Янтіл 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Янтіл 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Тапентадол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Янтіл 75 мг і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Янтіл 75 мг
3. Як приймати Янтіл 75 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Янтіл 75 мг
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Янтіл 75 мг і для чого його застосовують

Тапентадол — це діюча речовина Янтіл — є лікарським засобом для лікування болю, який належить до класу сильнодіючих опіоїдів. Янтіл 75 мг застосовують для лікування помірного до сильного гострого болю у дорослих, який може бути адекватно лікований лише за допомогою опіоїда.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Янтіл 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Не приймайте Янтіл 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

• якщо Ви маєте алергію на тапентадол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у Вас астма або Ваше дихання повільне або поверхневе до небезпечного рівня [респіраторна депресія; гіперкапнія (підвищена концентрація діоксиду вуглецю в крові)],
• якщо у Вас захворювання, при якому кишечник не функціонує належним чином (параліч кишечника),
• якщо Ви вживали алкоголь, снодійні таблетки, інші знеболювальні або інші психотропні ліки (ліки, що впливають на стан настрою та емоції) у високих дозах (див. розділ «Прийом Янтіл 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з іншими лікарськими засобами»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Янтіл 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

• якщо Ваше дихання повільне або поверхневе,
• якщо у Вас підвищений внутрішньочерепний тиск або порушення свідомості аж до коми,
• якщо Ви перенесли травму голови або маєте пухлини головного мозку,
• якщо у Вас захворювання печінки або нирок (див. розділ «Як приймати Янтіл 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою»),
• якщо у Вас захворювання підшлункової залози (наприклад, запалення підшлункової залози) або жовчовивідних шляхів,
• якщо Ви приймаєте ліки, що називаються змішаними агоністами/антагоністами опіоїдів (наприклад: пентазоцин, налбуфін) або частковими агоністами µ-опіоїдних рецепторів (наприклад: бупренорфін),
• якщо Ви схильні до епілепсії або судом, або якщо Ви приймаєте інші ліки, що мають відомий ризик підвищення судом, оскільки ризик таких нападів може збільшитися.

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить тапентадол, який є опіоїдним препаратом. Повторне застосування опіоїдів може зменшити ефективність препарату (може виникнути звикання, що відоме як толерантність). Повторне застосування Янтіл 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, також може призвести до залежності, зловживання та наркоманії, що може спричинити потенційно смертельну передозування. Ризик небажаних ефектів може збільшуватися при вищій дозі та тривалішому застосуванні.

Залежність або наркоманія можуть спричинити відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які потрібно приймати, або частотою їх прийому. Ризик стати залежним або наркоманом різний для кожної людини. Ви можете мати більший ризик стати залежним або наркоманом від Янтіл, якщо:

• ви або хтось із членів вашої родини маєте історію зловживання алкоголем, ліками, що продаються за рецептом, або нелегальними речовинами («наркоманія»),
• ви палите,
• у вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви отримували лікування у психіатра з приводу інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому Янтіл 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або наркоманом:

• вам потрібно приймати препарат довше, ніж рекомендував лікар,
• вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано,
• можливо, ви відчуваєте, що повинні продовжувати приймати препарат, навіть якщо він не допомагає зняти біль,
• ви використовуєте препарат з інших причин, ніж передбачено, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»,
• ви робили багаторазові, але безуспішні спроби припинити або контролювати застосування препарату,
• вам погано, коли ви припиняєте приймати препарат, і вам краще, коли ви знову його приймаєте («симптоми абстиненції»).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, поговоріть з лікарем, щоб визначити найбільш відповідну терапевтичну стратегію у вашому випадку, включаючи час, коли можна припинити прийом препарату, і як це зробити безпечно (див. розділ 3 «Якщо ви припиняєте лікування Янтіл 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою»).

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Янтіл 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, може спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як апнея під час сну (зупинка дихання під час сну) та пов’язана зі сном гіпоксемія (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинку дихання під час сну, прокидання вночі через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Ваш лікар може розглянути можливість зниження дози.

Прийом Янтіл 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте ліки, які можуть спричинити судоми (напади), наприклад, певні антидепресанти або антипсихотики. Ризик судом збільшується, якщо ви приймаєте Янтіл 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, одночасно з цими препаратами. Ваш лікар повідомить вам, чи є Янтіл 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, відповідним для вас.

