane w ulotce.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania działań niepożądanych pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
S
Zobacz datę ważności podaną na opakowaniu; data ta odnosi się do produktu prawidłowo przechowywanego w oryginalnym opakowaniu.
Uwaga: nie należy stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed wilgocią; trzymać z dala od źródeł ciepła.
R ’A I