Вотрієнт 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вотрієнт 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Вотрієнт 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

пазопаніб

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Вотрієнт і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Вотрієнту
3. Як застосовувати Вотрієнт
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Вотрієнту
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вотрієнт і для чого його застосовують

Вотрієнт — це лікарський засіб, який належить до групи інгібіторів протеїнкіназ. Він діє шляхом пригнічення активност протеїнів, що беруть участь у рості та поширенні ракових клітин.

Вотрієнт застосовують у дорослих для лікування:

• поширеного або метастатичного раку нирки, коли пухлина поширюється на інші органи;
• деяких форм саркоми м’яких тканин — це різновид раку, який вражає сполучну тканину організму. Пухлина може виникати у м’язах, кровоносних судинах, жировій тканині або інших тканинах, що з’єднують, оточують та захищають органи.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Вотрієнт

Не приймайте Вотрієнт

• якщо Ви алергіки до пазопанібу або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вважаєте, що це може стосуватися Вас.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування Вотрієнт:

• якщо у Вас захворювання серця.
• якщо у Вас захворювання печінки.
• якщо у Вас була серцева недостатність або інфаркт міокарда.
• якщо у Вас був несприятливий легеневий епізод раніше.
• якщо у Вас були проблеми з кровотечею, згортанням крові або звуженням артерій.
• якщо у Вас були проблеми шлунка або кишечника, такі як перфорація (отвір) або фістула (патологічні проходи, що утворюються між певними частинами кишечника).
• якщо у Вас проблеми з щитоподібною залозою.
• якщо у Вас є проблеми з функцією нирок.
• якщо у Вас є або були аневризма (розширення та ослаблення стінки кровоносного судини) або розрив стінки судини.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вважаєте, що у Вас можуть бути будь-які з цих проблем. Лікар вирішить, чи підходить Вам Вотрієнт. Можливо, Вам знадобляться додаткові дослідження, щоб перевірити, чи правильно працюють Ваші нирки, серце та печінка.

Підвищений артеріальний тиск і Вотрієнт

Вотрієнт може підвищувати артеріальний тиск. Лікар перевірятиме Ваш тиск до початку прийому Вотрієнт та під час його застосування. Якщо у Вас підвищений артеріальний тиск, Вам будуть призначено ліки, які допоможуть його знизити.

• Повідомте лікареві, якщо у Вас підвищений артеріальний тиск.

Якщо Вам передбачена операція

Лікар скаже Вам припинити прийом Вотрієнт принаймні за 7 днів до операції, оскільки це може вплинути на загоєння рани. Лікування буде відновлено, коли рани повністю загоються.

Стани, які вимагають Вашої уваги

Вотрієнт може погіршувати інші захворювання або спричиняти серйозні побічні ефекти. Під час прийому Вотрієнт Ви повинні звертати увагу на певні симптоми, щоб зменшити ризик будь-яких ускладнень. Див. розділ 4.

Діти та підлітки

Вотрієнт не рекомендовано застосовувати особам молодше 18 років. Ще не відомо, як препарат діє в цій віковій групі. Крім того, його не слід застосовувати дітям молодше 2 років через проблеми з безпекою.

Інші ліки та Вотрієнт

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки. Це стосується лікарських рослин та засобів, які можна придбати без рецепта.

Деякі ліки можуть впливати на дію Вотрієнт або збільшувати ймовірність побічних ефектів. Вотрієнт також може впливати на дію інших ліків. До них належать:

• кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин, телітроміцин, воріконазол (використовуються для лікування інфекцій).
• атазанавір, індинавір, нельфінавір, ритонавір, сахарнавір (використовуються для лікування ВІЛ).
• нефазодон (використовується для лікування депресії).
• симвастатин та, можливо, інші статини (використовуються для лікування підвищеного рівня холестерину).
• ліки, що знижують кислотність шлунка. Тип ліків, які Ви приймаєте для зниження кислотності шлунка (наприклад, інгібітори протонної помпи, блокатори H2-рецепторів або антациди), може впливати на те, як Вам слід приймати Вотрієнт. Проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою для отримання додаткової інформації.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-які з цих ліків.