Спільне застосування Янтіл 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані препарати (певні таблетки для сну або засоби спокою [наприклад, барбітурати] або знеболювальні, такі як опіоїди, морфін і кодеїн [також як ліки від кашлю], антипсихотики, антигістамінні H1, алкоголь), збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми і може бути потенційно смертельним. Через це спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам Янтіл 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, разом із седативними препаратами, він обмежить дозу та тривалість спільного лікування.

Спільне застосування опіоїдів та препаратів, що використовуються для лікування епілепсії, нервового болю або тривожності (габапентин і прегабалін), збільшує ризик передозування опіоїдами, респіраторної депресії та може бути потенційно смертельним.

Повідомте своєму лікареві, якщо ви приймаєте габапентин, прегабалін або будь-який інший седативний препарат, і суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дози від свого лікаря. Може бути корисним повідомити друзям і членам сім’ї про симптоми, зазначені вище. Повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Якщо ви приймаєте препарат, що впливає на рівень серотоніну (наприклад, певні препарати для лікування депресії), проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом Янтіл 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, оскільки були випадки «серотонінового синдрому». Серотоніновий синдром — це рідке, але потенційно смертельне захворювання. Симптоми можуть включати непередбачувані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, збудження, надмірне потовиділення, тремтіння, посилені рефлекси, підвищення м’язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38 °C. Ваш лікар може надати додаткову інформацію.

Спільне застосування Янтіл 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з іншими типами препаратів, відомих як змішані агоністи/антагоністи µ-рецепторів опіоїдів (наприклад, пентазоцин, налбуфін), або частковими агоністами µ-опіоїдних рецепторів (наприклад, бупренорфін), не досліджувалося. Можливо, Янтіл 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не буде так само ефективним, якщо застосовувати разом з одним із цих препаратів. Повідомте лікареві, якщо ви зараз лікуєтеся одним із цих препаратів.

Застосування Янтіл 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, разом із сильними інгібіторами або індукторами (наприклад, рифампіцин, фенобарбітал, звіробій) певних ферментів, необхідних для виведення тапентадолу з організму, може вплинути на ефективність тапентадолу або спричинити небажані ефекти, особливо при початку або припиненні прийому цих інших препаратів. Завжди повідомляйте лікареві про всі ліки, які ви приймаєте.

Янтіл 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не слід приймати разом з інгібіторами МАО (препаратами для лікування депресії). Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте інгібітори МАО або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів.

Якщо ви застосовуєте Янтіл 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, разом із наступними препаратами, що мають антихолінергічну дію, ризик побічних ефектів може збільшитися:

• препарати для лікування депресії,
• препарати, що використовуються для лікування алергії, запаморочення або нудоти (антигістамінні або протиблювотні),
• препарати для лікування психіатричних розладів (антипсихотики або нейролептики),
• м’язові релаксанти,
• препарати для лікування хвороби Паркінсона.

Прийом Янтіл 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголю під час прийому Янтіл 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, оскільки у цьому випадку деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть посилюватися. Прийом їжі не впливає на дію цього препарату.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Не приймайте цей препарат:

• якщо ви вагітні, якщо тільки лікар не призначив вам це, оскільки при тривалому застосуванні під час вагітності тапентадол може спричинити симптоми абстиненції у новонародженого, що може загрожувати життю новонародженого, якщо їх не виявити та не лікувати лікарем,

• під час пологів, оскільки це може спричинити повільне або поверхневе дихання до небезпечного рівня (респіраторна депресія) у новонародженого,

• під час годування грудьми, оскільки він може виділятися з материнським молоком.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Запитайте свого лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або використовувати механізми під час лікування Янтіл. Важливо спостерігати, як цей препарат впливає на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Не керуйте транспортними засобами і не використовуйте механізми, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, розмите зору або труднощі з концентрацією уваги. Особливо уважно ставтеся на початку лікування, після зміни дози та при одночасному застосуванні з алкоголем або засобами спокою.

Янтіл 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього препарату.

Янтіл 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тому вважається практично «без натрію».