Прийом Вотрієнт разом із їжею та напоями

Не приймайте Вотрієнт разом із їжею, оскільки це впливає на всмоктування препарату. Приймайте його принаймні за 2 години після їжі або за 1 годину до їжі (див. розділ 3).

Не пийте сік грейпфрута, поки Ви проходите лікування Вотрієнт, оскільки це може збільшити ймовірність побічних ефектів.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Вотрієнт не рекомендовано при вагітності. Вплив Вотрієнт на вагітність невідомий.

• Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або плануєте завагітніти.
• Використовуйте надійний засіб контрацепції під час прийому Вотрієнт та принаймні протягом 2 тижнів після цього, щоб запобігти вагітності.
• Якщо Ви завагітнієте під час лікування Вотрієнт, повідомте лікареві.

Не годуйте дитину груддю під час прийому Вотрієнт. Невідомо, чи потрапляють складові Вотрієнт до грудного молока. Повідомте лікареві про це.

Чоловіки-пацієнти (навіть ті, які перенесли вазектомію), у яких є партнери, які вагітні або можуть завагітніти (включаючи тих, хто використовує інші методи контрацепції), повинні використовувати презерватив під час статевого акту, коли приймають Вотрієнт та принаймні протягом 2 тижнів після останньої дози.

Фертильність може бути порушена під час лікування Вотрієнт. Проконсультуйтеся з лікарем щодо цього.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вотрієнт може спричиняти побічні ефекти, які можуть впливати на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

• Уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами, якщо Ви відчуваєте запаморочення, втому або слабкість, або якщо у Вас низький рівень енергії.

Вотрієнт містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, вкриту плівковою оболонкою; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Вотрієнт

Дотримуйтесь точно інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку надав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Скільки застосовувати

Звичайна доза — 800 мг один раз на добу. Дозу можна приймати у вигляді 2 таблеток по 400 мг або 4 таблеток по 200 мг. Доза 800 мг один раз на добу є максимальною добовою дозою. Ваш лікар може знизити дозу, якщо у вас виникнуть побічні ефекти.

Коли застосовувати

Не приймайте Вотрієнт разом з їжею. Приймайте препарат принаймні через дві години після їжі або за одну годину до їжі. Наприклад, ви можете прийняти препарат через дві години після сніданку або за одну годину до обіду. Приймайте Вотрієнт щодня о тій самій годині.

Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою, одну за одною. Не руйнуйте і не подрібнюйте таблетки, оскільки це може вплинути на те, як препарат засвоюється, і збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів.

Якщо ви прийняли більше Вотрієнту, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта. Якщо можливо, покажіть їм упаковку або цей листок-вкладиш.

Якщо ви забули прийняти Вотрієнт

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Приймайте наступну дозу о звичайному часі.

Не припиняйте лікування Вотрієнтом

Приймайте Вотрієнт стільки часу, скільки рекомендував ваш лікар. Не припиняйте лікування, якщо тільки ваш лікар не радив цього.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Можливі серйозні побічні ефекти

Запалення мозку (синдром зворотної лейкоенцефалопатії).

У рідких випадках Вотрієнт може спричинити запалення мозку, що може загрожувати життю. До симптомів належать:

• втрата мови
• зміни зору
• судоми (епілептичні напади)
• сплутаність свідомості
• підвищений артеріальний тиск

Припиніть прийом Вотрієнту та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів або якщо у вас головний біль, що супроводжується одним із цих симптомів.

Гіпертензивні кризи (раптове та серйозне підвищення артеріального тиску)

Вотрієнт може іноді спричинити раптове та серйозне підвищення артеріального тиску. Це називається гіпертензивним кризом. Ваш лікар контролюватиме ваш артеріальний тиск під час прийому Вотрієнту. Симптоми гіпертензивного кризу можуть включати:

• сильний біль у грудях
• сильний головний біль
• розмите зору
• сплутаність свідомості
• нудоту
• блювоту
• сильну тривогу
• утруднене дихання
• судоми
• втрату свідомості

Припиніть прийом Вотрієнту та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виник гіпертензивний криз.

Захворювання серця

Ризик виникнення цих проблем може бути вищим у людей із наявними захворюваннями серця або тих, хто приймає інші ліки. Під час прийому Вотрієнту ваш лікар буде контролювати стан вашого серця.

Порушення роботи серця/серцева недостатність, зупинка серця

Вотрієнт може впливати на те, як серце працює, або збільшувати ймовірність зупинки серця.

Симптоми включають:

• нерегулярне або прискорене серцебиття
• швидке серцебиття
• втрату свідомості
• біль або тиск у грудях
• біль у руках, спині, шиї або щелепі
• утруднене дихання
• набряки ніг

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Зміни серцевого ритму (подовження інтервалу QT)

Вотрієнт може впливати на серцевий ритм, що в деяких людей може спричинити серйозне захворювання серця, відоме як torsade de pointes. Це може призвести до прискорення серцевого ритму, що може викликати втрату свідомості.

Повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-які незвичайні зміни в серцебитті, такі як занадто швидке або занадто повільне серцебиття.

Інсульт

Вотрієнт може збільшити ймовірність інсульту. Симптоми інсульту можуть включати:

• оніміння або слабкість з одного боку тіла
• утруднення мовлення
• головний біль
• запаморочення

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Кровотеча

Вотрієнт може спричинити серйозні кровотечі в травному тракті (у шлунку, стравоході, прямо- та товстому кишечнику), або в легенях, нирках, роті, піхві та мозку, хоча це трапляється рідко. Симптоми включають:

• кров у калі або чорний кал
• кров у сечі
• біль у шлунку
• кашель або блювота з кров’ю

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Перфорація та фістула

Вотрієнт може спричинити перфорацію шлунка або стінки кишечника або утворення аномального зв’язку між двома частинами травного тракту (фістулу). Симптоми можуть включати:

• сильний біль у шлунку
• нудоту і/або блювоту
• лихоманку
• утворення перфорації в шлунку або кишечнику, з якої виділяється гній із кров’ю або з неприємним запахом

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Проблеми з печінкою

Вотрієнт може спричинити проблеми з печінкою, які можуть перетворитися на серйозні захворювання, такі як печінкова недостатність або печінкова кома, що може бути смертельним. Ваш лікар буде контролювати рівень печінкових ферментів під час прийому Вотрієнту. Ознаки того, що печінка може не працювати належним чином, включають:

• жовтяницю шкіри або білка очей (жовтяниця)
• темну сечу
• втому
• нудоту
• блювоту
• втрату апетиту
• біль у правій частині живота (черевній порожнині)
• схильність до утворення синців

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Утворення тромбів у крові

Тромбоз глибоких вен (ТГВ) та легеневна емболія

Вотрієнт може спричинити утворення тромбів у венах, особливо в ногах (тромбоз глибоких вен або ТГВ), які можуть переміститися до легень (легенева емболія). Симптоми можуть включати:

• гострий біль у грудях
• утруднене дихання
• прискорене дихання
• біль у ногах
• набряки рук і рук або ніг і стоп

Тромботична мікроангіопатія (ТМА)

Вотрієнт може спричинити утворення тромбів у крові в малих судинах нирок і мозку, що супроводжується зниженням кількості червоних кров’яних тілець і клітин, що беруть участь у згортанні крові (тромботична мікроангіопатія, ТМА). Симптоми можуть включати:

• схильність до утворення синців
• підвищений артеріальний тиск
• лихоманку
• сплутаність свідомості
• сонливість
• судоми
• зниження кількості сечі