3. Як приймати Янтіл 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та періодично під час нього ваш лікар розповість вам, чого можна очікувати від застосування Янтіл 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, коли і як довго слід їх приймати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити прийом (див. також «Якщо ви припините лікування препаратом Янтіл 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою»).

Лікар підбирає дозу відповідно до інтенсивності вашого болю та рівня індивідуальної чутливості до болю. Зазвичай слід приймати мінімальну дозу, яка ефективно зменшує біль.

Дорослі

Звичайна початкова доза — 50 мг кожні 4–6 годин.

За необхідності ваш лікар може призначити іншу, більш відповідну дозу або режим прийому. Якщо ви вважаєте, що дія цих таблеток надто сильна або надто слабка, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Не рекомендуються загальні добові дози, що перевищують 700 мг тапентадолу в перший день лікування, або добові дози, що перевищують 600 мг тапентадолу в наступні дні лікування.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старше 65 років) зазвичай не потрібно коригувати дозу. Проте виведення тапентадолу може уповільнюватися та проходити повільніше у певних пацієнтів цієї вікової групи. Якщо це стосується вас, ваш лікар може призначити інший режим прийому.

Захворювання печінки та нирок (печінкова та ниркова недостатність)

Пацієнти з тяжкими порушеннями функції печінки не повинні приймати ці таблетки. Якщо у вас помірні порушення функції печінки, ваш лікар призначить інший режим прийому. При легких порушеннях функції печінки корекція дози не потрібна.

Пацієнти з тяжкими порушеннями функції нирок не повинні приймати ці таблетки. При легких або помірних порушеннях функції нирок корекція дози не потрібна.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Янтіл 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою не призначений для дітей та підлітків віком молодше 18 років.

Як і коли приймати Янтіл 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Препарат Янтіл 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою слід приймати перорально.

Приймайте таблетки з достатньою кількістю рідини. Ви можете приймати їх натщесерце (на порожній шлунок) або під час їжі.

Як довго слід приймати Янтіл 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Не приймайте таблетки довше, ніж це вказав ваш лікар.

Якщо ви прийняли більше Янтіл 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ніж слід

Після прийому дуже високих доз можуть виникнути такі наслідки:

• дуже звужені зіниці, блювота, зниження артеріального тиску, прискорене серцебиття, непритомність, порушення свідомості або кома (глибока втрата свідомості), епілептичні напади, небезпечно повільне або поверхневе дихання або зупинка дихання, що може призвести до смерті.

Якщо у вас виникли ці наслідки, негайно зателефонуйте лікарю!

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Центр інформації з токсикології за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток. Рекомендується взяти з собою упаковку та вкладений листок інструкції лікарського засобу.

Якщо ви забули прийняти Янтіл 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Якщо ви забули прийняти таблетку, біль, ймовірно, повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози, а продовжуйте приймати таблетки, як і раніше.

Якщо ви припините лікування препаратом Янтіл 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Якщо ви припините або припините лікування занадто рано, біль, ймовірно, повернеться. Якщо ви хочете припинити лікування, проконсультуйтеся з лікарем перед цим.

Зазвичай у пацієнтів не виникає жодних небажаних ефектів після припинення лікування, але в окремих випадках люди, які приймали таблетки протягом тривалого часу, можуть почуватися погано, якщо раптово припинять їх прийом.

Можливі симптоми:

• нервозність, сльозотеча, риніт, зіваціння, пітливість, озноб, м’язові болі та розширені зіниці,
• подразливість, тривожність, біль у спині, біль у суглобах, слабкість, спазми в животі, труднощі заснути, нудота, втрата апетиту, блювота, діарея, підвищення артеріального тиску, частоти дихання або частоти серцевих скорочень.

Якщо у вас виникли ці симптоми після припинення лікування, зверніться до лікаря.

Не припиняйте прийом цього лікарського засобу раптово, якщо тільки ваш лікар не вказав інше. Якщо ваш лікар вирішить, що вам слід припинити прийом цих таблеток, він пояснить, як це зробити, що може включати поступове зменшення дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти або важливі симптоми, на які слід звернути увагу, і що робити, якщо вони виникли:

Цей препарат може викликати алергічні реакції. Симптоми можуть включати свистяче дихання (свист під час дихання), утруднення дихання, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж, особливо якщо вони охоплюють усе тіло.