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Синдром лізису пухлини

Вотрієнт може спричинити швидке руйнування ракових клітин, що призводить до синдрому лізису пухлини, який у деяких людей може бути смертельним. Симптоми можуть включати нерегулярне серцебиття, судоми, сплутаність свідомості, судоми або спазми м’язів, або зниження кількості сечі. Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Інфекції

Інфекції, що виникають під час прийому Вотрієнту, можуть стати серйозними. Симптоми інфекцій можуть включати:

• лихоманку
• симптоми, схожі на грип, такі як кашель, втому та біль у тілі, які не проходять
• утруднене дихання та/або свистяче дихання
• біль під час сечовипускання
• порізи, подряпини або рани, які червоні, гарячі, набряклі або болючі

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Запалення легень

Вотрієнт може рідко спричинити запалення легень (інтерстиційна хвороба легень, пневмоніт), що в деяких людей може бути смертельним. Симптоми включають утруднене дихання або кашель, які не проходять. Ваш лікар буде контролювати стан легень під час прийому Вотрієнту.

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Проблеми з щитоподібною залозою

Вотрієнт може зменшити кількість тиреоїдних гормонів, що виробляються в організмі. Це може призвести до набору ваги та втому. Ваш лікар буде контролювати рівень тиреоїдних гормонів під час прийому Вотрієнту.

Повідомте лікареві, якщо ви помітили значний набір ваги або втому.

Розмите зору або порушення зору

Вотрієнт може спричинити відшарування або розрив задньої частини ока (відшарування сітківки або розрив). Це може призвести до розмитого зору або інших порушень зору.

Повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-які зміни зору.

Можливі побічні ефекти (включаючи можливі серйозні побічні ефекти у відповідній категорії частоти).

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на понад 1 із 10 людей):

• підвищений артеріальний тиск
• діарея
• запаморочення (нудота або блювота)
• біль у шлунку
• втрата апетиту
• втрата ваги
• порушення смаку або втрата смаку
• подразнення в роті
• головний біль
• біль у пухлині
• відсутність енергії, відчуття слабкості або втому
• зміна кольору волосся
• незвичайна втрата волосся або його ламкість
• втрата пігментації шкіри
• висипання, можливо з лущенням шкіри
• почервоніння та набряк долонь і підошов.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо будь-який із цих побічних ефектів стає проблемою.

Дуже часті побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові чи сечі:

• підвищення печінкових ферментів
• зниження альбуміну в крові
• білок у сечі
• зниження кількості тромбоцитів (кров’яні клітини, що беруть участь у згортанні крові)
• зниження кількості лейкоцитів.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 людей):

• розлад шлунку, відчуття розпираття, метеоризм
• носова кровотеча
• сухість у роті або ротові виразки
• інфекції
• незвичайне оніміння
• труднощі заснути
• біль у грудях, утруднене дихання, біль у ногах, набряки ніг/стоп. Це можуть бути ознаки утворення тромбів у організмі (тромбоемболія). Якщо тромб відірветься, він може потрапити до легень і загрожувати життю або навіть призвести до смерті.
• зниження ефективності серця у перекачуванні крові (серцева дисфункція)
• повільне серцебиття
• кровотеча з рота, прямої кишки або легень
• запаморочення
• розмите зору
• приливи гарячого
• набряки через затримку рідини в обличчі, руках, щиколотках, стопах або повіках
• поколювання, слабкість або оніміння рук, рук, ніг або стоп
• шкірні порушення, почервоніння, свербіж, сухість шкіри
• порушення нігтів
• печіння, свербіж, свербіж або відчуття поколювання на шкірі
• відчуття холоду з ознобом
• підвищена пітливість
• дегідратація
• біль у м’язах, суглобах, сухжех або грудях, м’язові спазми
• хриплість
• утруднене дихання
• кашель
• кашель з кров’ю
• ікота
• спадання легень із повітрям, що захоплюється між легенями та грудною кліткою, що часто призводить до утрудненого дихання (пневмоторакс).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо будь-який із цих побічних ефектів стає проблемою.

Часті побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові чи сечі:

• знижена активність щитоподібної залози
• порушення функції печінки
• підвищення білірубіну (речовина, що виробляється печінкою)
• підвищення ліпази (фермент, що бере участь у травленні)
• підвищення креатиніну (речовина, що виробляється в м’язах)
• зміни рівнів інших хімічних речовин/ферментів у крові. Ваш лікар повідомить вам результати аналізів крові.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 людей):

• інсульт
• тимчасове зниження кровопостачання мозку (транзиторна ішемічна атака)
• порушення кровопостачання ділянки серця або серцевий напад (інфаркт міокарда)
• часткове порушення кровопостачання ділянки серця (ішемія міокарда)
• тромби, що супроводжуються зниженням червоних кров’яних тілець та інших клітин, що беруть участь у згортанні крові (тромботична мікроангіопатія, ТМА). Це може спричинити ушкодження органів, таких як мозок та нирки.
• збільшення кількості червоних кров’яних тілець
• раптове утруднення дихання, особливо якщо супроводжується гострим білем у грудях і/або прискореним диханням (легенева емболія)
• серйозна кровотеча в травному тракті (у шлунку, стравоході або кишечнику), або в нирках, піхві та мозку
• порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT)
• отвір (перфорація) у шлунку або кишечнику
• аномальні проходи, що утворюються між частинами кишечника (фістула)
• важкі або нерегулярні менструальні цикли
• раптові підвищення артеріального тиску (гіпертензивний криз)
• запалення підшлункової залози (панкреатит)
• збільшена, погано функціонуюча або пошкоджена печінка
• жовте забарвлення шкіри або білка очей (жовтяниця)
• запалення черевної стінки (перитоніт)
• сльозотеча
• висипання, що можуть свербіти або запалюватися (пласкі або виступаючі плями або пухирі)
• часті рухи кишечника
• підвищена чутливість шкіри до сонячного світла
• знижена чутливість, особливо шкіри
• шкірна рана, що не загоюється (шкірна виразка)

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 людей):

• запалення легень (пневмоніт)
• розширення та ослаблення стінки судини або розрив стінки судини (аневризми та артеріальні дисекції)

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

• синдром лізису пухлини, спричинений швидким руйнуванням ракових клітин
• печінкова недостатність

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вотрієнта

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на флаконі та у пакуванні після EXP та CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися використаних упаковок та ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вотрієнта

• Діючою речовиною є пазопаніб (у вигляді гідрохлориду).

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, Вотрієнт 200 мг містить 200 мг пазопанібу.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, Вотрієнт 400 мг містить 400 мг пазопанібу.

• Інші інгредієнти таблеток 200 і 400 мг: гіпромелоза, макрогол 400, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, полісорбат 80, повідон (К30), натрію гліколят крохмалю, діоксид титану (Е171). Таблетки 200 мг також містять червоний оксид заліза (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Вотрієнт 200 мг — це капсульоподібні таблетки рожевого кольору з маркуванням «GS JT» на одній стороні. Препарат постачається в банках по 30 або 90 таблеток.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Вотрієнт 400 мг — це капсульоподібні таблетки білого кольору з маркуванням «GS UHL» на одній стороні. Препарат постачається в банках по 30 або 60 таблеток.

Можуть бути доступні в продажу лише окремі розміри упаковок.

Власник реєстраційного посвідчення

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Dublin 4

Ірландія

Виробник

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Словенія

Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

Verovškova ulica 57

1000 Ljubljana

Словенія

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Нюрнберг

Німеччина

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. Extremadura, 3

09400 Арранда-де-Дуеро, Бургос

Іспанія

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Іспанія

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Нюрнберг

Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника реєстраційного посвідчення:

Дата останнього перегляду цього вкладення:

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.euopa.eu/.