Іншим серйозним побічним ефектом є уповільнення або послаблення дихання порівняно з нормальним. Це трапляється переважно у літніх пацієнтів або у пацієнтів із ослабленим станом здоров’я.

Якщо у вас виникли будь-які з цих серйозних симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб): нудота, блювота, запаморочення, сонливість, головний біль.

Часто (можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб): зниження апетиту, тривожність, сплутаність свідомості, галюцинації, труднощі заснути, порушення сну, тремтіння, приливи гарячості, запор, діарея, погане травлення, сухість у роті, свербіж, підвищена пітливість, висип на шкірі, м’язові судоми, відчуття слабкості, втома, відчуття зміни температури тіла.

Не часто (можуть впливати на до 1 із кожних 100 осіб): депресія настрою, дезорієнтація, збудження (хвилювання), нервозність, непокій, ейфоричний настрій, залежність від препарату, порушення уваги, погіршення пам’яті, відчуття, ніби ви ось-ось знепритомните, седація, труднощі з контролем рухів, труднощі з мовою, оніміння, незвичайні відчуття на шкірі (наприклад, поколювання, свербіж), м’язові тіки, порушення зору, прискорене серцебиття, серцебиття, зниження артеріального тиску, уповільнене або поверхневе дихання до небезпечного рівня (респіраторна депресія), зниження кількості кисню в крові, задиха, дискомфорт у животі, висип, відчуття тяжкості, утруднення відтоку сечі, часте сечовипускання, синдром відмивання від препарату (див. розділ «Якщо ви припините лікування Янтіл 75 мг»), накопичення рідини в тканинах (набряк), відчуття нездужання, відчуття сп’яніння, роздратливість, відчуття розслаблення.

Рідко (можуть впливати на до 1 із кожних 1000 осіб): алергічна реакція на ліки (включаючи набряк під шкірою, кропив’янку та в тяжких випадках — утруднення дихання, зниження артеріального тиску, колапс або шок), порушення мислення, епілептичні напади, зниження рівня свідомості, порушення координації, уповільнене серцебиття, порушення спорожнення шлунка.

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних): делірій.

Загалом, ймовірність виникнення суїцидальних думок і поведінки зростає у пацієнтів із хронічним болем. Крім того, деякі препарати для лікування депресії (що впливають на нейротрансмітерну систему мозку) можуть підвищувати цей ризик, особливо на початку лікування. Хоча тапентадол також впливає на нейротрансмітери, за даними клінічного досвіду не виявлено, що він підвищує цей ризик.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.

5. Зберігання Янтіл 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім полем зору.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, де до нього не матимуть доступу інші люди. Він може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть особам, які приймають його випадково або навмисно, коли їм не було призначено цей засіб.

Не використовуйте цей лікарський засіб після терміну придатності, зазначеного на упаковці та в блистері. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Янтіл 75 мг

Діючою речовиною є тапентадол.

Кожна таблетка містить 75 мг тапентадолу (у вигляді 87,36 мг гідрохлориду тапентадолу).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, натрію кроскармелоза, повідон, магнію стеарат.
Оболонка таблетки: полівініловий спирт, діоксид титану (Е 171), макрогол, тальк, жовтий заліза оксид (Е 172), червоний заліза оксид (Е 172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, світло-жовтого кольору, діаметром 8 мм, з логотипом Grünenthal, відтиснутим на одній стороні, та «Н7» — на іншій.

Янтіл 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, упаковуються в блистер та постачаються в упаковках по 5, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 20x1, 24, 28, 28x1, 30, 30x1, 40, 50, 50x1, 54, 56, 56x1, 60, 60x1, 90, 90x1, 100 та 100x1 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Grünenthal Pharma, S.A.
Doctor Zamenhof, 36 – 28027 Мадрид, Іспанія

Виробник:

Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse, 6 – D-52078 Аахен, Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Німеччина: Tapentadol Libra-Pharm Akutschmerz
Іспанія: YANTIL
Португалія та Сполучене Королівство (Північна Ірландія): Ationdo

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2026

Докладну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/